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형광 투시 대 초음파 유도 천장관절(SI) 관절 주사

2022년 10월 28일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
연구자들은 형광 투시 대 초음파 유도 하에서 관절 내 천장관절 주사의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 신경근 확장이 없는 요통 및/또는 둔부 통증
  • SI 관절의 압통
  • 통증 점수 > Visual Analogue Scale 기준 3

제외 기준:

  • 강한 악의
  • 전신 또는 국소 감염
  • 응고병증
  • 주사할 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 형광투시 유도 천장관절 주사
전방 후방 및 반대측 사시를 이용하여 후방 관절선과 관절 하연을 확인하고 후방 관절선이 가장 잘 보이는 지점에서 바늘을 전진시켰다.
활성 비교기: 초음파 유도 천장 관절 주사
초음파를 사용하여 가로 위치에서 천골 열공을 확인했습니다. 그 다음 측면으로 미끄러지고 횡방향으로 두부에서 후상장골극과 후천장관절을 확인하였다. 바늘은 면내 기술을 사용하여 내측에서 외측으로 후방 관절 공간을 향해 전진되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 3개월 후 기준선 통증 점수로부터의 변화
통증 평가는 Visual Analogue Scale(VAS) 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
3개월 후 기준선 통증 점수로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 시술 후 3개월까지 기준선
Oswestry Disability Index를 기반으로 한 기능 장애 점수의 기준선에서 평균 변화. 0~20%는 경미한 장애, 21~40%는 중등도 장애, 41~60%는 중증 장애, 61~80%는 절름발이, 81~100%는 병상에 누워 있거나 자신의 증상을 과장합니다.
시술 후 3개월까지 기준선
환자 만족도 설문지
기간: 시술 후 3개월 기준
만족도는 1~5점 척도로 측정되었으며 점수 사용: 5-매우 좋음, 4-매우 좋음, 3-좋음, 2-보통 및 1-나쁨
시술 후 3개월 기준
정량적 진통제 설문지
기간: 시술 3개월 후
환자가 보고한 진통제 사용을 기록하고 이를 정량화 및 비교하기 위한 점수를 생성하며 시간 경과에 따른 진통제 사용의 변화를 추적하도록 설계된 도구입니다. 점수가 높을수록 더 많은 진통제 사용을 나타냅니다.
시술 3개월 후
절차 시간
기간: 수술 중
절차 시간은 스톱워치를 사용하여 측정되었습니다. 시술 시작, 초기 영상 획득 또는 첫 번째 탐침 장착부터 시술 종료까지의 시간으로 정의하였다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 126/05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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