Hvordan er aerobic trening sammenlignet med lokaliserte smertelindringsøvelser hos pasienter med kjevesmerter og nakkesmerter?

Muskel- og skjelettlidelser (MSK) er noen av de mest tyngende helseproblemene i verden og de viktigste årsakene til årevis med funksjonshemming.1 Korsryggsmerter, nakkesmerter og andre MSK-lidelser er innenfor de ti mer tyngende tilstandene i verden. Kroniske smerter, inkludert kroniske MSK-smerter, øker i Europa, og nesten én av fem europeere har rapportert å ha moderate eller alvorlige kroniske smerter, noe som representerer omtrent 25-35 % av den voksne befolkningen. MSK-smerter anses derfor som et stort folkehelseproblem på grunn av dens høye utbredelse og betydelige belastning i form av medisinske kostnader, arbeidsuførhet og redusert livskvalitet. De vanligste MSK-smertene er lokalisert i rygg og ledd, etterfulgt av hode- og nakkesmerter. Temporomandibulære lidelser (TMD) eller ofte kjent som kjevesmerter er en av de kroniske muskel- og skjelettlidelsene (MSKD) som er i nært forhold til nakke- og hodesmerter og anses også for å være et stort folkehelseproblem siden de er hovedkilden til kroniske lidelser. orofacial smerte og den mest utbredte kategorien av ikke-dentale kroniske smertetilstander i den orofaciale regionen. Disse lidelsene påvirker tyggemusklene, kjeveleddet og relaterte strukturer som nakke og hode.

MSK-smerter er relatert til dårlige individers helsetilstand og dårlig livskvalitet, noe som påvirker pasientens familiemiljø. Konkret er det rikelig med bevis som har vist den store innvirkningen nakkesmerter og TMD-smerter har på individets livskvalitet. De forstyrrer daglige aktiviteter, reduserer pasientens arbeidskapasitet og/eller evne til å samhandle med sitt sosiale miljø. Over hele Europa har rundt 20 % av pasientene med kroniske smerter mistet jobben eller har mistet produktiviteten på grunn av smerte; dette gjør kostnadene til helsetjenester svært høye. I tillegg har nakkesmerter og TMD blitt ansett å ha stor økonomisk innvirkning på grunn av direkte pleie og har vist seg å ha tilsvarende individuell påvirkning og belastning som ryggsmerter (BP) og alvorlig hodepine. Derfor har kroniske smerter, spesielt muskel- og skjelettsmerter, blitt ansett som en prioritet i Europa.

Personer med kroniske nakke- og kjevesmerter har vedvarende smerter, allodyni og hyperalgesi, noen ganger som strekker seg til områder fjernt fra nakken, hodet eller ansiktet, samt kognitiv og motorisk dysfunksjon, som viser en unormal funksjon av sentralnervesystemet som ligner på andre kroniske smertefulle tilstander. I tillegg er begge tilstandene ofte relatert til smerte i andre anatomiske regioner, og de kan også ha en større risiko for smerteassosiert somatisk symptombyrde.

Personer med nakke- og kjevesmerter klager ofte over smerter i nakken, ansiktet og hodet. I et populasjonsutvalg med nesten 190 000 deltakere fant personer med kjevesmerter generelt andre smerter som hodepine, korsryggsmerter og nakkesmerter. Nakkesmerter var en av de vanligste komorbiditetene hos disse forsøkspersonene. Den nære sammenhengen mellom kjeve- og nakkesmerter og dysfunksjon er blitt fastslått av flere studier. For eksempel ble det konkludert med at symptomer på det stomatognatiske systemet overlapper hos pasienter med TMD og cervical spine disorder (CSD), og symptomer på cervical ryggraden overlapper i samme gruppe pasienter (TMD og CSD). Det ble også funnet at pasienter med kroniske kjevesmerter oftere led av cervikal ryggradssmerter enn de uten denne lidelsen. Det ble funnet at asymptomatiske funksjonelle forstyrrelser i cervikal ryggraden forekom hyppigere hos pasienter med indre forstyrrelser av TMJ enn i en kontrollgruppe. Tilstedeværelsen av ømme punkter i cervical og skulderbelte hos pasienter med samme diagnose var mer vanlig, spesielt i øvre segmenter av cervical ryggraden, sammenlignet med friske kontroller. Ansiktssmerter var også assosiert med rapporterte smerter i nakkeområdet og klinisk smerte som følge av palpasjon i musklene i nakke-occiput-området.

