有酸素運動は、顎の痛みや首の痛みのある患者の局所的な鎮痛運動と比較してどうですか?

筋骨格 (MSK) 障害は、世界で最も負担の大きい健康問題の 1 つであり、何年にもわたって障害を抱えて生活する主な原因となっています。 慢性 MSK 疼痛を含む慢性疼痛はヨーロッパで増加しており、ヨーロッパ人のほぼ 5 人に 1 人が中程度または重度の慢性疼痛を経験していると報告しており、これは成人人口の約 25 ～ 35% に相当します。 したがって、MSK の痛みは、有病率が高く、医療費、仕事の障害、および生活の質の低下という点でかなりの負担があるため、主要な公衆衛生上の問題と見なされています。 最も一般的な MSK の痛みは背中と関節にあり、頭と首の痛みがそれに続きます。 顎関節症 (TMD) または一般に顎の痛みとして知られているのは、首や頭の痛みと密接な関係にある慢性筋骨格障害 (MSKD) の 1 つであり、慢性の主な原因であるため、主要な公衆衛生上の問題であるとも考えられています。口腔顔面痛および口腔顔面領域における歯以外の慢性疼痛状態の最も一般的なカテゴリー。 これらの障害は、咀嚼筋、顎関節、および首や頭などの関連構造に影響を与えます。

MSK の痛みは、患者の健康状態や生活の質の低下に関連しており、患者の家族環境に影響を与えています。 具体的には、首の痛みとTMDの痛みが被験者の生活の質に大きな影響を与えることを示す豊富な証拠があります. それらは日常活動を妨げ、患者の仕事の能力および/または社会環境と相互作用する能力を低下させます。 ヨーロッパ全体で、慢性疼痛患者の約 20% が、痛みのために仕事を失ったり、生産性を失ったりしています。これにより、医療費が非常に高くなります。 さらに、首の痛みと顎関節症は、直接的なケアによる経済的影響が大きいと考えられており、背中の痛み (BP) や重度の頭痛と同様の個人への影響と負担があることが示されています。 したがって、ヨーロッパでは慢性疼痛、特に筋骨格痛が優先事項と見なされてきました。

慢性的な首と顎の痛みを持つ被験者は、持続的な痛み、アロディニア、および痛覚過敏を呈し、時には首、頭、または顔から離れた領域に広がり、認知および運動機能障害を示し、他の患者と同様の中枢神経系の異常な機能を示します。慢性的な痛みを伴う状態。 さらに、両方の状態は一般的に他の解剖学的領域の痛みに関連しており、痛みに関連する身体症状の負担のリスクも高くなる可能性があります.

首と顎の痛みのある被験者は、首、顔、頭の領域の痛みを訴えるのが一般的です。 ほぼ 190,000 人の参加者を含む母集団サンプルでは、​​顎の痛みのある被験者は、一般的に、頭痛、腰痛、首の痛みなどの他の痛みを示していることがわかりました。 首の痛みは、これらの被験者の最も一般的な合併症の 1 つでした。 顎と首の痛みと機能不全との密接な関係は、いくつかの研究によって確立されています。 例えば、TMD と頸椎障害 (CSD) の患者では顎口腔系の症状が重複し、同じグループの患者 (TMD と CSD) では頸椎の症状が重複していると結論付けられました。 また、慢性的な顎の痛みのある患者は、この障害のない患者よりも頸椎の痛みに苦しむことが多いことがわかりました. 頸椎の​​無症候性機能障害は、対照群よりもTMJの内部障害のある患者でより頻繁に発生することがわかりました。 同じ診断を受けた患者の頸部と肩甲帯の圧痛点の存在は、健康な対照者と比較して、特に頸椎の上部セグメントでより一般的でした. また、顔面痛は、報告された頸部の疼痛および頸部後頭部の筋肉の触診による臨床的疼痛と関連していました。

さらに、文献では、顎と首の痛みを持つ人は健康な人に比べて首の筋肉に障害があり、特に頸部屈筋と伸筋の持久力とパフォーマンスに異常があることが強調されています。 顎と首の痛みがある人は、頭蓋頸部屈曲テストの成績も悪く、表面的な頸部屈筋の筋電図活動が増加しています。 これらの結果は、顎と首の痛みを持つ人々に見られる首肩の障害につながる屈筋と伸筋の頸部筋肉の持久力の変化を示唆しています。 これらの身体的障害は、頚性頭痛やむち打ち関連障害などの首の痛みを伴う被験者の一般的な要因のようです.

