Evaluering av forskjellige pediatriske roterende filer og manuell K-fil i rotkanalbehandling av primærtenner

Målet med den nåværende studien er å evaluere og sammenligne to forskjellige pediatriske roterende filsystemer (Kedo S plus-fil og Kidzo-fil) og manuell K-fil både klinisk og radiografisk

Hovedmål:

Evaluering av klinisk suksess, instrumenteringstid og kvalitet på obturasjon av to forskjellige pediatriske roterende filsystemer og manuelt K-filsystem ved pulpektomi i primære molarer både klinisk og radiografisk (In-vivo del av studien).

Testing av hypotese:

Nullhypotesen (H 0 ): det er ingen forskjell i klinisk suksess, instrumenteringstid, kvalitet på obturering og apikale ruskekstrudering mellom de to forskjellige pediatriske rotasjonssystemene og manuelle K-filsystem ved pulpektomi i primære molarer

PIKOTER:

P - Deltakere: Barn i aldersgruppen 4-7 år med pulpalt involvert Primære tenner indisert for pulpektomi, I - Intervensjon: Pulpektomi prosedyre i primære molarer ved bruk av Kedo S pluss fil og Kidzo fil.

C - Sammenligning: Manuell K-fil.

O- Utfall:

• Klinisk og radiografisk suksess
• Instrumenteringstid T- Klinisk og radiografisk oppfølging over 12 måneders periode. S- Randomisert klinisk studie (RCT) og in vitro-studie.

Den forutsagte prøvestørrelsen ble funnet å være 30 tenner (10 tenner per gruppe) som ble beregnet ved å bruke G*Power versjon 3.1.9.7. Prøvestørrelsen vil økes med ca. 10 % for å kompensere for frafallet.

Utvalg av primære molarer, av 4 til 7 år gamle pasienter, etter inklusjonskriteriene N=30

Alle deltakere vil bli tilfeldig fordelt i en av gruppene (10 tenner i hver gruppe):

Gruppe1: Kedo S plus-filstudiegruppe (Tennene vil bli instrumentert av Kedo S plus-fil) Gruppe2: Kidzo-filstudiegruppe (Tennene vil bli instrumentert av Kidzo-fil) Gruppe3: Manuell K-filkontrollgruppe (Tennene vil bli instrumentert av manuell K-fil)

Preoperativ intraoral periapikal røntgenbilde for vurdering av rotstrukturen og bekreftelse av diagnosen pulpal involvering

Pulpektomi av primære molarer i henhold til protokollen til individuell gruppe

• Materialer og kliniske prosedyrer

I denne studien vil følgende materialer bli brukt:

• Manuell K-fil
• To forskjellige roterende pediatriske filer
• Endomotor med apeksolokator
• Kalsiumhydroksid med jodoformpasta
• Polymerforsterket ZOE-sement (IRM)
• Ionomersement av glass

• Stainless Steel Crown Klinisk prosedyre gruppe 1: (Kedo S plus fil studiegruppe)

  1. Preoperativ Intra Oral Periapikal røntgen av tennene vil bli tatt ved bruk av standardisert parallelliseringsteknikk.
  2. Lokalbedøvelse og lokalbedøvelse vil bli gitt.
  3. Tann vil bli isolert med gummidemning.
  4. Karies vil bli fjernet.
  5. Bekvemmelig tilgang vil nås med en hardmetallbor uten aktiv spiss (Endo Z).
  6. Kanalåpningene vil bli lokalisert med en #10 hånd K-fil.
  7. Arbeidslengden vil bli bestemt ved å bruke apex locator med en mm kortere enn '0.0'-merket i apex locator.
  8. Kedo S plus-fil vil bli brukt til instrumentering i henhold til produsentens instruksjoner.
  9. Mellom bruk av hver fil vil kanalene vannes med natriumhypokloritt og EDTA gel "17%" vil bli brukt til smøring av filer under instrumentering.
  10. Kanaler vil deretter tørkes med sterile papirpunkter.
  11. Metapex vil deretter bli administrert inn i kanalene ved hjelp av trykksprøyteteknikk etterfulgt av endelig komprimering av materialet ved bruk av våt bomullspelletteknikk.
  12. Adkomsthulen vil bli restaurert av Zincinol
  13. Endelig koronal restaurering av den pulpektomiserte tannen vil bli oppnådd ved å bruke en forhåndsformet metallisk krone i rustfritt stål lutet med glassionomersement.
  14. Umiddelbart postoperativt intraoralt periapikalt røntgenbilde vil bli tatt for vurdering av kvaliteten på obturasjonen.

Gruppe 2: (Kidzo-fil studiegruppe) Trinn 1-7 vil bli utført som nevnt ovenfor. Deretter vil Kidzo-filen brukes til instrumentering i henhold til produsentens instruksjoner. Trinn 9-14 vil også bli gjentatt.

Gruppe 3: (Manuell K-fil kontrollgruppe) Trinn 1-7 vil også bli utført som nevnt ovenfor. Deretter vil tennene bli instrumentert ved hjelp av hånd-k-filer. Igjen vil trinn 9-14 også gjentas.

• Oppfølging Pasientene vil bli tilbakekalt for klinisk og radiografisk oppfølging etter 1, 3, 6 og 12 måneder.

• Resultatmåling

  1. Umiddelbart etter operasjonen

     A-Instrumenteringstiden:

     Vil bli tatt opp ved hjelp av en digital stoppeklokke, som kun inkluderer instrumenteringstid for de brukte filene, unntatt mellom-irrigasjonsprotokollen for å vurdere den nøyaktige tidsperioden som trengs for instrumentering i hver gruppe.

     B- Kvaliteten på obturasjon:

     Vil bli vurdert i henhold til kriteriene til Coll og Sadrian (1996) som (Underfilled, Optimal filled eller Overfilled) ved bruk av intraoralt periapikalt røntgenbilde ved parallelliseringsteknikk.

  2. Gjennom oppfølgingsperioden:

  1. Klinisk og radiografisk suksess Følgende tabell viser til den kliniske og radiografiske Coll og Sadrian.

     kriterier for behandlingssuksess, (1996) (44): Kliniske kriterier Radiografiske kriterier 1. Fravær av smerte ved perkusjon ved tilbakekallingskontroll 1. Ingen patologisk rotresorpsjon 2. Ingen gingival hevelse eller sinus tract 2. Ingen utvidelse av det periodontale ligamentrommet 3. Fravær av purulent ekssudat uttrykt fra gingivalmarginen 3. Fravær eller reduksjon av noen periapikal eller furkasjonsinvolvering 4. Ingen unormal mobilitet av tann

• Blinding Deltakere og juridisk verge vil bli blindet for hvilken gruppe de vil bli tildelt, og evaluatoren vil også bli blindet. Mens operatøren/primæretterforskeren ikke kan blendes, da hun allerede er kjent med typen av filene som brukes og deres forskjellige bruksanvisning. For statistisk analyse vil koder også sikre blending og konfidensialitet.