Ocena różnych pediatrycznych pilników obrotowych i ręcznego pilnika K w leczeniu kanałowym zębów mlecznych

Celem obecnego badania jest ocena i porównanie dwóch różnych pediatrycznych systemów pilników rotacyjnych (pilnik Kedo S plus i pilnik Kidzo) oraz ręcznego pilnika K, zarówno pod względem klinicznym, jak i radiograficznym

Podstawowy cel:

Ocena sukcesu klinicznego, czasu oprzyrządowania i jakości obturacji dwóch różnych pediatrycznych systemów pilników obrotowych i ręcznego systemu pilników K w pulpektomii w zębach trzonowych mlecznych, zarówno klinicznie, jak i radiograficznie (część badania in vivo).

Hipoteza testowa:

Hipoteza zerowa (H 0 ): nie ma różnicy w powodzeniu klinicznym, czasie oprzyrządowania, jakości obturacji i wyciśnięciu resztek wierzchołkowych między dwoma różnymi pediatrycznymi systemami rotacyjnymi i ręcznym pilnikiem K w pulpektomii w mlecznych trzonowcach

PIKOTY:

P - Uczestnicy: Dzieci w wieku 4-7 lat z zajęciem miazgi Zęby mleczne wskazane do pulpektomii, I - Interwencja: Zabieg pulpektomii w zębach trzonowych mlecznych pilnikiem Kedo S plus i pilnikiem Kidzo.

C - Porównanie: ręczny plik K.

O- Wyniki:

• Sukces kliniczny i radiograficzny
• Czas oprzyrządowania T- Obserwacja kliniczna i radiologiczna w okresie 12 miesięcy. S- Randomizowane badanie kliniczne (RCT) i badanie in vitro.

Stwierdzono, że przewidywana wielkość próbki wynosiła 30 zębów (10 zębów na grupę), co zostało obliczone przy użyciu G*Power w wersji 3.1.9.7. Wielkość próby zostanie zwiększona o około 10%, aby zrekompensować odpadnięcie.

Wybór zębów trzonowych mlecznych pacjentów w wieku od 4 do 7 lat, zgodnie z kryteriami włączenia N=30

Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup (po 10 zębów w każdej grupie):

Grupa 1: Grupa badawcza pilnikiem Kedo S plus (Zęby będą oprzyrządowane pilnikiem Kedo S plus) Grupa 2: Grupa badawcza pilnikiem Kidzo (Zęby będą oprzyrządowane pilnikiem Kidzo) Grupa 3: Grupa kontrolna ręcznym pilnikiem K (Zęby będą oprzyrządowane przez ręczny plik K)

Przedoperacyjne wewnątrzustne zdjęcie RTG okołowierzchołkowe w celu oceny struktury korzenia i potwierdzenia rozpoznania zajęcia miazgi

Pulpektomia mlecznych zębów trzonowych według protokołu indywidualnej grupy

• Materiały i procedury kliniczne

W tym badaniu wykorzystane zostaną następujące materiały:

• Ręczny plik K
• Dwa różne obrotowe pilniki pediatryczne
• Endomotor z apeksolokatorem
• Wodorotlenek wapnia z pastą jodoformową
• Cement ZOE wzmocniony polimerem (IRM)
• Cement szkło-jonomerowy

• Procedura kliniczna korony ze stali nierdzewnej Grupa 1: (grupa badawcza Kedo S plus pilnik)

  1. Przedoperacyjne śródustne radiogramy okołowierzchołkowe zębów zostaną wykonane przy użyciu znormalizowanej techniki równoległej.
  2. Zostanie zastosowane znieczulenie miejscowe i miejscowe.
  3. Ząb zostanie zaizolowany koferdamem.
  4. Próchnica zostanie usunięta.
  5. Wygodny dostęp zapewni wiertło z węglików spiekanych bez aktywnej końcówki (Endo Z).
  6. Ujścia kanałów zostaną zlokalizowane za pomocą ręcznego pilnika K nr 10.
  7. Długość robocza zostanie określona za pomocą endometru o jeden mm mniej niż znak „0.0” w endometrze.
  8. Pilnik Kedo S plus zostanie użyty do oprzyrządowania zgodnie z zaleceniami producenta.
  9. Pomiędzy użyciem każdego pilnika kanały zostaną przepłukane podchlorynem sodu, a żel EDTA „17%” zostanie użyty do nawilżenia pilników podczas oprzyrządowania.
  10. Następnie kanały zostaną osuszone sterylnymi sączkami papierowymi.
  11. Metapex zostanie następnie podany do kanałów za pomocą strzykawki ciśnieniowej, po czym nastąpi ostateczne zagęszczenie materiału techniką mokrych wacików.
  12. Ubytek dostępowy zostanie odbudowany za pomocą Zincinolu
  13. Ostateczna odbudowa koronowa zęba po pulpektomii zostanie osiągnięta przy użyciu wstępnie uformowanej metalowej korony ze stali nierdzewnej, zacementowanej cementem glasjonomerowym.
  14. Bezpośrednio po zabiegu zostanie wykonane wewnątrzustne zdjęcie RTG okołowierzchołkowe w celu oceny jakości obturacji.

Grupa 2: (Grupa badająca akta Kidzo) Kroki 1-7 zostaną wykonane jak wspomniano powyżej. Następnie pilnik Kidzo zostanie użyty do oprzyrządowania zgodnie z zaleceniami producenta. Krok 9-14 również zostanie powtórzony.

Grupa 3: (Ręczna grupa kontrolna pliku K) Kroki 1-7 również zostaną wykonane, jak wspomniano powyżej. Następnie zęby zostaną oprzyrządowane za pomocą ręcznych pilników typu k. Krok 9-14 również zostanie powtórzony.

• Obserwacja Pacjenci zostaną skierowani na kontrolę kliniczną i radiologiczną po 1, 3, 6 i 12 miesiącach.

• Pomiar wyników

  1. Natychmiast po zabiegu

     A-Czas oprzyrządowania:

     Zostaną zarejestrowane przy użyciu cyfrowego stopera, który obejmuje tylko czas oprzyrządowania używanych plików, z wyłączeniem protokołu irygacji pośredniej w celu oceny dokładnego okresu czasu potrzebnego do oprzyrządowania w każdej grupie.

     B-Jakość obturacji:

     Zostanie oceniony zgodnie z kryteriami Coll i Sadriana (1996) jako (niewypełniony, optymalnie wypełniony lub przepełniony) przy użyciu wewnątrzustnego zdjęcia RTG okołowierzchołkowego techniką równoległą.

  2. Przez okres obserwacji:

  1. Sukces kliniczny i radiograficzny Poniższa tabela wskazuje na kliniczny i radiograficzny Coll i Sadriana.

     kryteria sukcesu leczenia, (1996) (44): Kryteria kliniczne Kryteria radiograficzne 1. Brak bólu przy opukiwaniu podczas wizyty kontrolnej 1. Brak patologicznej resorpcji korzenia 2. Brak obrzęku dziąsła lub zatoki 2. Brak poszerzenia przestrzeni więzadłowej ozębnej 3. Brak wysięku ropnego wydobywającego się z brzegu dziąsła 3. Brak lub zmniejszenie zajęcia okołowierzchołkowego lub furkacji 4. Brak nieprawidłowej ruchomości zęba

• Zaślepieni Uczestnicy i opiekunowie prawni zostaną zaślepieni do jakiej grupy zostaną przydzieleni, zaślepiony zostanie również oceniający. Operatora/badacza głównego nie można natomiast zaślepić, ponieważ jest on już zaznajomiony z rodzajem używanych pilników i różnymi instrukcjami ich używania. W przypadku analizy statystycznej kody zapewnią również zaślepienie i poufność.