運動療法は、MSK 疾患のリハビリテーションの基礎です。 痛みのある被験者の運動の作用メカニズムはまだ理解されていませんが、運動療法は、腰痛、肩の痛み、膝の痛み、変形性関節症、および頸部および頭蓋顔面領域の障害など、さまざまな痛みを伴う MSK 状態に広く適用されています。顎関節症、頭痛、首の痛みなど。 機能と健康への影響に加えて、治療的運動には痛みを和らげる効果があることが知られており、首を対象とした特定の運動制御運動は、顎や首の痛みのある患者など、首に関与する患者の頸椎の神経制御を強化することができます.

顎の痛みを持つ人々の首の筋肉障害に関する以前の研究と、顎の痛みを管理するための治療的運動に関する系統的レビューの最近の更新から、首の運動制御運動はこれらの障害を持つ人々を治療するための有望な選択肢であると結論付けられました. 研究によると、首に向けられた治療は、咀嚼筋の痛みの強さを軽減し、痛みのない口の開きを増やし、顎の痛みのある人の頭と首の領域の痛みを改善するのに有益である可能性がある. さらに、首の運動制御訓練は、慢性的な首の痛みと頸部原性頭痛の管理に成功しています。 首の痛みと関連する障害のある被験者は、首の運動制御訓練を受けており、痛みが軽減され、生活の質が向上しました。

MSK の痛みを軽減するために検討されている別のオプションは、有酸素運動です。 有酸素運動は、健康な人間の鎮痛ペプチドの放出を刺激するために使用されてきました。しかし、実際の筋骨格痛に苦しむ人々における運動の鎮痛効果についてはほとんど知られていません. MSKの痛みを管理するための有酸素運動のさまざまなモダリティを調べたいくつかの体系的なレビューが見つかりました. これらのレビューは、特に腰痛、膝痛、慢性 MSK 痛、片頭痛に注目しています。 さまざまな MSK 状態を調べたすべての研究から、19 の研究が有酸素運動を対照群と比較しました。 その中で、5件の研究では、痛みの軽減のための有酸素運動に有利な中程度および大規模な正の効果サイズが見つかりました. しかし、これらのレビューとそれらに含まれる研究のいずれも、顎と首に関連する障害に対する有酸素運動の有効性を調べていません. したがって、証拠はまだ限られています。 したがって、これらの結果は、次の質問に答える目的で RCT を保証します。

Q1) 視覚的フィードバック (MCTF) を使用した首の運動制御トレーニングと有酸素運動は、痛みの強さ、痛みの圧力閾値 (PPT)、および顎と首の痛みを持つ人々の顎と首の障害などの痛みと障害に関連する結果に対してどのような効果がありますか? ? 仮説：頸部MCTFを受けた顎と頸部の痛みのある人は、治療の12週間後、および治療終了後3か月と6か月（グループ比較間）で比較すると、痛みの強度が低下し、痛みの圧力閾値が上昇し、首と顎の障害が減少します。被験者は有酸素運動を受けています。

Q2) 頸部筋肉の正常な筋肉パフォーマンスと疲労性を回復するための、顎と首の痛みのある患者における首の MCTF と有酸素運動の有効性はどのようなものですか? 仮説: 顎と頸部の MSK 疼痛で MCTF を受けた人は、比較すると、治療の 12 週間後と治療終了後 4 か月後 (グループ比較間) に、顎と頸部の筋肉のパフォーマンスと表在性頸部屈筋と伸筋の疲労性に肯定的な変化が見られます。被験者は有酸素運動を受けています。

