乳歯の根管治療におけるさまざまな小児ロータリー ファイルと手動 K ファイルの評価

現在の研究の目的は、2 つの異なる小児ロータリー ファイル システム (Kedo S plus ファイルと Kidzo ファイル) と Manual K-file を臨床的および放射線学的に評価および比較することです。

第一目的：

2 つの異なる小児用ロータリー ファイル システムと手動 K ファイル システムの臨床的成功、器具使用時間、閉塞の質の、臨床的および X 線撮影による第一大臼歯の歯髄切除における評価 (研究の生体内部分)。

テスト仮説:

帰無仮説 (H 0 ): 臨床的成功、器具使用時間、閉塞の質、および歯根尖破片の排出に、2 つの異なる小児用ロータリー システムと手動 K ファイル システムとの間で、第一大臼歯の歯髄切除術に違いはありません。

ピコット:

P - 参加者: 歯髄に関与する 4 ～ 7 歳の年齢層の子供 歯髄切除が必要な乳歯 I - 介入: Kedo S plus ファイルと Kidzo ファイルを使用した乳臼歯の歯髄切除手順。

C - 比較: 手動 K ファイル。

O- 結果:

• 臨床および X 線撮影の成功
• 計装時間 T- 12 か月にわたる臨床および X 線検査のフォローアップ。 S- 無作為化臨床試験 (RCT) および in-vitro 研究。

予測されるサンプル サイズは、G*Power バージョン 3.1.9.7 を使用して計算された 30 歯 (グループあたり 10 歯) であることがわかりました。 サンプルサイズは、ドロップアウトを補うために約 10% 増加します。

選択基準に従って、4 歳から 7 歳の患者の第一大臼歯を選択 N=30

すべての参加者は、いずれかのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (各グループに 10 本の歯):

Group1: Kedo S plus file study group (歯は Kedo S plus file で計測されます) Group2: Kidzo file study group (歯は Kidzo ファイルで計測されます) Group3: Manual K-file control group (歯は計測されます)手動 K ファイルによる)

根の構造を評価し、歯髄病変の診断を確認するための術前口腔内根尖 X 線写真

個々のグループのプロトコルに従った第一大臼歯の歯髄切除術

• 材料と臨床手順

この研究では、次の資料を使用します。

• 手動 K ファイル
• 2 つの異なるロータリー小児用ファイル
• アペクソロケーター付きエンドモーター
• ヨードホルムペースト入り水酸化カルシウム
• 高分子強化ZOEセメント（IRM）
• グラスアイオノマーセメント

• ステンレスクラウン 臨床手技第1班：（ケドSプラスファイル研究会）

  1. 歯の術前口腔内根尖レントゲン写真は、標準化された平行法を使用して撮影されます。
  2. 局所麻酔と局所麻酔が施されます。
  3. 歯はラバーダムで隔離されます。
  4. 虫歯は除去されます。
  5. 便利なアクセスは、アクティブチップのないカーバイドバー (遠藤 Z) によって達成されます。
  6. 運河の開口部は、#10 ハンド K ファイルでローカライズされます。
  7. 作業長は、頂点ロケーターの「0.0」マークより 1 mm 短い頂点ロケーターを使用して決定されます。
  8. Kedo S plus ファイルは、製造元の指示に従って計測に使用されます。
  9. 各ファイルの使用の間に、管は次亜塩素酸ナトリウムで洗浄され、EDTA ゲル "17%" が計測中のファイルの潤滑に使用されます。
  10. 運河は、滅菌紙のポイントで乾燥されます。
  11. その後、メタペックスは圧力注射器技術を使用して根管に投与され、続いて湿った綿ペレット技術を使用して材料が最終的に圧縮されます。
  12. アクセスキャビティはジンシノールによって復元されます
  13. 歯髄切除された歯の最終的な冠状修復は、グラスアイオノマーセメントで接着された、事前に形成されたステンレス鋼の金属クラウンを使用して達成されます。
  14. 閉塞の質を評価するために、術後直後の口腔内根尖Ｘ線写真を取得する。

グループ２：（キッゾファイル研究会） 上記のステップ１～７を行います。 次に、Kidzo ファイルは、メーカーの指示に従って計測に使用されます。 手順 9 ～ 14 も同様に繰り返されます。

グループ 3: (手動 K ファイル制御グループ) ステップ 1 から 7 も上記と同様に実行されます。 次に、ハンド k ファイルを使用して歯に器具を取り付けます。 ここでも、ステップ 9 ～ 14 が繰り返されます。

• フォローアップ 患者は、1、3、6、および 12 か月後に、臨床的および X 線撮影によるフォローアップのために呼び戻されます。

• 成果測定

  1. 術後すぐ

     A-計装時間:

     各グループの計装に必要な正確な時間を評価するための中間灌漑プロトコルを除く、使用されたファイルの計装時間のみを含むデジタル ストップウォッチを使用して記録されます。

     B-閉塞の質:

     Coll および Sadrian (1996) の基準に従って、平行法による口腔内根尖 X 線写真を使用して (充填不足、最適充填または過剰充填) として評価されます。

  2. フォローアップ期間中:

  1. 臨床的および放射線学的成功 次の表は、臨床的および放射線学的にコルとサドリアンを示しています。

     治療成功の基準、(1996) (44) : 臨床基準 X 線撮影基準 1. リコール検査で打診時に痛みがないこと 1. 病的な根の吸収がない 2. 歯肉の腫脹または副鼻腔管がない 2. 歯根膜腔の拡大がない 3. 歯肉縁から表出された化膿性滲出液がない 3. 根尖または枝分かれの関与がないかまたは減少している 4. 歯の異常な可動性がない

• ブラインド 参加者と法定後見人は、割り当てられるグループをブラインドされ、評価者もブラインドされます。 オペレーター/主任研究員は、使用されるファイルの種類と使用方法の違いについて既に熟知しているため、目をつぶることはできません。 統計分析の場合、コードは目隠しと機密性も保証します。