- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05232747
Gedrags- en emotionele factoren die verband houden met de ernst van de pijn
Bepaling van gedrags- en emotionele factoren die verband houden met pijnernst bij patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn behoort tot de belangrijkste gezondheids- en economische problemen van vandaag. Met name het succes van de behandeling van chronische lage-rugpijn met de huidige benaderingen op basis van het biomedische zorgmodel, waarvan wordt gedacht dat het synoniem is met pijn en weefselbeschadiging, is beperkt. Het is aangetoond dat weefselbeschadiging geen voorwaarde is voor het ontstaan van chronische lage-rugpijn. Verschillende onderzoeken hebben een sterk verband aangetoond tussen chronische lage-rugpijn en psychologische factoren zoals angst, angstvermijding, angst/depressieve stemming, woede, slechte copingstrategieën en lage zelfredzaamheid van pijn. Ondanks al deze belangrijke informatie en bewijzen, ontbreekt het aan een overzicht van de gedrags- en emotionele factoren die samenhangen met de ernst van de pijn, aangezien studies zich voornamelijk richten op een paar belangrijke factoren. De sterke wisselwerking tussen gedrags- en emotionele factoren leidt echter tot verwarring.
De hierboven genoemde psychologische factoren staan ter discussie, en mensen met chronische lage-rugpijn kunnen een verhoogde pijnernst ervaren als gevolg van een ontoereikende emotionele verwerking. Baker et al identificeerden vijf factoren voor emotionele verwerkingstekorten gerelateerd aan emotie-onderdrukking, onverwerkte emotiesymptomen, ongereguleerde emotie, vermijding en slechte emotionele ervaring. Er wordt verondersteld dat de vermelde stoornissen in de emotionele verwerking een potentiële rol spelen bij de toename van de ernst van de pijn en de ontwikkeling van pijn bij personen met chronische lage-rugpijn. Daarom kan de persoon, afhankelijk van de ernst van de openheid voor emotionele verwerking, pijn meer voelen dan het in werkelijkheid is, meer angstvermijdingsgedrag vertonen en negatieve copingstrategieën met pijn ontwikkelen. Meer recent hebben Baker et al. voerde aan dat het gevoel van pijn op het raakvlak tussen fysieke en psychologische processen ligt, en daarom kan een verminderde emotionele verwerking in verband worden gebracht met zowel psychologische factoren als fysieke aandoeningen zoals chronische lage-rugpijn. Het is momenteel echter niet bekend of patiënten met chronische lage-rugpijn pijnsensatie anders verwerken dan asymptomatische personen. Daarom zijn gedrags- en emotionele factoren die verband houden met de ernst van de pijn niet duidelijk onthuld.
Het doel van deze studie is om de gedrags- en emotionele factoren te bepalen die samenhangen met de ernst van de pijn bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Duray
- Telefoonnummer: 00902462113328
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32200
- Werving
- Mehmet Duray
-
Contact:
- MEHMET DURAY
- Telefoonnummer: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 20-55 jaar oud zijn
- Een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn hebben gedurende ten minste 3 maanden
- Een pijnniveau in de lage rug hebben van 1 of hoger volgens de Visueel Analoge Schaal
Uitsluitingscriteria:
- Een operatie aan de lumbale regio hebben ondergaan
- Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de onderste ledematen
- Acute lage rugpijn hebben
- Een neurologische aandoening hebben
- Sensorisch verlies hebben
- Aanwezigheid van een reumatologische aandoening die lage rugpijn kan veroorzaken
- Een hernia hebben die op de sacrale zenuwen drukt
- zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie
Het pijnniveau en pijngerelateerd gedrag van de deelnemers worden in twijfel getrokken.
|
Diagnostische toets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er wordt een visuele analoge schaal gebruikt om de ernst van lage-rugpijn te evalueren.
De rugpijn die ze voelen tijdens activiteit en rust wordt apart van de deelnemers bevraagd.
Voor deze beoordeling wordt patiënten gevraagd hun pijnintensiteit op een lijn van 10 centimeter te markeren.
De pijnintensiteit wordt bepaald door de afstand van het gemarkeerde punt tot het "0"-punt te meten met een meetlint.
Scoren gebeurt op een schaal van 0-10 en "0 betekent geen pijn" - "10 betekent de meest ernstige pijn die je je kunt voorstellen".
|
3 maanden
|
|
De vragenlijst over pijnovertuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is ontwikkeld door Edwards et al. in 1992 om opvattingen over de oorzaak en behandeling van pijn te evalueren.
In ons land is de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal in 2006 uitgevoerd door Berk en aangepast naar het Turks.
Er zijn 12 items op deze schaal die betrekking hebben op pijnovertuigingen.
Dienovereenkomstig bestond de schaal uit twee testgebieden: organische overtuigingen bestaande uit 8 items en psychologische overtuigingen bestaande uit 4 items.
De Organic Belief-test geeft aan dat de pijn grotendeels van organische oorsprong is.
(Bijvoorbeeld 'pijn wordt veroorzaakt door schade aan weefsels in het lichaam' en 'pijnervaring is een teken dat er iets mis is met het lichaam.)
Psychological Belief test laat zien dat de beleving van pijn onder invloed staat van psychologische factoren.
(Bijvoorbeeld 'piekeren maakt de pijn erger'. 'Aan de pijn denken maakt de pijn erger').
|
3 maanden
|
|
Pijn Coping vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het werd in 1992 door Kleinke ontwikkeld om pijnspecifieke affect- en gedragspatronen te onthullen.
De schaal beoordeelt de manier waarop patiënten met chronische pijn omgaan met organische of psychogene pijn.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Karaca et al. in 1996 en aangepast aan het Turks.
De schaal bestaat uit 4 subtests.
Deze; Zelfredzaamheid, Hulpeloosheid, Bewuste Cognitieve Interventies, Subtesten voor het zoeken naar medische remedies.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het heeft 16 vragen en twee subschalen: lichamelijke activiteit en werk.
Het gedeelte fysieke activiteit bestaat uit 5 vragen en het gedeelte arbeid bestaat uit 11 vragen.
De vragenlijst is een 7-punts Likertschaal.
In de antwoorden op de vragenlijst worden 0 punten gegeven aan de stelling "helemaal niet mee eens" en 6 punten aan de stelling "helemaal mee eens".
Beide subschaalscores kunnen onafhankelijk van elkaar worden gebruikt.
Er zijn 16 vragen in het origineel van de CCSI ontwikkeld door Waddell.
Aanvaard wordt dat er binnen de afdeling een afname is van angstvermijdingsgedrag naarmate de totaalscore de 0 nadert in de evaluatie, en een toename van angstvermijdingsgedrag naarmate de maximale score nadert.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72867572-050.01.04-196254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .