턱 통증 및 목 통증이 있는 환자의 국소 통증 완화 운동과 유산소 운동은 어떻게 비교됩니까?

근골격계(MSK) 장애는 세계에서 가장 부담스러운 건강 문제 중 일부이며 장애를 안고 살아가는 주요 원인입니다.1 요통, 목 통증 및 기타 MSK 장애는 세계에서 부담이 더 큰 10가지 상태에 속합니다. 만성 MSK 통증을 포함한 만성 통증은 유럽에서 증가하고 있으며, 유럽인 5명 중 거의 1명이 성인 인구의 약 25-35%에 해당하는 중등도 또는 중증 만성 통증이 있다고 보고했습니다. 따라서 MSK 통증은 높은 유병률과 의료비, 노동불능, 삶의 질 저하 등의 측면에서 상당한 부담으로 인해 주요 공중보건 문제로 꼽힌다. 가장 흔한 MSK 통증은 등과 관절에 위치하며, 머리와 목 통증이 그 뒤를 잇습니다. 측두하악장애(TMD) 또는 일반적으로 턱 통증으로 알려진 것은 목 및 두통과 밀접한 관련이 있는 만성 근골격계 질환(MSKD) 중 하나이며 만성의 주요 원인이기 때문에 주요 공중 보건 문제로 간주됩니다. 구강안면 통증 및 구강안면 부위에서 가장 흔한 비치아성 만성 통증 상태의 범주. 이러한 장애는 저작근, 측두하악 관절 및 목과 머리와 같은 관련 구조에 영향을 미칩니다.

MSK 통증은 열악한 개인의 건강 상태 및 열악한 삶의 질과 관련되어 환자의 가족 환경에 영향을 미칩니다. 구체적으로 목 통증과 TMD 통증이 대상자의 삶의 질에 큰 영향을 미친다는 증거가 풍부하다. 일상 활동을 방해하여 환자의 작업 능력 및/또는 사회적 환경과 상호 작용하는 능력을 감소시킵니다. 유럽 ​​전역에서 만성 통증 환자의 약 20%가 통증 때문에 직장을 잃거나 생산성을 잃었습니다. 이것은 의료 비용을 매우 높게 만듭니다. 또한, 목 통증과 TMD는 직접적인 관리로 인해 경제적 영향이 큰 것으로 여겨져 왔으며, 요통(BP) 및 심한 두통과 유사한 개별적 영향 및 부담을 나타내는 것으로 나타났습니다. 따라서 만성 통증, 특히 근골격계 통증은 유럽에서 우선순위로 여겨져 왔다.

만성 목 및 턱 통증이 있는 피험자는 지속적인 통증, 이질통 및 통각 과민을 나타내며 때로는 목, 머리 또는 얼굴에서 멀리 떨어진 영역까지 확장되며 인지 및 운동 기능 장애가 있어 다른 것과 유사한 중추 신경계의 비정상적인 기능을 나타냅니다. 만성 통증 상태. 또한, 두 조건 모두 일반적으로 다른 해부학적 부위의 통증과 관련이 있으며 통증 관련 신체 증상 부담에 대한 더 큰 위험을 나타낼 수도 있습니다.

목과 턱 통증이 있는 피험자는 일반적으로 목, 얼굴 및 머리 부위의 통증을 호소합니다. 거의 190,000명의 참가자가 있는 인구 표본에서 턱 통증이 있는 피험자는 일반적으로 두통, 요통 및 목 통증과 같은 다른 통증을 나타내는 것으로 나타났습니다. 목 통증은 이들 피험자에서 가장 흔한 동반 질환 중 하나였습니다. 턱과 목의 통증과 기능 장애 사이의 밀접한 관계는 여러 연구에 의해 확립되었습니다. 예를 들어, TMD와 경추 장애(CSD) 환자에서 악구강계의 증상이 중첩되고, 동일한 환자군(TMD와 CSD)에서 경추의 증상이 중첩되는 것으로 결론지었습니다. 또한, 만성 턱 통증이 있는 환자는 이 질환이 없는 환자보다 경추 통증을 더 자주 겪는 것으로 나타났습니다. 경추의 무증상 기능 장애는 대조군에 비해 TMJ의 내적 혼란이 있는 환자에서 더 자주 발생하는 것으로 나타났습니다. 동일한 진단을 받은 환자의 경추 및 견갑대에 압통점의 존재는 건강한 대조군에 비해 특히 경추의 상부 부분에서 더 흔했습니다. 또한, 안면 통증은 목 부위의 통증 및 목 후두 부위의 근육 촉진으로 인한 임상 통증과 관련이 있었습니다.

또한 턱과 목에 통증이 있는 사람은 건강한 사람에 비해 목 근육 손상, 특히 경추 굴근과 신근의 지구력과 성능에 이상이 있음을 강조한 문헌이 있습니다. 턱과 목에 통증이 있는 사람들은 또한 표면 경추 굴근 근육의 근전도 활동이 증가하여 Craniocervical Flexion Test에서 성능이 좋지 않음을 나타냅니다. 이러한 결과는 턱과 목에 통증이 있는 사람들에게서 관찰되는 목-어깨 장애로 이어지는 경추 굴근 및 신근의 변경된 지구력 능력을 의미합니다. 이러한 신체 장애는 경추성 두통 및 채찍질 관련 장애와 같은 목 통증 관련 피험자의 공통 요인인 것으로 보입니다.

치료 운동은 MSK 질병 재활의 초석입니다. 통증이 있는 대상체에서 운동에 대한 작용 기전은 아직 이해되지 않았지만, 치료적 운동은 요통, 어깨 통증, 무릎 통증, 골관절염 및 경추 및 두개안면 영역의 장애와 같은 다양한 고통스러운 MSK 상태에 널리 적용됩니다. 측두 하악 장애, 두통 및 목 통증. 기능과 건강에 미치는 영향 외에도, 치료적 운동은 약간의 통증 완화 효과가 있는 것으로 알려져 있으며 목을 대상으로 하는 특정 운동 제어 운동은 턱 및 목 통증이 있는 환자와 같이 목 관련 환자의 경추의 신경 제어를 향상시킬 수 있습니다.

턱 통증이 있는 사람들의 목 근육 손상에 대한 이전 연구와 턱 통증 관리를 위한 치료 운동에 대한 체계적인 검토의 최근 업데이트에서 목 운동 제어 운동이 이러한 장애가 있는 사람들을 치료하는 유망한 옵션이라는 결론을 내렸습니다. 연구에 따르면 목에 대한 치료는 저작 근육의 통증 강도를 감소시키고, 통증 없는 입 벌림을 늘리고, 턱 통증이 있는 사람의 머리와 목 부위 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 목 운동 제어 운동은 만성 목 통증과 자궁 경부 두통을 관리하는 데 성공했습니다. 목 통증 및 관련 장애가 있는 대상자가 목 운동 제어 운동을 받으면 통증이 감소하고 삶의 질이 향상되었습니다.

MSK 통증을 완화하기 위해 탐색된 또 다른 옵션은 유산소 운동입니다. 에어로빅 운동은 건강한 인간의 통증 완화 펩타이드 방출을 자극하는 데 사용되었습니다. 그러나 실제 근골격계 통증으로 고통받는 사람들에게 운동의 진통 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. MSK 통증 관리를 위한 유산소 운동의 다양한 양식을 살펴보는 여러 체계적인 검토가 발견되었습니다. 이 검토에서는 특히 요통, 무릎 통증, 만성 MSK 통증, 편두통을 살펴보았습니다. 다양한 MSK 조건을 조사한 모든 연구에서 19개의 연구가 유산소 운동을 대조군과 비교했습니다. 그 중 5건의 연구에서 통증 완화를 위해 유산소 운동을 선호하는 긍정적인 중간 및 큰 효과 크기를 발견했습니다. 그러나 이러한 검토 및 포함된 연구 중 어느 것도 턱 및 목 관련 장애에 대한 유산소 운동의 효과를 조사하지 않았습니다. 따라서 증거는 여전히 제한적입니다. 따라서 이러한 결과는 다음 질문에 답할 목적으로 RCT를 보증합니다.

Q1) 시각 피드백(MCTF)과 유산소 운동을 이용한 목 운동 조절 훈련이 턱과 목 통증이 있는 사람의 통증 강도, 통증 압력 역치(PPT), 턱과 목 장애와 같은 통증 장애 관련 결과에 미치는 효과는 무엇입니까? ? 가설: 턱과 목에 통증이 있는 목 MCTF를 받은 사람을 비교했을 때 치료 12주 후와 치료 종료 후 3개월 및 6개월(그룹 비교)에 통증 강도 감소, 통증 압력 역치 증가 및 목과 턱의 장애 감소가 있을 것입니다. 유산소 운동을 받는 피험자와 함께.

Q2) 턱과 목 통증이 있는 환자에서 목 MCTF와 유산소 운동이 경추 근육의 정상 근력과 피로도 회복에 미치는 효과는? 가설: MCTF를 받은 턱 및 목 MSK 통증이 있는 사람들은 비교했을 때 12주 치료 후 및 치료 종료 후 4개월 후(그룹 간 비교) 그들의 턱 및 경추 근육 성능 및 표면 경추 굴근 및 신근의 피로도에 긍정적인 변화를 가질 것입니다. 유산소 운동을 받는 피험자와 함께.

현재 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 통증 강도, 통증 압력 역치(PPT), 턱 및 목 장애와 같은 통증 장애 관련 결과에 대한 유산소 운동과 비교할 때 국소 두개경추 운동 제어 운동의 효과를 테스트하는 것입니다. 턱과 목에 통증이 있는 사람의 정상적인 근육 성능과 경추 근육의 피로도를 회복시킵니다. 또한 본 파일럿 연구를 수행하는 중요한 목적은 이러한 프로토콜의 타당성을 테스트하고 외부 자금 지원의 기초가 될 데이터를 수집하는 것입니다.

이 연구는 RCT, 맹검, 두 팔 병렬 그룹이 될 것입니다. 표본의 크기. 이 프로젝트를 위해 오스나브뤼크 시 또는 그 주변 지역의 물리 치료 또는 건강 관련 클리닉에 참석하는 턱 및 목 통증이 있는 피험자의 편의 샘플을 모집합니다. 운동 조절 운동과 유산소 운동을 비교한 이전 연구는 발견되지 않았습니다. 따라서 계산의 근거가 되는 명시적인 효과 크기가 없습니다. 그러나 운동 조절 운동이 유산소 운동보다 나을 것으로 예상되며 현재 통증 강도에 대한 효과 크기는 중간 정도(ES=0.6)가 될 것으로 예상됩니다. 향후 시험에 대한 이러한 결과에 대한 추정치를 생성하는 데 도움이 될 파일럿 연구를 실행할 것입니다. 파일럿 연구를 위한 샘플 크기 계산이 중요하지는 않지만 문헌에 따르면 효과 크기가 중간(0.4-0.7)인 경우 치료 부문당 파일럿 샘플 크기는 그룹당 최소 15명의 환자가 되어야 합니다. 문헌에 따르면 탈락률은 20%입니다. 따라서 탐색적 방식으로 각 치료 그룹당 최소 21명의 피험자를 대상으로 할 것입니다(20%의 탈락 가능성으로 인해 총 42명의 피험자).

절차. 숙련된 평가자가 대상자의 적격성을 결정할 것입니다. 연령, 체중 및 키를 포함한 인구 통계 데이터도 수집됩니다. 모든 설문지는 독일어로 번역됩니다. 또한, 일차 결과는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 강도이고 이차 결과는 목 장애 지수입니다. 턱 기능; 압박 통증 역치; 심리적 기능; 글로벌 등급 척도 및 경추 근육의 근력 및 피로도. 환자들은 국소 두개경추 운동 조절 운동(그룹 1)과 유산소 운동(그룹 2)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

무작위화. 연령 그룹(18-30세, 젊은 성인, 31-45세, 성인, 46-60세, 노인) 및 상태(턱 통증 및 목 통증)별로 계층화된 무작위 순서는 해당 연구에 관여하지 않은 연구원이 컴퓨터로 생성합니다. 공부하다. 할당 은닉은 어시스턴트가 수행하며, 어시스턴트는 은폐를 보장하기 위해 시퀀스 결과를 전자 플랫폼(Redcap)에 배포합니다. 환자(이 연구의 가설을 알지 못함), 평가자(이 연구의 결과를 측정함) 및 통계학자는 확립된 지침에 따라 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

치료. 지역의 두개경추 운동 제어 운동 프로그램은 심부 및 표층 굴곡근과 목 신전근을 훈련하는 데 중점을 둘 것입니다. 치료는 세션당 총 30-45분의 12주 점진적 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 유산소 운동에 배정된 개인은 12주 동안 총 60분 동안 자전거 운동을 받게 됩니다.

타임라인. 두 그룹 모두 치료가 시작되기 전에 평가됩니다(기준선). 치료 시작 후 2주 및 6주 후(1차 및 2차 부분 평가); 치료 종료 시(최종 평가 - 시작 12주 후); 및 치료 종료 3개월 및 6개월 후(1차 및 2차 추적 관찰).

