透視対超音波誘導仙腸関節（SI）関節注射
2022年10月28日 更新者：Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
研究者は、X線透視法と超音波ガイド下での関節内仙腸関節注射の有効性を評価することを目的としました
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経根の伸展を伴わない腰痛および/または臀部の痛みが 3 か月以上続く
- SI関節の優しさ
- Visual Analogue Scaleによる疼痛スコア > 3
除外基準:
- 悪性
- 全身または局所感染
- 凝固障害
- 注射する薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：X線透視ガイド下仙腸関節注射
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前方後方および反対側の斜めビューを使用して、後方関節線および下方関節縁を特定し、後方下方関節線が最もはっきりと見える点に針を進めた。
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下仙腸関節注射
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超音波を使用して、横位置の仙骨裂孔が特定されました。
次に、横方向にスライドし、横位置で頭側になり、後上腸骨棘と後仙腸関節が特定されました。
針は、面内技術を使用して、内側から外側へ後方関節腔に向かって進められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの軽減
時間枠：3 か月時のベースラインの疼痛スコアからの変化
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痛みの評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 最も強い痛みを感じる) を使用して実行されます。
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3 か月時のベースラインの疼痛スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：処置後 3 か月までのベースライン
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オスウェストリー障害指数に基づく機能障害スコアのベースラインからの平均変化。
0% から 20% は軽度の障害を示し、21% から 40% は中等度の障害を示し、41% から 60% は重度の障害を示し、61% から 80% は不自由を意味し、81% から 100% は患者が寝たきりまたは寝たきりであることを示します。彼/彼女の症状を誇張する。
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処置後 3 か月までのベースライン
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患者満足度アンケート
時間枠：ベースラインから処置後3か月まで
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満足度は 1 から 5 のスケールで測定されました。スコアを使用: 5 - 非常に良い、4 - 非常に良い、3 - 良い、2 - 普通、1 - 悪い
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ベースラインから処置後3か月まで
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定量的鎮痛アンケート
時間枠：処置後3ヶ月で
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患者から報告された鎮痛薬の使用を記録し、スコアを作成して定量化および比較し、鎮痛薬の使用の経時変化を追跡するように設計されたツール。
スコアが高いほど、鎮痛剤の使用が多いことを示します
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処置後3ヶ月で
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手続き時間
時間枠：術中
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処置時間は、ストップウォッチを使用して測定されました。
これは、手順の開始、最初の画像の取得、または最初のプローブの配置から、次のように定義される手順の終了までの時間として定義されました。経孔針の配置が明確に見られました。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月2日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。