現在のパイロット無作為化対照試験（RCT）の目的は、痛みの強さ、痛みの圧力閾値（PPT）、顎と首の障害などの痛みと障害に関連する結果に対する有酸素運動と比較した場合の局所頭頸部運動制御運動の有効性をテストすることです顎や首の痛みのある人の首の筋肉の正常な筋肉のパフォーマンスと疲労を回復します。 また、このパイロット研究を実施するための重要な目的は、これらのプロトコルの実現可能性をテストし、外部資金を申請するための基礎となるデータを収集することです。

この研究は、RCT、盲検、両腕の並行グループになります。 サンプルサイズ。 オスナブリュック市またはその周辺の理学療法または健康関連の診療所に通う、顎と首の痛みのある被験者の都合の良いサンプルが、このプロジェクトのために募集されます。 運動制御運動と有酸素運動を比較した以前の研究は見つかりませんでした。したがって、計算の基礎となる明示的な効果の大きさはありません。 ただし、有酸素運動よりも運動制御運動の方が優れており、現在の痛みの強さに対する効果の大きさは中程度 (ES=0.6) であると予想されます。 将来の試験のためにこれらの結果の推定値を生成するのに役立つパイロット研究が実行されます. パイロット研究のサンプル サイズの計算は重要ではありませんが、文献では、効果サイズが中程度 (0.4 ～ 0.7) の場合、治療群ごとのパイロット サンプル サイズは 1 グループあたり少なくとも 15 人の患者であることが示唆されています。 文献によると、ドロップアウト率は 20% です。 したがって、探索的な方法で、各治療グループごとに少なくとも 21 人の被験者を対象とします (20% のドロップアウトの可能性があるため、合計 42 人の被験者)。

手順。 経験豊富な評価者が被験者の適格性を判断します。 年齢、体重、身長などの人口統計データも収集されます。 すべてのアンケートはドイツ語に翻訳されています。 さらに、主要な結果は Visual Analogue Scale (VAS) によって評価される痛みの強さであり、副次的な結果は首の障害指数です。顎機能;圧迫痛の閾値;心理的機能;グローバル評価尺度;頸部の筋肉の筋肉のパフォーマンスと疲労度。 患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 局所頭頸部運動制御運動 (グループ 1) と有酸素運動 (グループ 2)。

ランダム化。 年齢グループ (18 ～ 30 歳の若年成人、31 ～ 45 歳の成人、46 ～ 60 歳の高齢者) および状態 (顎の痛みと首の痛み) によって層別化された無作為化シーケンスは、研究に関与していない研究者によってコンピューターで生成されます。勉強。 割り当ての隠蔽は、隠蔽を確実にするためにシーケンスの結果を電子プラットフォーム (Redcap) に配布するアシスタントによって行われます。 患者（この研究の仮説を知らない）、評価者（この研究の結果を測定する）、および統計学者は、確立されたガイドラインに従ってグループの割り当てを知らされません。

トリートメント。 ローカルの頭蓋頸部モーター コントロール エクササイズ プログラムは、深部および浅部の屈筋と伸筋の首の筋肉のトレーニングに焦点を当てます。 治療は、1 セッションあたり合計 30 ～ 45 分の 12 週間の漸進的なトレーニング プログラムで構成されます。 有酸素運動に割り当てられた個人は、合計 60 分のサイクリング運動を 12 週間受けます。

タイムライン。 両方のグループは、治療を開始する前に評価されます (ベースライン)。治療開始から 2 週間後および 6 週間後（1 回目および 2 回目の部分評価）。治療終了時（最終評価 - 開始から12週間後）;治療終了から 3 か月後と 6 か月後 (1 回目と 2 回目のフォローアップ)。

コンプライアンスと汚染。 コンプライアンスと汚染は、RED-Cap を介したリマインダーと日記によって管理されます。 また、参加者のニーズに合わせて柔軟なセッション スケジュールを提供することもできます。 運動運動グループの患者には、参加者が自宅でプロトコルに従い、運動を行うかどうかと毎日の量を登録する必要がある患者日誌に運動のコンプライアンスを記録するように要求することが推奨されます。 これらの記録は、コンプライアンスを共変量として使用し、プロトコルごとの分析を使用して、試験の結果を分析する際に考慮されます。 参加者は診療所で個別に治療を受け、他の参加者と関わることはありません。 さらに、参加者は、共同介入を避けるために、研究中は理学療法、新しいスプリント療法、カイロプラクターなどの他の治療を控えるよう求められます。 研究参加者がすでに使用している鎮痛薬は許可され、薬の変更は訪問ごとにセラピストによって監視されます。 試験プロトコルの変更は研究者によって REDCap に登録され、分析で考慮されます。

統計分析。 CONSORT ガイドラインに従って、分析は原則を扱う意図に従います。 データは介入グループごとに記述されます (例: 平均値、標準偏差)。 変更スコア (すべての評価時間からベースラインを差し引いたもの) は、結果ごとに要約されます。 個別の 2 サンプル、両側 t 検定では、VAS、PPT、TMD、首の障害、および首のパフォーマンスと疲労度について、これらの評価期間での平均変化スコアに関する介入グループの違いを評価します。 これらの分析は、実質的なドロップアウトが発生した場合に、複数の代入法を使用して繰り返すこともできます。 さらに、分析には、時間の経過に伴う介入の効果を評価し、無作為化によってグループ間でバランスが取れていない可能性のある他の変数によって調整するために、結果ごとに個別の混合効果多重線形回帰モデルが含まれます。 モデルの推定値と関連する 95% 信頼区間 (CI) が報告され、残余診断によってモデルの適合性が評価されます。 結果の効果サイズ (ES) および最小重要差 (MID) (アンカー尺度として GRS を使用) を使用して、結果の臨床的意義を決定します。 Rソフトウェアは、介入グループを知らされていないデータアナリストによる統計分析に使用されます。

被験者に対する肯定的および否定的な結果。 首を対象とした運動または有酸素運動は、顎と首の痛みを伴う患者の痛みと障害を改善するためのシンプルで保守的な方法である可能性があります. この研究に参加している被験者は、臨床症状を改善し、生活の質を改善する可能性があります。 この研究の結果は、臨床医、リハビリテーション グループ、科学者が顎と首の痛みを持つ患者をより効果的な方法で治療するのに役立つことが期待されています。 これらの運動プロトコルによる被験者への悪影響は知られていません。 ただし、何らかの悪影響が生じた場合は、適切な措置が取られます。 この研究のための資金が不足しているため、参加者への支払いは提供されません。

可能性のある傷害/損害に対する危機介入のための計画された措置。 これらのプロトコルに関連する傷害は知られていないため、これが発生することは想定されていません。 ただし、特に座りがちな参加者の場合、評価時点またはトレーニング セッションの開始時に誰かが筋肉痛を感じる可能性があります。 この痛みはおそらく数日で消え、患者に大きな損傷を与えることはありません. ただし、痛みが持続する場合は、患者にストレッチを行うように指示し、寒さや熱を利用して休息を取るように指示します。 それでも症状が続く場合は、医師に相談することをお勧めします。

データ保護およびデータセキュリティを確保するための措置 (データの保管)。 すべてのデータは非公開にされ、安全な場所で保護され、法律で義務付けられている場合にのみ公開できます。 すべてのデータは、研究終了後少なくとも 5 年間保管されます。 参加者の名前やその他の識別データはデータに添付されません。 これらの識別データは、出版物やプレゼンテーションで使用されることはありません。 データ分析の前に、データが倫理的に使用されていることを確認するために、すべての倫理原則が見直されます。 研究者は、参加者がプライバシーと機密保持に関する研究者の責任を認識していることを確認するために、すべての手順を参加者に説明します。 データの匿名化を保証するために、すべての参加者は識別コードを受け取り、個人データ (特に名前) は確保され、保護されます。