Evaluering af forskellige pædiatriske roterende filer og manuel K-fil i rodbehandling af primære tænder

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere og sammenligne to forskellige pædiatriske roterende filsystemer (Kedo S plus fil og Kidzo File) og Manuel K-fil både klinisk og radiografisk

Primært mål:

Evaluering af klinisk succes, instrumenteringstid og kvalitet af obturation af to forskellige pædiatriske roterende filsystemer og manuelt K-filsystem ved pulpektomi i primære kindtænder både klinisk og radiografisk (In-vivo del af undersøgelsen).

Test af hypotese:

Nulhypotesen (H 0 ): der er ingen forskel i klinisk succes, instrumenteringstid, kvalitet af obturation og apikale affaldsekstrudering mellem de to forskellige pædiatriske rotationssystemer og manuelle K-filsystem ved pulpectomi i primære kindtænder

PIKOTER:

P - Deltagere: Børn i aldersgruppen 4-7 år med pulpalt involverede Primære tænder indiceret til pulpektomi, I - Intervention: Pulpektomiprocedure i primære kindtænder med Kedo S plus fil og Kidzo fil.

C - Sammenligning: Manuel K-fil.

O- Udfald:

• Klinisk og radiografisk succes
• Instrumenteringstid T- Klinisk og radiografisk opfølgning over 12 måneders periode. S- Randomiseret klinisk forsøg (RCT) og in vitro undersøgelse.

Den forudsagte prøvestørrelse viste sig at være 30 tænder (10 tænder pr. gruppe), som blev beregnet ved at bruge G*Power version 3.1.9.7. Prøvestørrelsen vil blive øget med omkring 10 % for at kompensere for frafaldet.

Udvælgelse af primære kindtænder af 4 til 7 år gamle patienter, efter inklusionskriterierne N=30

Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​begge grupper (10 tænder i hver gruppe):

Gruppe1: Kedo S plus fil studiegruppe (Tænderne vil blive instrumenteret af Kedo S plus fil) Gruppe2: Kidzo fil studie gruppe (Tænderne vil blive instrumenteret af Kidzo fil) Gruppe3: Manuel K-fil kontrol gruppe (Tænderne vil blive instrumenteret ved manuel K-fil)

Præoperativt intraoralt periapikalt røntgenbillede til vurdering af rodstrukturen og bekræftelse af diagnosen pulpainvolvering

Pulpektomi af primære kindtænder i henhold til protokollen for den enkelte gruppe

• Materialer og kliniske procedurer

I denne undersøgelse vil følgende materialer blive brugt:

• Manuel K-fil
• To forskellige roterende pædiatriske filer
• Endomotor med apexolocator
• Calciumhydroxid med iodoform pasta
• Polymerforstærket ZOE Cement (IRM)
• Ionomer cement af glas

• Rustfrit stål krone klinisk procedure gruppe 1: (Kedo S plus fil studiegruppe)

  1. Præoperativ Intra Oral Periapikal røntgen af ​​tænderne vil blive taget ved brug af den standardiserede paralleliseringsteknik.
  2. Topisk og lokalbedøvelse vil blive administreret.
  3. Tand vil blive isoleret med gummidæmning.
  4. Caries vil blive fjernet.
  5. Bekvemmelig adgang nås med en hårdmetalbor uden aktiv spids (Endo Z).
  6. Kanalåbningerne vil blive lokaliseret med en #10 hånd K-fil.
  7. Arbejdslængden vil blive bestemt ved hjælp af apex-locatoren med en mm kortere end '0.0'-mærket i apex-locatoren.
  8. Kedo S plus fil vil blive brugt til instrumentering i henhold til producentens instruktioner.
  9. Mellem brugen af ​​hver fil vil kanalerne blive vandet med natriumhypochlorit og EDTA gel "17%" vil blive brugt til smøring af filer under instrumentering.
  10. Kanaler vil derefter blive tørret med sterile papirspidser.
  11. Metapex vil derefter blive indgivet i kanalerne ved hjælp af tryksprøjteteknik efterfulgt af endelig komprimering af materialet ved brug af våd bomuldspellet-teknik.
  12. Adgangshulrummet vil blive genoprettet af Zincinol
  13. Den endelige koronale restaurering af den pulpectomiserede tand vil blive opnået ved hjælp af en præformet rustfrit stål metallisk krone lutet med glasionomer cement.
  14. Umiddelbart postoperativt intraoralt periapikalt røntgenbillede vil blive opnået til vurdering af kvaliteten af ​​obturationen.

Gruppe 2: (Kidzo-fil studiegruppe) Trin 1-7 udføres som nævnt ovenfor. Derefter vil Kidzo-filen blive brugt til instrumentering i henhold til producentens instruktioner. Trin 9-14 vil også blive gentaget.

Gruppe 3: (Manuel K-fil kontrolgruppe) Trin 1-7 udføres også som nævnt ovenfor. Derefter vil tænderne blive instrumenteret ved hjælp af hånd-k-filer. Igen vil trin 9-14 også blive gentaget.

• Opfølgning Patienterne vil blive tilbagekaldt til klinisk og radiografisk opfølgning efter 1, 3, 6 og 12 måneder.

• Resultatmåling

  1. Umiddelbart efter operationen

     A-Instrumenteringstiden:

     Vil blive optaget ved hjælp af et digitalt stopur, som kun inkluderer instrumenteringstid for de brugte filer undtagen mellemvandingsprotokollen til vurdering af den nøjagtige tidsperiode, der er nødvendig for instrumentering i hver gruppe.

     B-Kvaliteten af ​​obturation:

     Vil blive vurderet i henhold til kriterier af Coll og Sadrian (1996) som (Underfyldt, Optimal udfyldt eller Overfyldt) ved brug af intraoral periapikal røntgenbillede ved parallelteknik.

  2. Gennem opfølgningsperioden:

  1. Klinisk og radiografisk succes Følgende tabel viser til den kliniske og radiografiske Coll og Sadrian.

     kriterier for behandlingssucces,(1996) (44): Kliniske kriterier Radiografiske kriterier 1. Fravær af smerter ved percussion ved tilbagekaldelseskontrol 1. Ingen patologisk rodresorption.

• Blindning Deltagere og juridisk værge vil blive blindet for, hvilken gruppe de vil blive tildelt, og evaluatoren vil også blive blindet. Mens operatøren/den primære efterforsker ikke kan blindes, da hun allerede er bekendt med typen af ​​de anvendte filer og deres forskellige brugsanvisning. Til statistisk analyse vil koder også sikre blinding og fortrolighed.