규정 준수 및 오염. 규정 준수 및 오염은 RED-Cap을 통한 알림 및 일기를 통해 제어됩니다. 또한 참가자의 요구에 맞게 유연한 세션 일정을 제공합니다. 운동 운동 그룹의 환자의 경우 참가자가 집에서 프로토콜을 따르고 매일 운동을 수행하는지 여부와 운동량을 등록해야 하는 환자 다이어리에 운동 준수를 기록하도록 요구할 것입니다. 이러한 기록은 규정 준수를 공변량으로 사용하고 프로토콜별 분석을 사용하여 시험 결과를 분석할 때 고려됩니다. 참가자는 클리닉에서 개별적으로 치료되며 다른 참가자와 관련되지 않습니다. 또한 참가자는 공동 개입을 피하기 위해 연구 기간 동안 물리 요법, 새로운 부목 요법, 척추 지압 요법과 같은 다른 치료를 자제하도록 요청받을 것입니다. 연구 참가자가 이미 사용한 진통제는 허용되며 치료사는 방문할 때마다 약물 변경 사항을 모니터링합니다. 시험 프로토콜에 대한 모든 변경 사항은 REDCap의 연구원에 의해 등록되고 분석에서 고려됩니다.

통계 분석. CONSORT 지침에 따라 분석은 치료 의도 원칙을 따릅니다. 데이터는 각 개입 그룹에 대해 설명됩니다(예: 평균, 표준 편차). 변경 점수(모든 평가 시간에서 기준선을 뺀 값)는 각 결과에 대해 요약됩니다. 별도의 2-샘플, 2면 t-테스트는 VAS, PPT, TMD 및 목 장애, 목 기능 및 피로도에 대한 이러한 평가 기간의 평균 변화 점수에 대한 개입 그룹의 차이를 평가합니다. 이러한 분석은 실질적인 중퇴의 경우 여러 전가 방법을 사용하여 반복될 수도 있습니다. 또한 분석에는 각 결과에 대한 별도의 혼합 효과 다중 선형 회귀 모델이 포함되어 시간 경과에 따른 개입의 효과를 평가하고 무작위화에 의해 그룹 간에 균형을 이루지 않았을 수 있는 다른 변수에 의해 조정됩니다. 모델 추정치 및 관련 95% 신뢰 구간(CI)이 보고되고 잔차 진단이 모델 적합성을 평가합니다. 효과 크기(ES) 및 결과의 최소 중요 차이(MID)(GRS를 앵커 측정으로 사용)는 결과의 임상적 유의성을 결정하는 데 사용됩니다. R 소프트웨어는 데이터 분석가의 통계 분석에 사용되며 개입 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

테스트 대상에 대한 긍정적 및 부정적 결과. 목이나 유산소 운동을 목표로 하는 운동은 턱과 목 통증이 있는 환자의 통증과 장애를 개선하는 간단하고 보수적인 방법이 될 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 피험자는 임상 증상을 개선하고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이번 연구 결과가 임상의, 재활단체, 과학자들이 턱과 목 통증 환자를 보다 효과적으로 치료하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 이러한 운동 프로토콜을 사용하는 테스트 대상에 대해 알려진 부정적인 결과는 없습니다. 그러나 일부 부정적인 결과가 발생할 경우 적절한 조치가 취해질 것입니다. 이 연구에 대한 자금 부족으로 참가자에게 지불이 제공되지 않습니다.

가능한 부상/손해에 대한 위기 개입을 위한 계획된 조치. 이러한 프로토콜과 관련된 부상은 알려지지 않았으므로 이런 일이 발생하지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 평가 시점이나 훈련 세션 시작 시, 특히 앉아 있는 참가자의 경우 근육통을 느낄 수 있습니다. 이 통증은 며칠 안에 사라질 가능성이 높으며 환자에게 큰 피해를 주지 않습니다. 그러나 통증이 지속되면 환자에게 스트레칭, 냉찜질 또는 온찜질을 하고 휴식을 취하도록 지시합니다. 그럼에도 불구하고 증상이 지속되면 환자가 의사와 상담하는 것이 좋습니다.

데이터 보호 및 데이터 보안을 보장하기 위한 조치(데이터 저장). 모든 데이터는 안전한 영역에서 보호되어 비공개로 유지되며 법에서 요구하는 경우에만 공개될 수 있습니다. 모든 데이터는 연구 종료 후 최소 5년 동안 보관됩니다. 참가자의 이름 또는 기타 식별 데이터는 데이터에 첨부되지 않습니다. 이러한 식별 데이터는 어떠한 출판물이나 프레젠테이션에도 사용되지 않습니다. 데이터 분석 전에 모든 윤리 원칙을 검토하여 데이터가 윤리적으로 사용되는지 확인합니다. 연구자는 참여자에게 개인정보 및 비밀유지에 관한 연구자의 책임을 숙지할 수 있도록 모든 절차를 설명할 것입니다. 데이터의 익명화를 보장하기 위해 모든 참가자는 식별 코드를 받은 다음 개인 데이터(특히 이름)를 예약하고 안전하게 보호합니다.