Hoe is aërobe oefening in vergelijking met gelokaliseerde pijnstillende oefeningen bij patiënten met kaakpijn en nekpijn?

Aandoeningen aan het bewegingsapparaat (MSK) behoren tot de meest belastende gezondheidsproblemen ter wereld en zijn de belangrijkste oorzaken van jarenlang leven met een handicap.1 Lage rugpijn, nekpijn en andere MSK-aandoeningen behoren tot de tien meest belastende aandoeningen ter wereld. Chronische pijn, waaronder chronische MSK-pijn, neemt toe in Europa, en bijna een op de vijf Europeanen heeft gemeld matige of ernstige chronische pijn te hebben, wat neerkomt op ongeveer 25-35% van de volwassen bevolking. MSK-pijn wordt dus beschouwd als een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie en aanzienlijke belasting in termen van medische kosten, arbeidsongeschiktheid en verminderde kwaliteit van leven. De meest voorkomende MSK-pijn bevindt zich in de rug en gewrichten, gevolgd door hoofd- en nekpijn. Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) of algemeen bekend als kaakpijn zijn een van de chronische musculoskeletale aandoeningen (MSKD) die nauw verband houden met nek- en hoofdpijn en die ook worden beschouwd als een groot probleem voor de volksgezondheid, aangezien ze de belangrijkste bron zijn van chronische orofaciale pijn en de meest voorkomende categorie van niet-dentale chronische pijnaandoeningen in de orofaciale regio. Deze aandoeningen tasten de kauwspieren, het temporomandibulair gewricht en aanverwante structuren zoals de nek en het hoofd aan.

MSK-pijn houdt verband met de gezondheidstoestand van een persoon en een slechte kwaliteit van leven, waardoor de gezinsomgeving van de patiënt wordt aangetast. Er is met name overvloedig bewijs dat de grote impact heeft aangetoond die nekpijn en TMD-pijn hebben op de kwaliteit van leven van de proefpersoon. Ze interfereren met dagelijkse activiteiten, verminderen het vermogen van de patiënt om te werken en/of het vermogen om met hun sociale omgeving om te gaan. In heel Europa is ongeveer 20% van de patiënten met chronische pijn hun baan kwijtgeraakt of hun productiviteit kwijtgeraakt door pijn; dit maakt de kosten van de gezondheidszorg erg hoog. Bovendien wordt aangenomen dat nekpijn en TMD een grote economische impact hebben als gevolg van directe zorg en er is aangetoond dat ze een vergelijkbare individuele impact en belasting hebben als rugpijn (BP) en ernstige hoofdpijn. Daarom wordt chronische pijn, met name musculoskeletale pijn, in Europa als een prioriteit beschouwd.

Proefpersonen met chronische nek- en kaakpijn die zich presenteren met aanhoudende pijn, allodynie en hyperalgesie, die zich soms uitstrekken tot regio's die ver verwijderd zijn van de nek, het hoofd of het gezicht, evenals cognitieve en motorische stoornissen, die een abnormale functie van het centrale zenuwstelsel aantonen die vergelijkbaar is met andere chronische pijnlijke aandoeningen. Bovendien houden beide aandoeningen gewoonlijk verband met pijn in andere anatomische regio's en kunnen ze ook een groter risico op pijngerelateerde somatische symptoomlast vertonen.

Personen met nek- en kaakpijn klagen vaak over pijn in de nek, het gezicht en het hoofd. In een populatiesteekproef met bijna 190.000 deelnemers bleek dat proefpersonen met kaakpijn over het algemeen andere pijnen vertoonden, zoals hoofdpijn, lage rugpijn en nekpijn. Nekpijn was een van de meest voorkomende comorbiditeiten bij deze proefpersonen. De nauwe relatie tussen kaak- en nekpijn en disfunctie is vastgesteld door verschillende onderzoeken. Zo werd geconcludeerd dat symptomen van het stomatognatisch systeem elkaar overlappen bij patiënten met TMD en cervicale wervelkolomaandoening (CSD), en symptomen van de cervicale wervelkolom overlappen bij dezelfde groep patiënten (TMD en CSD). Ook bleek dat patiënten met chronische kaakpijn vaker last hadden van cervicale wervelkolompijn dan degenen zonder deze aandoening. Het bleek dat asymptomatische functiestoornissen van de cervicale wervelkolom vaker voorkwamen bij patiënten met een interne stoornis van het kaakgewricht dan bij een controlegroep. De aanwezigheid van gevoelige punten in de cervicale en schoudergordel bij patiënten met dezelfde diagnose kwam vaker voor, vooral in de bovenste segmenten van de cervicale wervelkolom, in vergelijking met gezonde controles. Aangezichtspijn was ook geassocieerd met gerapporteerde pijn in het nekgebied en klinische pijn als gevolg van palpatie in de spieren van het nek-achterhoofdgebied.

Bovendien heeft de literatuur benadrukt dat mensen met kaak- en nekpijn stoornissen in de nekspieren hebben in vergelijking met gezonde mensen, met name afwijkingen in het uithoudingsvermogen en de prestaties van de cervicale buig- en strekspieren. Mensen met kaak- en nekpijn vertonen ook slechte prestaties in de craniocervicale flexietest, met de verhoogde elektromyografische activiteit van de oppervlakkige cervicale buigspieren. Deze resultaten impliceren het veranderde uithoudingsvermogen van de flexor en extensor cervicale spieren die leiden tot nek-schouderstoornissen die worden waargenomen bij mensen met kaak- en nekpijn. Deze fysieke beperkingen lijken een veelvoorkomende factor te zijn bij patiënten met nekpijn, zoals cervicogene hoofdpijn en whiplash-geassocieerde aandoeningen.

Therapeutische oefeningen vormen een hoeksteen van de revalidatie van MSK. Hoewel de werkingsmechanismen van oefeningen bij personen met pijn nog niet duidelijk zijn, wordt therapeutische oefening op grote schaal toegepast bij een verscheidenheid aan pijnlijke MSK-aandoeningen, zoals lage rugpijn, schouderpijn, kniepijn, artrose en aandoeningen van de cervicale en craniofaciale regio's zoals zoals temporomandibulaire aandoeningen, hoofdpijn en nekpijn. Naast de effecten op functie en gezondheid, is bekend dat therapeutische oefeningen enkele pijnstillende effecten hebben en specifieke motorische controle-oefeningen gericht op de nek kunnen de neurale controle van de cervicale wervelkolom verbeteren bij patiënten met nekaandoening, zoals patiënten met kaak- en nekpijn.

Uit onze eerdere onderzoeken naar nekspierstoornissen bij mensen met kaakpijn en onze recente update van een systematische review over therapeutische oefeningen om kaakpijn te beheersen, werd geconcludeerd dat nekmotorische controle-oefeningen een veelbelovende optie zijn om mensen met deze aandoeningen te behandelen. Studies hebben aangetoond dat behandeling gericht op de nek gunstig kan zijn bij het verminderen van de pijnintensiteit in de kauwspieren, het vergroten van pijnvrije mondopening en het verbeteren van pijn in het hoofd- en nekgebied bij mensen met kaakpijn. Bovendien zijn nekmotorische controle-oefeningen succesvol geweest om chronische nekpijn en cervicogene hoofdpijn te beheersen. Proefpersonen met nekpijn en aanverwante aandoeningen die nekmotorische controle-oefeningen kregen, hadden een vermindering van pijn en een verbeterde kwaliteit van leven.

Een andere optie die is onderzocht om MSK-pijn te verlichten, is aërobe oefening. Aërobe oefening is gebruikt om de afgifte van pijnstillende peptiden bij gezonde mensen te stimuleren; er is echter weinig bekend over het pijnstillende effect van lichaamsbeweging bij mensen die lijden aan daadwerkelijke musculoskeletale pijn. Er zijn verschillende systematische reviews gevonden die kijken naar verschillende modaliteiten van aërobe oefening voor het beheersen van MSK-pijn. Deze beoordelingen keken onder andere naar lage rugpijn, kniepijn, chronische MSK-pijn, migraine. Van alle studies die naar verschillende MSK-aandoeningen keken, vergeleken 19 studies aerobe oefeningen met een controlegroep. Onder hen vonden vijf onderzoeken een positieve gemiddelde en grote effectgrootte ten gunste van aerobe oefeningen voor pijnverlichting. In geen van deze beoordelingen en de bijbehorende onderzoeken werd echter gekeken naar de effectiviteit van aerobe oefeningen voor kaak- en nekgerelateerde aandoeningen. Het bewijs is dus nog beperkt. Daarom garanderen deze resultaten een RCT met als doel de volgende vragen te beantwoorden:

Vraag 1) Wat is de effectiviteit van nekmotorische controletraining met behulp van visuele feedback (MCTF) en aerobe oefeningen op pijngerelateerde uitkomsten zoals pijnintensiteit, pijndrukdrempels (PPT's) en kaak- en nekbeperkingen bij mensen met kaak- en nekpijn ? Hypothese: Mensen met kaak- en nekpijn die nek-MCTF krijgen, hebben een verminderde pijnintensiteit, een verhoogde pijndrukdrempel en een verminderde invaliditeit in de nek en kaak na 12 weken behandeling en 3 en 6 maanden nadat de behandeling is beëindigd (vergelijking tussen groepen) in vergelijking met met proefpersonen die aerobe oefeningen kregen.

Vraag 2) Wat is de effectiviteit van nek-MCTF en aërobe oefening bij patiënten met kaak- en nekpijn om normale spierprestaties en vermoeidheid van de cervicale spieren te herstellen? Hypothese: Mensen met kaak- en nek-MSK-pijn die MCTF krijgen, zullen na 12 weken behandeling en 4 maanden na beëindiging van de behandeling positieve veranderingen in hun kaak- en cervicale musculaire prestaties en vermoeibaarheid van de oppervlakkige cervicale buig- en strekspieren vertonen in vergelijking met met proefpersonen die aerobe oefeningen kregen.

Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) is het testen van de effectiviteit van lokale craniocervicale motorische controle-oefeningen in vergelijking met aerobe oefeningen op pijngerelateerde uitkomsten zoals pijnintensiteit, pijndrukdrempels (PPT's), kaak- en nekbeperkingen. en om normale spierprestaties en vermoeidheid van de cervicale spieren te herstellen bij mensen met kaak- en nekpijn. Een belangrijke doelstelling voor het uitvoeren van deze pilotstudie is ook om de haalbaarheid van deze protocollen te testen en gegevens te verzamelen die de basis zullen vormen voor het aanvragen van externe financiering.

Deze studie zal een RCT, geblindeerde, tweearmige parallelle groep zijn. Steekproefgrootte. Voor dit project zal een gemakssteekproef worden getrokken van proefpersonen met kaak- en nekpijn die naar een fysiotherapie- of gezondheidskliniek in de stad Osnabrück of omgeving gaan. Er zijn geen eerdere onderzoeken gevonden waarin motorische controle-oefeningen en aerobe oefeningen werden vergeleken; en dus is er geen expliciete effectgrootte om onze berekening op te baseren. Er wordt echter verwacht dat oefeningen voor motorische controle beter zouden zijn dan aerobe oefeningen en dat de effectgrootte matig (ES=0,6) zou zijn op de huidige pijnintensiteit. Er zou een pilotstudie worden uitgevoerd die zal helpen bij het genereren van schattingen voor deze resultaten voor toekomstige proeven. Hoewel de berekening van de steekproefomvang voor pilotstudies niet cruciaal is, heeft de literatuur gesuggereerd dat de pilotsteekproefgrootte per behandelingstak ten minste 15 patiënten per groep moet zijn als de effectgrootte gemiddeld is (0,4-0,7). In de literatuur wordt melding gemaakt van uitvalpercentages van 20%. Daarom zal het zich op verkennende wijze richten op ten minste 21 proefpersonen per behandelingsgroep (42 proefpersonen in totaal vanwege de mogelijkheid van 20% van de uitvallers).

Procedure. Een ervaren beoordelaar bepaalt of de proefpersonen in aanmerking komen. Demografische gegevens zoals leeftijd, gewicht en lengte worden ook verzameld. Alle vragenlijsten zijn vertaald naar de Duitse taal. Bovendien zal de primaire uitkomst pijnintensiteit zijn, geëvalueerd door de Visual Analogue Scale (VAS), en de secundaire uitkomst zal de Neck Disability Index zijn; Kaakfunctie; Drukpijndrempel; Psychologisch functioneren; Wereldwijde beoordelingsschaal; en Spierprestaties en vermoeidheid van de cervicale spieren. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: lokale craniocervicale motorische controle-oefeningen (groep 1) en aerobe oefeningen (groep 2).

Randomisatie. Een randomisatievolgorde gestratificeerd naar leeftijdsgroep (18-30, jongvolwassene; 31-45, volwassene; 46-60, oudere volwassene) en aandoening (kaakpijn en nekpijn), zal door een computer worden gegenereerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij de studie. De verhulling van de toewijzing zal worden gedaan door een assistent, die de resultaten van de reeks naar een elektronisch platform (Redcap) zal verspreiden om de verhulling te garanderen. Patiënten (niet op de hoogte van de hypothese van dit onderzoek), beoordelaars (die de uitkomsten van dit onderzoek meten) en de statisticus zullen blind zijn voor groepstoewijzing volgens vastgestelde richtlijnen.

behandelingen. Het lokale oefenprogramma voor craniocervicale motorische controle zal gericht zijn op het trainen van de diepe en oppervlakkige buig- en strekspieren van de nek. De behandeling zal bestaan ​​uit een progressief trainingsprogramma van 12 weken met een totale duur van 30-45 minuten per sessie. Terwijl individuen die zijn toegewezen aan de aerobe oefening, een fietstraining krijgen, met een totale duur van 60 minuten gedurende 12 weken.

Tijdlijn. Beide groepen worden geëvalueerd voordat de behandeling start (baseline); na twee en zes weken vanaf het begin van de behandeling (1e en 2e deelevaluatie); aan het einde van de behandeling (eindevaluatie - na 12 weken na aanvang); en na drie en zes maanden na het einde van de behandeling (1e en 2e follow-up).

Naleving en besmetting. De naleving en besmetting zal worden gecontroleerd door middel van herinneringen en agenda's via RED-Cap. Het zou ook flexibele sessieschema's bieden om aan de behoeften van de deelnemers te voldoen. Voor patiënten in de motorische oefengroep zal worden aangemoedigd dat deelnemers het protocol thuis volgen en van hen eisen dat ze de naleving van oefeningen vastleggen in een patiëntendagboek waarin ze moeten registreren of ze de oefeningen dagelijks uitvoeren en hoeveel. Deze records worden in aanmerking genomen bij het analyseren van de resultaten van het onderzoek door de conformiteit als covariabele te gebruiken en door analyse per protocol te gebruiken. Deelnemers worden individueel behandeld in een clinic en zijn niet betrokken bij andere deelnemers. Bovendien zullen deelnemers worden gevraagd om af te zien van andere behandelingen zoals fysiotherapie, nieuwe spalktherapie, chiropractor tijdens het onderzoek om co-interventies te voorkomen. Pijnstillers die al door de studiedeelnemers zijn gebruikt, zijn toegestaan, en veranderingen in medicatie zullen bij elk bezoek door de therapeut worden gecontroleerd. Eventuele wijzigingen in het proefprotocol worden door de onderzoekers geregistreerd in REDCap en meegenomen in analyses.

Statistische analyse. Volgens de CONSORT-richtlijnen volgt de analyse het principe van de intentie om te behandelen. Gegevens zullen worden beschreven voor elke interventiegroep (bijv. gemiddelden, standaarddeviaties). Wijzigingsscores (alle evaluatietijd minus basislijn) worden voor elk resultaat samengevat. Afzonderlijke 2-steekproef, 2-zijdige t-testen zullen de verschillen in interventiegroepen beoordelen op gemiddelde veranderingsscores tijdens deze evaluatieperiodes voor VAS, PPT, TMD's en nekhandicaps, en nekprestaties en vermoeidheid. Bij inhoudelijke uitval kunnen deze analyses ook worden herhaald met behulp van meerdere toerekeningsmethoden. Bovendien zullen de analyses afzonderlijke gemengde effecten bevatten, meerdere lineaire regressiemodellen voor elke uitkomst om het effect van interventie in de loop van de tijd te beoordelen en aan te passen aan andere variabelen die mogelijk niet door randomisatie over groepen zijn gebalanceerd. Modelschattingen en bijbehorende 95% betrouwbaarheidsinterval (CI's) zullen worden gerapporteerd en resterende diagnostiek zal modelfit beoordelen. Effectgroottes (ES) en minimaal belangrijk verschil (MID) van de uitkomsten (met de GRS als ankermaat) zullen worden gebruikt om de klinische significantie van de resultaten te bepalen. R-software zal worden gebruikt voor statistische analyse door een data-analist, blind voor interventiegroep.

Positieve en negatieve gevolgen voor de proefpersonen. Oefeningen, gericht op de nek of aerobe oefeningen, kunnen een eenvoudige en conservatieve manier zijn om pijn en invaliditeit te verbeteren voor patiënten met kaak- en nekpijn. Onderwerpen die aan deze studie deelnemen, kunnen hun klinische symptomen verbeteren en hun kwaliteit van leven verbeteren. Verwacht wordt dat de resultaten van dit onderzoek clinici, revalidatiegroepen en wetenschappers kunnen helpen om patiënten met kaak- en nekpijn op een effectievere manier te behandelen. Er zijn geen negatieve gevolgen bekend voor proefpersonen met deze beweegprotocollen. Als zich echter enkele negatieve gevolgen voordoen, zullen de juiste stappen worden genomen. Betaling aan deelnemers zal niet worden verstrekt vanwege het gebrek aan financiering voor deze studie.

Geplande maatregelen voor crisisinterventie voor de mogelijke verwondingen/schade. Verwondingen gerelateerd aan deze protocollen zijn niet bekend, dus het is niet te verwachten dat dit zal gebeuren. Het is echter mogelijk dat iemand spierpijn voelt op de evaluatiemomenten of aan het begin van de trainingssessies, vooral voor sedentaire deelnemers. Deze pijn zal hoogstwaarschijnlijk binnen een paar dagen verdwijnen en zal de patiënt geen grote schade toebrengen. Als de pijn echter aanhoudt, zullen de patiënten worden geïnstrueerd om rekoefeningen uit te voeren, koude of warmte te gebruiken en een rustperiode in te lassen. Als de symptomen desondanks aanhouden, wordt voorgesteld dat de patiënt een arts raadpleegt.

Maatregelen om gegevensbescherming en gegevensbeveiliging te waarborgen (opslag van de gegevens). Alle gegevens worden privé gehouden, beschermd in een veilige omgeving en kunnen gewoon worden geopend wanneer dit wettelijk vereist is. Alle gegevens worden minimaal vijf jaar na het einde van het onderzoek bewaard. De naam of andere identificerende gegevens van de deelnemer worden niet aan de gegevens gekoppeld. Deze identificatiegegevens zullen nooit gebruikt worden in enige publicatie of presentatie. Voorafgaand aan de gegevensanalyses zullen alle ethische principes worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat de gegevens ethisch worden gebruikt. De onderzoeker legt alle procedures uit aan de deelnemers zodat zij op de hoogte zijn van de verantwoordelijkheden van de onderzoekers met betrekking tot privacy en vertrouwelijkheid. Om de anonimisering van de gegevens te garanderen, ontvangen alle deelnemers een identificatiecode, waarna hun persoonlijke gegevens (vooral hun namen) worden gereserveerd en beveiligd.