Videre har litteraturen fremhevet at personer med kjeve- og nakkesmerter har nedsatt nakkemuskel i forhold til friske mennesker, spesielt abnormiteter i utholdenhet og ytelse av cervical flexor og extensor muskler. Personer med kjeve- og nakkesmerter viser også dårlig ytelse i Craniocervical Flexion Test, med økt elektromyografisk aktivitet til de overfladiske cervical flexor-musklene. Disse resultatene impliserer den endrede utholdenhetskapasiteten til flexor- og ekstensor-cervikale muskler som fører til nakke-skulder-forstyrrelser observert hos personer med kjeve- og nakkesmerter. Disse fysiske funksjonsnedsettelsene ser ut til å være en vanlig faktor for personer med nakkesmerte som cervikogen hodepine og whiplash-assosierte lidelser.

Terapeutisk trening er en hjørnestein i MSK sykdomsrehabilitering. Selv om virkningsmekanismer for trening hos pasienter med smerte ennå ikke er forstått, er terapeutisk trening mye brukt i en rekke smertefulle MSK-tilstander, som korsryggsmerter, skuldersmerter, knesmerter, slitasjegikt og lidelser i livmorhals- og kraniofaciale områder, som f.eks. som temporomandibulære lidelser, hodepine og nakkesmerter. Foruten effekten på funksjon og helse, er terapeutisk trening kjent for å ha noen smertelindrende effekter, og spesifikke motoriske kontrolløvelser rettet mot nakken kan forbedre den nevrale kontrollen av cervikal ryggraden hos pasienter med nakkepåvirkning som pasienter med kjeve- og nakkesmerter.

Fra våre tidligere studier om nedsatt nakkemuskel hos personer med kjevesmerter og vår nylige oppdatering av en systematisk gjennomgang av terapeutisk trening for å håndtere kjevesmerter, ble det konkludert med at nakkemotorisk kontrolløvelse er et lovende alternativ for å behandle personer med disse lidelsene. Studier viste at behandling rettet mot nakken kan være gunstig for å redusere smerteintensiteten i tyggemusklene, øke smertefri munnåpning og forbedre smerter i hode- og nakkeregioner hos personer med kjevesmerter. I tillegg har nakkemotoriske kontrolløvelser vært vellykkede for å håndtere kroniske nakkesmerter og cervikogen hodepine. Pasienter med nakkesmerter og tilhørende lidelser som fikk nakkemotoriske kontrolløvelser hadde en reduksjon av smerte og forbedret livskvalitet.

Et annet alternativ som har blitt utforsket for å lindre MSK-smerter er aerob trening. Aerob trening har blitt brukt for å stimulere frigjøringen av smertestillende peptider hos friske mennesker; men lite er kjent om den smertestillende effekten av trening hos personer som lider av faktiske muskel- og skjelettsmerter. Det er funnet flere systematiske oversikter som ser på ulike modaliteter for aerob trening for å håndtere MSK-smerter. Disse vurderingene så på korsryggsmerter, knesmerter, kroniske MSK-smerter, migrene blant andre. Fra alle studiene som så på forskjellige MSK-tilstander, sammenlignet 19 studier aerob trening med en kontrollgruppe. Blant dem fant fem studier en positiv middels og stor effektstørrelse til fordel for aerob trening for smertelindring. Imidlertid så ingen av disse vurderingene og deres inkluderte studier på effektiviteten av aerob trening for kjeve- og nakkerelaterte lidelser. Dermed er bevisene fortsatt begrenset. Derfor garanterer disse resultatene en RCT med sikte på å svare på følgende spørsmål:

Spørsmål 1) Hva er effektiviteten av nakkemotorisk kontrolltrening ved bruk av visuell tilbakemelding (MCTF) og aerobic trening på smerte-funksjonshemming-relaterte utfall som smerteintensitet, smertetrykkterskler (PPTs) og kjeve- og nakkefunksjoner hos personer med kjeve- og nakkesmerter ? Hypotese: Personer med kjeve- og nakkesmerter som får nakke-MCTF vil ha redusert smerteintensitet, økt smertetrykkterskel og redusert funksjonshemming i nakken og kjeven etter 12 ukers behandling og 3 og 6 måneder etter behandlingsslutt (sammenligning mellom grupper) med forsøkspersoner som får aerob trening.

Spørsmål 2) Hva er effektiviteten av nakke-MCTF og aerob trening hos pasienter med kjeve- og nakkesmerter for å gjenopprette normal muskelytelse og utmattelse av livmorhalsmusklene? Hypotese: Personer med MSK-smerter i kjeve og nakke som får MCTF vil ha positive endringer i kjeve- og livmorhalsmuskulære ytelse og utmattelse av de overfladiske cervikale bøye- og ekstensormusklene etter 12 ukers behandling og 4 måneder etter behandlingsslutt (sammenligning mellom grupper) med forsøkspersoner som får aerob trening.

Målet med den nåværende pilot randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å teste effektiviteten av lokale kraniocervikale motorkontrolløvelser sammenlignet med aerob trening på smerte-funksjonshemmingsrelaterte utfall som smerteintensitet, smertetrykkterskler (PPT), kjeve- og nakkefunksjoner. og for å gjenopprette normal muskelytelse og utmattelse av livmorhalsmusklene hos personer med kjeve- og nakkesmerter. Et viktig mål for gjennomføringen av denne pilotstudien er også å teste gjennomførbarheten av disse protokollene og samle inn data som vil være grunnlaget for søknad om ekstern finansiering.

Denne studien vil være en RCT, blindet, toarmet parallellgruppe. Prøvestørrelse. Et praktisk utvalg av personer med kjeve- og nakkesmerter som går på en hvilken som helst fysioterapi eller helserelatert klinikk i byen Osnabrück eller omegn, vil bli rekruttert til dette prosjektet. Ingen tidligere studier som sammenlignet motoriske kontrolløvelser og aerobe øvelser ble funnet; og dermed er det ingen eksplisitt effektstørrelse å basere vår beregning på. Det er imidlertid forventet at motoriske kontrolløvelser vil være bedre enn aerobe øvelser, og effektstørrelsen vil være moderat (ES=0,6) på gjeldende smerteintensitet. Det vil bli kjørt en pilotstudie som vil bidra til å generere estimater for disse resultatene for fremtidige forsøk. Selv om beregning av prøvestørrelse for pilotstudier ikke er avgjørende, har litteraturen antydet at pilotprøvestørrelser per behandlingsarm er minst 15 pasienter per gruppe hvis effektstørrelsen er middels (0,4-0,7). Litteraturen rapporterer frafall på 20 %. Derfor vil det på en utforskende måte være målrettet mot minst 21 forsøkspersoner per hver behandlingsgruppe (totalt 42 forsøkspersoner på grunn av muligheten for 20 % frafall).

Fremgangsmåte. En erfaren bedømmer vil avgjøre fagenes valgbarhet. Demografiske data inkludert alder, vekt og høyde vil også bli samlet inn. Alle spørreskjemaene er oversatt til tysk. I tillegg vil det primære resultatet være smerteintensitet evaluert av Visual Analogue Scale (VAS), og de sekundære resultatene vil være Neck Disability Index; Kjevefunksjon; Trykk Smerteterskel; Psykologisk funksjon; Global vurderingsskala; og Muskulær ytelse og utmattelse av livmorhalsmusklene. Pasientene vil bli randomisert i to grupper: lokale kraniocervikale motorkontrolløvelser (gruppe 1) og aerob trening (gruppe 2).

Randomisering. En randomiseringssekvens stratifisert etter aldersgruppe (18–30, ung voksen; 31–45, voksen; 46–60, eldre voksen) og tilstand (kjevesmerter og nakkesmerter), vil bli datagenerert av en forsker som ikke er involvert i studere. Tildelingsskjulingen vil bli utført av en assistent, som vil distribuere resultatene av sekvensen til en elektronisk plattform (Redcap) for å sikre tilsløringen. Pasienter (uvitende om hypotesen til denne studien), bedømmere (som måler resultatene for denne studien) og statistikeren vil bli blindet for gruppetildeling etter etablerte retningslinjer.

Behandlinger. Det lokale øvelsesprogrammet for kraniocervikal motorkontroll vil være fokusert på å trene de dype og overfladiske flexorene og ekstensors nakkemuskler. Behandlingen vil bestå av et 12 ukers progressivt treningsprogram med en total varighet på 30-45 min per økt. Mens individer som er tildelt den aerobe treningen vil motta sykkeltrening, med en total varighet på 60 minutter i 12 uker.

Tidslinje. Begge gruppene vil bli evaluert før behandlingen starter (baseline); etter to og seks uker fra begynnelsen av behandlingen (1. og 2. delevaluering); på slutten av behandlingen (endelig evaluering - etter 12 uker etter begynnelsen); og etter tre og seks måneder etter avsluttet behandling (1. og 2. oppfølging).

Samsvar og forurensning. Overholdelse og kontaminering vil bli kontrollert gjennom påminnelser og dagbøker via RED-Cap. Det vil også være å tilby fleksible sesjonsplaner for å passe deltakernes behov. For pasienter i motorisk treningsgruppe vil det bli oppfordret til at deltakerne følger protokollen hjemme og krever at de registrerer etterlevelse av øvelser i en pasientdagbok hvor de skal registrere om de utfører øvelsene og hvor mye de daglig. Disse registreringene vil bli vurdert ved å analysere resultatene av forsøket ved å bruke samsvaret som en kovariat og ved å bruke per-protokollanalyse. Deltakerne vil bli behandlet individuelt i en klinikk og vil ikke være involvert med andre deltakere. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å avstå fra andre behandlinger som fysioterapi, ny skinneterapi, kiropraktor under studien for å unngå samintervensjoner. Smertemedisiner som allerede er brukt av studiedeltakerne vil være tillatt, og endringer i medikamenter vil bli overvåket av terapeuten hvert besøk. Eventuelle endringer i prøveprotokollen vil bli registrert av forskerne i REDCap og vil bli vurdert i analyser.

Statistisk analyse. Etter CONSORT-retningslinjer vil analysen følge intensjonen til behandling-prinsippet. Data vil bli beskrevet for hver intervensjonsgruppe (f.eks. gjennomsnitt, standardavvik). Endre poengsum (all evalueringstid minus grunnlinje) vil bli oppsummert for hvert resultat. Separate 2-prøver, 2-sidige t-tester vil vurdere forskjeller i intervensjonsgrupper på gjennomsnittlig endringsskår ved disse evalueringsperiodene for VAS, PPT, TMD og nakkefunksjoner, og nakkeytelse og utmattelse. Disse analysene kan også gjentas ved bruk av flere imputeringsmetoder ved reelt frafall. I tillegg vil analyser inkludere separate blandede effekter multiple lineære regresjonsmodeller for hvert utfall for å vurdere effekten av intervensjon over tid og justere etter andre variabler som kanskje ikke har blitt balansert på tvers av grupper ved randomisering. Modellestimater og tilhørende 95 % konfidensintervall (CI) vil bli rapportert og gjenværende diagnostikk vil vurdere modelltilpasning. Effektstørrelser (ES) og minimal viktig forskjell (MID) av resultatene (ved bruk av GRS som et ankermål) vil bli brukt for å bestemme den kliniske betydningen av resultatene. R-programvare vil bli brukt til statistisk analyse av en dataanalytiker, blindet for intervensjonsgruppe.

Positive og negative konsekvenser for testpersonene. Øvelser, enten rettet mot nakken eller aerobe øvelser kan være en enkel og konservativ måte å forbedre smerte og funksjonshemming for pasienter med kjeve- og nakkesmerter. Forsøkspersoner som deltar i denne studien kan forbedre sine kliniske symptomer og forbedre livskvaliteten. Det forventes at resultatene av denne studien kan hjelpe klinikere, rehabiliteringsgrupper og forskere til å behandle pasienter med kjeve- og nakkesmerter på en mer effektiv måte. Det er ingen kjente negative konsekvenser for testpersoner med disse treningsprotokollene. Men hvis noen negative konsekvenser oppstår, vil de nødvendige tiltakene bli tatt. Betaling til deltakerne vil ikke bli gitt på grunn av manglende finansiering for denne studien.

Planlagte tiltak for kriseinngrep for de mulige skadene/skadene. Skader knyttet til disse protokollene er ikke kjent, så det forventes ikke at dette skal skje. Det er imidlertid mulig at noen føler muskelsår ved evalueringstidspunktene eller i begynnelsen av treningsøktene, spesielt for stillesittende deltakere. Denne sårheten vil mest sannsynlig forsvinne i løpet av få dager og vil ikke forårsake store skader på pasienten. Men hvis sårheten vedvarer vil pasientene bli bedt om å utføre strekk, bruke kulde eller varme og ta en hvileperiode. Hvis symptomene likevel vedvarer, vil det bli foreslått at pasienten oppsøker lege.

Tiltak for å sikre databeskyttelse og datasikkerhet (Lagring av dataene). Alle data vil bli holdt private, under beskyttelse i et trygt område, og kan bare være åpne når loven krever det. Alle data vil oppbevares minst fem år etter avsluttet studie. Navnet eller andre identifiserende data fra deltakeren vil ikke bli knyttet til dataene. Disse identifikasjonsdataene vil aldri bli brukt i noen publikasjon eller presentasjon. Før dataanalysene vil alle etiske prinsipper bli gjennomgått for å sikre at dataene brukes etisk. Forskeren vil forklare alle prosedyrer for deltakerne for å sikre at de er klar over forskernes ansvar angående personvern og konfidensialitet. For å garantere anonymisering av data vil alle deltakere motta en identifikasjonskode, deretter vil deres personlige data (spesielt navnene deres) bli reservert og sikret.