유치의 근관 치료에서 다양한 소아 회전식 파일과 수동 K-파일의 평가

현재 연구의 목적은 두 가지 다른 소아용 회전식 파일 시스템(Kedo S plus 파일 및 Kidzo 파일)과 수동 K-파일을 임상 및 방사선학적으로 평가하고 비교하는 것입니다.

주요 목표:

임상적 및 방사선학적으로 유구치의 치수절제술에서 두 개의 다른 소아 회전식 파일 시스템 및 수동 K-파일 시스템의 임상적 성공, 기기 사용 시간 및 폐색 품질 평가(연구의 생체 내 부분).

테스트 가설:

귀무가설(H 0 ): 유구치 치수절제술에서 두 가지 다른 소아 회전식 시스템과 수동 K-파일 시스템 간에 임상적 성공, 기기 사용 시간, 폐색 품질 및 치근단 잔해 돌출에 차이가 없습니다.

피코:

P - 참여자: 4~7세 연령 그룹의 어린이가 치수 절제술을 위한 치수 침범 유치, I - 중재: Kedo S plus 파일 및 Kidzo 파일을 사용한 유치 대구치 치수 절제 절차.

C - 비교: 수동 K-파일.

O- 결과:

• 임상 및 방사선학적 성공
• 기기 사용 시간 T- 12개월 동안 임상 및 방사선 추적 관찰. S- 무작위 임상 시험(RCT) 및 체외 연구.

예측된 샘플 크기는 G*Power 버전 3.1.9.7을 사용하여 계산된 30개 치아(그룹당 10개 치아)로 밝혀졌습니다. 누락을 보상하기 위해 샘플 크기가 약 10% 증가합니다.

포함 기준 N=30에 따라 4~7세 환자의 유구치 선택

모든 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(각 그룹에 치아 10개).

Group1: Kedo S plus 파일 스터디 그룹 (치아는 Kedo S plus 파일로 계측됩니다.) Group2: Kidzo 파일 스터디 그룹 (치아는 Kidzo 파일로 계측됩니다.) Group3: 수동 K-file 컨트롤 그룹 (치아는 계측됩니다. 수동 K-파일로)

치근 구조를 평가하고 치수 침범의 진단을 확인하기 위한 수술 전 구강주위 방사선 사진

개별 그룹의 프로토콜에 따른 유구치의 치수 절제술

• 재료 및 임상 절차

이 연구에서는 다음 자료를 사용할 것입니다.

• 수동 K-파일
• 두 개의 다른 회전식 소아용 파일
• 에이펙솔로케이터가 장착된 엔도모터
• 요오드포름 페이스트를 함유한 수산화칼슘
• 폴리머 강화 ZOE 시멘트(IRM)
• 글라스 아이오노머 시멘트

• 스테인레스 스틸 크라운 임상 시술 그룹 1: (Kedo S 플러스 파일 연구 그룹)

  1. 수술 전 구강 내 치아의 치근단 방사선 사진은 표준화된 평행 기술을 사용하여 촬영됩니다.
  2. 국소 및 국소 마취가 시행됩니다.
  3. 러버댐으로 치아를 격리합니다.
  4. 충치가 제거됩니다.
  5. 활성 팁이 없는 카바이드 버(Endo Z)를 사용하면 편리하게 접근할 수 있습니다.
  6. 근관 오리피스는 #10 핸드 K-파일로 현지화됩니다.
  7. 작동 길이는 근관장 측정기의 '0.0' 표시보다 1mm 짧은 근관장 측정기를 사용하여 결정됩니다.
  8. Kedo S plus 파일은 제조업체의 지침에 따라 계측에 사용됩니다.
  9. 각 파일을 사용하는 사이에 근관은 차아염소산나트륨으로 관개되고 EDTA 젤 "17%"는 기구를 사용하는 동안 파일 윤활에 사용됩니다.
  10. 그런 다음 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조됩니다.
  11. 그런 다음 Metapex를 압력 주사기 기술을 사용하여 근관에 투여한 다음 습식 솜 펠릿 기술을 사용하여 재료를 최종 압축합니다.
  12. 액세스 캐비티는 Zincinol에 의해 복원됩니다.
  13. 치수 절제된 치아의 최종 치관 수복물은 글라스 아이오노머 시멘트로 접착된 미리 형성된 스테인리스 스틸 금속 크라운을 사용하여 달성됩니다.
  14. 폐쇄의 질을 평가하기 위해 수술 직후 구강 내 치근단 방사선 사진을 얻습니다.

그룹 2: (Kidzo-file 스터디 그룹) 1-7단계는 위에서 언급한 대로 수행됩니다. 그런 다음 Kidzo 파일은 제조업체의 지침에 따라 계측에 사용됩니다. 9-14단계도 마찬가지로 반복됩니다.

그룹 3: (수동 K-파일 제어 그룹) 위에서 언급한 대로 1-7단계도 수행됩니다. 그런 다음 손으로 k-파일을 사용하여 치아를 계측합니다. 다시 9-14단계도 반복됩니다.

• 후속 조치 환자는 1, 3, 6 및 12개월 후에 임상 및 방사선 추적을 위해 리콜됩니다.

• 결과 측정

  1. 수술 직후

     A-계측 시간:

     각 그룹의 계측에 필요한 정확한 시간을 평가하기 위한 중간 관개 프로토콜을 제외하고 사용된 파일의 계측 시간만 포함하는 디지털 스톱워치를 사용하여 기록됩니다.

     B-폐쇄의 품질:

     Coll과 Sadrian(1996)의 기준에 따라 (Underfilled, Optimal filled 또는 Overfilled) 평행 기술에 의한 구강 주변 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다.

  2. 후속 조치 기간을 통해:

  1. 임상 및 방사선학적 성공 임상 및 방사선학적 Coll 및 Sadrian을 나타내는 다음 표입니다.

     치료성공기준,(1996)(44) : 임상기준 방사선학적 기준 1. 회상검사에서 타진시 통증이 없음 1. 병리학적 치근 재흡수 없음 2. 치은 종창 또는 동관 없음 2. 치주 인대 공간의 확장 없음 3. 치은 변연에서 표현되는 화농성 삼출물의 부재 3. 치근단 또는 이개부 침범의 부재 또는 감소 4. 치아의 비정상적인 동요 없음

• 눈가림 참가자와 법적 보호자는 배정될 그룹에 눈이 멀고 평가자도 눈이 멀게 됩니다. 조작자/1차 조사자는 이미 사용된 파일의 유형과 다양한 사용 지침에 익숙하기 때문에 눈을 멀게 할 수 없습니다. 통계 분석을 위해 코드는 블라인드 및 기밀성을 보장합니다.