- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05232747
Fatores Comportamentais e Emocionais Associados à Gravidade da Dor
Determinação de Fatores Comportamentais e Emocionais Associados à Gravidade da Dor em Pacientes com Lombalgia Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lombalgia crônica está entre os problemas econômicos e de saúde mais importantes da atualidade. Em particular, o sucesso do tratamento da dor lombar crônica com abordagens atuais baseadas no modelo de assistência biomédica, que é considerado sinônimo de dor e dano tecidual, é limitado. Foi demonstrado que o dano tecidual não é um pré-requisito para o desenvolvimento da dor lombar crônica. Vários estudos mostraram uma forte associação entre dor lombar crônica e fatores psicológicos, como ansiedade, evitação do medo, angústia/humor deprimido, raiva, estratégias de enfrentamento inadequadas e baixa autoeficácia da dor. Apesar de todas essas informações e evidências importantes, falta uma visão geral dos fatores comportamentais e emocionais associados à gravidade da dor, pois os estudos se concentram principalmente em alguns fatores principais. No entanto, a forte interação entre fatores comportamentais e emocionais leva à confusão.
Os fatores psicológicos mencionados acima estão abertos à discussão, e pessoas com lombalgia crônica podem experimentar aumento da intensidade da dor como resultado da inadequação do processamento emocional. Baker et al identificaram cinco fatores para déficits de processamento emocional relacionados à supressão de emoções, sintomas de emoções não processadas, emoções desreguladas, evitação e experiência emocional ruim. Supõe-se que os déficits de processamento emocional declarados tenham um papel potencial no aumento da gravidade da dor e no desenvolvimento da dor em indivíduos com dor lombar crônica. Portanto, dependendo da gravidade da abertura do processamento emocional, a pessoa pode sentir dor mais do que realmente é, exibir mais comportamento de evitação do medo e desenvolver estratégias negativas de enfrentamento da dor. Mais recentemente, Baker et al. argumentaram que a sensação de dor está na interface entre os processos físicos e psicológicos e, portanto, o processamento emocional prejudicado pode estar associado tanto a fatores psicológicos quanto a condições físicas, como dor lombar crônica. No entanto, atualmente não se sabe se pacientes com dor lombar crônica processam a sensação de dor de maneira diferente de indivíduos assintomáticos. Portanto, fatores comportamentais e emocionais relacionados à gravidade da dor não foram claramente revelados.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores comportamentais e emocionais associados à intensidade da dor em pacientes com dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Duray
- Número de telefone: 00902462113328
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32200
- Recrutamento
- Mehmet Duray
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Contato:
- MEHMET DURAY
- Número de telefone: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 20-55 anos
- Ter um histórico de dor lombar crônica por pelo menos 3 meses
- Ter um nível de dor lombar de 1 ou superior de acordo com a Escala Visual Analógica
Critério de exclusão:
- Ter feito alguma cirurgia na região lombar
- Ter um histórico de cirurgia de membros inferiores
- Ter dor lombar aguda
- Ter uma doença neurológica
- Tendo perda sensorial
- Presença de doença reumatológica que possa causar lombalgia
- Ter uma hérnia de disco pressionando os nervos sacrais
- estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudar
O nível de dor dos participantes e os comportamentos relacionados à dor serão questionados.
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Teste de diagnostico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3 meses
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A Escala Visual Analógica será utilizada para avaliar a gravidade da dor lombar.
A dor nas costas que eles sentem durante a atividade e repouso será questionada separadamente dos participantes.
Para esta avaliação, os pacientes serão solicitados a marcar sua intensidade de dor em uma linha de 10 centímetros.
A intensidade da dor será determinada medindo a distância do ponto marcado ao ponto "0" com uma fita métrica.
A pontuação é feita em uma escala de 0 a 10 e "0 significa nenhuma dor" - "10 significa a dor mais intensa imaginável".
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3 meses
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O Questionário de Crenças de Dor
Prazo: 3 meses
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Foi desenvolvido por Edwards et al. em 1992 para avaliar as crenças sobre a causa e o tratamento da dor.
Em nosso país, o estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Berk em 2006 e foi adaptado para o turco.
Existem 12 itens nesta escala que cobrem crenças de dor.
Assim, a escala consistiu em duas áreas de teste: Crenças Orgânicas composta por 8 itens e Crenças Psicológicas composta por 4 itens.
O teste de Crença Orgânica reflete que a dor é em grande parte de origem orgânica.
(Por exemplo, 'a dor é causada por danos aos tecidos do corpo' e 'a experiência da dor é um sinal de que algo está errado com o corpo.)
O teste de Crenças Psicológicas mostra que a experiência da dor está sob a influência de fatores psicológicos.
(Por exemplo, 'preocupar-se piora a dor.' 'pensar na dor piora a dor').
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3 meses
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Questionário de enfrentamento da dor
Prazo: 3 meses
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Foi desenvolvido por Kleinke em 1992 para revelar padrões de afeto e comportamento específicos da dor.
A escala avalia a maneira como os pacientes com dor crônica lidam com a dor orgânica ou psicogênica.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Karaca et al. em 1996 e adaptado para turco.
A escala é composta por 4 subtestes.
Esses; Autocoping, Desamparo, Intervenções Cognitivas Conscientes, Subtestes de Busca de Remédios Médicos.
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3 meses
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Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: 3 meses
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Possui 16 questões e duas subescalas: atividade física e trabalho.
A seção de atividade física consiste em 5 questões e a seção de trabalho consiste em 11 questões.
O questionário é uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Nas respostas dadas ao questionário, são atribuídos 0 pontos à afirmação “não concordo nada” e 6 pontos à afirmação “concordo totalmente”.
Ambas as pontuações da subescala podem ser usadas independentemente.
Existem 16 perguntas no original do CCSI desenvolvido por Waddell.
Admite-se que haja uma diminuição do comportamento de evitação do medo dentro do departamento à medida que a pontuação total se aproxima de 0 na avaliação e um aumento do comportamento de evitação do medo à medida que se aproxima da pontuação máxima.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72867572-050.01.04-196254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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