- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05232604
Comment l'exercice aérobie est-il comparé aux exercices localisés de soulagement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou ?
Comment l'exercice aérobie est-il comparé aux exercices localisés de soulagement de la douleur chez les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou ? Étude pilote
Les troubles musculo-squelettiques (MSK) sont parmi les problèmes de santé les plus lourds au monde et les principales causes d'années de vie avec un handicap. Entre eux, les douleurs à la mâchoire et au cou ont été très répandues dans la population générale. Les sujets souffrant de douleurs chroniques au cou et à la mâchoire présentent des douleurs persistantes, une allodynie et une hyperalgésie, s'étendant parfois à des régions éloignées du cou, de la tête ou du visage, ainsi qu'un dysfonctionnement cognitif et moteur. De plus, les deux conditions sont généralement liées à la douleur dans d'autres régions anatomiques, et elles pourraient également présenter un risque plus élevé de fardeau des symptômes somatiques associés à la douleur.
Le traitement des patients atteints du cou et de la mâchoire pourrait impliquer différentes techniques dans le domaine de la rééducation. Entre eux, l'exercice thérapeutique est une pierre angulaire de la réadaptation de la maladie MS. Bien que les mécanismes d'action de l'exercice chez les sujets souffrant de douleur ne soient pas encore compris, l'exercice thérapeutique est largement appliqué dans une variété d'affections musculosquelettiques douloureuses, telles que la lombalgie, la douleur à l'épaule, la douleur au genou, l'arthrose et les troubles des régions cervicale et craniofaciale. tels que les troubles temporo-mandibulaires, les maux de tête et les douleurs au cou. Outre ses effets sur la fonction et la santé, l'exercice thérapeutique est connu pour avoir des effets analgésiques et des exercices de contrôle moteur spécifiques ciblés sur le cou peuvent améliorer le contrôle neural de la colonne cervicale chez les patients présentant une atteinte du cou, tels que les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou. .
Des études antérieures ont démontré que le traitement dirigé vers le cou peut être bénéfique pour diminuer l'intensité de la douleur dans les muscles masticateurs, augmenter l'ouverture de la bouche sans douleur et diminuer la douleur dans les régions de la tête et du cou chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire. De plus, les exercices de contrôle moteur du cou ont réussi à gérer les douleurs cervicales chroniques et les maux de tête cervicogènes. Les sujets souffrant de douleurs cervicales et de troubles associés recevant des exercices de contrôle moteur du cou présentaient une réduction de la douleur et une amélioration de la qualité de vie. Une autre option qui a été explorée pour soulager la douleur musculo-squelettique est l'exercice aérobique. L'exercice aérobie a été utilisé pour stimuler la libération de peptides analgésiques chez des êtres humains en bonne santé; Cependant, on sait peu de choses sur l'effet analgésique de l'exercice chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques réelles. La littérature précédente a trouvé des résultats positifs en faveur de l'exercice aérobique pour le soulagement de la douleur. Cependant, aucun d'entre eux n'incluait de patients souffrant de troubles de la mâchoire et du cou. Par conséquent, le but du présent essai pilote randomisé contrôlé (ECR) est de tester l'efficacité des exercices de contrôle moteur craniocervical local par rapport à l'exercice aérobie sur les résultats liés à la douleur et à l'incapacité tels que l'intensité de la douleur, les seuils de pression de la douleur (PPT), la mâchoire et déficiences cervicales et pour restaurer les performances musculaires normales et la fatigabilité des muscles cervicaux chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou. De plus, un objectif important pour la réalisation de cette étude pilote est de tester la faisabilité de ces protocoles et de recueillir des données qui serviront de base à la demande de financement externe.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé, en aveugle, en groupe parallèle à deux bras. Il comprendra des femmes âgées de 18 à 60 ans ; diagnostiqué avec des troubles temporo-mandibulaires (c.-à-d. douleur à la mâchoire) classés selon les nouveaux critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires (DC/TMD); ou diagnostiqué avec une cervicalgie chronique idiopathique associée ou non à un TMD. Comme il s'agit d'une étude exploratoire (pilote), elle inclura au moins 21 sujets par groupe de traitement. Le résultat principal sera l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) et les résultats secondaires seront l'indice d'incapacité du cou ; fonction de la mâchoire ; Seuil de douleur à la pression ; Fonctionnement psychologique ; Échelle d'évaluation globale ; et Performance musculaire et fatigabilité des muscles cervicaux. Les patients seront randomisés en deux groupes : des exercices locaux de contrôle moteur craniocervical et des exercices aérobiques. Le programme local d'exercices de contrôle moteur craniocervical sera axé sur l'entraînement des muscles fléchisseurs et extenseurs profonds et superficiels du cou. Le traitement consistera en un programme d'entraînement progressif de 12 semaines d'une durée totale de 30 à 45 min par séance. Les personnes affectées à l'exercice aérobie recevront un exercice de cyclisme d'une durée totale de 60 minutes. Les deux groupes seront évalués avant le début du traitement (baseline) ; après deux et six semaines depuis le début du traitement (1ère et 2ème évaluation partielle) ; à la fin du traitement (évaluation finale - 12 semaines) ; et après trois et six mois de la fin du traitement (1er et 2ème suivi).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles musculo-squelettiques (MSK) comptent parmi les problèmes de santé les plus pénibles au monde et sont les principales causes d'années de vie avec un handicap.1 Les lombalgies, les cervicalgies et les autres troubles musculosquelettiques font partie des dix affections les plus lourdes au monde. La douleur chronique, y compris la douleur musculo-squelettique chronique, est en augmentation en Europe et près d'un Européen sur cinq a déclaré souffrir de douleur chronique modérée ou sévère, ce qui représente environ 25 à 35 % de la population adulte. Ainsi, la douleur musculo-squelettique est considérée comme un problème majeur de santé publique en raison de sa prévalence élevée et de son fardeau considérable en termes de coûts médicaux, d'incapacité de travail et de qualité de vie réduite. Les douleurs musculo-squelettiques les plus courantes se situent au niveau du dos et des articulations, suivies des douleurs à la tête et au cou. Les troubles temporo-mandibulaires (TMD) ou communément appelés douleurs de la mâchoire font partie des troubles musculo-squelettiques chroniques (TMS) étroitement liés aux douleurs cervicales et crâniennes et sont également considérés comme un problème majeur de santé publique car ils sont la principale source de maladies chroniques. la douleur orofaciale et la catégorie la plus répandue de douleurs chroniques non dentaires dans la région orofaciale. Ces troubles affectent les muscles masticateurs, l'articulation temporo-mandibulaire et les structures connexes telles que le cou et la tête.
La douleur musculo-squelettique est liée à l'état de santé et à la mauvaise qualité de vie des individus, affectant l'environnement familial du patient. Plus précisément, il existe de nombreuses preuves qui ont montré le grand impact que la douleur au cou et la douleur TMD ont sur la qualité de vie du sujet. Ils interfèrent avec les activités quotidiennes, diminuant la capacité de travail du patient et/ou sa capacité à interagir avec son environnement social. Dans toute l'Europe, environ 20 % des patients souffrant de douleur chronique ont perdu leur emploi ou ont perdu leur productivité à cause de la douleur ; cela rend le coût des soins de santé très élevé. En outre, la cervicalgie et le TMD ont été considérés comme ayant un impact économique important en raison des soins directs et il a été démontré qu'ils ont un impact et un fardeau individuels similaires à ceux des douleurs dorsales (BP) et des maux de tête sévères. Par conséquent, la douleur chronique, en particulier la douleur musculo-squelettique, a été considérée comme une priorité en Europe.
Les sujets souffrant de douleurs chroniques au cou et à la mâchoire présentent des douleurs persistantes, une allodynie et une hyperalgésie, s'étendant parfois à des régions éloignées du cou, de la tête ou du visage, ainsi qu'un dysfonctionnement cognitif et moteur, démontrant une fonction anormale du système nerveux central similaire à d'autres conditions douloureuses chroniques. De plus, les deux conditions sont généralement liées à la douleur dans d'autres régions anatomiques et elles pourraient également présenter un risque plus élevé de charge de symptômes somatiques associée à la douleur.
Les sujets souffrant de douleurs au cou et à la mâchoire se plaignent généralement de douleurs au niveau du cou, du visage et de la tête. Dans un échantillon de population comptant près de 190 000 participants, on a constaté que les sujets souffrant de douleur à la mâchoire présentaient généralement d'autres douleurs telles que des maux de tête, des lombalgies et des douleurs au cou. La cervicalgie était l'une des comorbidités les plus fréquentes chez ces sujets. La relation étroite entre la douleur et le dysfonctionnement de la mâchoire et du cou a été établie par plusieurs études. Par exemple, il a été conclu que les symptômes du système stomatognathique se chevauchent chez les patients atteints de TMD et de trouble de la colonne cervicale (CSD), et les symptômes de la colonne cervicale se chevauchent dans le même groupe de patients (TMD et CSD). En outre, il a été constaté que les patients souffrant de douleurs chroniques à la mâchoire souffraient plus souvent de douleurs à la colonne cervicale que ceux sans ce trouble. Il a été constaté que les troubles fonctionnels asymptomatiques de la colonne cervicale se produisaient plus fréquemment chez les patients présentant un dérangement interne de l'ATM que dans un groupe témoin. La présence de points douloureux dans la ceinture cervicale et scapulaire chez les patients avec le même diagnostic était plus fréquente, en particulier dans les segments supérieurs de la colonne cervicale, par rapport aux témoins sains. De plus, la douleur faciale était associée à une douleur signalée dans la région du cou et à une douleur clinique résultant de la palpation des muscles de la région cou-occiput.
De plus, la littérature a mis en évidence que les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou présentent des déficiences des muscles du cou par rapport aux personnes en bonne santé, en particulier des anomalies de l'endurance et de la performance des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux. Les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou présentent également de mauvaises performances au test de flexion craniocervicale, avec une activité électromyographique accrue des muscles fléchisseurs cervicaux superficiels. Ces résultats impliquent la capacité d'endurance altérée des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux qui entraînent des troubles cou-épaule observés chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou. Ces déficiences physiques semblent être un facteur commun aux sujets souffrant de douleurs cervicales telles que les céphalées cervicogènes et les troubles associés au coup du lapin.
L'exercice thérapeutique est une pierre angulaire de la réadaptation des maladies musculo-squelettiques. Bien que les mécanismes d'action de l'exercice chez les sujets souffrant de douleur ne soient pas encore compris, l'exercice thérapeutique est largement appliqué dans une variété d'affections musculosquelettiques douloureuses, telles que la lombalgie, la douleur à l'épaule, la douleur au genou, l'arthrose et les troubles des régions cervicales et craniofaciales tels que comme les troubles temporo-mandibulaires, les maux de tête et les cervicalgies. Outre ses effets sur la fonction et la santé, l'exercice thérapeutique est connu pour avoir des effets analgésiques et des exercices de contrôle moteur spécifiques ciblés sur le cou peuvent améliorer le contrôle neural de la colonne cervicale chez les patients présentant une atteinte du cou, tels que les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou.
D'après nos études précédentes sur la déficience musculaire du cou chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et notre récente mise à jour d'une revue systématique sur l'exercice thérapeutique pour gérer la douleur à la mâchoire, il a été conclu que l'exercice de contrôle moteur du cou est une option prometteuse pour traiter les personnes atteintes de ces troubles. Des études ont montré que le traitement dirigé vers le cou peut être bénéfique pour diminuer l'intensité de la douleur dans les muscles masticateurs, augmenter l'ouverture de la bouche sans douleur et améliorer la douleur dans les régions de la tête et du cou chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire. De plus, les exercices de contrôle moteur du cou ont réussi à gérer les douleurs cervicales chroniques et les maux de tête cervicogènes. Les sujets souffrant de douleurs cervicales et de troubles associés recevant des exercices de contrôle moteur du cou présentaient une réduction de la douleur et une amélioration de la qualité de vie.
Une autre option qui a été explorée pour soulager la douleur musculo-squelettique est l'exercice aérobique. L'exercice aérobie a été utilisé pour stimuler la libération de peptides analgésiques chez des êtres humains en bonne santé; Cependant, on sait peu de choses sur l'effet analgésique de l'exercice chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques réelles. Plusieurs revues systématiques examinant différentes modalités d'exercice aérobique pour la gestion de la douleur musculosquelettique ont été trouvées. Ces revues ont porté sur la lombalgie, la douleur au genou, la douleur musculo-squelettique chronique, la migraine, entre autres. Parmi toutes les études portant sur différentes conditions musculo-squelettiques, 19 études ont comparé l'exercice aérobique à un groupe témoin. Parmi elles, cinq études ont trouvé un effet positif de taille moyenne et grande en faveur de l'exercice aérobique pour le soulagement de la douleur. Cependant, aucune de ces revues et des études incluses n'a examiné l'efficacité de l'exercice aérobique pour les troubles liés à la mâchoire et au cou. Ainsi, les preuves sont encore limitées. Par conséquent, ces résultats garantissent un RCT dans le but de répondre aux questions suivantes :
Q1) Quelle est l'efficacité de l'entraînement au contrôle moteur du cou à l'aide de la rétroaction visuelle (MCTF) et de l'exercice aérobique sur les résultats liés à l'incapacité de la douleur tels que l'intensité de la douleur, les seuils de pression de la douleur (PPT) et les incapacités de la mâchoire et du cou chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou ? Hypothèse : les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou recevant du MCTF au cou auront une intensité de la douleur réduite, un seuil de pression de la douleur accru et une incapacité réduite au niveau du cou et de la mâchoire après 12 semaines de traitement et 3 et 6 mois après la fin du traitement (comparaison entre les groupes) par rapport à avec des sujets faisant de l'exercice aérobique.
Q2) Quelle est l'efficacité du MCTF du cou et de l'exercice aérobie chez les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou pour restaurer les performances musculaires normales et la fatigabilité des muscles cervicaux ? Hypothèse : les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques à la mâchoire et au cou recevant du MCTF verront des changements positifs dans leurs performances musculaires de la mâchoire et du cou et la fatigabilité des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux superficiels après 12 semaines de traitement et 4 mois après la fin du traitement (comparaison entre les groupes). avec des sujets faisant de l'exercice aérobique.
Le but du présent essai pilote randomisé contrôlé (ECR) est de tester l'efficacité des exercices locaux de contrôle moteur craniocervical par rapport à l'exercice aérobie sur les résultats liés à la douleur et à l'incapacité tels que l'intensité de la douleur, les seuils de pression de la douleur (PPT), les incapacités de la mâchoire et du cou et pour restaurer les performances musculaires normales et la fatigabilité des muscles cervicaux chez les personnes souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou. En outre, un objectif important pour la réalisation de cette étude pilote est de tester la faisabilité de ces protocoles et de collecter des données qui serviront de base pour postuler à un financement externe.
Cette étude sera un ECR, en aveugle, en groupe parallèle à deux bras. Taille de l'échantillon. Un échantillon de commodité de sujets souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou qui fréquentent une clinique de physiothérapie ou de santé dans la ville d'Osnabrück ou ses environs sera recruté pour ce projet. Aucune étude antérieure comparant des exercices de contrôle moteur et des exercices aérobiques n'a été trouvée ; et donc, il n'y a pas de taille d'effet explicite sur laquelle baser notre calcul. Cependant, il est prévu que les exercices de contrôle moteur seraient meilleurs que les exercices aérobies et que la taille de l'effet serait modérée (ES = 0,6) sur l'intensité actuelle de la douleur. Il s'agirait de mener une étude pilote qui aidera à générer les estimations de ces résultats pour les futurs essais. Bien que le calcul de la taille de l'échantillon pour les études pilotes ne soit pas crucial, la littérature a suggéré que la taille des échantillons pilotes par bras de traitement soit d'au moins 15 patients par groupe si la taille de l'effet est moyenne (0,4-0,7). La littérature rapporte des taux d'abandon de 20 %. Par conséquent, de manière exploratoire, il ciblera au moins 21 sujets par groupe de traitement (42 sujets au total en raison de la possibilité de 20 % d'abandons).
Procédure. Un évaluateur expérimenté déterminera l'éligibilité des sujets. Des données démographiques telles que l'âge, le poids et la taille seront également collectées. Tous les questionnaires sont traduits en allemand. De plus, le résultat principal sera l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) et les résultats secondaires seront l'indice d'incapacité du cou ; fonction de la mâchoire ; Seuil de douleur à la pression ; Fonctionnement psychologique ; Échelle d'évaluation globale ; et Performance musculaire et fatigabilité des muscles cervicaux. Les patients seront randomisés en deux groupes : exercices locaux de contrôle moteur craniocervical (groupe 1) et exercice aérobique (groupe 2).
Randomisation. Une séquence de randomisation stratifiée par groupe d'âge (18-30, jeune adulte ; 31-45, adulte ; 46-60, adulte plus âgé) et par condition (douleur à la mâchoire et au cou), sera générée par ordinateur par un chercheur non impliqué dans l'étude étude. La dissimulation de l'attribution sera faite par un assistant, qui diffusera les résultats de la séquence dans une plateforme électronique (Redcap) pour assurer la dissimulation. Les patients (ignorant l'hypothèse de cette étude), les évaluateurs (mesurant les résultats de cette étude) et le statisticien ne seront pas informés de l'attribution des groupes conformément aux directives établies.
Traitements. Le programme local d'exercices de contrôle moteur craniocervical sera axé sur l'entraînement des muscles fléchisseurs et extenseurs profonds et superficiels du cou. Le traitement consistera en un programme d'entraînement progressif de 12 semaines d'une durée totale de 30 à 45 min par séance. Alors que les personnes affectées à l'exercice aérobie recevront un exercice de cyclisme, d'une durée totale de 60 minutes pendant 12 semaines.
Calendrier. Les deux groupes seront évalués avant le début du traitement (baseline) ; après deux et six semaines depuis le début du traitement (1ère et 2ème évaluation partielle) ; à la fin du traitement (évaluation finale - après 12 semaines du début) ; et après trois et six mois de la fin du traitement (1er et 2ème suivi).
Conformité et contamination. La conformité et la contamination seront contrôlées par des rappels et des agendas via RED-Cap. Il offrirait également des horaires de session flexibles pour répondre aux besoins des participants. Pour les patients du groupe d'exercices moteurs, il sera encouragé que les participants suivent le protocole à domicile et leur demandent d'enregistrer le respect des exercices dans un journal du patient où ils doivent enregistrer s'ils effectuent les exercices et leur quantité quotidienne. Ces enregistrements seront pris en compte dans l'analyse des résultats de l'essai en utilisant la conformité comme covariable et en utilisant une analyse par protocole. Les participants seront traités individuellement dans une clinique et ne seront pas impliqués avec d'autres participants. De plus, il sera demandé aux participants de s'abstenir d'autres traitements tels que la physiothérapie, la nouvelle thérapie par attelle, le chiropraticien pendant l'étude pour éviter les co-interventions. Les analgésiques déjà utilisés par les participants à l'étude seront autorisés et les changements de médicaments seront surveillés par le thérapeute à chaque visite. Toute modification du protocole d'essai sera enregistrée par les chercheurs dans REDCap et sera prise en compte dans les analyses.
Analyses statistiques. Conformément aux directives CONSORT, l'analyse suivra le principe de l'intention de traiter. Les données seront décrites pour chaque groupe d'intervention (par exemple, les moyennes, les écarts-types). Les scores de changement (tout le temps d'évaluation moins la ligne de base) seront résumés pour chaque résultat. Des tests t bilatéraux distincts à 2 échantillons évalueront les différences dans les groupes d'intervention sur les scores de changement moyens à ces périodes d'évaluation pour l'EVA, le PPT, les TMD et les incapacités du cou, ainsi que la performance et la fatigabilité du cou. Ces analyses peuvent également être répétées à l'aide de méthodes d'imputation multiples en cas d'abandon substantiel. De plus, les analyses comprendront des modèles de régression linéaire multiple à effets mixtes distincts pour chaque résultat afin d'évaluer l'effet de l'intervention au fil du temps et de s'ajuster à d'autres variables qui peuvent ne pas avoir été équilibrées entre les groupes par randomisation. Les estimations du modèle et l'intervalle de confiance (IC) à 95 % associé seront rapportés et les diagnostics résiduels évalueront l'ajustement du modèle. Les tailles d'effet (ES) et la différence minimale importante (MID) des résultats (en utilisant le GRS comme mesure d'ancrage) seront utilisées pour déterminer la signification clinique des résultats. Le logiciel R sera utilisé pour l'analyse statistique par un analyste de données, en aveugle au groupe d'intervention.
Conséquences positives et négatives pour les sujets testés. Les exercices, ciblés sur le cou ou les exercices aérobies, pourraient être un moyen simple et conservateur d'améliorer la douleur et l'invalidité des patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou. Les sujets participant à cette étude pourraient améliorer leurs symptômes cliniques et améliorer leur qualité de vie. On s'attend à ce que les résultats de cette étude puissent aider les cliniciens, les groupes de réadaptation et les scientifiques à traiter les patients souffrant de douleurs à la mâchoire et au cou de manière plus efficace. Il n'y a pas de conséquences négatives connues pour les sujets testés avec ces protocoles d'exercice. Cependant, si des conséquences négatives surviennent, les mesures appropriées seront prises. Le paiement aux participants ne sera pas fourni en raison du manque de financement pour cette étude.
Mesures prévues pour l'intervention d'urgence en cas de blessures/dommages éventuels. Les blessures liées à ces protocoles ne sont pas connues, il n'est donc pas prévu que cela se produise. Cependant, il est possible que quelqu'un ressente des douleurs musculaires aux moments d'évaluation ou au début des séances d'entraînement, en particulier pour les participants sédentaires. Cette douleur disparaîtra très probablement en quelques jours et ne causera pas de dommages majeurs au patient. Cependant, si la douleur persiste, les patients seront invités à effectuer des étirements, à utiliser le froid ou la chaleur et à prendre une période de repos. Si malgré tout, les symptômes persistent, il sera suggéré au patient de consulter un médecin.
Mesures pour assurer la protection et la sécurité des données (Stockage des données). Toutes les données seront gardées privées, sous protection dans une zone sûre, et pourraient juste être ouvertes lorsque la loi l'exige. Toutes les données seront conservées au moins cinq ans après la fin de l'étude. Le nom ou toute autre donnée d'identification du participant ne sera pas joint aux données. Ces données d'identification ne seront jamais utilisées dans aucune publication ou présentation. Avant les analyses de données, tous les principes éthiques seront passés en revue pour s'assurer que les données sont utilisées de manière éthique. Le chercheur expliquera toutes les procédures aux participants pour s'assurer qu'ils sont conscients des responsabilités des chercheurs en matière de vie privée et de confidentialité. Afin de garantir l'anonymisation des données, tous les participants recevront un code d'identification, puis leurs données personnelles (notamment leurs noms) seront réservées et sécurisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susan Armijo-Olivo, PhD Professor
- Numéro de téléphone: +49 1522 3170807
- E-mail: susanarmijo@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Niedersachsen
-
Osnabrück, Niedersachsen, Allemagne, 49076
- Recrutement
- Hochschule Osnabrück - University of Applied Sciences
-
Contact:
- Susan Armijo-Olivo, PhD Professor
- Numéro de téléphone: +49 1522 3170807
- E-mail: susanarmijo@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 60 ans
- Être diagnostiqué avec une cervicalgie chronique idiopathique telle que décrite dans l'IASP et/ou la présence de troubles temporo-mandibulaires identifiés par le dépistage DC/TMD
- Avoir des douleurs dans la région du cou ou de la mâchoire depuis au moins 3 mois (douleur chronique)
- Avoir des douleurs non attribuables à un traumatisme aigu récent, à une infection antérieure ou à une cause inflammatoire active au cours du dernier mois
- Avoir un score de douleur de base modéré ou sévère de 30 mm ou plus à l'aide d'un EVA de 100 mm
Critère d'exclusion:
- Présenter des drapeaux rouges pour des pathologies graves liées à des douleurs au cou ou à la mâchoire
- Signaler les troubles de la douleur chronique fonctionnelle comorbide (par exemple, la fibromyalgie)
- Avoir reçu un diagnostic de troubles psychiatriques (par exemple, dépression, schizophrénie)
- Avoir reçu un traitement dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques (AE)
La séance d'entraînement sera divisée en un échauffement, une période d'exercice principal et un retour au calme, d'une durée totale de 60 minutes (guidé par un PT).
L'entraînement sera effectué sur un vélo ergomètre, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La durée de l'EI principal sera comprise entre 30 et 45 minutes et l'intensité sera basée sur la fréquence cardiaque maximale (FCmax), la fréquence cardiaque de réserve (FRC) et l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg (échelle de Borg), qui être surveillé.
