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痛みの重症度に関連する行動的および感情的要因

2022年2月9日 更新者:Mehmet Duray、Suleyman Demirel University

慢性腰痛患者の痛みの重症度に関連する行動的および感情的要因の決定

計画されている研究では、構造的および生物学的原因ではなく、腰痛に関連する行動的および感情的要因に取り組む予定です。 ICFモデルに従って得られた結果が、腰痛患者の日常活動への参加にどの程度有効であるかが判断され、リハビリテーションプログラムにおいて腰痛患者に機械的にのみアプローチすべきかどうかが明らかになるであろう。 。

調査の概要

詳細な説明

慢性腰痛は、今日の最も重要な健康上および経済上の問題の 1 つです。 特に、痛みや組織損傷と同義であると考えられている生物医学的ケアモデルに基づく現在のアプローチによる慢性腰痛治療の成功には限界がある。 組織の損傷は慢性腰痛の発症の前​​提条件ではないことが実証されています。 いくつかの研究では、慢性腰痛と、不安、恐怖回避、苦痛/抑うつ気分、怒り、不十分な対処法、痛みの少ない自己効力感などの心理的要因との間に強い関連性があることが示されています。 このように重要な情報と証拠がすべてあるにもかかわらず、研究のほとんどがいくつかの主要な要因に焦点を当てているため、痛みの重症度に関連する行動的および感情的要因の概要が不足しています。 ただし、行動要因と感情要因の間に強い相互作用があるため、混乱が生じます。

上記の心理的要因については議論の余地があり、慢性腰痛のある人は感情処理が不十分なために痛みの重症度が増す可能性があります。 Bakerらは、感情の抑制、未処理の感情症状、無秩序な感情、回避、劣悪な感情体験に関連する感情処理欠陥の5つの要因を特定しました。 慢性腰痛患者の痛みの重症度の増加と痛みの発症には、前述の感情処理の欠陥が潜在的な役割を果たしているという仮説が立てられています。 したがって、感情処理の開放性の重症度に応じて、人は実際よりも痛みを感じたり、より多くの恐怖回避行動を示したり、痛みに対して消極的な対処法を開発したりする可能性があります。 より最近では、Baker et al.博士らは、痛みの感覚は身体的プロセスと心理的プロセスの間の境界にあるため、感情処理の障害は心理的要因と慢性腰痛などの身体的状態の両方に関連している可能性があると主張しました。 しかし、慢性腰痛患者が無症候性の人と異なる痛みの感覚を処理するかどうかは現時点では不明です。 したがって、痛みの重症度に関連する行動的および感情的要因は明確には明らかにされていません。

この研究の目的は、慢性腰痛患者の痛みの重症度に関連する行動的および感情的要因を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

123

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32200
        • 募集
        • Mehmet Duray
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腰痛のある患者さん

説明

包含基準:

  • 20歳から55歳までであること
  • 少なくとも3か月以上の慢性腰痛の病歴がある
  • Visual Analog Scale による腰痛レベルが 1 以上である

除外基準:

  • 腰部の手術を受けたことがある
  • 下肢の手術歴がある方
  • 急性腰痛がある
  • 神経疾患を患っている
  • 感覚喪失がある
  • 腰痛を引き起こす可能性のあるリウマチ性疾患の存在
  • 椎間板ヘルニアが仙骨神経を圧迫している
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
勉強
参加者の痛みのレベルと痛みに関連した行動が質問されます。
診断テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3ヶ月
Visual Analogue Scale は、腰痛の重症度を評価するために使用されます。 活動中および休息中に感じる腰痛については、参加者とは別に質問されます。 この評価では、患者は自分の痛みの強さを 10 センチメートルの線でマークするように求められます。 痛みの強さは、マークされた点から「0」点までの距離を巻尺で測定することによって決定されます。 スコアリングは 0 ~ 10 のスケールで行われ、「0 は痛みがないことを意味します」-「10 は想像できる最も激しい痛みを意味します」。
3ヶ月
痛みに関する信念に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
エドワーズらによって開発されました。 1992 年に、痛みの原因と治療法についての信念を評価するために研究されました。 我が国では、2006 年に Berk によってスケールの有効性と信頼性の研究が実施され、トルコ語に適応されました。 このスケールには痛みに関する信念をカバーする 12 項目があります。 したがって、この尺度は、8 項目からなる器質的信念と 4 項目からなる心理的信念の 2 つのテスト領域で構成されています。 有機的信念テストは、痛みの大部分が器質的な原因によるものであることを反映しています。 (たとえば、「痛みは体の組織の損傷によって引き起こされる」、「痛みの経験は体に何か問題があることの兆候である」など)。 心理的信念テストは、痛みの経験が心理的要因の影響下にあることを示します。 (例:「心配すると痛みが悪化する」「痛みのことを考えると痛みが悪化する」)。
3ヶ月
痛み対処アンケート
時間枠:3ヶ月
これは、痛みに特有の感情と行動パターンを明らかにするために、1992 年にクラインケによって開発されました。 このスケールは、慢性疼痛患者が器質的または心因性の疼痛にどのように対処するかを評価します。 スケールの妥当性と信頼性の研究は、Karaca らによって行われました。 1996 年にトルコ語に適応されました。 このスケールは 4 つのサブテストで構成されます。 これらは;自己対処、無力感、意識的な認知的介入、医療的救済策のサブテスト。
3ヶ月
恐怖回避信念に関するアンケート
時間枠:3ヶ月
16 の質問と 2 つの下位尺度 (身体活動と仕事) があります。 身体活動セクションは 5 つの質問で構成され、労働セクションは 11 つの質問で構成されます。 質問票は 7 点のリッカート型尺度です。 アンケートの回答は、「全くそう思わない」を0点、「全くそう思う」を6点として採点する。 両方のサブスケール スコアは独立して使用できます。 Waddell が開発した CCSI のオリジナルには 16 の質問があります。 評価の合計点が 0 に近づくほど部門内の恐怖回避行動が減少し、最高点に近づくほど恐怖回避行動が増加すると認められます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 72867572-050.01.04-196254

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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