Avaliação de Diferentes Limas Rotativas Pediátricas e Lima K Manual no Tratamento Endodôntico de Dentes Decíduos

O objetivo do presente estudo é a avaliação e comparação entre dois diferentes sistemas de limas rotativas pediátricas (Kedo S plus file e Kidzo File) e Manual K-file tanto clínica quanto radiograficamente

Objetivo primário:

Avaliação do sucesso clínico, tempo de instrumentação e qualidade da obturação de dois diferentes sistemas de limas rotativas pediátricas e sistema manual de limas K em pulpectomia em molares decíduos tanto clínica quanto radiograficamente (parte in vivo do estudo).

Hipótese de teste:

A hipótese nula (H 0 ): não há diferença no sucesso clínico, tempo de instrumentação, qualidade da obturação e extrusão de detritos apicais entre os dois sistemas rotativos pediátricos diferentes e o sistema manual K-file na pulpectomia em molares decíduos

PICOTES:

P - Participantes: Crianças na faixa etária de 4-7 anos com dentes decíduos com envolvimento pulpar indicados para pulpectomia, I - Intervenção: Procedimento de pulpectomia em molares decíduos utilizando lima Kedo S plus e lima Kidzo.

C - Comparação: arquivo K manual.

O- Resultados:

• Sucesso clínico e radiográfico
• Tempo de instrumentação T- Acompanhamento clínico e radiográfico por período de 12 meses. S- Ensaio clínico randomizado (RCT) e estudo in vitro.

O tamanho amostral previsto foi de 30 dentes (10 dentes por grupo), que foi calculado usando o G*Power versão 3.1.9.7. O tamanho da amostra será aumentado em cerca de 10% para compensar a desistência.

Seleção de molares decíduos, de pacientes de 4 a 7 anos, seguindo os critérios de inclusão N=30

Todos os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos grupos (10 dentes em cada grupo):

Grupo 1: Grupo de estudo com lima Kedo S plus (Os dentes serão instrumentados com a lima Kedo S plus) Grupo 2: Grupo de estudo com lima Kidzo (Os dentes serão instrumentados com a lima Kidzo) Grupo 3: Grupo de controle manual com lima K (Os dentes serão instrumentados por arquivo K manual)

Radiografia periapical intraoral pré-operatória para avaliar a estrutura radicular e confirmar o diagnóstico de envolvimento pulpar

Pulpectomia de molares decíduos segundo protocolo de grupo individual

• Materiais e procedimentos clínicos

Neste estudo serão utilizados os seguintes materiais:

• Arquivo K manual
• Dois arquivos pediátricos rotativos diferentes
• Endomotor com apexolocator
• Hidróxido de cálcio com pasta de iodofórmio
• Cimento ZOE Reforçado com Polímero (IRM)
• Cimento de Ionômero de Vidro

• Procedimento clínico de coroa de aço inoxidável Grupo 1: (Grupo de estudo Kedo S plus file)

  1. A radiografia periapical intraoral pré-operatória dos dentes será feita usando a técnica de paralelismo padronizada.
  2. Anestesia tópica e local será administrada.
  3. O dente será isolado com dique de borracha.
  4. A cárie será removida.
  5. O acesso de conveniência será alcançado por uma broca de carboneto sem ponta ativa (Endo Z).
  6. Os orifícios do canal serão localizados com uma lima K manual nº 10.
  7. O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador de ápice com um mm mais curto que a marca '0,0' no localizador de ápice.
  8. A lima Kedo S plus será utilizada para instrumentação de acordo com as instruções do fabricante.
  9. Entre o uso de cada lima, os canais serão irrigados com hipoclorito de sódio e gel de EDTA "17%" será utilizado para lubrificação das limas durante a instrumentação.
  10. Os canais serão então secos com pontas de papel estéreis.
  11. Metapex será então administrado nos canais usando a técnica de seringa de pressão seguida da compactação final do material usando a técnica de chumbinhos de algodão úmido.
  12. A cavidade de acesso será restaurada por Zincinol
  13. A restauração coronal final do dente pulpectomizado será obtida usando uma coroa metálica de aço inoxidável pré-formada cimentada com cimento de ionômero de vidro.
  14. Radiografia intraoral periapical pós-operatória imediata será obtida para avaliação da qualidade da obturação.

Grupo 2: (Grupo de estudo do arquivo Kidzo) As etapas 1 a 7 serão executadas conforme mencionado acima. Em seguida, a lima Kidzo será utilizada para instrumentação de acordo com as instruções do fabricante. A etapa 9-14 também será repetida.

Grupo 3: (Grupo de controle de arquivo K manual) As etapas 1 a 7 também serão executadas conforme mencionado acima. Em seguida, os dentes serão instrumentados usando k-limas manuais. Novamente, a etapa 9-14 também será repetida.

• Acompanhamento Os pacientes serão convocados para acompanhamento clínico e radiográfico após 1, 3, 6 e 12 meses.

• Medição do resultado

  1. pós operatório imediato

     A-O tempo de instrumentação:

     Será registrado por meio de um cronômetro digital, que incluirá apenas o tempo de instrumentação das limas utilizadas, excluindo o protocolo de irrigação intermediário para avaliar o período de tempo preciso necessário para instrumentação em cada grupo.

     B-A qualidade da obturação:

     Serão avaliados segundo os critérios de Coll e Sadrian (1996) como (Subpreenchido, Preenchido ideal ou Sobreobturado) por meio de radiografia periapical intraoral pela técnica de paralelismo.

  2. Durante o período de acompanhamento:

  1. Sucesso clínico e radiográfico A tabela a seguir indica a Coll e Sadrian clínica e radiográfica.

     critérios para o sucesso do tratamento, (1996) (44): Critérios clínicos Critérios radiográficos 1. Ausência de dor à percussão no exame de retorno 1. Sem reabsorção radicular patológica 2. Sem inchaço gengival ou trato sinusal 2. Sem alargamento do espaço do ligamento periodontal 3. Ausência de exsudato purulento expresso da margem gengival 3. Ausência ou diminuição de qualquer envolvimento periapical ou de furca 4. Sem mobilidade anormal do dente

• Cegamento Os participantes e responsáveis ​​legais não saberão qual grupo serão alocados, e o avaliador também não saberá. Enquanto o operador/investigador principal não pode ser cegado, pois já está familiarizado com o tipo de arquivos usados ​​e suas diferentes instruções de uso. Para análise estatística, os códigos também garantirão o cegamento e a confidencialidade.