Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer forbundet med smertens sværhedsgrad

9. februar 2022 opdateret af: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Bestemmelse af adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer forbundet med smertens sværhedsgrad hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Den planlagte forskning vil adressere de adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer forbundet med lændesmerter frem for en strukturel og biologisk årsag. Det vil blive fastlagt, i hvor høj grad de opnåede resultater efter ICF-modellen er effektive på deltagelse af patienter med lænderygsmerter i daglige aktiviteter, og det vil blive klart, om patienter med lænderygsmerter kun skal tilgås mekanisk i rehabiliteringsprogrammerne. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske lændesmerter er blandt de vigtigste sundhedsmæssige og økonomiske problemer i dag. Især er succesen med behandling af kroniske lændesmerter med nuværende tilgange baseret på den biomedicinske plejemodel, som menes at være synonym med smerter og vævsskader, begrænset. Det er påvist, at vævsskade ikke er en forudsætning for udvikling af kroniske lænderygsmerter. Adskillige undersøgelser har vist en stærk sammenhæng mellem kroniske lændesmerter og psykologiske faktorer som angst, frygtundgåelse, angst/deprimeret humør, vrede, dårlige mestringsstrategier og lav smerte-self-efficacy. På trods af al denne vigtige information og evidens mangler der et overblik over de adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer forbundet med smertens sværhedsgrad, da undersøgelser for det meste fokuserer på nogle få vigtige faktorer. Men det stærke samspil mellem adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer fører til forvirring.

De psykologiske faktorer, der er nævnt ovenfor, er åbne for diskussion, og personer med kroniske lænderygsmerter kan opleve øget smertesværhedsgrad som følge af følelsesmæssig bearbejdningsmangel. Baker et al identificerede fem faktorer for følelsesmæssig bearbejdningsmangel relateret til følelsesundertrykkelse, ubearbejdede følelsessymptomer, uregulerede følelser, undgåelse og dårlig følelsesmæssig oplevelse. Det antages, at de angivne følelsesmæssige bearbejdningsmangler har en potentiel rolle i stigningen i smertens sværhedsgrad og udviklingen af ​​smerte hos personer med kroniske lænderygsmerter. Afhængigt af sværhedsgraden af ​​følelsesmæssig bearbejdningsåbenhed kan personen derfor føle smerte mere, end den faktisk er, udvise mere frygtundgåelsesadfærd og udvikle negative mestringsstrategier med smerte. For nylig har Baker et al. hævdede, at smertefornemmelsen ligger i grænsefladen mellem fysiske og psykologiske processer, og derfor kan nedsat følelsesmæssig bearbejdning være forbundet med både psykologiske faktorer og fysiske tilstande såsom kroniske lændesmerter. Det er dog på nuværende tidspunkt uvist, om patienter med kroniske lændesmerter behandler smertefornemmelse anderledes end asymptomatiske personer. Derfor er adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer relateret til smertens sværhedsgrad ikke blevet klart afsløret.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de adfærdsmæssige og følelsesmæssige faktorer forbundet med smertens sværhedsgrad hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Isparta, Kalkun, 32200
        • Rekruttering
        • Mehmet Duray
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 20-55 år
  • At have en historie med kroniske lændesmerter i mindst 3 måneder
  • At have et lænderygsmerterniveau på 1 eller højere i henhold til Visual Analog Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har været opereret i lænden
  • At have en historie med operation i nedre ekstremiteter
  • Har akutte lændesmerter
  • At have en neurologisk sygdom
  • Har sansetab
  • Tilstedeværelse af en reumatologisk sygdom, der kan forårsage lændesmerter
  • At have en diskusprolaps, der presser på de sakrale nerver
  • at være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelse
Der vil blive sat spørgsmålstegn ved deltagernes smerteniveau og smerterelaterede adfærd.
Diagnostisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analogue Scale vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter. De rygsmerter, de mærker under aktivitet og hvile, vil blive udspurgt separat fra deltagerne. Til denne vurdering vil patienterne blive bedt om at markere deres smerteintensitet på en 10-centimeter linje. Smerteintensiteten vil blive bestemt ved at måle afstanden fra det markerede punkt til "0"-punktet med et målebånd. Scoring sker på en skala fra 0-10 og "0 betyder ingen smerte"- "10 betyder den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig".
3 måneder
The Pain Beliefs spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Det blev udviklet af Edwards et al. i 1992 for at evaluere overbevisninger om årsagen til og behandlingen af ​​smerte. I vores land blev validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af ​​skalaen udført af Berk i 2006, og den blev tilpasset til tyrkisk. Der er 12 punkter i denne skala, der dækker smerteoverbevisninger. Skalaen bestod derfor af to testområder: Organic Beliefs bestående af 8 items og Psychological Beliefs bestående af 4 items. Organic Belief-testen afspejler, at smerten i høj grad er af organisk oprindelse. (For eksempel, 'smerte er forårsaget af beskadigelse af væv i kroppen' og 'smerteoplevelse er et tegn på, at der er noget galt med kroppen.) Psychological Belief test viser, at smerteoplevelsen er under indflydelse af psykologiske faktorer. (For eksempel 'bekymring gør smerten værre'. 'at tænke på smerten gør smerten værre').
3 måneder
Spørgeskema til smertehåndtering
Tidsramme: 3 måneder
Den blev udviklet af Kleinke i 1992 for at afsløre smertespecifikke affekt- og adfærdsmønstre. Skalaen vurderer, hvordan kroniske smertepatienter håndterer organiske eller psykogene smerter. Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen blev udført af Karaca et al. i 1996 og tilpasset til tyrkisk. Skalaen består af 4 delprøver. Disse; Selvmestring, hjælpeløshed, bevidste kognitive indgreb, medicinsk middel Søger undertest.
3 måneder
Spørgeskema om overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: 3 måneder
Den har 16 spørgsmål og to underskalaer: fysisk aktivitet og arbejde. Fysisk aktivitetsafsnittet består af 5 spørgsmål og arbejdsafsnittet består af 11 spørgsmål. Spørgeskemaet er en 7-punkts Likert-skala. I svarene på spørgeskemaet gives 0 point til udsagnet om "Jeg er slet ikke enig" og 6 point til udsagnet om "Jeg er helt enig". Begge underskala-score kan bruges uafhængigt af hinanden. Der er 16 spørgsmål i originalen af ​​CCSI udviklet af Waddell. Det er accepteret, at der er et fald i frygt-undgåelsesadfærd inden for afdelingen, når den samlede score nærmer sig 0 i evalueringen, og en stigning i frygt-undgåelsesadfærd, når den nærmer sig den maksimale score.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72867572-050.01.04-196254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner