Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilder i tidlige stadier av demens

31. januar 2022 oppdatert av: Anna Christakou, University of West Attica

Effektiviteten av mentale bilder i motorisk og kognitiv rehabilitering hos personer i tidlig stadium av demens

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av mentale bilder (MI) hos personer med tidlig stadium av demens. Studiens hypotese er at MI vil ha en gunstig effekt i motorisk, kognitiv og emosjonell tilstand i denne kliniske populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens er en lidelse som er karakterisert ved en nedgang i kognisjon som involverer ett eller flere kognitive domener (læring og hukommelse, språk, eksekutiv funksjon, kompleks oppmerksomhet, perseptuell-motorisk, sosial kognisjon). Den vanligste formen for demens hos eldre voksne er Alzheimers sykdom (AD), som står for 60 til 80 prosent av tilfellene.

Mental bilder (MI) er en teknikk som innebærer å se for seg motoriske handlinger uten faktisk utførelse. MI regnes som et effektivt rehabiliterende verktøy hos idrettsutøvere, Parkinsons sykdom og etter hjerneslag fordi det engasjerer de samme eller lignende nevrale systemene som den faktiske utførelsen av motoriske handlinger for å forbedre gange, gangrelaterte og kognitive funksjoner som har som et resultat forbedringer i gange. hastighet, skrittlengde, tandemstilling, timed up and go, klokketegning og stroop-interferens.

Rekrutteringen av befolkningen vil bli utført av Day Care Centres in Athens Alzheimer Association. En gruppe eldre pasienter med tidlig stadium av demens, i alderen 65 til 95 år, vil delta. Informasjonsblad og samtykkeskjema vil bli gitt til alle deltakere. En randomisert intervensjonsstudie er designet for å vurdere effekten av MI som terapeutisk strategi for forsøkspersoner med tidlig stadium av demens, og utvalget vil bli randomisert til en av de tre følgende studiegruppene: 1. MI og treningsprogram (intervensjonsgruppe) 2. Kun treningsprogram (kontrollgruppe) 3. Verken MI eller treningsprogram (2. kontrollgruppe). Vurdering vil bli innhentet i tre perioder: før programmet, midt i programmet og etter programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Aigaleo
      • Athens, Aigaleo, Hellas, 12243
        • Rekruttering
        • University of West Attica
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Christina Mpouzineki
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Christakou, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 95 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 95 år<alder>65 år
  • Diagnostisert tidlig stadium av demens
  • God muntlig og skriftlig tale og å utføre bestillinger
  • Begge kjønn
  • Ambulerende
  • Ingen andre helseproblemer den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Sen fase av demens
  • Psykiatriske problemer
  • Alvorlige helseproblemer
  • Kan ikke gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental bilder (MI) og treningsprogram
MI starter umiddelbart når prøven skal starte treningsprogrammet. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå 24 økter med bilder, med start fra den første økten med treningsprogram. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en 45-minutters bildeøkt sittende på et rolig sted etter slutten av hver økt med treningsprogram. Innholdet i hver bildeøkt er det samme som innholdet i treningsprogramøkten. Det betyr at hver økt inkluderer bilder av de samme øvelsene i treningsprogrammet utført tidligere av faget i dagsenteret. Sesjonene er identiske for alle fagene i intervensjonsgruppen. Den totale varigheten av treningsprogrammet for fysioterapi vil være 24 økter, 2 ganger/uke, varighet på 45 minutter hver økt, 3 måneder (12 uker).
Annen: Mental bilder (MI) og treningsprogram
Mental bilder og treningsprogram vil bli brukt for å forbedre balanse, funksjonell status, kognitiv evne, depresjon og livskvalitet for prøven
Enhet: Mental Imagery og treningsprogram
Spørreskjemaer og funksjonstester skal brukes til å evaluere balanse, funksjonsstatus, kognitiv evne, depresjon og livskvalitet for prøven.
Placebo komparator: Treningsprogram
Den totale varigheten av treningsprogrammet for fysioterapi vil være 24 økter, 2 ganger/uke, varighet på 45 minutter hver økt, 3 måneder (12 uker).
Annen: Mental bilder (MI) og treningsprogram
Mental bilder og treningsprogram vil bli brukt for å forbedre balanse, funksjonell status, kognitiv evne, depresjon og livskvalitet for prøven

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring vurderes (endring fra basisbalanse etter 12 uker)
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme et emnes evne til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en 5-punkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået, og det tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Endring blir vurdert (endring fra baseline stabilitet ved 12 uker)
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Multidirectional Reach Test (Reach in Four Directions Test) er et screeningsverktøy for å bestemme grensene for stabiliteten til forsøkspersoner i 4 retninger: fremover, bakover, venstre og høyre. Forsøkspersonene utførte maksimal utstrakt armrekkevidde i hver retning med føttene flatt på gulvet.
Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Endring blir vurdert (endring fra baseline Siti-til-stå-evne ved 12 uker)
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Five Times Sit-to-Stand Test (FTSST) anses å være et nyttig, konsistent og rimelig verktøy for å vurdere evnen til å sitte-til-stå. FTSST måler tiden det tar å stå fem ganger fra sittende stilling så raskt som mulig som måler underekstremitetsstyrke, balansekontroll og treningskapasitet.
Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Endring blir vurdert (endring fra baseline funksjonsstatus ved 12 uker)
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet. Den måler tiden et motiv bruker på å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg 180 grader, gå tilbake til stolen og sette seg ned mens man snur seg 180 grader.
Før 1. uke av programmet, 12. uke av programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv evne
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 6. uke av programmet, 12. uke av programmet
Walking While Talking Test (WWITT) er et mål med to oppgaver for å undersøke kognitive-motoriske interaksjoner. Under WWTT går forsøkspersonene i egen fart i 6 meter før de snur og går tilbake til startpunktet. Under gangfaget resiter 12 greske alfabetbokstaver (hver bokstav på hvert trinn) som starter med "A" (ΑΒΓΔ, ΚΛΜΝ, ΠΡΣΤ) til startpunktet. Tid og feil i alfabetet vil bli registrert.
Før 1. uke av programmet, 6. uke av programmet, 12. uke av programmet
Depresjon
Tidsramme: Før 1. uke av programmet, 6. uke av programmet, 12. uke av programmet
Short-Form of Geriatric Depression Scale (SF-GDS) er et 15-spørsmåls screeningverktøy for depresjon hos eldre voksne, ved hjelp av et "Ja/Nei"-format. Det tar 5-7 minutter å fullføre og fylles ut av forskeren med minimal trening i bruken.
Før 1. uke av programmet, 6. uke av programmet, 12. uke av programmet
Livskvalitet
Tidsramme: Før den 6. uken av programmet, den 6. uken av programmet, den 12. uken av programmet
Euro-Qol 5 Dimensions 5 Grad av alvorlighetsgrad (Euro-Qol 5D-5L skala) er et preferansebasert helserelatert livskvalitetsmål som inkluderer 5 domener, dvs. mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag , angst/depresjon. Kjernen i alle domener varierer fra 1 (beste poengsum) opp til 5 (dårlig poengsum). Den totale opplevde livskvaliteten vil bli gradert av pasienten. Den inkluderer også en Visual Analog Scale (VAS), der respondentene kan rapportere sin oppfattede helsestatus med en karakter fra 0 (verst mulig helsestatus) til 100 (best mulig helsestatus).
Før den 6. uken av programmet, den 6. uken av programmet, den 12. uken av programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of West Attica

Samarbeidspartnere

Alzheimer's Association

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 93292 - 26/10/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere