Miten aerobinen harjoittelu on verrattuna paikallisiin kivunlievitysharjoituksiin potilailla, joilla on leuka- ja niskakipuja?

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (MSK) ovat eräitä maailman raskaimmista terveysongelmista ja johtavia syitä vammaisten vuosien aiheuttamiin vuosiin.1 Alaselkäkipu, niskakipu ja muut MSK-sairaudet kuuluvat kymmenen raskaamman sairauden joukkoon maailmassa. Krooninen kipu, mukaan lukien krooninen MSK-kipu, lisääntyy Euroopassa, ja lähes joka viides eurooppalainen on ilmoittanut kärsivänsä kohtalaisesta tai vaikeasta kroonisesta kivusta, mikä edustaa noin 25–35 prosenttia aikuisväestöstä. Siten MSK-kipua pidetään suurena kansanterveysongelmana sen suuren esiintyvyyden ja huomattavan lääkekulujen, työkyvyttömyyden ja heikentyneen elämänlaadun vuoksi. Yleisin MSK-kipu sijaitsee selässä ja nivelissä, jota seuraa pään ja niskakipu. Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) tai yleisesti tunnettu leukakipu ovat yksi kroonisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista (MSKD), jotka ovat läheisessä yhteydessä niska- ja pääkipuun ja joita pidetään myös suurena kansanterveysongelmana, koska ne ovat kroonisen sairauden pääasiallinen lähde. orofacial kipu ja yleisin ei-hammasperäisten kroonisten kiputilojen kategoria orofacial alueella. Nämä häiriöt vaikuttavat puremislihaksiin, temporomandibulaariseen niveleen ja niihin liittyviin rakenteisiin, kuten kaulaan ja päähän.

MSK-kipu liittyy yksilön huonoon terveydentilaan ja huonoon elämänlaatuun, mikä vaikuttaa potilaan perheympäristöön. Erityisesti on olemassa runsaasti todisteita, jotka ovat osoittaneet suuren vaikutuksen, joka niskakivulla ja TMD-kivulla on potilaan elämänlaatuun. Ne häiritsevät päivittäistä toimintaa ja heikentävät potilaan työkykyä ja/tai kykyä olla vuorovaikutuksessa sosiaalisen ympäristönsä kanssa. Euroopassa noin 20 prosenttia kroonista kipua sairastavista potilaista on menettänyt työpaikkansa tai he ovat menettäneet tuottavuutensa kivun vuoksi. tämä nostaa terveydenhuollon kustannukset erittäin korkeaksi. Lisäksi niskakivulla ja TMD:llä on katsottu olevan suuri taloudellinen vaikutus suoran hoidon vuoksi, ja niillä on osoitettu olevan samanlainen yksilöllinen vaikutus ja taakka kuin selkäkivulla (BP) ja vakavalla päänsäryllä. Siksi kroonista kipua, erityisesti tuki- ja liikuntaelimistön kipua on pidetty ensisijaisena Euroopassa.

Potilailla, joilla on krooninen niska- ja leukakipu, esiintyy jatkuvaa kipua, allodyniaa ja hyperalgesiaa, joka joskus ulottuu niskasta, päästä tai kasvoista kaukana oleville alueille, sekä kognitiivisia ja motorisia toimintahäiriöitä, mikä osoittaa keskushermoston epänormaalin toiminnan, joka on samanlainen kuin muiden krooniset kipeät tilat. Lisäksi molemmat sairaudet liittyvät yleisesti kipuun muilla anatomisilla alueilla, ja niillä voi myös olla suurempi riski kipuun liittyvälle somaattisille oireille.

Koehenkilöt, joilla on niska- ja leukakipuja, valittavat yleensä kivusta niskassa, kasvoissa ja pään alueella. Lähes 190 000 osallistujaa käsittävässä väestönäytteessä havaittiin, että leukakipuista kärsivillä koehenkilöillä oli yleensä muita kipuja, kuten päänsärkyä, alaselkäkipua ja niskakipua. Niskakipu oli yksi yleisimmistä liitännäissairauksista näillä koehenkilöillä. Leuan ja niskakivun sekä toimintahäiriön välinen läheinen yhteys on osoitettu useissa tutkimuksissa. Esimerkiksi pääteltiin, että stomatgnaattisen järjestelmän oireet menevät päällekkäin potilailla, joilla on TMD ja kaularangan häiriö (CSD), ja kaularangan oireet ovat päällekkäisiä samassa potilasryhmässä (TMD ja CSD). Lisäksi havaittiin, että kroonista leukakipua sairastavat potilaat kärsivät useammin kaularangan kivusta kuin ne, joilla ei ollut tätä sairautta. Havaittiin, että oireettomia kaularangan toimintahäiriöitä esiintyi useammin potilailla, joilla oli sisäinen TMJ-häiriö kuin kontrolliryhmässä. Saman diagnoosin saaneilla potilailla kohdunkaulan ja olkavyön arkoja kohtia oli yleisempää, erityisesti kohdunkaulan selkärangan yläosissa, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Kasvojen kipuun liittyi myös raportoitu kipu kaulan alueella ja kliininen kipu, joka johtui tunnustelusta niska-niskakyhmy-alueen lihaksissa.

Lisäksi kirjallisuudessa on korostettu, että leuka- ja niskakipuista kärsivillä ihmisillä on niskalihasten vajaatoimintaa verrattuna terveisiin ihmisiin, erityisesti poikkeavuuksia kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten kestävyydessä ja suorituskyvyssä. Ihmiset, joilla on leuka- ja niskakipuja, osoittavat myös huonoa suorituskykyä Craniocervical Flexion Test -testissä, koska pinnallisten kohdunkaulan koukistuslihasten elektromyografinen aktiivisuus on lisääntynyt. Nämä tulokset viittaavat kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten muuttuneeseen kestävyyteen, mikä johtaa niska-hartiahäiriöihin, joita havaitaan ihmisillä, joilla on leuka- ja niskakipuja. Nämä fyysiset vammat näyttävät olevan yleinen tekijä potilailla, joilla on niskakipuja, kuten kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä ja piiskaruiskutukseen liittyviä häiriöitä.

Terapeuttinen liikunta on MSK-sairauksien kuntoutuksen kulmakivi. Vaikka kivuista kärsivien henkilöiden harjoituksen vaikutusmekanismeja ei vielä tunneta, terapeuttista harjoittelua käytetään laajalti useisiin kivuliaita MSK-tiloihin, kuten alaselän kipuun, olkapääkipuun, polvikipuun, nivelrikkoon ja kohdunkaulan ja kallon alueen sairauksiin, kuten kuten temporomandibulaariset häiriöt, päänsärky ja niskakipu. Sen lisäksi, että sillä on vaikutuksia toimintaan ja terveyteen, terapeuttisella harjoituksella tiedetään olevan joitakin kipua lievittäviä vaikutuksia, ja kaulaan kohdistetut erityiset motoriset hallintaharjoitukset voivat parantaa kaularangan hermohallintaa potilailla, joilla on niskahäiriö, kuten potilailla, joilla on leuka- ja niskakipuja.

Aikaisemmissa tutkimuksissamme niskalihasten vajaatoimintaa potilailla, joilla on leukakipuja, ja äskettäin tekemämme systemaattisen katsauksen terapeuttisesta harjoittelusta leukakipujen hallintaan, pääteltiin, että kaulan motoriikkaharjoitus on lupaava vaihtoehto näiden sairauksien hoitoon. Tutkimukset osoittivat, että kaulaan kohdistettu hoito voi olla hyödyllistä vähentämään kivun voimakkuutta puremislihaksissa, lisäämään kivutonta suun avautumista ja parantamaan kipua pään ja kaulan alueella ihmisillä, joilla on leukakipuja. Lisäksi niskan motoriset hallintaharjoitukset ovat onnistuneet hallitsemaan kroonista niskakipua ja kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä. Koehenkilöillä, joilla oli niskakipuja ja niihin liittyviä häiriöitä, jotka saivat niskan motorisia hallintaharjoituksia, kipu väheni ja elämänlaatu parani.

