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Fattori comportamentali ed emotivi associati alla gravità del dolore

9 febbraio 2022 aggiornato da: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Determinazione dei fattori comportamentali ed emotivi associati alla gravità del dolore nei pazienti con lombalgia cronica

La ricerca pianificata affronterà i fattori comportamentali ed emotivi associati alla lombalgia piuttosto che una causa strutturale e biologica. Si determinerà in che misura i risultati ottenuti secondo il modello ICF sono efficaci sulla partecipazione dei pazienti con lombalgia alle attività quotidiane e si chiarirà se i pazienti con lombalgia debbano essere affrontati solo meccanicamente nei programmi riabilitativi .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia cronica è tra i più importanti problemi sanitari ed economici di oggi. In particolare, il successo del trattamento della lombalgia cronica con gli attuali approcci basati sul modello di assistenza biomedica, che si pensa sia sinonimo di dolore e danno tissutale, è limitato. È stato dimostrato che il danno tissutale non è un prerequisito per lo sviluppo della lombalgia cronica. Diversi studi hanno dimostrato una forte associazione tra lombalgia cronica e fattori psicologici come ansia, evitamento della paura, angoscia/umore depresso, rabbia, scarse strategie di coping e bassa autoefficacia del dolore. Nonostante tutte queste importanti informazioni e prove, manca una panoramica dei fattori comportamentali ed emotivi associati alla gravità del dolore, poiché gli studi si concentrano principalmente su alcuni fattori principali. Tuttavia, la forte interazione tra fattori comportamentali ed emotivi porta a confusione.

I fattori psicologici sopra menzionati sono aperti alla discussione e le persone con lombalgia cronica possono sperimentare una maggiore gravità del dolore a causa dell'inadeguatezza dell'elaborazione emotiva. Baker et al hanno identificato cinque fattori per i deficit di elaborazione emotiva legati alla soppressione delle emozioni, sintomi emotivi non elaborati, emozioni non regolate, evitamento e scarsa esperienza emotiva. Si ipotizza che i deficit di elaborazione emotiva dichiarati abbiano un ruolo potenziale nell'aumento della gravità del dolore e nello sviluppo del dolore negli individui con lombalgia cronica. Pertanto, a seconda della gravità dell'apertura dell'elaborazione emotiva, la persona può provare dolore più di quanto non sia in realtà, mostrare più comportamenti di evitamento della paura e sviluppare strategie di coping negative con il dolore. Più recentemente Baker et al. ha sostenuto che la sensazione di dolore si trova all'interfaccia tra processi fisici e psicologici e, pertanto, un'elaborazione emotiva compromessa può essere associata sia a fattori psicologici che a condizioni fisiche come la lombalgia cronica. Tuttavia, al momento non è noto se i pazienti con lombalgia cronica elaborino la sensazione di dolore in modo diverso rispetto agli individui asintomatici. Pertanto, i fattori comportamentali ed emotivi correlati alla gravità del dolore non sono stati chiaramente rivelati.

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori comportamentali ed emotivi associati alla gravità del dolore nei pazienti con lombalgia cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32200
        • Reclutamento
        • Mehmet Duray
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lombalgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 20 e i 55 anni
  • Avere una storia di lombalgia cronica da almeno 3 mesi
  • Avere un livello di lombalgia pari o superiore a 1 secondo la scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico alla regione lombare
  • Avere una storia di chirurgia degli arti inferiori
  • Soffre di lombalgia acuta
  • Avere una malattia neurologica
  • Avere perdita sensoriale
  • Presenza di una malattia reumatologica che può causare lombalgia
  • Avere un'ernia del disco che preme sui nervi sacrali
  • essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio
Verranno messi in discussione il livello di dolore dei partecipanti e i comportamenti correlati al dolore.
Test diagnostico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala analogica visiva verrà utilizzata per valutare la gravità della lombalgia. Il mal di schiena che provano durante l'attività e il riposo sarà messo in discussione separatamente dai partecipanti. Per questa valutazione, ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore su una linea di 10 centimetri. L'intensità del dolore sarà determinata misurando la distanza del punto contrassegnato dal punto "0" con un metro a nastro. Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 10 e "0 significa nessun dolore" - "10 significa il dolore più grave che si possa immaginare".
3 mesi
Il questionario sulle convinzioni del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato sviluppato da Edwards et al. nel 1992 per valutare le convinzioni circa la causa e il trattamento del dolore. Nel nostro paese, lo studio di validità e affidabilità della scala è stato effettuato da Berk nel 2006 ed è stato adattato al turco. Ci sono 12 voci in questa scala che coprono le convinzioni sul dolore. Di conseguenza, la scala consisteva in due aree di test: Credenze organiche composte da 8 item e Credenze psicologiche composte da 4 item. Il test Organic Belief riflette che il dolore è in gran parte di origine organica. (Ad esempio, "il dolore è causato da danni ai tessuti del corpo" e "l'esperienza del dolore è un segno di qualcosa che non va nel corpo.) Il test di credenza psicologica mostra che l'esperienza del dolore è sotto l'influenza di fattori psicologici. (Ad esempio, "preoccuparsi fa peggiorare il dolore." "pensare al dolore fa peggiorare il dolore").
3 mesi
Questionario per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato sviluppato da Kleinke nel 1992 per rivelare modelli affettivi e comportamentali specifici del dolore. La scala valuta il modo in cui i pazienti con dolore cronico affrontano il dolore organico o psicogeno. Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato eseguito da Karaca et al. nel 1996 e adattato al turco. La scala è composta da 4 subtest. Questi; Subtest di auto-coping, impotenza, interventi cognitivi coscienti, ricerca di rimedi medici.
3 mesi
Questionario sulle credenze per evitare la paura
Lasso di tempo: 3 mesi
Ha 16 domande e due sottoscale: attività fisica e lavoro. La sezione sull'attività fisica è composta da 5 domande e la sezione sul lavoro è composta da 11 domande. Il questionario è una scala tipo Likert a 7 punti. Nelle risposte fornite al questionario vengono assegnati 0 punti all'affermazione “non sono affatto d'accordo” e 6 punti all'affermazione “sono totalmente d'accordo”. Entrambi i punteggi di sottoscala possono essere utilizzati indipendentemente. Ci sono 16 domande nell'originale del CCSI sviluppato da Waddell. È accettato che vi sia una diminuzione del comportamento di evitamento della paura all'interno del dipartimento quando il punteggio totale si avvicina a 0 nella valutazione e un aumento del comportamento di evitamento della paura quando si avvicina al punteggio massimo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72867572-050.01.04-196254

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena lombare cronico

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