Bewertung verschiedener pädiatrischer Rotationsfeilen und manueller K-Feilen bei der Wurzelkanalbehandlung von Milchzähnen

Das Ziel der aktuellen Studie ist die klinische und röntgenologische Bewertung und der Vergleich zwischen zwei verschiedenen pädiatrischen Rotationsfeilensystemen (Kedo S plus-Feile und Kidzo-Feile) und der manuellen K-Feile

Hauptziel:

Bewertung des klinischen Erfolgs, der Instrumentierungszeit und der Qualität der Obturation von zwei verschiedenen pädiatrischen rotierenden Feilensystemen und einem manuellen K-Feilensystem bei der Pulpektomie bei primären Molaren sowohl klinisch als auch radiologisch (In-vivo-Teil der Studie).

Testhypothese:

Die Nullhypothese (H 0 ): Es gibt keinen Unterschied im klinischen Erfolg, der Instrumentierungszeit, der Qualität der Obturation und der apikalen Trümmerextrusion zwischen den zwei verschiedenen pädiatrischen Rotationssystemen und dem manuellen K-Feilensystem bei der Pulpektomie bei primären Molaren

PICOTS:

P - Teilnehmer: Kinder in der Altersgruppe von 4-7 Jahren mit Pulpabeteiligung von Milchzähnen, die für eine Pulpektomie indiziert sind, I - Intervention: Pulpektomieverfahren bei Milchzähnen mit Kedo S plus-Feile und Kidzo-Feile.

C - Vergleich: Manuelle K-Datei.

O- Ergebnisse:

• Klinischer und röntgenologischer Erfolg
• Instrumentierungszeit T- Klinische und radiologische Nachsorge über einen Zeitraum von 12 Monaten. S- Randomisierte klinische Studie (RCT) und In-vitro-Studie.

Die vorhergesagte Stichprobengröße betrug 30 Zähne (10 Zähne pro Gruppe), die mit G*Power Version 3.1.9.7 berechnet wurde. Die Stichprobengröße wird um etwa 10 % erhöht, um den Ausfall auszugleichen.

Auswahl der primären Molaren von 4- bis 7-jährigen Patienten gemäß den Einschlusskriterien N=30

Alle Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt (10 Zähne in jeder Gruppe):

Gruppe1: Studiengruppe Kedo S plus Feile (Die Zähne werden mit der Kedo S plus Feile instrumentiert) Gruppe2: Studiengruppe Kidzo Feile (Die Zähne werden mit der Kidzo Feile instrumentiert) Gruppe3: Manuelle K-Feile Kontrollgruppe (Die Zähne werden instrumentiert durch manuelle K-Datei)

Präoperative intraorale periapikale Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Wurzelstruktur und Bestätigung der Diagnose einer Pulpabeteiligung

Pulpektomie der primären Molaren nach dem Protokoll der individuellen Gruppe

• Materialien und klinische Verfahren

In dieser Studie werden die folgenden Materialien verwendet:

• Manuelle K-Datei
• Zwei verschiedene rotierende pädiatrische Feile
• Endomotor mit Apexolokator
• Calciumhydroxid mit Jodoformpaste
• Polymerverstärkter ZOE-Zement (IRM)
• Glasionomerzement

• Edelstahlkrone Klinisches Verfahren Gruppe 1: (Studiengruppe Kedo S plus Feile)

  1. Präoperativ wird eine intraorale periapikale Röntgenaufnahme der Zähne mit der standardisierten Parallelisierungstechnik angefertigt.
  2. Es werden topische und lokale Anästhetika verabreicht.
  3. Der Zahn wird mit Kofferdam isoliert.
  4. Karies wird entfernt.
  5. Der Komfortzugang wird mit einem Hartmetallbohrer ohne aktive Spitze (Endo Z) erreicht.
  6. Die Kanalöffnungen werden mit einer Hand-K-Feile Nr. 10 lokalisiert.
  7. Die Arbeitslänge wird mit dem Apex-Lokalisator bestimmt, wobei der Apex-Lokalisator einen mm kürzer als die „0,0“-Markierung im Apex-Lokalisator ist.
  8. Kedo S plus Feile wird für die Instrumentierung gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet.
  9. Zwischen der Verwendung jeder Feile werden die Kanäle mit Natriumhypochlorit gespült und EDTA-Gel "17%" wird zur Schmierung der Feilen während der Instrumentierung verwendet.
  10. Die Kanäle werden dann mit sterilen Papierspitzen getrocknet.
  11. Metapex wird dann unter Verwendung einer Druckspritzentechnik in die Kanäle verabreicht, gefolgt von einer endgültigen Verdichtung des Materials unter Verwendung einer nassen Wattepellets-Technik.
  12. Die Zugangskavität wird mit Zincinol wiederhergestellt
  13. Die endgültige koronale Restauration des pulpektomierten Zahns wird mit einer vorgeformten Metallkrone aus rostfreiem Stahl erreicht, die mit Glasionomerzement befestigt wird.
  14. Unmittelbar nach der Operation wird eine intraorale periapikale Röntgenaufnahme zur Beurteilung der Qualität der Obturation angefertigt.

Gruppe 2: (Kidzo-Akten-Lerngruppe) Die Schritte 1-7 werden wie oben beschrieben durchgeführt. Dann wird die Kidzo-Feile für die Instrumentierung gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Auch die Schritte 9-14 werden ebenfalls wiederholt.

Gruppe 3: (Manuelle K-Datei-Kontrollgruppe) Die Schritte 1-7 werden ebenfalls wie oben erwähnt durchgeführt. Dann werden die Zähne mit Hand-K-Feilen instrumentiert. Wieder werden auch die Schritte 9-14 wiederholt.

• Nachsorge Die Patienten werden nach 1, 3, 6 und 12 Monaten zur klinischen und röntgenologischen Nachsorge einberufen.

• Ergebnismessung

  1. Sofort postoperativ

     A-Die Instrumentierungszeit:

     Wird mit einer digitalen Stoppuhr aufgezeichnet, die nur die Instrumentierungszeit der verwendeten Dateien enthält, ausgenommen das Zwischenbewässerungsprotokoll, um den genauen Zeitraum zu bewerten, der für die Instrumentierung in jeder Gruppe benötigt wird.

     B-Die Qualität der Obturation:

     Wird gemäß den Kriterien von Coll und Sadrian (1996) als (unterfüllt, optimal gefüllt oder überfüllt) bewertet, indem eine intraorale periapikale Röntgenaufnahme mit Paralleltechnik verwendet wird.

  2. Während der Nachbeobachtungszeit:

  1. Klinischer und röntgenologischer Erfolg Die folgende Tabelle zeigt den klinischen und röntgenologischen Erfolg von Coll und Sadrian.

     Kriterien für den Behandlungserfolg, (1996) (44): Klinische Kriterien Röntgenkriterien 1. Fehlen von Perkussionsschmerzen bei der Nachuntersuchung 1. Keine pathologische Wurzelresorption 2. Keine Gingivaschwellung oder Sinustrakt 2. Keine Aufweitung des parodontalen Bandraums 3. Fehlen von eitrigem Exsudat, das aus dem Gingivarand exprimiert wird 3. Fehlen oder Verringern jeglicher periapikaler oder Furkationsbeteiligung 4. Keine abnormale Beweglichkeit des Zahns

• Verblindung Teilnehmer und Erziehungsberechtigte werden verblindet, welcher Gruppe sie zugeteilt werden, und der Auswerter wird ebenfalls verblindet. Dabei kann der Bediener/Ermittler nicht geblendet werden, da er bereits mit der Art der verwendeten Feilen und deren unterschiedlichen Gebrauchsanweisungen vertraut ist. Für die statistische Analyse stellen Codes auch Verblindung und Vertraulichkeit sicher.