L'intensité du programme AE sera progressivement augmentée en fonction de la réponse et de la tolérance de chaque patient mais sera standardisée autant que possible : 1) deux premières semaines, intensité faible à modérée (60 % FCmax ou 9-11 sur l'échelle de Borg) ; 2) 2-6 semaines, intensité modérée (55-70 % FCmax ou 12-14 sur l'échelle de Borg) et 3) 6 dernières semaines, entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) (75-90 % FCmax ou 15-17 sur l'échelle de Borg ; 4 min * 4 fois HIT suivi de 3 min de 70 % HRmax entre les deux) seront ciblés selon les recommandations de la littérature.
|
30 à 45 minutes d'exercice aérobique dans un vélo ergomètre seront appliqués à trois intensités différentes (faible, modérée et élevée) tout au long de 12 semaines de traitement.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'exercices de contrôle moteur du cou
Le traitement consistera en un programme d'exercices progressifs de 12 semaines ciblé sur les muscles fléchisseurs et extenseurs du cou supervisé par un physiothérapeute (PT).
Ce protocole d'exercice a été testé avec succès chez des sujets atteints de NP.
Des exercices craniocervicaux à faible charge (hocher la tête) seront effectués aux stades précoces (6 premières semaines) guidés par un retour visuel d'une unité de pression.
Des exercices de cou à charge plus élevée seront effectués à des stades ultérieurs (6 dernières semaines).
Au cours du premier mois, les sujets recevront 30 à 45 minutes de MCTF trois fois par semaine, le deuxième mois deux fois par semaine et le troisième mois une fois par semaine.
Cette durée de traitement est couramment utilisée en milieu clinique et s'est avérée suffisante pour améliorer la fonction musculaire, les résultats cliniques et cérébraux.
|
Un exercice spécifique de contrôle moteur du cou ciblé sur les muscles fléchisseurs et extenseurs du cou supervisé par un kinésithérapeute sera appliqué pendant 12 semaines de traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur - Échelle visuelle analogique (changement moyen à 12 semaines)
Délai: Le résultat principal est le changement de la douleur à 12 semaines. D'autres points temporels seront également collectés (baseline, 2, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Un changement dans l'intensité de la douleur (mesurée avec l'EVA) entre le début et la fin du traitement (12 semaines) pour les deux groupes.
La douleur évaluée sera la douleur liée à la plainte principale du patient, c'est-à-dire la douleur à la mâchoire ou la douleur au cou.
L'EVA est une échelle linéaire de 100 mm, étiquetée avec les deux limites extrêmes de la sensation de douleur : "pas de douleur" à une extrémité (0 mm) et "pire douleur imaginable" à l'autre extrémité (100 mm).
L'EVA a démontré sa validité et sa fiabilité pour mesurer l'intensité de la douleur et elle est largement utilisée chez les personnes souffrant de douleurs au cou ainsi que dans la recherche sur la douleur à la mâchoire.
L'EVA varie de 0 à 100 mm, et les valeurs les plus élevées signifient de moins bons résultats.
|
Le résultat principal est le changement de la douleur à 12 semaines. D'autres points temporels seront également collectés (baseline, 2, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'invalidité du cou
Délai: ligne de base, 2, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Il s'agit d'un questionnaire en 10 points qui mesure à quel point la douleur au cou affecte les activités de la vie quotidienne.
Le Neck Disability Index (NDI) est un outil validé, fiable et réactif.
Les scores varient de 0 à 50 points, et les valeurs les plus élevées signifient un moins bon résultat.
|
ligne de base, 2, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Échelle de la fonction de la mâchoire
Délai: ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Elle sera mesurée à l'aide d'un questionnaire autodéclaré appelé échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire des instruments DC/TMD.
Cet outil s'est avéré valide et possède d'excellentes propriétés psychométriques.
Le score total sera utilisé à des fins statistiques.
Les scores varient de 0 à 50 points, et les valeurs les plus élevées signifient un moins bon résultat.
Les scores varient de 0 à 1 point, et les valeurs les plus élevées signifient un moins bon résultat.
|
ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement supérieure et globale du cou
Délai: ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
L'amplitude de mouvement (ROM) de la partie supérieure du cou sera mesurée en effectuant le test de rotation de flexion vers la droite et vers la gauche.
Toutes les amplitudes articulaires globales du cou seront mesurées : flexion, extension, flexion latérale et rotation.
Toutes les mesures seront effectuées avec un appareil de soin du cou.
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir, mais toutes les mesures seront mesurées en degrés, et des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La sensibilité à la douleur à la pression sera évaluée via le seuil de douleur à la pression (PPT), ou la pression minimale qui induit de la douleur ou de l'inconfort.
Cela se fera dans les muscles masticateurs et les muscles du cou à l'aide d'un algomètre mécanique calibré suivant le protocole décrit dans Silveira et al.
Il a été démontré que les mesures PPT ont une bonne ou une excellente fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur (0,74 à 0,99).
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir, mais toutes les mesures seront mesurées en Newtons (N), et des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La fréquence cardiaque maximale (FCmax) sera calculée à l'aide du protocole de Bruce modifié ou du protocole de rampe pour vélo ergomètre.
Le protocole de Bruce modifié est un test sur tapis roulant où la vitesse et la pente du tapis roulant sont augmentées systématiquement toutes les trois minutes.
La première étape démarre à 1,7 mph ou 2,7 km/h sans inclinaison du tapis de course pendant trois minutes.
Ensuite, la deuxième étape se fait à une vitesse de 2,7 km/h avec une pente de 5%.
Le test se termine lorsque le patient signale de la fatigue.
Habituellement, le protocole de rampe pour vélo ergomètre utilise des incréments d'intensité de 5 à 50 w/minute pour mesurer la FCmax, en fonction de la capacité fonctionnelle du participant.
Ces augmentations pourraient être déterminées pour les femmes par la formule proposée par Wasserman et al : [(taille en cm - âge) x 20] - [150 + (6 x poids en kg)]/ 100.
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir avec ce test.
|
ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Test de flexion craniocervicale (CCFT)
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Pour tester les performances des muscles cervicaux profonds.
Pour effectuer le test, le volontaire sera couché sur le dos avec le cou dans une position neutre et avec le biofeedback placé derrière le cou dans la zone occipitale gonflé à une ligne de base de 20 mmHg, le patient sera invité à effectuer un mouvement doucement et lentement comme un "oui" en hochant la tête.
Le test présente 5 niveaux progressifs avec un 2mmHg pour l'équipement de biofeedback, basé sur le fait que la pression ira de 20mmHg à 30mmHg.
Le patient doit effectuer autant qu'il le peut de 10 répétitions d'une durée de 10 secondes chacune.
Les scores varient de 20 à 30 mmHg, et les valeurs les plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Test d'endurance des extenseurs du cou
Délai: ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Le volontaire est placé en décubitus ventral avec les bras le long du corps et la tête au-dessus de l'extrémité de la plinthe.
La personne testée est en outre retenue par trois bandes Velcro.
Le premier fixe la jonction thoracique et cervico-thoracique sur le socle et le second le bassin.
Le participant est chargé de faire une extension du cou contre un dynamomètre en maintenant 25% de la contraction volontaire maximale (MVC).
Si la personne testée ne peut plus maintenir le niveau de performance spécifié de 25 %, c'est-à-dire s'écarte nettement des lignes de référence et ne parvient pas à maintenir à nouveau la performance même après correction, le test est terminé.
Un autre critère d'arrêt est rempli si la personne testée décide indépendamment de mettre fin au test en raison d'une douleur ou d'un inconfort.
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir, mais le temps du test est compté en secondes, et des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Test d'endurance des fléchisseurs du cou
Délai: ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Le volontaire est allongé en décubitus dorsal et la tête positionnée, par le thérapeute, dans une légère flexion supérieure du cou sur la main du thérapeute sous l'occiput.
Ensuite, il est demandé au volontaire de fléchir le bas du cou et de lever la tête de la main du thérapeute tout en gardant la flexion du haut du cou et en maintenant 25% de la contraction volontaire maximale mesurée avec un dynamomètre.
Le test est finalisé lorsque le volontaire ne peut plus maintenir le niveau de performance spécifié de 25 %, c'est-à-dire s'écarte manifestement des lignes de référence et ne parvient pas à maintenir à nouveau la performance même après correction, le test est terminé.
Un autre critère d'arrêt est rempli si la personne testée décide indépendamment de mettre fin au test en raison d'une douleur ou d'un inconfort.
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir, mais le temps du test est compté en secondes, et des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
ligne de base, 6 semaines après le début du traitement, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Fonctionnement psychologique (détresse)
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La détresse sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-15 (PHQ-15) recommandé par le DC/TMD tel que le pour la détresse.
Ces questionnaires sont tous validés pour être utilisés chez les patients atteints de TMD.
Les scores varient de 0 à 30 points, et les valeurs les plus élevées signifient un moins bon résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Fonctionnement psychologique (dépression)
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Les symptômes de la dépression seront mesurés par le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) recommandé par le DC/TMD.
Ces questionnaires sont tous validés pour être utilisés chez les patients atteints de TMD.
Les scores varient de 1 à 27 points, et les valeurs les plus élevées signifient un moins bon résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Kinésiophobie (échelle de Tampa)
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La kinésiophobie sera mesurée par l'échelle de Tampa de la kinésiophobie.
Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et un score ± 37 indique qu'il y a une kinésiophobie.
Ainsi, des valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Kinésiophobie (Neck Pix)
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La kinésiophobie sera mesurée par le NeckPix qui a été conçu pour mesurer les croyances des sujets atteints de NP chronique non spécifique concernant les peurs liées à la douleur d'un ensemble spécifique d'ADL de telle sorte que le score de l'échelle se généralise à une mesure d'activité- kinésiophobie associée. En remplissant le Neck-Pix©, les sujets sont invités à évaluer chaque image de 0 (pas de peur) à 10 (la plus grande peur) selon la question : À quel point craignez-vous que cette activité ne vous fasse mal au cou ?, et le total de l'échelle score (0-100) devrait se généraliser à une mesure de la kinésiophobie liée à l'activité. Ainsi, des valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon. |
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Niveau de douleur chronique
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Le niveau de douleur chronique sera mesuré à l'aide de l'échelle de douleur chronique graduée.
Les scores varient de 1 à 3, et les valeurs les plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Qualité de la douleur
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Pour évaluer la sévérité de la douleur et son impact sur le fonctionnement, le Brief Pain Inventory sera utilisé.
Les scores varient de : 1 à 4 = douleur légère ; 5 - 6 = Douleur modérée et 7 - 10 = Douleur intense.
Les valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Sensibilisation centrale
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
L'inventaire de sensibilisation centrale (CSI) est un instrument pour évaluer les plaintes somatiques et émotionnelles associées au syndrome de sensibilisation centrale.
Le questionnaire est composé d'une partie A avec 25 questions liées aux symptômes de santé et d'une partie B qui recueille des informations sur les diagnostics antérieurs.
Cet outil permet de quantifier la sévérité des symptômes et s'est avéré statistiquement valide et cliniquement utile.
Les valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Évitement de la peur
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
L'évitement de la peur est un questionnaire composé de deux sous-échelles basées sur la croyance du patient quant à la façon dont la douleur affecte l'activité physique et le travail.
Cet outil est utilisé dans la pratique clinique afin d'identifier les patients présentant un risque de prolonger l'invalidité en raison de fortes croyances d'évitement de la peur.
Ce questionnaire a été traduit pour la langue allemande et présente une bonne fiabilité et validité.
L'échelle de travail en 7 points a un score qui varie de 0 à 42 points.
Les valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Qualité de vie : générale
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La qualité de vie sera mesurée par trois questionnaires.
Le 36-Item Short Form Healthy Survey (SF-36) qui est un questionnaire d'auto-réponse valide largement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Le questionnaire présente deux constructions indépendantes de la santé physique et mentale et évalue huit concepts de santé (fonctionnement physique, limitations de rôle en raison de problèmes de santé physique, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale générale, limitations de rôle en raison de problèmes émotionnels, vitalité et perceptions générales de la santé) en 36 questions.
Les valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Qualité de vie : orale
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La qualité de vie sera mesurée par le questionnaire Limitation des fonctions quotidiennes qui a été conçu pour fournir des informations sur la mesure dans laquelle la mâchoire affecte la capacité à gérer la vie quotidienne chez les patients souffrant de douleurs à la mâchoire.
Les valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Qualité de vie : orale
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La qualité de vie sera mesurée par le Oral Health Impact Profile (OHIP-14) qui est un questionnaire spécifique pour tester la qualité de vie des patients souffrant de douleur bucco-faciale.
Les scores OHIP-14 peuvent aller de 0 à 56 et sont calculés en additionnant les valeurs ordinales des 14 éléments.
Les scores de domaine peuvent aller de 0 à 8. Des scores OHIP-14 plus élevés indiquent une qualité de vie plus mauvaise et des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie bucco-dentaire.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Liste de contrôle des comportements oraux
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La liste de contrôle des comportements oraux est une échelle d'auto-évaluation permettant d'identifier et de quantifier la fréquence des comportements de surutilisation de la mâchoire.
Les valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Questionnaire EQ-5D
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
L'EQ-5D est un instrument d'auto-déclaration développé pour être utilisé dans l'évaluation des soins de santé sur la base de cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression) auxquelles on peut répondre sur une échelle de cinq points.
Une deuxième partie est une cote de thermomètre avec une échelle VAS de 0 (pire santé que le patient peut imaginer) à 100 (meilleure santé que le patient peut imaginer) pour l'évaluation individuelle de votre propre santé.
Cet outil a été validé pour la langue allemande.
Les valeurs plus élevées signifient un résultat moins bon.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Après 1 jour de traitement
|
Le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) est un questionnaire qui présente deux sections liées à ce que le patient a pensé et ressenti à propos du traitement.
Ce questionnaire présente une cohérence interne élevée et une bonne fiabilité.
Il n'y a pas de valeurs spécifiques à obtenir.
|
Après 1 jour de traitement
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
La version longue du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire autodéclaré avec une bonne validité et fiabilité.
L'outil est composé de 31 questions qui évaluent quatre domaines d'activité physique : la profession, les transports, le ménage et les loisirs.
Les valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
évaluation initiale, finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
|
Amplitude de mouvement de la bouche
Délai: référence, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Toute l'amplitude de mouvement de la bouche sera mesurée : ouverture buccale maximale (MMO), excursion latérale à droite et à gauche et saillie avec un pied à coulisse numérique.
Il n'y a pas de plage spécifique de valeurs à obtenir, mais toutes les mesures seront mesurées en millimètres (mm), et des valeurs plus élevées signifient un meilleur résultat.
|
référence, évaluation finale (12 semaines après le début du traitement), trois et six mois après la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- La douleur du cou
Autres numéros d'identification d'étude
- HSOS/2020/2/1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .