Injeção da Articulação Sacroilíaca (SI) Guiada por Fluoroscopia vs Ultrassom
28 de outubro de 2022 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia da injeção intra-articular da articulação sacroilíaca sob fluoroscopia versus orientação por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar e/ou glútea sem extensão radicular há mais de 3 meses
- Sensibilidade sobre a articulação SI
- Escore de dor > 3 pela Escala Visual Analógica
Critério de exclusão:
- Malignidade
- Infecção generalizada ou local
- Coagulopatia
- Alergia a drogas injetáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injeção da articulação sacroilíaca guiada por fluoroscopia
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Usando a visão ântero-posterior e oblíqua contralateral, a linha articular posterior e a margem articular inferior foram identificadas e uma agulha foi avançada no ponto em que a linha articular posterior-inferior foi mais claramente visualizada.
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Comparador Ativo: Injeção da articulação sacroilíaca guiada por ultrassom
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Através de ultra-som, o hiato sacral em posição transversal foi identificado.
Em seguida, deslizando lateralmente e cefálica em posição transversal, foram identificadas a espinha ilíaca póstero-superior e a articulação sacroilíaca posterior.
A agulha foi avançada em direção ao espaço articular posterior de medial para lateral, usando uma técnica no plano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: Alteração do escore de dor basal em 3 meses
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A avaliação da dor será realizada usando a pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
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Alteração do escore de dor basal em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Linha de base até 3 meses após o procedimento
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Alteração média desde a linha de base nas pontuações de incapacidade funcional com base no Índice de Incapacidade de Oswestry.
0% a 20% indica incapacidade mínima, 21% a 40% indica incapacidade moderada, 41% a 60% indica incapacidade grave, 61% a 80% significa aleijado e 81% a 100% indica que o paciente está acamado ou exagerando seus sintomas.
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Linha de base até 3 meses após o procedimento
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Questionário de satisfação do paciente
Prazo: linha de base até 3 meses após o procedimento
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A satisfação foi medida em uma escala de 1 a 5, usando a pontuação: 5-Excelente, 4-Muito Bom, 3-Bom, 2-Regular e 1-Ruim
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linha de base até 3 meses após o procedimento
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Questionário analgésico quantitativo
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Uma ferramenta projetada para registrar o uso de medicamentos para dor relatados pelo paciente, criar pontuações para quantificá-los e compará-los e acompanhar as mudanças no uso de medicamentos analgésicos ao longo do tempo.
Uma pontuação mais alta indica maior uso de medicação para dor
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3 meses após o procedimento
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Tempo de procedimento
Prazo: Intraoperatório
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O tempo do procedimento foi medido por meio de um cronômetro.
Foi definido como o tempo desde o início do procedimento, a imagem inicial foi obtida ou a primeira colocação da sonda, até o final do procedimento definido como; a colocação da agulha transforaminal foi vista claramente.
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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