Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a emocionální faktory spojené se závažností bolesti

9. února 2022 aktualizováno: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Určení behaviorálních a emocionálních faktorů spojených se závažností bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Plánovaný výzkum se bude zabývat spíše behaviorálními a emocionálními faktory spojenými s bolestí dolní části zad než strukturální a biologickou příčinou. Zjistí se, do jaké míry jsou výsledky získané podle modelu ICF účinné na participaci pacientů s bolestmi v kříži v každodenních činnostech, a ukáže se, zda by k pacientům s bolestmi v kříži nemělo být v rehabilitačních programech přistupováno pouze mechanicky. .

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest dolní části zad patří mezi nejdůležitější zdravotní a ekonomické problémy současnosti. Zejména úspěch léčby chronické bolesti dolní části zad se současnými přístupy založenými na modelu biomedicínské péče, který je považován za synonymum bolesti a poškození tkáně, je omezený. Bylo prokázáno, že poškození tkáně není předpokladem pro rozvoj chronické bolesti dolní části zad. Několik studií prokázalo silnou souvislost mezi chronickou bolestí dolní části zad a psychologickými faktory, jako je úzkost, vyhýbání se strachu, úzkost/depresivní nálada, hněv, špatné strategie zvládání a nízká vlastní účinnost bolesti. Přes všechny tyto důležité informace a důkazy chybí přehled behaviorálních a emocionálních faktorů spojených se závažností bolesti, protože studie se většinou zaměřují na několik hlavních faktorů. Silná interakce mezi behaviorálními a emočními faktory však vede ke zmatku.

Psychologické faktory uvedené výše jsou otevřené k diskusi a lidé s chronickou bolestí dolní části zad mohou pociťovat zvýšenou závažnost bolesti v důsledku nedostatečného emočního zpracování. Baker et al identifikovali pět faktorů deficitů emočního zpracování souvisejících s potlačováním emocí, nezpracovanými emočními symptomy, neregulovanými emocemi, vyhýbáním se a špatným emočním prožíváním. Předpokládá se, že uvedené deficity emočního zpracování mají potenciální roli ve zvýšení závažnosti bolesti a rozvoji bolesti u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. Proto v závislosti na závažnosti otevřenosti emočního zpracování může osoba pociťovat bolest více, než ve skutečnosti je, projevovat více vyhýbání se strachu a rozvíjet negativní strategie zvládání bolesti. Nedávno Baker a kol. tvrdili, že pocit bolesti leží na rozhraní mezi fyzickými a psychologickými procesy, a proto může být narušené emoční zpracování spojeno s psychologickými faktory a fyzickými stavy, jako je chronická bolest dolní části zad. V současnosti však není známo, zda pacienti s chronickou bolestí dolní části zad zpracovávají pocity bolesti jinak než asymptomatičtí jedinci. Proto behaviorální a emocionální faktory související se závažností bolesti nebyly jasně odhaleny.

Cílem této studie je zjistit behaviorální a emoční faktory spojené se závažností bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Isparta, Krocan, 32200
        • Nábor
        • Mehmet Duray
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi dolní části zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 20-55 lety
  • Mít v anamnéze chronickou bolest dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců
  • Mít úroveň bolesti v kříži 1 nebo vyšší podle vizuální analogové stupnice

Kritéria vyloučení:

  • Po nějaké operaci v bederní oblasti
  • Po operaci dolních končetin v anamnéze
  • S akutní bolestí dolní části zad
  • S neurologickým onemocněním
  • Mít smyslovou ztrátu
  • Přítomnost revmatologického onemocnění, které může způsobit bolesti dolní části zad
  • Výhřez ploténky tlačí na sakrální nervy
  • být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie
Bude zpochybňována míra bolesti účastníků a chování související s bolestí.
Diagnostický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice bude použita k vyhodnocení závažnosti bolesti dolní části zad. Bolest zad, kterou pociťují během aktivity a odpočinku, bude dotazována odděleně od účastníků. Pro toto hodnocení budou pacienti požádáni, aby označili intenzitu bolesti na 10centimetrové lince. Intenzita bolesti bude stanovena změřením vzdálenosti označeného bodu k bodu „0“ svinovacím metrem. Bodování se provádí na stupnici 0-10 a "0 znamená žádnou bolest" - "10 znamená nejtěžší bolest, jakou si lze představit".
3 měsíce
Dotazník přesvědčení o bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Byl vyvinut Edwardsem a kol. v roce 1992 vyhodnotit přesvědčení o příčině a léčbě bolesti. U nás studii validity a reliability škály provedl Berk v roce 2006 a byla upravena do turečtiny. V této škále je 12 položek pokrývajících přesvědčení o bolesti. Škála se tedy skládala ze dvou testovacích oblastí: Organic Beliefs sestávající z 8 položek a Psychological Beliefs sestávající ze 4 položek. Test Organic Belief ukazuje, že bolest je z velké části organického původu. (Například „bolest je způsobena poškozením tkání v těle“ a „prožitek bolesti je známkou toho, že v těle není něco v pořádku.) Test psychologické víry ukazuje, že prožívání bolesti je pod vlivem psychologických faktorů. (Například „starost zhoršuje bolest.“ „myšlení na bolest bolest zhoršuje“).
3 měsíce
Dotazník zvládání bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Byl vyvinut Kleinkem v roce 1992, aby odhalil vzorce afektu a chování specifické pro bolest. Škála hodnotí způsob, jakým se pacienti s chronickou bolestí vyrovnávají s organickou nebo psychogenní bolestí. Studii validity a reliability škály provedli Karaca et al. v roce 1996 a přizpůsobený turečtině. Škála se skládá ze 4 subtestů. Tyto; Subtesty pro sebezvládání, bezmoc, vědomé kognitivní intervence, hledání léku.
3 měsíce
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 3 měsíce
Má 16 otázek a dvě subškály: pohybovou aktivitu a práci. Část pohybové aktivity se skládá z 5 otázek a část práce se skládá z 11 otázek. Dotazník je 7bodová škála Likertova typu. V odpovědích uvedených v dotazníku je 0 bodů uděleno za výrok „vůbec nesouhlasím“ a 6 bodů za výrok „naprosto souhlasím“. Obě skóre subškály lze použít nezávisle. V originále CCSI vyvinutého Waddellem je 16 otázek. Je akceptováno, že v rámci oddělení dochází ke snížení vyhýbání se strachu, když se celkové skóre blíží 0 v hodnocení, a ke zvýšení vyhýbání se strachu, když se blíží maximálnímu skóre.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72867572-050.01.04-196254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit