Fluoroskooppinen vs ultraääniohjattu sacroiliac (SI) -nivelinjektio
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Tutkijat pyrkivät arvioimaan nivelensisäisen sacroiliac-nivelinjektion tehokkuutta fluoroskopiassa verrattuna ultraääniohjaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän ja/tai pakarakipu ilman radikulaarista pidennystä yli 3 kuukautta
- SI-nivelen arkuus
- Kipupisteet > 3 visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Yleistynyt tai paikallinen infektio
- Koagulopatia
- Allergia ruiskutettaville lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoroskooppisesti ohjattu sacroiliac-nivelinjektio
|
Anterior posterior ja contralateral vino näkymä identifioitiin posteriorisen nivelen viiva ja alemman nivelen marginaali ja neula työnnettiin eteenpäin kohdassa, jossa posterior inferior nivelviiva näkyi selkeimmin.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu sacroiliac-nivelinjektio
|
Ultraäänellä tunnistettiin ristin katkos poikittaisasennossa.
Tämän jälkeen tunnistettiin liukuen sivusuunnassa ja poikittaisessa asennossa ylempi suoliluun takaselkä ja posteriorinen sacroiliac nivel.
Neulaa siirrettiin kohti takaniveltilaa mediaalisesta lateraaliseen käyttäen in-plane-tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Kivun arviointi suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu).
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksiin perustuvien toimintavammaisuuspisteiden keskimääräinen muutos lähtötasosta.
0–20 % viittaa vähäiseen vammaisuuteen, 21–40 % keskivaikeaan vammaisuuteen, 41–60 % vakavaan vammaisuuteen, 61–80 % vammautumiseen ja 81–100 % viittaa siihen, että potilas on joko vuoteessa tai liioittelee oireitaan.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä mitattiin asteikolla 1-5. Käytettiin arvosanaa: 5-erinomainen, 4-erittäin hyvä, 3-hyvä, 2-Mellyttävä ja 1-huono
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kvantitatiivinen analgeettinen kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Työkalu, joka on suunniteltu tallentamaan potilaiden ilmoittamaa kipulääkkeiden käyttöä, luomaan pisteitä sen määrittämiseksi ja vertaamiseksi sekä seuraamaan kipulääkkeiden käytön muutoksia ajan mittaan.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipulääkkeiden käyttöä
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Toimenpiteen aika mitattiin sekuntikellolla.
Se määriteltiin ajaksi toimenpiteen alusta, alkuperäisen kuvan ottamisesta tai ensimmäisestä koettimen sijoituksesta, toimenpiteen loppuun, joka määritellään seuraavasti: Transforaminaalinen neulan asettaminen nähtiin selvästi.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .