Wie ist aerobes Training im Vergleich zu lokalisierten Schmerzlinderungsübungen bei Patienten mit Kiefer- und Nackenschmerzen?

Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK) gehören zu den belastendsten Gesundheitsproblemen der Welt und sind die Hauptursachen für jahrelanges Leben mit einer Behinderung.1 Kreuzschmerzen, Nackenschmerzen und andere MSK-Erkrankungen gehören zu den zehn belastenderen Erkrankungen weltweit. Chronische Schmerzen, einschließlich chronischer MSK-Schmerzen, nehmen in Europa zu, und fast jeder fünfte Europäer gibt an, mäßige oder schwere chronische Schmerzen zu haben, was ungefähr 25-35 % der erwachsenen Bevölkerung entspricht. Daher gelten MSK-Schmerzen aufgrund ihrer hohen Prävalenz und erheblichen Belastung in Bezug auf medizinische Kosten, Arbeitsunfähigkeit und eingeschränkte Lebensqualität als ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die häufigsten MSK-Schmerzen sind im Rücken und in den Gelenken lokalisiert, gefolgt von Kopf- und Nackenschmerzen. Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD) oder allgemein als Kieferschmerzen bekannt, sind eine der chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (MSKD), die in engem Zusammenhang mit Nacken- und Kopfschmerzen stehen und auch als ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen werden, da sie die Hauptursache für chronische Schmerzen sind orofaziale Schmerzen und die am weitesten verbreitete Kategorie nicht-dentaler chronischer Schmerzzustände in der orofazialen Region. Diese Erkrankungen betreffen die Kaumuskulatur, das Kiefergelenk und verwandte Strukturen wie Hals und Kopf.

MSK-Schmerzen hängen mit dem Gesundheitszustand und der schlechten Lebensqualität der Patienten zusammen, was sich auf das familiäre Umfeld des Patienten auswirkt. Insbesondere gibt es zahlreiche Beweise dafür, welche großen Auswirkungen Nackenschmerzen und CMD-Schmerzen auf die Lebensqualität der Betroffenen haben. Sie beeinträchtigen die täglichen Aktivitäten, verringern die Arbeitsfähigkeit des Patienten und/oder die Fähigkeit, mit seinem sozialen Umfeld zu interagieren. In ganz Europa haben etwa 20 % der Patienten mit chronischen Schmerzen aufgrund von Schmerzen ihren Arbeitsplatz oder ihre Leistungsfähigkeit verloren; Dadurch werden die Gesundheitskosten sehr hoch. Darüber hinaus wird angenommen, dass Nackenschmerzen und TMD aufgrund der direkten Behandlung große wirtschaftliche Auswirkungen haben und nachweislich ähnliche individuelle Auswirkungen und Belastungen haben wie Rückenschmerzen (BP) und starke Kopfschmerzen. Daher wurde chronischer Schmerz, insbesondere Muskel-Skelett-Schmerz, in Europa als Priorität betrachtet.

Personen mit chronischen Nacken- und Kieferschmerzen weisen anhaltende Schmerzen, Allodynie und Hyperalgesie auf, die sich manchmal auf Regionen erstrecken, die vom Nacken, Kopf oder Gesicht entfernt sind, sowie kognitive und motorische Dysfunktionen, die eine abnormale Funktion des zentralen Nervensystems zeigen, die anderen ähnlich ist chronisch schmerzhafte Zustände. Darüber hinaus sind beide Zustände häufig mit Schmerzen in anderen anatomischen Regionen verbunden und sie könnten auch ein größeres Risiko für eine schmerzassoziierte somatische Symptombelastung aufweisen.

Patienten mit Nacken- und Kieferschmerzen klagen häufig über Schmerzen im Nacken-, Gesichts- und Kopfbereich. In einer Bevölkerungsstichprobe mit fast 190.000 Teilnehmern wurde festgestellt, dass Personen mit Kieferschmerzen im Allgemeinen andere Schmerzen wie Kopfschmerzen, Schmerzen im unteren Rücken und Nackenschmerzen aufwiesen. Nackenschmerzen waren eine der häufigsten Komorbiditäten bei diesen Probanden. Der enge Zusammenhang zwischen Kiefer- und Nackenschmerzen und Funktionsstörungen wurde durch mehrere Studien belegt. Beispielsweise wurde geschlussfolgert, dass sich die Symptome des stomatognathen Systems bei Patienten mit TMD und Erkrankungen der Halswirbelsäule (CSD) und die Symptome der Halswirbelsäule bei derselben Patientengruppe (TMD und CSD) überschneiden. Außerdem zeigte sich, dass Patienten mit chronischen Kieferschmerzen häufiger unter HWS-Schmerzen litten als solche ohne diese Störung. Es zeigte sich, dass asymptomatische Funktionsstörungen der Halswirbelsäule bei Patienten mit inneren Kiefergelenksstörungen häufiger auftraten als in einer Kontrollgruppe. Das Vorhandensein von Tenderpoints im Hals- und Schultergürtel bei Patienten mit der gleichen Diagnose war häufiger, insbesondere in den oberen Segmenten der Halswirbelsäule, im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Außerdem waren Gesichtsschmerzen mit gemeldeten Schmerzen im Nackenbereich und klinischen Schmerzen verbunden, die aus der Palpation in den Muskeln des Nacken-Occiput-Bereichs resultierten.

Darüber hinaus hat die Literatur hervorgehoben, dass Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Menschen Beeinträchtigungen der Nackenmuskulatur aufweisen, insbesondere Anomalien in der Ausdauer und Leistung der zervikalen Beuge- und Streckmuskeln. Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen zeigen auch eine schlechte Leistung im Craniocervical Flexion Test, mit der erhöhten elektromyographischen Aktivität der oberflächlichen zervikalen Beugemuskeln. Diese Ergebnisse implizieren die veränderte Ausdauerkapazität der Beuge- und Streckmuskeln der Halswirbelsäule, die zu Nacken-Schulter-Störungen führen, die bei Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen beobachtet werden. Diese körperlichen Beeinträchtigungen scheinen ein häufiger Faktor bei Patienten mit Nackenschmerzen zu sein, wie z. B. zervikogenen Kopfschmerzen und Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen.

Therapeutische Übungen sind ein Eckpfeiler der MSK-Rehabilitation. Obwohl die Wirkungsmechanismen für Übungen bei Patienten mit Schmerzen noch nicht verstanden sind, wird therapeutisches Training bei einer Vielzahl von schmerzhaften MSK-Zuständen, wie Kreuzschmerzen, Schulterschmerzen, Knieschmerzen, Osteoarthritis und Erkrankungen der zervikalen und kraniofazialen Regionen, wie z B. Kiefergelenkserkrankungen, Kopf- und Nackenschmerzen. Neben seinen Auswirkungen auf Funktion und Gesundheit ist bekannt, dass therapeutische Übungen einige schmerzlindernde Wirkungen haben, und spezifische motorische Kontrollübungen, die auf den Nacken ausgerichtet sind, können die neurale Kontrolle der Halswirbelsäule bei Patienten mit Nackenbeteiligung, wie z. B. Patienten mit Kiefer- und Nackenschmerzen, verbessern.

Aus unseren früheren Studien zur Beeinträchtigung der Nackenmuskulatur bei Menschen mit Kieferschmerzen und unserer jüngsten Aktualisierung einer systematischen Übersicht über therapeutische Übungen zur Behandlung von Kieferschmerzen wurde der Schluss gezogen, dass Übungen zur Kontrolle der Nackenmotorik eine vielversprechende Option zur Behandlung von Menschen mit diesen Erkrankungen sind. Studien haben gezeigt, dass eine auf den Nacken gerichtete Behandlung bei Menschen mit Kieferschmerzen hilfreich sein kann, um die Schmerzintensität in den Kaumuskeln zu verringern, das schmerzfreie Öffnen des Mundes zu verbessern und Schmerzen in der Kopf- und Nackenregion zu verbessern. Darüber hinaus waren Übungen zur motorischen Kontrolle des Nackens erfolgreich bei der Behandlung von chronischen Nackenschmerzen und zervikogenen Kopfschmerzen. Probanden mit Nackenschmerzen und damit verbundenen Erkrankungen, die Übungen zur motorischen Kontrolle des Nackens erhielten, wiesen eine Schmerzlinderung und eine verbesserte Lebensqualität auf.

Eine weitere Option, die untersucht wurde, um MSK-Schmerzen zu lindern, ist aerobes Training. Aerobic-Übungen wurden verwendet, um die Freisetzung von schmerzlindernden Peptiden bei gesunden Menschen zu stimulieren; Allerdings ist wenig über die schmerzlindernde Wirkung von körperlicher Betätigung bei Menschen bekannt, die unter tatsächlichen muskuloskelettalen Schmerzen leiden. Es wurden mehrere systematische Übersichtsarbeiten gefunden, die verschiedene Modalitäten von Aerobic-Übungen zur Behandlung von MSK-Schmerzen untersuchten. Diese Übersichten befassten sich unter anderem mit Rückenschmerzen, Knieschmerzen, chronischen MSK-Schmerzen und Migräne. Von allen Studien, die verschiedene MSK-Bedingungen untersuchten, verglichen 19 Studien Aerobic-Übungen mit einer Kontrollgruppe. Darunter fanden fünf Studien positive mittlere und große Effektstärken zugunsten von Aerobic-Übungen zur Schmerzlinderung. Keine dieser Übersichtsarbeiten und die darin enthaltenen Studien untersuchten jedoch die Wirksamkeit von Aerobic-Übungen bei Kiefer- und Nackenerkrankungen. Die Beweislage ist also noch begrenzt. Daher garantieren diese Ergebnisse eine RCT mit dem Ziel, die folgenden Fragen zu beantworten:

F1) Wie wirksam ist das Training der Nackenmotorik mit visuellem Feedback (MCTF) und Aerobic-Übungen in Bezug auf schmerzbehinderungsbezogene Ergebnisse wie Schmerzintensität, Schmerzdruckschwellen (PPTs) und Kiefer- und Nackenbehinderungen bei Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen ? Hypothese: Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen, die Nacken-MCTF erhalten, werden im Vergleich nach 12 Wochen Behandlung und 3 und 6 Monaten nach Behandlungsende (Vergleich zwischen den Gruppen) eine verringerte Schmerzintensität, eine erhöhte Schmerzdruckschwelle und eine verringerte Behinderung im Nacken und Kiefer haben mit Probanden, die Aerobic-Übungen erhalten.

F2) Wie wirksam sind Nacken-MCTF und Aerobic-Übungen bei Patienten mit Kiefer- und Nackenschmerzen, um die normale Muskelleistung und Ermüdbarkeit der Halsmuskulatur wiederherzustellen? Hypothese: Menschen mit Kiefer- und Nacken-MSK-Schmerzen, die MCTF erhalten, werden im Vergleich positive Veränderungen in ihrer Kiefer- und Halsmuskelleistung und Ermüdbarkeit der oberflächlichen zervikalen Beuge- und Streckmuskeln nach 12 Behandlungswochen und 4 Monaten nach Behandlungsende (Vergleich zwischen den Gruppen) aufweisen mit Probanden, die Aerobic-Übungen erhalten.

Das Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) ist es, die Wirksamkeit lokaler kraniozervikaler motorischer Kontrollübungen im Vergleich zu Aerobic-Übungen auf schmerzbehinderungsbezogene Ergebnisse wie Schmerzintensität, Schmerzdruckschwellen (PPTs), Kiefer- und Nackenbehinderungen zu testen und zur Wiederherstellung der normalen Muskelleistung und Ermüdbarkeit der Halsmuskulatur bei Menschen mit Kiefer- und Nackenschmerzen. Ein wichtiges Ziel für die Durchführung dieser Pilotstudie ist es auch, die Machbarkeit dieser Protokolle zu testen und Daten zu sammeln, die die Grundlage für die Beantragung externer Fördermittel bilden.

Diese Studie wird eine RCT, verblindete, zweiarmige Parallelgruppe sein. Stichprobengröße. Für dieses Projekt wird eine Bedarfsstichprobe von Probanden mit Kiefer- und Nackenschmerzen rekrutiert, die eine physiotherapeutische oder gesundheitsbezogene Klinik in der Stadt Osnabrück oder Umgebung besuchen. Es wurden keine früheren Studien gefunden, in denen motorische Kontrollübungen und Aerobic-Übungen verglichen wurden; und daher gibt es keine explizite Effektgröße, auf der unsere Berechnung basieren könnte. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass motorische Kontrollübungen besser als Aerobic-Übungen wären und die Effektgröße moderat (ES = 0,6) auf die aktuelle Schmerzintensität wäre. Es würde eine Pilotstudie durchgeführt, die dazu beitragen wird, die Schätzungen für diese Ergebnisse für zukünftige Studien zu generieren. Obwohl die Berechnung der Stichprobengröße für Pilotstudien nicht entscheidend ist, hat die Literatur vorgeschlagen, dass die Größe der Pilotstichproben pro Behandlungsarm mindestens 15 Patienten pro Gruppe betragen sollte, wenn die Effektgröße mittelgroß ist (0,4–0,7). Die Literatur berichtet von Abbrecherquoten von 20 %. Daher wird es explorativ auf mindestens 21 Probanden pro Behandlungsgruppe abzielen (insgesamt 42 Probanden aufgrund der Möglichkeit von 20 % der Studienabbrecher).

Verfahren. Ein erfahrener Gutachter bestimmt die Eignung der Probanden. Demografische Daten wie Alter, Gewicht und Größe werden ebenfalls erfasst. Alle Fragebögen werden in die deutsche Sprache übersetzt. Darüber hinaus wird das primäre Ergebnis die Schmerzintensität sein, die anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird, und die sekundären Ergebnisse sind der Neck Disability Index; Kieferfunktion; Druckschmerzschwelle; Psychisches Funktionieren; Globale Bewertungsskala; und Muskelleistung und Ermüdbarkeit der Halsmuskulatur. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: lokale kraniozervikale motorische Kontrollübungen (Gruppe 1) und Aerobic-Übungen (Gruppe 2).

Randomisierung. Eine Randomisierungssequenz, stratifiziert nach Altersgruppe (18–30, junger Erwachsener; 31–45, Erwachsener; 46–60, älterer Erwachsener) und Zustand (Kieferschmerzen und Nackenschmerzen), wird von einem nicht an der Studie beteiligten Forscher computergeneriert lernen. Die Verschleierung der Zuordnung wird von einem Assistenten durchgeführt, der die Ergebnisse der Sequenz in eine elektronische Plattform (Redcap) verteilt, um die Verschleierung sicherzustellen. Patienten (die sich der Hypothese dieser Studie nicht bewusst sind), Gutachter (die die Ergebnisse dieser Studie messen) und der Statistiker werden gemäß den festgelegten Richtlinien für die Gruppenzuordnung verblindet.

Behandlungen. Das Programm für lokale kraniozervikale motorische Kontrollübungen konzentriert sich auf das Training der tiefen und oberflächlichen Flexoren und Extensoren der Nackenmuskulatur. Die Behandlung besteht aus einem 12-wöchigen progressiven Trainingsprogramm mit einer Gesamtdauer von 30-45 Minuten pro Sitzung. Während Personen, die Aerobic-Übungen zugeteilt wurden, Radfahrübungen mit einer Gesamtdauer von 60 Minuten für 12 Wochen erhalten.

Zeitleiste. Beide Gruppen werden vor Beginn der Behandlung (Baseline) ausgewertet; nach zwei und sechs Wochen ab Behandlungsbeginn (1. und 2. Teilauswertung); am Ende der Behandlung (Endauswertung - nach 12 Wochen nach Beginn); und nach drei und sechs Monaten nach Behandlungsende (1. und 2. Follow-up).

Konformität und Kontamination. Die Einhaltung und Kontamination wird durch Erinnerungen und Tagebücher über RED-Cap kontrolliert. Es würde auch flexible Sitzungspläne anbieten, um den Bedürfnissen der Teilnehmer gerecht zu werden. Für Patienten in der motorischen Übungsgruppe wird empfohlen, dass die Teilnehmer das Protokoll zu Hause befolgen und von ihnen verlangen, die Einhaltung der Übungen in einem Patiententagebuch aufzuzeichnen, in dem sie registrieren müssen, ob sie die Übungen und deren Anzahl täglich durchführen. Diese Aufzeichnungen werden bei der Analyse der Ergebnisse der Studie berücksichtigt, indem die Compliance als Kovariate und eine Per-Protocol-Analyse verwendet werden. Die Teilnehmer werden individuell in einer Klinik behandelt und sind nicht mit anderen Teilnehmern verbunden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, während der Studie auf andere Behandlungen wie Physiotherapie, neue Schienentherapie, Chiropraktiker zu verzichten, um Co-Interventionen zu vermeiden. Schmerzmittel, die bereits von den Studienteilnehmern verwendet werden, sind erlaubt, und Änderungen der Medikamente werden bei jedem Besuch vom Therapeuten überwacht. Alle Änderungen am Studienprotokoll werden von den Forschern in REDCap registriert und in Analysen berücksichtigt.

Statistische Analyse. Gemäß den CONSORT-Richtlinien folgt die Analyse dem Intention-to-treat-Prinzip. Die Daten werden für jede Interventionsgruppe beschrieben (z. B. Mittelwerte, Standardabweichungen). Änderungsbewertungen (alle Bewertungszeiten abzüglich der Baseline) werden für jedes Ergebnis zusammengefasst. Separate 2-Stichproben, 2-seitige t-Tests bewerten die Unterschiede in den Interventionsgruppen in Bezug auf die mittleren Änderungswerte in diesen Bewertungszeiträumen für VAS, PPT, TMDs und Nackenbehinderungen sowie Nackenleistung und Ermüdbarkeit. Diese Analysen können bei einem inhaltlichen Abbruch auch mit multiplen Imputationsverfahren wiederholt werden. Darüber hinaus umfassen die Analysen separate multiple lineare Regressionsmodelle mit gemischten Effekten für jedes Ergebnis, um die Wirkung der Intervention im Laufe der Zeit zu bewerten und um andere Variablen anzupassen, die möglicherweise nicht durch Randomisierung zwischen den Gruppen ausgeglichen wurden. Modellschätzungen und das zugehörige 95-%-Konfidenzintervall (CIs) werden gemeldet, und die Residualdiagnostik bewertet die Anpassung des Modells. Effektgrößen (ES) und minimale wichtige Differenz (MID) der Ergebnisse (unter Verwendung der GRS als Ankermaß) werden verwendet, um die klinische Signifikanz der Ergebnisse zu bestimmen. Die R-Software wird für die statistische Analyse durch einen Datenanalysten verwendet, der gegenüber der Interventionsgruppe verblindet ist.

Positive und negative Folgen für die Testpersonen. Übungen, entweder gezielt auf den Nacken oder Aerobic-Übungen, könnten ein einfacher und konservativer Weg sein, um Schmerzen und Behinderungen für Patienten mit Kiefer- und Nackenschmerzen zu verbessern. Probanden, die an dieser Studie teilnehmen, könnten ihre klinischen Symptome verbessern und ihre Lebensqualität verbessern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie Klinikern, Rehabilitationsgruppen und Wissenschaftlern helfen könnten, Patienten mit Kiefer- und Nackenschmerzen effektiver zu behandeln. Bei diesen Übungsprotokollen sind keine negativen Folgen für Testpersonen bekannt. Sollten sich jedoch negative Folgen ergeben, werden die entsprechenden Schritte unternommen. Eine Zahlung an die Teilnehmer erfolgt aufgrund fehlender Finanzierung dieser Studie nicht.

Geplante Maßnahmen zur Krisenintervention für die möglichen Verletzungen/Schäden. Verletzungen im Zusammenhang mit diesen Protokollen sind nicht bekannt, daher ist nicht zu erwarten, dass dies passieren sollte. Es ist jedoch möglich, dass jemand zu den Auswertungszeitpunkten oder zu Beginn der Trainingseinheiten Muskelkater verspürt, insbesondere bei sitzenden Teilnehmern. Diese Schmerzen werden höchstwahrscheinlich in ein paar Tagen verschwinden und dem Patienten keinen größeren Schaden zufügen. Wenn der Schmerz jedoch anhält, werden die Patienten angewiesen, Dehnungen durchzuführen, Kälte oder Wärme anzuwenden und eine Ruhephase einzulegen. Bleiben die Symptome dennoch bestehen, wird dem Patienten empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.

Maßnahmen zur Gewährleistung des Datenschutzes und der Datensicherheit (Speicherung der Daten). Alle Daten werden vertraulich und geschützt in einem sicheren Bereich aufbewahrt und können nur offengelegt werden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Alle Daten werden mindestens fünf Jahre nach Studienende aufbewahrt. Der Name oder andere identifizierende Daten des Teilnehmers werden nicht an die Daten angehängt. Diese Identifikationsdaten werden niemals in einer Veröffentlichung oder Präsentation verwendet. Vor den Datenanalysen werden alle ethischen Grundsätze überprüft, um sicherzustellen, dass die Daten ethisch korrekt verwendet werden. Der Forscher erklärt den Teilnehmern alle Verfahren, um sicherzustellen, dass sie sich der Verantwortlichkeiten der Forscher in Bezug auf Datenschutz und Vertraulichkeit bewusst sind. Um die Anonymisierung der Daten zu gewährleisten, erhalten alle Teilnehmer einen Identifikationscode, dann werden ihre persönlichen Daten (insbesondere ihre Namen) reserviert und gesichert.