- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05232747
Czynniki behawioralne i emocjonalne związane z nasileniem bólu
Określenie behawioralnych i emocjonalnych czynników związanych z nasileniem bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból krzyża jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych i ekonomicznych współczesności. W szczególności powodzenie leczenia przewlekłego bólu krzyża przy obecnych podejściach opartych na modelu opieki biomedycznej, który uważa się za synonim bólu i uszkodzenia tkanek, jest ograniczony. Wykazano, że uszkodzenie tkanek nie jest warunkiem rozwoju przewlekłego bólu krzyża. Kilka badań wykazało silny związek między przewlekłym bólem krzyża a czynnikami psychologicznymi, takimi jak lęk, unikanie strachu, niepokój/nastrój depresyjny, złość, złe strategie radzenia sobie i niskie poczucie własnej skuteczności w bólu. Pomimo tych wszystkich ważnych informacji i dowodów, brakuje przeglądu behawioralnych i emocjonalnych czynników związanych z nasileniem bólu, ponieważ badania skupiają się głównie na kilku głównych czynnikach. Jednak silna interakcja między czynnikami behawioralnymi i emocjonalnymi prowadzi do zamieszania.
Wspomniane powyżej czynniki psychologiczne są przedmiotem dyskusji, a osoby z przewlekłym bólem krzyża mogą odczuwać zwiększone nasilenie bólu w wyniku nieodpowiedniego przetwarzania emocjonalnego. Baker i wsp. zidentyfikowali pięć czynników deficytów przetwarzania emocjonalnego związanych z tłumieniem emocji, objawami nieprzetworzonych emocji, nieuregulowanymi emocjami, unikaniem i słabym doświadczeniem emocjonalnym. Przypuszcza się, że stwierdzone deficyty przetwarzania emocjonalnego mogą odgrywać potencjalną rolę we wzroście nasilenia bólu i rozwoju bólu u osób z przewlekłym bólem krzyża. Dlatego też, w zależności od nasilenia otwartości przetwarzania emocjonalnego, osoba może odczuwać ból bardziej niż w rzeczywistości, wykazywać więcej zachowań unikania strachu i rozwijać negatywne strategie radzenia sobie z bólem. Niedawno Baker i in. argumentowali, że odczuwanie bólu leży na styku procesów fizycznych i psychicznych, a zatem upośledzone przetwarzanie emocjonalne może być związane zarówno z czynnikami psychologicznymi, jak i stanami fizycznymi, takimi jak przewlekły ból krzyża. Jednak obecnie nie wiadomo, czy pacjenci z przewlekłym bólem krzyża odczuwają ból inaczej niż osoby bezobjawowe. W związku z tym czynniki behawioralne i emocjonalne związane z nasileniem bólu nie zostały jednoznacznie ujawnione.
Celem pracy jest określenie behawioralnych i emocjonalnych czynników związanych z nasileniem bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Duray
- Numer telefonu: 00902462113328
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32200
- Rekrutacyjny
- Mehmet Duray
-
Kontakt:
- MEHMET DURAY
- Numer telefonu: 02462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 55 lat
- Posiadanie historii przewlekłego bólu krzyża przez co najmniej 3 miesiące
- Posiadanie bólu krzyża na poziomie 1 lub wyższym zgodnie z wizualną skalą analogową
Kryteria wyłączenia:
- Po jakiejkolwiek operacji w okolicy lędźwiowej
- Posiadanie historii operacji kończyn dolnych
- O ostry ból krzyża
- Mając chorobę neurologiczną
- Utrata czucia
- Obecność choroby reumatologicznej, która może powodować ból krzyża
- Przepuklina dysku uciska na nerwy krzyżowe
- być w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie
Poziom bólu uczestników i zachowania związane z bólem będą kwestionowane.
|
Test diagnostyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala analogowa Visual
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny nasilenia bólu krzyża zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
Ból pleców, jaki odczuwają podczas aktywności i odpoczynku, będzie przesłuchiwany oddzielnie od uczestników.
W celu tej oceny pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie intensywności bólu na 10-centymetrowej linii.
Natężenie bólu zostanie określone poprzez pomiar odległości zaznaczonego punktu od punktu „0” za pomocą taśmy mierniczej.
Oceny dokonuje się w skali od 0 do 10, gdzie „0 oznacza brak bólu” – „10 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz Przekonań o Bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Został opracowany przez Edwardsa i in. w 1992 roku w celu oceny przekonań na temat przyczyny i leczenia bólu.
W naszym kraju badanie trafności i rzetelności skali przeprowadził Berk w 2006 roku i zaadaptował ją na język turecki.
W tej skali jest 12 pozycji obejmujących przekonania dotyczące bólu.
W związku z tym skala składała się z dwóch obszarów testowych: przekonań organicznych składających się z 8 pozycji oraz przekonań psychologicznych składających się z 4 pozycji.
Test Organic Belief odzwierciedla, że ból jest w dużej mierze pochodzenia organicznego.
(Na przykład „ból jest spowodowany uszkodzeniem tkanek w ciele”, a „doświadczanie bólu jest oznaką, że coś jest nie tak z ciałem).
Test przekonań psychologicznych pokazuje, że doświadczanie bólu jest pod wpływem czynników psychologicznych.
(Na przykład „martwienie się pogarsza ból”, „myślenie o bólu pogarsza ból”).
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Został opracowany przez Kleinke w 1992 roku w celu ujawnienia specyficznych dla bólu wzorców afektów i zachowań.
Skala ocenia sposób, w jaki pacjenci z bólem przewlekłym radzą sobie z bólem organicznym lub psychogennym.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Karaca i in. w 1996 i dostosowany do języka tureckiego.
Skala składa się z 4 podtestów.
Te; Podtesty Samoradzenie sobie, Bezradność, Świadome Interwencje Poznawcze, Poszukiwanie Leków.
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Składa się z 16 pytań i dwóch podskal: aktywność fizyczna i praca.
Część dotycząca aktywności fizycznej składa się z 5 pytań, a część dotycząca pracy składa się z 11 pytań.
Kwestionariusz jest 7-stopniową skalą typu Likerta.
W odpowiedziach udzielonych w kwestionariuszu 0 punktów przypisuje się stwierdzeniu „całkowicie się nie zgadzam” oraz 6 punktów stwierdzeniu „całkowicie się zgadzam”.
Oba wyniki podskal mogą być używane niezależnie.
W oryginale CCSI opracowanego przez Waddella znajduje się 16 pytań.
Przyjmuje się, że w oddziale występuje spadek zachowań związanych z unikaniem strachu, gdy całkowity wynik zbliża się do 0 w ocenie, oraz wzrost zachowań związanych z unikaniem strachu, gdy zbliża się on do maksymalnego wyniku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72867572-050.01.04-196254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Test diagnostyczny
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony