Erilaisten lasten rotaryviilan ja manuaalisen K-viilan arviointi primaarihampaiden juurihoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kahta erilaista lasten rotaatiotiedostojärjestelmää (Kedo S plus -tiedosto ja Kidzo File) ja manuaalista K-tiedostoa sekä kliinisesti että radiografisesti.

Ensisijainen tavoite:

Kahden eri lasten rotaatioviilajärjestelmän ja manuaalisen K-viilajärjestelmän kliinisen onnistumisen, instrumentointiajan ja obturaation laadun arviointi primaarihampaiden pulpectomiassa sekä kliinisesti että radiografisesti (tutkimuksen in vivo -osa).

Testaushypoteesi:

Nollahypoteesi (H 0 ): ei ole eroa kliinisessä onnistumisessa, instrumentointiajassa, obturaation laadussa ja apikaalijätteen ekstruusiossa kahden eri lasten rotaatiojärjestelmän ja manuaalisen K-viilajärjestelmän välillä pulpectomiassa primaarisissa poskihampaissa

PICOTS:

P - Osallistujat: 4-7-vuotiaat lapset, joilla on pulpaalisuus. Primaarihampaat indikoitu pulpectomiaan, I - Interventio: Pulpectomia primaarihampaista Kedo S plus -viilalla ja Kidzo-viilalla.

C - Vertailu: Manuaalinen K-tiedosto.

O - Tulokset:

• Kliininen ja radiografinen menestys
• Instrumentointiaika T- Kliininen ja radiografinen seuranta 12 kuukauden aikana. S- Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) ja in vitro -tutkimus.

Ennustetun näytekoon havaittiin olevan 30 hammasta (10 hammasta ryhmää kohti), joka laskettiin käyttämällä G*Power versiota 3.1.9.7. Otoskokoa kasvatetaan noin 10 % keskeyttämisen kompensoimiseksi.

Primaaristen poskihampaiden valinta 4-7-vuotiaille potilaille mukaanlukien N=30 mukaan

Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään (10 hammasta kussakin ryhmässä):

Ryhmä 1: Kedo S plus -viilan tutkimusryhmä (Hampaat instrumentoidaan Kedo S plus -viilalla) Ryhmä 2: Kidzo-viilan tutkimusryhmä (Hampaat instrumentoidaan Kidzo-viilan avulla) Ryhmä 3: Manuaalinen K-viilan kontrolliryhmä (Hampaat instrumentoidaan manuaalisella K-tiedostolla)

Leikkausta edeltävä intraoraalinen periapikaalinen röntgenkuva juurirakenteen arvioimiseksi ja pulpalin osallistumisen diagnoosin vahvistamiseksi

Primaaristen poskihammasten pulpectomia yksittäisen ryhmän protokollan mukaan

• Materiaalit ja kliiniset toimenpiteet

Tässä tutkimuksessa käytetään seuraavia materiaaleja:

• Manuaalinen K-tiedosto
• Kaksi erilaista pyörivää lasten tiedostoa
• Endomoottori apeksolokaattorilla
• Kalsiumhydroksidi jodoformitahnalla
• Polymeerivahvistettu ZOE-sementti (IRM)
• Lasiionomeerisementti

• Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu, kliininen toimenpide Ryhmä 1: (Kedo S plus tiedostotutkimusryhmä)

  1. Leikkausta edeltävä intraoraalinen periapikaalinen röntgenkuva hampaista otetaan standardoidulla rinnakkaistekniikalla.
  2. Paikallispuudutusta ja paikallispuudutusta annetaan.
  3. Hammas eristetään kumilevyllä.
  4. Karies poistetaan.
  5. Kätevä pääsy saavutetaan kovametalliporalla ilman aktiivista kärkeä (Endo Z).
  6. Kanavan aukot lokalisoidaan #10-käsi K-viilalla.
  7. Työpituus määritetään käyttämällä huippupaikanninta, joka on yhden mm lyhyempi kuin '0.0'-merkki kärjessä.
  8. Instrumentointiin käytetään Kedo S plus -tiedostoa valmistajan ohjeiden mukaisesti.
  9. Kunkin viilan käytön välillä kanavat kastellaan natriumhypokloriitilla ja EDTA-geeliä "17%" käytetään viilien voiteluun instrumentoinnin aikana.
  10. Kanavat kuivataan sitten steriileillä paperikärkillä.
  11. Metapex annostellaan sitten kanaviin käyttämällä paineruiskutekniikkaa, jota seuraa materiaalin lopullinen tiivistäminen käyttämällä märkäpuuvillapellettitekniikkaa.
  12. Kulkuaukon kunnostaa Zincinol
  13. Pulpektomoidun hampaan lopullinen koronaalinen restaurointi saadaan aikaan käyttämällä esimuotoiltua ruostumattomasta teräksestä valmistettua metallikruunua, joka on liimattu lasi-ionomeerisementillä.
  14. Välittömästi postoperatiivinen intraoraalinen periapikaalinen röntgenkuva otetaan obturaation laadun arvioimiseksi.

Ryhmä 2: (Kidzo-tiedoston tutkimusryhmä) Vaiheet 1-7 tehdään kuten edellä mainittiin. Sitten Kidzo-tiedostoa käytetään instrumentointiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Myös vaiheet 9-14 toistetaan.

Ryhmä 3: (Manuaalinen K-tiedoston ohjausryhmä) Vaiheet 1-7 tehdään myös edellä mainitulla tavalla. Sitten hampaat instrumentoidaan käsin k-tiedostoilla. Myös vaiheet 9-14 toistetaan.

• Seuranta Potilaat palautetaan kliiniseen ja radiologiseen seurantaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

• Tuloksen mittaus

  1. Välitön postoperaatio

     A- Instrumentointiaika:

     Tallennetaan digitaalisella sekuntikellolla, joka sisältää vain käytettyjen tiedostojen instrumentointiajan, lukuun ottamatta kasteluprotokollaa, jolla voidaan arvioida kunkin ryhmän instrumentointiin tarvittava tarkka aika.

     B-Oturaation laatu:

     Arvioidaan Collin ja Sadrianin (1996) kriteerien mukaisesti (alitäytetyksi, optimaalisesti täytetty tai ylitäytetty) käyttämällä intraoraalista periapikaalista röntgenkuvaa rinnakkaistekniikalla.

  2. Seurantajakson aikana:

  1. Kliininen ja radiografinen menestys Seuraava taulukko osoittaa kliinisen ja röntgenkuvan Coll ja Sadrian.

     hoidon onnistumisen kriteerit, (1996) (44): Kliiniset kriteerit Radiografiset kriteerit 1. Kivun puuttuminen lyömäsoittimesta palautustarkastuksessa 1. Ei patologista juurien resorptiota 2. Ei ienturvotusta tai poskionteloaluetta 2. Ei parodontaalisen ligamenttitilan laajenemista 3. Puuttuu märkivä erite ienreunasta 3. Ei periapikaalista tai furkaatiota puuttuu tai vähenee 4. Ei epänormaalia hampaan liikkuvuutta

• Sokkouttaminen Osallistujat ja laillinen huoltaja sokennetaan sille ryhmälle, jolle heidät määrätään, ja myös arvioija sokennetaan. Operaattoria/ensisijaista tutkijaa ei voi kuitenkaan sokeuttaa, sillä hän tuntee jo valmiiksi käytetyt tiedostot ja niiden erilaiset käyttöohjeet. Tilastollista analyysiä varten koodit takaavat myös sokaisutuksen ja luottamuksellisuuden.