Evaluación de diferentes limas rotatorias pediátricas y limas K manuales en el tratamiento de conductos radiculares de dientes primarios

El objetivo del presente estudio es la evaluación y comparación entre dos sistemas de limas rotatorias pediátricas diferentes (limas Kedo S plus y limas Kidzo) y limas manuales K, tanto clínica como radiográficamente.

Objetivo primario:

Evaluación del éxito clínico, tiempo de instrumentación y calidad de obturación de dos sistemas de limas rotatorias pediátricas diferentes y sistema de limas K manuales en pulpectomía en molares primarios tanto clínica como radiográficamente (parte in vivo del estudio).

Prueba de hipótesis:

La hipótesis nula (H 0 ): no hay diferencia en el éxito clínico, el tiempo de instrumentación, la calidad de la obturación y la extrusión de restos apicales entre los dos diferentes sistemas rotatorios pediátricos y el sistema de lima K manual en pulpectomía en molares primarios

PICOTAS:

P - Participantes: Niños en el grupo de edad de 4-7 años con compromiso pulpar de dientes primarios indicados para pulpectomía, I - Intervención: Procedimiento de pulpectomía en molares primarios utilizando lima Kedo S plus y lima Kidzo.

C - Comparación: archivo K manual.

O-Resultados:

• Éxito clínico y radiográfico
• Tiempo de instrumentación T- Seguimiento clínico y radiográfico durante un período de 12 meses. S- Ensayo clínico aleatorizado (ECA) y estudio in vitro.

Se encontró que el tamaño de muestra pronosticado era de 30 dientes (10 dientes por grupo) que se calculó utilizando G*Power versión 3.1.9.7. El tamaño de la muestra se incrementará en aproximadamente un 10 % para compensar el abandono.

Selección de molares primarios, de pacientes de 4 a 7 años, siguiendo los criterios de inclusión N=30

Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos (10 dientes en cada grupo):

Grupo 1: Grupo de estudio de limas Kedo S plus (Los dientes se instrumentarán con limas Kedo S plus) Grupo 2: Grupo de estudio de limas Kidzo (Los dientes se instrumentarán con limas Kidzo) Grupo 3: Grupo de control de limas K manuales (Los dientes se instrumentarán por archivo K manual)

Radiografía periapical intraoral preoperatoria para evaluar la estructura radicular y confirmar el diagnóstico de afectación pulpar

Pulpectomía de molares primarios según protocolo de grupo individual

• Materiales y Procedimientos Clínicos

En este estudio se utilizarán los siguientes materiales:

• Archivo K manual
• Dos limas pediátricas rotativas diferentes
• Endomotor con apexolocator
• Pasta de hidróxido de calcio con yodoformo
• Cemento ZOE reforzado con polímeros (IRM)
• Cemento de ionómero de vidrio

• Corona de acero inoxidable Procedimiento clínico Grupo 1: (Grupo de estudio de archivos Kedo S plus)

  1. Se tomará una radiografía periapical intraoral preoperatoria de los dientes utilizando la técnica de paralelismo estandarizada.
  2. Se administrará anestesia tópica y local.
  3. El diente se aislará con un dique de goma.
  4. Se eliminarán las caries.
  5. El acceso de conveniencia se realizará con una fresa de carburo sin punta activa (Endo Z).
  6. Los orificios del canal se localizarán con una lima K manual del n.º 10.
  7. La longitud de trabajo se determinará usando el localizador de ápices con un mm más corto que la marca '0.0' en el localizador de ápices.
  8. El archivo Kedo S plus se utilizará para la instrumentación de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
  9. Entre el uso de cada lima se irrigarán los conductos con hipoclorito de sodio y se utilizará gel EDTA "17%" para la lubricación de las limas durante la instrumentación.
  10. Luego, los canales se secarán con puntas de papel estériles.
  11. Luego se administrará Metapex en los canales utilizando la técnica de jeringa a presión seguida de la compactación final del material utilizando la técnica de gránulos de algodón húmedo.
  12. La cavidad de acceso será restaurada por Zincinol
  13. La restauración coronal final del diente pulpectomizado se logrará utilizando una corona metálica de acero inoxidable preformada cementada con cemento de ionómero de vidrio.
  14. Se obtendrá una radiografía periapical intraoral posoperatoria inmediata para evaluar la calidad de la obturación.

Grupo 2: (Grupo de estudio de archivos Kidzo) Los pasos 1 a 7 se realizarán como se mencionó anteriormente. Luego, se usará el archivo Kidzo para la instrumentación de acuerdo con las instrucciones del fabricante. También se repetirán los pasos 9-14.

Grupo 3: (Grupo de control de archivo K manual) Los pasos 1-7 también se realizarán como se mencionó anteriormente. Luego, los dientes se instrumentarán utilizando limas K manuales. De nuevo, también se repetirán los pasos 9-14.

• Seguimiento Los pacientes serán llamados para seguimiento clínico y radiográfico después de 1, 3, 6 y 12 meses.

• Medición de resultados

  1. Postoperatorio inmediato

     A-El tiempo de instrumentación:

     Se registrará con un cronómetro digital, que incluye solo el tiempo de instrumentación de los archivos utilizados, excluyendo el protocolo de riego intermedio para evaluar el período de tiempo preciso necesario para la instrumentación en cada grupo.

     B-La calidad de la obturación:

     Se evaluará según los criterios de Coll y Sadrian (1996) como (Relleno Insuficiente, Relleno Óptimo o Sobrerelleno) mediante radiografía periapical intraoral mediante técnica de paralelismo.

  2. Durante el período de seguimiento:

  1. Éxito clínico y radiográfico La siguiente tabla indica la clínica y radiográfica de Coll y Sadrian.

     criterios para el éxito del tratamiento, (1996) (44) : Criterios clínicos Criterios radiográficos 1. Ausencia de dolor a la percusión en el control de revisión 1. Sin reabsorción patológica de la raíz 2. Sin inflamación gingival o trayecto sinusal 2. Sin ensanchamiento del espacio del ligamento periodontal 3. Ausencia de exudado purulento expresado desde el margen gingival 3. Ausencia o disminución de cualquier compromiso periapical o furcación 4. Sin movilidad anormal del diente

• Cegamiento Los participantes y el tutor legal estarán cegados a qué grupo serán asignados, y el evaluador también estará cegado. Mientras que el operador/investigador principal no puede ser cegado porque ya está familiarizado con el tipo de archivos utilizados y sus diferentes instrucciones de uso. Para el análisis estadístico, los códigos también asegurarán el cegamiento y la confidencialidad.