Оценка различных педиатрических ротационных файлов и ручного К-файла при лечении корневых каналов молочных зубов

Целью настоящего исследования является оценка и сравнение двух различных педиатрических вращающихся файловых систем (Kedo S plus file и Kidzo File) и ручного K-файла как клинически, так и рентгенологически.

Основная цель:

Оценка клинического успеха, времени инструментальной обработки и качества обтурации двух различных педиатрических ротационных файловых систем и ручной К-файловой системы при пульпэктомии молочных моляров как клинически, так и рентгенологически (часть исследования in vivo).

Проверка гипотезы:

Нулевая гипотеза (H 0 ): нет различий в клиническом успехе, времени инструментальной обработки, качестве обтурации и экструзии апикального дебриса между двумя различными педиатрическими ротационными системами и ручной системой К-файлов при пульпэктомии молочных моляров.

ПИКОТ:

P - Участники: Дети в возрастной группе 4-7 лет с поражением пульпы молочных зубов, показанные для пульпэктомии, I - Вмешательство: Процедура пульпэктомии молочных моляров с использованием файла Kedo S plus и файла Kidzo.

C - Сравнение: Ручной К-файл.

O- Исходы:

• Клинический и рентгенологический успех
• Инструментальное время T- Клиническое и рентгенологическое наблюдение в течение 12-месячного периода. S- Рандомизированное клиническое исследование (РКИ) и исследование in vitro.

Было обнаружено, что прогнозируемый размер выборки составляет 30 зубов (по 10 зубов на группу), что было рассчитано с использованием G*Power версии 3.1.9.7. Размер выборки будет увеличен примерно на 10%, чтобы компенсировать выпадение.

Выбор молочных моляров у пациентов в возрасте от 4 до 7 лет в соответствии с критериями включения N=30

Все участники будут случайным образом распределены в одну из групп (по 10 зубов в каждой):

Группа 1: группа изучения файла Kedo S plus (зубы будут обработаны файлом Kedo S plus) Группа 2: группа изучения файла Kidzo (зубы будут обработаны файлом Kidzo) Группа 3: контрольная группа вручную K-файлом (зубы будут обработаны ручным К-файлом)

Предоперационная внутриротовая периапикальная рентгенограмма для оценки структуры корня и подтверждения диагноза поражения пульпы

Пульпэктомия молочных моляров по протоколу индивидуальной группы

• Материалы и клинические процедуры

В данном исследовании будут использованы следующие материалы:

• Ручной К-файл
• Два разных ротационных педиатрических файла
• Эндомотор с апексолокатором
• Гидроксид кальция с йодоформной пастой
• Цемент ZOE, армированный полимером (IRM)
• Стеклоиономерный цемент

• Клиническая процедура коронки из нержавеющей стали, группа 1: (группа изучения файла Kedo S plus)

  1. Предоперационная интраоральная периапикальная рентгенограмма зубов будет сделана с использованием стандартизированной техники параллелизма.
  2. Будет проведена местная и местная анестезия.
  3. Зуб будет изолирован коффердамом.
  4. Кариес удалят.
  5. Удобный доступ будет достигнут твердосплавным бором без активного наконечника (Endo Z).
  6. Устья каналов будут локализованы ручным К-файлом №10.
  7. Рабочая длина будет определяться с помощью апекслокатора, который на один мм короче отметки «0,0» в апекслокаторе.
  8. Файл Kedo S plus будет использоваться для инструментальной обработки в соответствии с инструкциями производителя.
  9. Между использованием каждого файла каналы будут орошаться гипохлоритом натрия, а гель ЭДТА «17%» будет использоваться для смазывания файлов во время инструментальной обработки.
  10. Затем каналы высушивают стерильными бумажными штифтами.
  11. Затем метапекс вводят в каналы с помощью шприца под давлением с последующим окончательным уплотнением материала с помощью техники влажных ватных шариков.
  12. Полость доступа будет восстановлена ​​Zincinol
  13. Окончательная коронковая реставрация пульпэктомированного зуба будет достигнута с использованием предварительно отформованной металлической коронки из нержавеющей стали, зафиксированной стеклоиономерным цементом.
  14. Немедленная послеоперационная внутриротовая периапикальная рентгенограмма будет получена для оценки качества обтурации.

Группа 2: (группа по изучению файла Kidzo) Шаги 1-7 будут выполнены, как указано выше. Затем файл Kidzo будет использоваться для инструментовки в соответствии с инструкциями производителя. Шаги 9-14 также будут повторяться.

Группа 3: (Группа ручного управления К-файлом) Шаги 1-7 также выполняются, как указано выше. Затем зубы обрабатываются ручными k-файлами. Снова будут повторяться шаги 9-14.

• Последующее наблюдение Пациенты будут отозваны для клинического и рентгенологического наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев.

• Измерение результатов

  1. Сразу после операции

     A-время инструментальной обработки:

     Будут записаны с использованием цифрового секундомера, которые включают только время инструментальной обработки используемых файлов, исключая промежуточный протокол ирригации для оценки точного периода времени, необходимого для инструментальной обработки в каждой группе.

     B-Качество обтурации:

     Будет оцениваться в соответствии с критериями Колла и Садриана (1996) как (недостаточное заполнение, оптимальное заполнение или переполнение) с использованием внутриротовой периапикальной рентгенограммы методом параллелизма.

  2. Через период наблюдения:

  1. Клинический и рентгенологический успех В следующей таблице указаны клинические и рентгенологические результаты Колла и Садриана.

     Критерии успеха лечения (1996) (44): Клинические критерии Рентгенологические критерии 1. Отсутствие боли при перкуссии при повторном осмотре 1. Нет патологической резорбции корня 2. Нет припухлости десны или синусового хода 2. Нет расширения пространства периодонтальной связки 3. Отсутствие выраженного гнойного экссудата из десневого края 3. Отсутствие или уменьшение любого периапикального или фуркационного вовлечения 4. Нет аномальной подвижности зуба

• Ослепление Участники и законный опекун не будут знать, к какой группе они будут отнесены, и оценщик также будет ослеплен. При этом оператора/главного следователя нельзя ослепить, так как он уже знаком с типом используемых файлов и их различной инструкцией по использованию. Для статистического анализа коды также обеспечат анонимность и конфиденциальность.