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Imagens nos estágios iniciais da demência

31 de janeiro de 2022 atualizado por: Anna Christakou, University of West Attica

A Eficácia da Imaginação Mental na Reabilitação Motora e Cognitiva em Indivíduos em Estágio Inicial de Demência

O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia da imaginação mental (IM) em indivíduos com estágio inicial de demência. A hipótese do estudo é que o IM terá um efeito benéfico no estado motor, cognitivo e emocional nesta população clínica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência é um distúrbio que se caracteriza por um declínio da cognição envolvendo um ou mais domínios cognitivos (aprendizagem e memória, linguagem, função executiva, atenção complexa, perceptivo-motora, cognição social). A forma mais comum de demência em adultos mais velhos é a doença de Alzheimer (AD), representando 60 a 80 por cento dos casos.

A imagem mental (MI) é uma técnica que envolve a visualização de ações motoras sem execução real. O MI é considerado uma ferramenta de reabilitação eficaz em atletas, doença de Parkinson e pós-AVC porque envolve os mesmos sistemas neurais ou sistemas neurais semelhantes à execução real de ações motoras para melhorar a marcha, as funções relacionadas à marcha e cognitivas, resultando em melhorias na marcha velocidade, comprimento do passo, postura em tandem, cronometrado e pronto, desenho do relógio e interferência do stroop.

O recrutamento da população será realizado pelos Centros de Dia da Associação de Alzheimer de Atenas. Participará um grupo de idosos com demência em estágio inicial, com idades entre 65 e 95 anos. Folha de informação e formulário de consentimento serão fornecidos a todos os participantes. Um estudo de intervenção randomizado é projetado para avaliar a eficácia do MI como estratégia terapêutica para indivíduos com estágio inicial de demência e a amostra será randomizada para um dos três grupos de estudo a seguir: 1. MI e programa de exercícios (grupo de intervenção) 2. Apenas programa de exercícios (grupo controle) 3. Nem IM nem programa de exercícios (2º grupo controle). A avaliação será obtida em três momentos: antes do programa, no meio do programa e após o programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Grécia
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Grécia, 12243
        • Recrutamento
        • University of West Attica
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Christina Mpouzineki
        • Investigador principal:
          • Anna Christakou, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 95 anos<idade>65 anos
  • Diagnosticado estágio inicial de demência
  • Bom discurso oral e escrito e para executar ordens
  • Ambos os sexos
  • Ambulatorial
  • Nenhum outro problema de saúde no último mês

Critério de exclusão:

  • Fase tardia da demência
  • problemas psiquiátricos
  • Problemas graves de saúde
  • Não é capaz de andar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens mentais (MI) e programa de exercícios
O MI começará imediatamente quando a amostra for iniciar o programa de exercícios. O grupo intervenção passará por 24 sessões de imaginação, a partir da 1ª sessão do programa de exercícios. Os participantes do grupo de intervenção serão submetidos a uma sessão de imaginação de 45 minutos sentados em um local tranquilo após o término de cada sessão do programa de exercícios. O conteúdo de cada sessão de imaginação é igual ao conteúdo da sessão do programa de exercícios. Isso significa que cada sessão inclui imagens dos mesmos exercícios do programa de exercícios realizados anteriormente pelo sujeito no Day Center. As sessões são idênticas para todos os sujeitos do grupo de intervenção. A duração total do programa de exercícios de fisioterapia será de 24 sessões, 2 vezes/semana, duração de 45 minutos cada sessão, 3 meses (12 semanas).
Outro: Imagens mentais (MI) e programa de exercícios
Imagens mentais e programa de exercícios serão usados ​​para melhorar o equilíbrio, estado funcional, capacidade cognitiva, depressão e qualidade de vida da amostra
Dispositivo: Programa de imagens mentais e exercícios
Questionários e testes funcionais serão utilizados para avaliar equilíbrio, estado funcional, capacidade cognitiva, depressão e qualidade de vida da amostra.
Comparador de Placebo: Programa de exercícios
A duração total do programa de exercícios de fisioterapia será de 24 sessões, 2 vezes/semana, duração de 45 minutos cada sessão, 3 meses (12 semanas).
Outro: Imagens mentais (MI) e programa de exercícios
Imagens mentais e programa de exercícios serão usados ​​para melhorar o equilíbrio, estado funcional, capacidade cognitiva, depressão e qualidade de vida da amostra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança está sendo avaliada (alteração do saldo da linha de base em 12 semanas)
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade de um sujeito de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de 5 pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
A mudança está sendo avaliada (alteração da estabilidade da linha de base em 12 semanas)
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
O Teste de Alcance Multidirecional (Reach in Four Directions Test) é uma ferramenta de triagem para determinar os limites de estabilidade de sujeitos em 4 direções: para frente, para trás, para a esquerda e para a direita. Os indivíduos realizaram o alcance máximo do braço estendido em cada direção com os pés apoiados no chão.
Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
A mudança está sendo avaliada (Mudança da capacidade inicial de sentar e levantar em 12 semanas)
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
O Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) é considerado uma ferramenta útil, consistente e de baixo custo para avaliar a capacidade de sentar-levantar. O FTSST mede o tempo gasto para levantar cinco vezes da posição sentada o mais rápido possível que mede a força dos membros inferiores, controle do equilíbrio e capacidade de exercício.
Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
A mudança está sendo avaliada (alteração do estado funcional basal em 12 semanas)
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa. Ele mede o tempo que um sujeito leva para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus.
Antes da 1ª semana do programa, a 12ª semana do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade cognitiva
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa
O Walking While Talking Test (WWITT) é uma medida de dupla tarefa para examinar as interações cognitivo-motoras. Durante o WWTT, os sujeitos caminham em velocidade individual por 6 metros antes de virar e caminhar de volta ao ponto de partida. Durante a caminhada os sujeitos recitam 12 letras do alfabeto grego (cada letra a cada passo) começando com "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) até o ponto de partida. O tempo e os erros no alfabeto serão registrados.
Antes da 1ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa
Depressão
Prazo: Antes da 1ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa
A Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) é uma ferramenta de triagem de 15 perguntas para depressão em adultos mais velhos, usando um formato "Sim/Não". Leva de 5 a 7 minutos para ser preenchido e é preenchido pelo pesquisador com treinamento mínimo em seu uso.
Antes da 1ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa
Qualidade de vida
Prazo: Antes da 6ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa
A escala de nível de gravidade Euro-Qol 5 Dimensions 5 (escala Euro-Qol 5D-5L) é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde baseada em preferências que inclui 5 domínios, ou seja, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto , ansiedade depressão. O núcleo de todos os domínios varia de 1 (melhor pontuação) a 5 (pior pontuação). A qualidade de vida total percebida será graduada pelo paciente. Também inclui uma Escala Visual Analógica (VAS), por meio da qual os entrevistados podem relatar sua percepção do estado de saúde com uma nota que varia de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível).
Antes da 6ª semana do programa, 6ª semana do programa, 12ª semana do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of West Attica

Colaboradores

Alzheimer's Association

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 93292 - 26/10/2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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