Инъекция крестцово-подвздошного сустава (SI) под контролем рентгеноскопии и ультразвука
28 октября 2022 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Исследователи стремились оценить эффективность внутрисуставной инъекции в крестцово-подвздошный сустав под контролем рентгеноскопии по сравнению с ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице и/или ягодичных без корешкового распространения более 3 месяцев
- Нежность над крестцово-подвздошным суставом
- Оценка боли > 3 по визуальной аналоговой шкале
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Генерализованная или местная инфекция
- Коагулопатия
- Аллергия на препараты для инъекций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция в крестцово-подвздошный сустав под рентгеноскопическим контролем
|
Используя передне-заднюю и контралатеральную косую проекцию, идентифицировали заднюю линию сустава и нижний край сустава, и иглу вводили в точке, где задняя нижняя линия сустава была наиболее четко видна.
|
|
Активный компаратор: Инъекция в крестцово-подвздошный сустав под контролем УЗИ
|
С помощью УЗИ идентифицировали крестцовое отверстие в поперечном положении.
Затем, скользя латерально и краниально в поперечном положении, идентифицировали заднюю верхнюю подвздошную ость и задний крестцово-подвздошный сустав.
Иглу продвигали к задней части суставной щели от медиального к латеральному, используя технику в плоскости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 3 месяца
|
Оценка боли будет проводиться с использованием баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после процедуры
|
Среднее изменение показателей функциональной инвалидности по сравнению с исходным уровнем на основе индекса инвалидности Освестри.
От 0% до 20% указывают на минимальную инвалидность, от 21% до 40% указывают на умеренную инвалидность, 41%-60% указывают на тяжелую инвалидность, 61%-80% означают инвалидность и 81%-100% указывают на то, что пациент либо прикован к постели, либо преувеличение его симптомов.
|
Исходный уровень до 3 месяцев после процедуры
|
|
Опросник удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
|
Удовлетворенность измерялась по шкале от 1 до 5 с использованием баллов: 5-отлично, 4-очень хорошо, 3-хорошо, 2-удовлетворительно и 1-плохо.
|
от исходного уровня до 3 месяцев после процедуры
|
|
Количественный анальгетический опросник
Временное ограничение: через 3 месяца после процедуры
|
Инструмент, предназначенный для регистрации использования обезболивающих препаратов, о которых сообщают пациенты, создания оценок для количественной оценки и сравнения результатов, а также для отслеживания изменений в использовании обезболивающих препаратов с течением времени.
Более высокий балл указывает на более частое использование обезболивающих препаратов.
|
через 3 месяца после процедуры
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время процедуры измеряли секундомером.
Его определяли как время от начала процедуры, получения начального изображения или первого введения датчика, до конца процедуры, определяемой как четкое видимое введение трансфораминальной иглы.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 126/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .