Évaluation de différentes limes rotatives pédiatriques et de la lime K manuelle dans le traitement radiculaire des dents primaires

Le but de l'étude actuelle est d'évaluer et de comparer deux systèmes de fichiers rotatifs pédiatriques différents (fichier Kedo S plus et fichier Kidzo) et le fichier K manuel à la fois cliniquement et radiographiquement.

Objectif principal:

Évaluation du succès clinique, du temps d'instrumentation et de la qualité de l'obturation de deux systèmes de limes rotatives pédiatriques différents et d'un système de lime K manuel en pulpectomie dans les molaires primaires à la fois cliniquement et radiographiquement (partie in vivo de l'étude).

Hypothèse de test :

L'hypothèse nulle (H 0 ) : il n'y a pas de différence dans le succès clinique, le temps d'instrumentation, la qualité de l'obturation et l'extrusion des débris apicaux entre les deux systèmes rotatifs pédiatriques différents et le système manuel de lime K dans la pulpectomie des molaires primaires

PICOTS :

P - Participants : enfants âgés de 4 à 7 ans ayant une atteinte pulpaire des dents primaires indiquées pour la pulpectomie, I - Intervention : procédure de pulpectomie dans les molaires primaires à l'aide de la lime Kedo S plus et de la lime Kidzo.

C - Comparaison : Lime K manuelle.

O- Résultats :

• Succès clinique et radiographique
• Temps d'instrumentation T- Suivi clinique et radiographique sur une période de 12 mois. S- Essai clinique randomisé (ECR) et étude in vitro.

La taille d'échantillon prévue s'est avérée être de 30 dents (10 dents par groupe), ce qui a été calculé à l'aide de la version 3.1.9.7 de G*Power. La taille de l'échantillon sera augmentée d'environ 10 % pour compenser l'abandon.

Sélection des molaires primaires, de patients âgés de 4 à 7 ans, selon les critères d'inclusion N=30

Tous les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes (10 dents dans chaque groupe) :

Groupe 1 : Groupe d'étude de la lime Kedo S plus (Les dents seront instrumentées par la lime Kedo S plus) Groupe 2 : Groupe d'étude de la lime Kidzo (Les dents seront instrumentées par la lime Kidzo) Groupe 3 : Groupe de contrôle manuel de la lime K (Les dents seront instrumentées par fichier K manuel)

Radiographie périapicale intrabuccale préopératoire pour évaluer la structure radiculaire et confirmer le diagnostic d'atteinte pulpaire

Pulpectomie des molaires primaires selon le protocole de groupe individuel

• Matériels et procédures cliniques

Dans cette étude, les matériaux suivants seront utilisés :

• Lime K manuelle
• Deux limes pédiatriques rotatives différentes
• Endomoteur avec apexolocator
• Hydroxyde de calcium avec pâte d'iodoforme
• Ciment ZOE renforcé de polymères (IRM)
• Ciment verre ionomère

• Couronne en acier inoxydable Procédure clinique Groupe 1 : (groupe d'étude de dossier Kedo S plus)

  1. Une radiographie périapicale intra-orale préopératoire des dents sera prise en utilisant la technique de mise en parallèle standardisée.
  2. Une anesthésie topique et locale sera administrée.
  3. La dent sera isolée avec une digue en caoutchouc.
  4. Les caries seront supprimées.
  5. L'accès de commodité sera atteint par une fraise en carbure sans pointe active (Endo Z).
  6. Les orifices du canal seront localisés avec une lime K manuelle #10.
  7. La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex avec un mm de moins que la marque « 0,0 » dans le localisateur d'apex.
  8. La lime Kedo S plus sera utilisée pour l'instrumentation conformément aux instructions du fabricant.
  9. Entre l'utilisation de chaque lime, les canaux seront irrigués avec de l'hypochlorite de sodium et du gel EDTA "17%" sera utilisé pour la lubrification des limes lors de l'instrumentation.
  10. Les canaux seront ensuite séchés avec des pointes de papier stériles.
  11. Metapex sera ensuite administré dans les canaux à l'aide de la technique de la seringue à pression suivie d'un compactage final du matériau à l'aide de la technique des boulettes de coton humides.
  12. La cavité d'accès sera restaurée par Zincinol
  13. La restauration coronale finale de la dent pulpectomisée sera réalisée à l'aide d'une couronne métallique préformée en acier inoxydable collée avec du ciment verre ionomère.
  14. Une radiographie périapicale intrabuccale postopératoire immédiate sera obtenue pour évaluer la qualité de l'obturation.

Groupe 2 : (Groupe d'étude Kidzo-fichier) Les étapes 1 à 7 seront effectuées comme indiqué ci-dessus. Ensuite, la lime Kidzo sera utilisée pour l'instrumentation selon les instructions du fabricant. Les étapes 9 à 14 seront également répétées.

Groupe 3 : (Groupe de contrôle manuel du fichier K) Les étapes 1 à 7 seront également effectuées comme mentionné ci-dessus. Ensuite, les dents seront instrumentées à l'aide de limes k à main. Encore une fois, les étapes 9 à 14 seront également répétées.

• Suivi Les patients seront rappelés pour un suivi clinique et radiographique après 1, 3, 6 et 12 mois.

• Mesure des résultats

  1. Post opératoire immédiat

     A-Le temps d'instrumentation :

     Sera enregistré à l'aide d'un chronomètre numérique, qui comprend uniquement le temps d'instrumentation des fichiers utilisés, à l'exclusion du protocole d'irrigation intermédiaire pour évaluer la période de temps précise nécessaire à l'instrumentation dans chaque groupe.

     B-La qualité de l'obturation :

     Seront évalués selon les critères de Coll et Sadrian (1996) comme (sous-remplis, remplis optimaux ou sur-remplis) en utilisant la radiographie périapicale intra-orale par la technique parallèle.

  2. Pendant la période de suivi :

  1. Réussite clinique et radiographique Le tableau suivant indiquant les résultats cliniques et radiographiques de Coll et Sadrian.

     critères de succès du traitement,(1996) (44) : Critères cliniques Critères radiographiques 1. Absence de douleur à la percussion au bilan de rappel 1. Pas de résorption radiculaire pathologique 2. Pas de tuméfaction gingivale ou de trajet sinusal 2. Pas d'élargissement de l'espace du ligament parodontal 3. Absence d'exsudat purulent exprimé à partir de la marge gingivale 3. Absence ou diminution de toute atteinte périapicale ou de la furcation 4. Pas de mobilité anormale de la dent

• Les participants en aveugle et le tuteur légal ne sauront pas à quel groupe ils seront attribués, et l'évaluateur sera également aveuglé. Bien que l'opérateur/chercheur principal ne puisse pas être aveuglé car il connaît déjà le type de fichiers utilisés et leurs différentes instructions d'utilisation. Pour l'analyse statistique, les codes assureront également la mise en aveugle et la confidentialité.