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Verhaltens- und emotionale Faktoren im Zusammenhang mit der Schmerzschwere

9. Februar 2022 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Bestimmung von Verhaltens- und emotionalen Faktoren, die mit der Schmerzschwere bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sind

Die geplante Forschung wird sich eher mit den Verhaltens- und emotionalen Faktoren befassen, die mit Schmerzen im unteren Rücken verbunden sind, als mit einer strukturellen und biologischen Ursache. Es wird ermittelt, inwieweit sich die nach dem ICF-Modell erzielten Ergebnisse auf die Teilnahme von Patienten mit Kreuzschmerzen an alltäglichen Aktivitäten auswirken, und es wird klar, ob Patienten mit Kreuzschmerzen in den Rehabilitationsprogrammen nur mechanisch angesprochen werden sollten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören heute zu den größten gesundheitlichen und wirtschaftlichen Problemen. Insbesondere der Erfolg der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich mit aktuellen Ansätzen, die auf dem biomedizinischen Versorgungsmodell basieren, das als Synonym für Schmerzen und Gewebeschäden gilt, ist begrenzt. Es ist erwiesen, dass eine Gewebeschädigung keine Voraussetzung für die Entstehung chronischer Kreuzschmerzen ist. Mehrere Studien haben einen starken Zusammenhang zwischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken und psychologischen Faktoren wie Angst, Angstvermeidung, Verzweiflung/depressive Verstimmung, Wut, schlechte Bewältigungsstrategien und geringe Selbstwirksamkeit bei Schmerzen gezeigt. Trotz all dieser wichtigen Informationen und Beweise fehlt ein Überblick über die Verhaltens- und emotionalen Faktoren, die mit der Schmerzschwere verbunden sind, da sich die Studien meist auf einige wenige Hauptfaktoren konzentrieren. Allerdings führt die starke Wechselwirkung zwischen Verhaltens- und emotionalen Faktoren zu Verwirrung.

Die oben genannten psychologischen Faktoren stehen zur Diskussion, und bei Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich kann es aufgrund einer unzureichenden emotionalen Verarbeitung zu einer erhöhten Schmerzintensität kommen. Baker et al. identifizierten fünf Faktoren für emotionale Verarbeitungsdefizite im Zusammenhang mit der Unterdrückung von Emotionen, unverarbeiteten Emotionssymptomen, unregulierten Emotionen, Vermeidung und schlechter emotionaler Erfahrung. Es wird vermutet, dass die genannten emotionalen Verarbeitungsdefizite möglicherweise eine Rolle bei der Zunahme der Schmerzstärke und der Schmerzentwicklung bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich spielen. Abhängig vom Schweregrad der Offenheit für die emotionale Verarbeitung empfindet die Person daher möglicherweise mehr Schmerzen als sie tatsächlich ist, zeigt mehr Angstvermeidungsverhalten und entwickelt negative Strategien zur Schmerzbewältigung. In jüngerer Zeit haben Baker et al. argumentierten, dass die Schmerzempfindung an der Schnittstelle zwischen physischen und psychischen Prozessen liegt und daher eine beeinträchtigte emotionale Verarbeitung sowohl mit psychologischen Faktoren als auch mit körperlichen Erkrankungen wie chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sein kann. Derzeit ist jedoch nicht bekannt, ob Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken ihre Schmerzempfindung anders verarbeiten als asymptomatische Personen. Daher wurden verhaltensbezogene und emotionale Faktoren im Zusammenhang mit der Schmerzstärke nicht eindeutig identifiziert.

Ziel dieser Studie ist es, die Verhaltens- und emotionalen Faktoren zu bestimmen, die mit der Schmerzschwere bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 20 und 55 Jahre alt sein
  • Seit mindestens 3 Monaten chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich haben
  • Sie haben gemäß der visuellen Analogskala eine Lendenwirbelsäulenschmerzstufe von 1 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Ich hatte eine Operation im Lendenbereich
  • Hat eine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten
  • Habe akute Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Eine neurologische Erkrankung haben
  • Gefühlsverlust haben
  • Vorliegen einer rheumatologischen Erkrankung, die Schmerzen im unteren Rückenbereich verursachen kann
  • Ein Bandscheibenvorfall drückt auf die Sakralnerven
  • schwanger sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lernen
Das Schmerzniveau und das schmerzbezogene Verhalten der Teilnehmer werden befragt.
Diagnosetest: Diagnosetest
Diagnosetest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung der Schwere der Schmerzen im unteren Rückenbereich wird eine visuelle Analogskala verwendet. Die Rückenschmerzen, die sie während Aktivität und Ruhe verspüren, werden getrennt von den Teilnehmern befragt. Für diese Beurteilung werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer 10-Zentimeter-Linie zu markieren. Die Schmerzintensität wird bestimmt, indem der Abstand des markierten Punktes zum „0“-Punkt mit einem Maßband gemessen wird. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0-10 und „0 bedeutet keine Schmerzen“ – „10 bedeutet die stärksten Schmerzen, die man sich vorstellen kann“.
3 Monate
Der Fragebogen zu Schmerzüberzeugungen
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde von Edwards et al. entwickelt. im Jahr 1992, um Überzeugungen über die Ursache und Behandlung von Schmerzen zu bewerten. In unserem Land wurde die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala 2006 von Berk durchgeführt und an die türkische Sprache angepasst. Es gibt 12 Items auf dieser Skala, die Schmerzüberzeugungen abdecken. Dementsprechend bestand die Skala aus zwei Testbereichen: Organische Überzeugungen bestehend aus 8 Items und Psychologische Überzeugungen bestehend aus 4 Items. Der Organic Belief-Test spiegelt wider, dass der Schmerz größtenteils organischen Ursprungs ist. (Zum Beispiel: „Schmerzen werden durch eine Schädigung des Gewebes im Körper verursacht“ und „Schmerzerfahrung ist ein Zeichen dafür, dass mit dem Körper etwas nicht stimmt.)“ Der psychologische Glaubenstest zeigt, dass das Erleben von Schmerz unter dem Einfluss psychologischer Faktoren steht. (Zum Beispiel: „Sich Sorgen machen macht den Schmerz schlimmer.“ „Über den Schmerz nachzudenken macht den Schmerz schlimmer“).
3 Monate
Fragebogen zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde 1992 von Kleinke entwickelt, um schmerzspezifische Affekt- und Verhaltensmuster aufzudecken. Die Skala beurteilt, wie chronische Schmerzpatienten mit organischen oder psychogenen Schmerzen umgehen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Karaca et al. durchgeführt. im Jahr 1996 und an die türkische Sprache angepasst. Die Skala besteht aus 4 Untertests. Diese; Selbstbewältigung, Hilflosigkeit, bewusste kognitive Interventionen, Suche nach medizinischen Heilmitteln.
3 Monate
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 3 Monate
Es besteht aus 16 Fragen und zwei Unterskalen: körperliche Aktivität und Arbeit. Der Abschnitt zur körperlichen Aktivität besteht aus 5 Fragen und der Abschnitt zur Arbeit aus 11 Fragen. Der Fragebogen ist eine 7-Punkte-Likert-Skala. In den Antworten auf den Fragebogen werden 0 Punkte für die Aussage „Ich stimme überhaupt nicht zu“ und 6 Punkte für die Aussage „Ich stimme voll und ganz zu“ vergeben. Beide Subskalenwerte können unabhängig voneinander verwendet werden. Das von Waddell entwickelte Original des CCSI enthält 16 Fragen. Es wird davon ausgegangen, dass das Angstvermeidungsverhalten innerhalb der Abteilung abnimmt, wenn die Gesamtpunktzahl in der Bewertung 0 erreicht, und dass das Angstvermeidungsverhalten zunimmt, wenn es sich der Höchstpunktzahl nähert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suleyman Demirel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72867572-050.01.04-196254

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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