Toinen vaihtoehto, jota on tutkittu MSK-kivun lievittämiseksi, on aerobinen harjoittelu. Aerobista harjoittelua on käytetty stimuloimaan kipua lievittävien peptidien vapautumista terveillä ihmisillä; Liikunnan kipua lievittävästä vaikutuksesta ihmisillä, jotka kärsivät todellisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta, tiedetään kuitenkin vähän. On löydetty useita systemaattisia katsauksia, joissa tarkastellaan erilaisia ​​aerobisen harjoittelun muotoja MSK-kivun hallintaan. Näissä katsauksissa tarkasteltiin muun muassa alaselän kipua, polvikipua, kroonista MSK-kipua ja migreeniä. Kaikista tutkimuksista, joissa tarkasteltiin erilaisia ​​MSK-olosuhteita, 19 tutkimuksessa verrattiin aerobista harjoittelua kontrolliryhmään. Niistä viidessä tutkimuksessa havaittiin positiivinen keski- ja suuri vaikutuskoko aerobisen harjoituksen hyväksi kivunlievitykseen. Mikään näistä katsauksista ja niihin kuuluvista tutkimuksista ei kuitenkaan tarkastellut aerobisen harjoituksen tehokkuutta leuan ja kaulan sairauksissa. Todisteet ovat siis edelleen rajalliset. Siksi nämä tulokset takaavat RCT:n, jonka tarkoituksena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

Q1) Mikä on visuaalista palautetta (MCTF) ja aerobista harjoittelua käyttävän kaulan motorisen hallinnan harjoittelun tehokkuus kivun vammaisuuteen liittyviin tuloksiin, kuten kivun voimakkuuteen, kivun painekynnyksiin (PPT) ja leuka- ja niska-vammaisiin ihmisillä, joilla on leuka- ja niskakipuja ? Hypoteesi: Ihmisillä, joilla on leuka- ja niskakipuja, jotka saavat niska-MCTF:ää, on alentunut kivun voimakkuus, kohonnut kipupainekynnys ja vähentynyt niskan ja leuan vammaisuus 12 viikon hoidon jälkeen ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (ryhmien välinen vertailu) verrattuna. aerobista harjoittelua saavien henkilöiden kanssa.

Q2) Mikä on kaulan MCTF:n ja aerobisen harjoituksen tehokkuus leuka- ja niskakipuista kärsivillä potilailla palauttamaan normaali lihasten suorituskyky ja kohdunkaulan lihasten väsymys? Hypoteesi: Leuan ja kaulan MSK-kipua sairastavilla MCTF-hoitoa saavilla potilailla on positiivisia muutoksia leuan ja kohdunkaulan lihasten suorituskyvyssä sekä pinnallisten kohdunkaulan koukistus- ja ojentajalihasten väsymys 12 viikon hoidon jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (ryhmien välinen vertailu) verrattuna aerobista harjoittelua saavien henkilöiden kanssa.

Tämänhetkisen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) tavoitteena on testata paikallisten kallon kohdunkaulan motoristen hallintaharjoitusten tehokkuutta verrattuna aerobiseen harjoitteluun kivun vammaisuuteen liittyvillä tuloksilla, kuten kivun intensiteetillä, kipupainekynnyksillä (PPT), leuan ja kaulan vammoilla. ja palauttaa normaali lihasten suorituskyky ja kohdunkaulan lihasten väsymys ihmisillä, joilla on leuka- ja niskakipuja. Tärkeä tavoite tämän pilottitutkimuksen valmistelussa on myös testata näiden protokollien toteutettavuutta ja kerätä tietoja, jotka ovat pohjana ulkopuoliseen rahoitukseen hakemiselle.

Tämä tutkimus on RCT, sokea, kaksikätinen rinnakkaisryhmä. Otoskoko. Mukavuusnäyte leuan ja niskakivuista kärsivistä koehenkilöistä, jotka käyvät missä tahansa Osnabrückin kaupungissa tai sen ympäristössä sijaitsevalla fysioterapia- tai terveyteen liittyvällä klinikalla, rekrytoidaan tähän projektiin. Aiempia tutkimuksia, joissa olisi vertailtu motorisia hallintaharjoituksia ja aerobisia harjoituksia, ei löytynyt; ja näin ollen ei ole olemassa selkeää vaikutuskokoa, johon laskelmamme perustuisi. Kuitenkin on odotettavissa, että motoriset hallintaharjoitukset olisivat parempia kuin aerobiset harjoitukset ja vaikutuksen koko olisi kohtalainen (ES=0,6) nykyiseen kivun voimakkuuteen. Se ajettaisiin pilottitutkimuksena, joka auttaa luomaan arvioita näistä tuloksista tulevia kokeita varten. Vaikka otoskoon laskeminen pilottitutkimuksia varten ei ole ratkaisevaa, kirjallisuus on ehdottanut, että pilottinäytteen koot hoitohaarassa ovat vähintään 15 potilasta ryhmää kohden, jos vaikutuskoko on keskimääräinen (0,4-0,7). Kirjallisuuden mukaan keskeyttämisaste on 20 %. Tästä syystä se kohdistuu tutkivalla tavalla vähintään 21 potilaaseen jokaista hoitoryhmää kohden (yhteensä 42 potilasta, koska 20 % keskeyttäneistä on mahdollista).

Menettely. Kokenut arvioija määrittää koehenkilöiden kelpoisuuden. Myös väestötiedot, kuten ikä, paino ja pituus, kerätään. Kaikki kyselylomakkeet on käännetty saksan kielelle. Lisäksi ensisijainen tulos on kivun voimakkuus, joka on arvioitu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, ja toissijainen tulos on kaulan vammaisuusindeksi; Leuan toiminta; paineen kipukynnys; Psykologinen toiminta; Maailmanlaajuinen luokitusasteikko; ja kohdunkaulan lihasten lihasten suorituskyky ja väsymys. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: paikalliset kallon kohdunkaulan motoriset ohjausharjoitukset (ryhmä 1) ja aerobinen harjoitus (ryhmä 2).

Satunnaistaminen. Ikäryhmän (18–30, nuori aikuinen; 31–45, aikuinen; 46–60, vanhempi aikuinen) ja tilan (leukakipu ja niskakipu) ja tilan (leukakipu ja niskakipu) mukaan ositetun satunnaistussekvenssin luo tietokoneella tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa. opiskella. Allokoinnin salaamisen suorittaa assistentti, joka jakaa sekvenssin tulokset sähköiseen alustaan ​​(Redcap) salauksen varmistamiseksi. Potilaat (jotka eivät ole tietoisia tämän tutkimuksen hypoteesista), arvioijat (mittaavat tämän tutkimuksen tuloksia) ja tilastotieteilijä sokeutuvat ryhmien jakamiseen vahvistettujen ohjeiden mukaisesti.

Hoidot. Paikallinen kallon kohdunkaulan motoristen hallintaharjoitusten ohjelma keskittyy niskan syvän ja pinnallisen koukistaja- ja ojentajalihasten treenaamiseen. Hoito koostuu 12 viikon progressiivisesta harjoitusohjelmasta, jonka kokonaiskesto on 30-45 minuuttia per harjoitus. Aerobiseen harjoitteluun määrätyt henkilöt saavat pyöräilyharjoitusta, jonka kokonaiskesto on 60 minuuttia 12 viikon ajan.

Aikajana. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen hoidon aloittamista (perustilanne); kahden ja kuuden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta (1. ja 2. osittainen arviointi); hoidon lopussa (lopullinen arviointi - 12 viikon kuluttua aloittamisesta); ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (1. ja 2. seuranta).

Vaatimustenmukaisuus ja saastuminen. Vaatimustenmukaisuutta ja saastumista valvotaan muistutuksilla ja päiväkirjoilla RED-Capin kautta. Se tarjoaisi myös joustavia istuntoaikatauluja osallistujien tarpeiden mukaan. Motoriikkaryhmän potilaiden osalta kannustetaan, että osallistujat noudattavat protokollaa kotona ja edellyttävät, että he kirjaavat harjoitusten noudattamisen potilaspäiväkirjaan, johon heidän on kirjattava, tekeekö harjoituksia ja kuinka paljon niitä päivittäin. Nämä tietueet otetaan huomioon analysoitaessa kokeen tuloksia käyttämällä yhteensopivuutta kovariaattina ja käyttämällä protokollakohtaista analyysiä. Osallistujia hoidetaan yksilöllisesti klinikalla, eivätkä he ole tekemisissä muiden osallistujien kanssa. Lisäksi osallistujia pyydetään pidättymään muista hoidoista, kuten fysioterapiasta, uudesta lastahoidosta, kiropraktikosta tutkimuksen aikana, jotta vältetään yhteisinterventiot. Tutkimukseen osallistuneiden jo käyttämät kipulääkkeet ovat sallittuja, ja terapeutti seuraa lääkkeiden muutoksia jokaisella käynnillä. Tutkijat rekisteröivät kaikki tutkimusprotokollan muutokset REDCapissa ja ne otetaan huomioon analyyseissä.

Tilastollinen analyysi. CONSORTin ohjeiden mukaisesti analyysissä noudatetaan aikomus käsitellä -periaatetta. Tiedot kuvataan kullekin interventioryhmälle (esim. keskiarvot, standardipoikkeamat). Muutospisteet (kaikki arviointiaika miinus lähtötaso) lasketaan yhteen jokaiselle tulokselle. Erillisillä 2-näytteen 2-puolisilla t-testeillä arvioidaan eroja interventioryhmissä keskimääräisissä muutospisteissä näillä arviointijaksoilla VAS:n, PPT:n, TMD:n ja niskavammaisuuden sekä niskan suorituskyvyn ja väsymyksen osalta. Nämä analyysit voidaan myös toistaa useilla imputointimenetelmillä varsinaisen keskeyttämisen tapauksessa. Lisäksi analyysit sisältävät erillisiä sekavaikutteisia useita lineaarisia regressiomalleja kullekin tulokselle, jotta voidaan arvioida interventiovaikutusta ajan kuluessa ja mukauttaa muilla muuttujilla, joita ei ehkä ole tasapainotettu ryhmien välillä satunnaistuksen avulla. Mallin arviot ja niihin liittyvät 95 %:n luottamusvälit (CI:t) raportoidaan ja jäännösdiagnostiikka arvioi mallin sopivuuden. Tulosten kliinisen merkityksen määrittämiseen käytetään vaikutusten kokoa (ES) ja tulosten pienintä tärkeää eroa (MID) (käyttämällä GRS:ää ankkurimittana). R-ohjelmistoa käyttää tilastolliseen analyysiin tietoanalyytikko, joka on sokeutunut interventioryhmään.

Positiiviset ja negatiiviset seuraukset koehenkilöille. Joko niskaan kohdistetut tai aerobiset harjoitukset voivat olla yksinkertainen ja konservatiivinen tapa parantaa kipua ja vammaisuutta potilaille, joilla on leuka- ja niskakipuja. Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saattavat parantaa kliinisiä oireitaan ja parantaa elämänlaatuaan. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan kliinikoita, kuntoutusryhmiä ja tutkijoita hoitamaan leuka- ja niskakipuja sairastavia potilaita tehokkaammin. Näillä harjoitusprotokollalla ei ole tunnettuja negatiivisia seurauksia koehenkilöille. Jos kuitenkin ilmenee kielteisiä seurauksia, ryhdytään tarvittaviin toimiin. Osallistujille ei makseta maksua tämän tutkimuksen rahoituksen puutteen vuoksi.

Suunnitellut toimenpiteet kriisitoimenpiteitä varten mahdollisten vammojen/vahinkojen varalta. Näihin protokolliin liittyviä vammoja ei tunneta, joten näin ei odoteta tapahtuvan. On kuitenkin mahdollista, että joku tuntee lihaskipua arviointihetkellä tai harjoitusten alussa, varsinkin istuvassa työssä. Tämä arkuus häviää todennäköisesti muutamassa päivässä eikä aiheuta suurta vahinkoa potilaalle. Jos arkuus kuitenkin jatkuu, potilaita ohjataan venyttelyyn, kylmään tai lämpöön ja lepoon. Jos oireet kuitenkin jatkuvat, potilasta suositellaan ottamaan yhteyttä lääkäriin.

Toimenpiteet tietosuojan ja tietoturvan varmistamiseksi (Tietojen säilytys). Kaikki tiedot pidetään yksityisinä, suojattuna turvallisella alueella ja ne voivat olla vain auki lain niin vaatiessa. Kaikki tiedot säilytetään vähintään viisi vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen. Osallistujan nimeä tai muita tunnistetietoja ei liitetä tietoihin. Näitä tunnistetietoja ei koskaan käytetä missään julkaisussa tai esityksessä. Ennen tietojen analysointia käydään läpi kaikki eettiset periaatteet sen varmistamiseksi, että tietoja käytetään eettisesti. Tutkija selittää osallistujille kaikki menettelyt varmistaakseen, että he ovat tietoisia tutkijoiden yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevista vastuista. Tietojen anonymisoinnin takaamiseksi kaikki osallistujat saavat tunnistekoodin, jonka jälkeen heidän henkilötietonsa (erityisesti nimensä) varataan ja suojataan.