Evaluatie van verschillende pediatrische roterende vijlen en handmatige K-vijl bij wortelkanaalbehandeling van melktanden

Het doel van de huidige studie is het evalueren en vergelijken tussen twee verschillende pediatrische roterende vijlsystemen (Kedo S plus vijl en Kidzo vijl) en manuele K-vijl zowel klinisch als radiografisch.

Hoofddoel:

Evaluatie van klinisch succes, instrumentatietijd en kwaliteit van obturatie van twee verschillende pediatrische roterende vijlsystemen en handmatig K-vijlsysteem bij pulpectomie in melkmolaren, zowel klinisch als radiografisch (in-vivo-deel van het onderzoek).

Hypothese testen:

De nulhypothese (H 0 ): er is geen verschil in klinisch succes, instrumentatietijd, kwaliteit van obturatie en extrusie van apicaal puin tussen de twee verschillende roterende systemen voor kinderen en het handmatige K-vijlsysteem bij pulpectomie in melkmolaren

PICOTS:

P - Deelnemers: Kinderen in de leeftijdsgroep van 4-7 jaar met pulpa-aantasting Melktanden geïndiceerd voor pulpectomie, I - Interventie: Pulpectomie-procedure in melkmolaren met behulp van Kedo S plus-vijl en Kidzo-vijl.

C - Vergelijking: Handmatig K-bestand.

O- Uitkomsten:

• Klinisch en radiografisch succes
• Instrumentatietijd T- Klinische en radiografische follow-up over een periode van 12 maanden. S- Gerandomiseerde klinische studie (RCT) en in vitro studie.

De voorspelde steekproefomvang bleek 30 tanden te zijn (10 tanden per groep), berekend met G*Power versie 3.1.9.7. De steekproefomvang wordt met ongeveer 10% vergroot om de uitval te compenseren.

Selectie van melkmolaren, van patiënten van 4 tot 7 jaar oud, volgens de inclusiecriteria N=30

Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van beide groepen (10 tanden in elke groep):

Groep1: Kedo S plus vijl studiegroep (De tanden worden geïnstrumenteerd door Kedo S plus vijl) Groep2: Kidzo vijl studiegroep (De tanden worden geïnstrumenteerd door Kidzo vijl) Groep3: Handmatige K-vijl controlegroep (De tanden worden geïnstrumenteerd door handmatig K-bestand)

Preoperatieve intraorale periapicale röntgenfoto voor het beoordelen van de wortelstructuur en het bevestigen van de diagnose pulpaaantasting

Pulpectomie van melkmolaren volgens het protocol van de individuele groep

• Materialen en klinische procedures

In dit onderzoek worden de volgende materialen gebruikt:

• Handmatige K-vijl
• Twee verschillende roterende pediatrische vijlen
• Endomotor met apexolocator
• Calciumhydroxide met jodoformpasta
• Polymeerversterkt ZOE-cement (IRM)
• Glasionomeercement

• Roestvrijstalen kroon Klinische procedure Groep 1: (Kedo S plus dossier studiegroep)

  1. Pre-operatieve intra-orale periapicale röntgenfoto's van de tanden worden gemaakt met behulp van de gestandaardiseerde parallelle techniek.
  2. Topische en lokale anesthesie zal worden toegediend.
  3. Tand wordt geïsoleerd met rubberdam.
  4. Cariës wordt verwijderd.
  5. De gemakkelijke toegang wordt bereikt door een hardmetalen boor zonder actieve punt (Endo Z).
  6. De kanaalopeningen worden gelokaliseerd met een #10 hand K-vijl.
  7. De werklengte wordt bepaald met behulp van de apex locator met één mm korter dan de '0.0' markering in apex locator.
  8. De Kedo S plus-vijl wordt gebruikt voor instrumentatie volgens de instructies van de fabrikant.
  9. Tussen het gebruik van elke vijl worden de kanalen geïrrigeerd met natriumhypochloriet en wordt EDTA-gel "17%" gebruikt voor smering van vijlen tijdens instrumentatie.
  10. Kanalen worden vervolgens gedroogd met steriele papierpunten.
  11. Metapex wordt vervolgens in de kanalen toegediend met behulp van een drukspuittechniek, gevolgd door definitieve verdichting van het materiaal met behulp van natte wattenbolletjestechniek.
  12. De toegangsspouw wordt hersteld door Zincinol
  13. Definitieve coronale restauratie van de gepulectomeerde tand zal worden bereikt met behulp van een voorgevormde roestvrijstalen metalen kroon die is vastgezet met glasionomeercement.
  14. Onmiddellijk postoperatief wordt een intraorale periapicale röntgenfoto gemaakt om de kwaliteit van de obturatie te beoordelen.

Groep 2: (Kidzo-file studiegroep) Stappen 1-7 worden gedaan zoals hierboven vermeld. Vervolgens wordt het Kidzo-bestand gebruikt voor instrumentatie volgens de instructies van de fabrikant. Ook stappen 9-14 worden herhaald.

Groep 3: (Handmatige K-bestand stuurgroep) Stappen 1-7 worden ook uitgevoerd zoals hierboven vermeld. Vervolgens worden de tanden geïnstrumenteerd met behulp van hand-k-vijlen. Opnieuw worden stap 9-14 ook herhaald.

• Follow-up De patiënten worden teruggeroepen voor klinische en radiografische follow-up na 1, 3, 6 en 12 maanden.

• Uitkomst meting

  1. Direct postoperatief

     A-De instrumentatietijd:

     Zal worden geregistreerd met behulp van een digitale stopwatch, die alleen de instrumentatietijd van de gebruikte bestanden omvat, exclusief het tussentijdse irrigatieprotocol voor het beoordelen van de juiste tijdsperiode die nodig is voor instrumentatie in elke groep.

     B-De kwaliteit van obturatie:

     Zal worden beoordeeld volgens de criteria van Coll en Sadrian (1996) als (ondergevuld, optimaal gevuld of overgevuld) door gebruik te maken van intraorale periapicale röntgenfoto's door middel van parallelle techniek.

  2. Door de follow-up periode:

  1. Klinisch en radiografisch succes De volgende tabel geeft de klinische en radiografische Coll en Sadrian aan.

     criteria voor succes van de behandeling, (1996) (44): Klinische criteria Radiografische criteria 1. Afwezigheid van pijn bij percussie bij terugroepcontrole 1. Geen pathologische wortelresorptie 2. Geen tandvleeszwelling of sinuskanaal 2. Geen verbreding van de parodontale ligamentruimte 3. Afwezigheid van purulent exsudaat dat uit de tandvleesrand komt 3. Afwezigheid of afname van periapicale of furcatie-betrokkenheid 4. Geen abnormale mobiliteit van tanden

• Verblinding Deelnemers en wettelijke voogd worden verblind in welke groep ze worden ingedeeld, en de beoordelaar wordt ook verblind. Hoewel de operator / hoofdonderzoeker niet kan worden verblind, omdat ze al bekend is met het type bestanden dat wordt gebruikt en hun verschillende gebruiksinstructies. Voor statistische analyse zorgen codes ook voor verblinding en vertrouwelijkheid.