Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego (SI) pod kontrolą fluoroskopii i ultradźwięków
28 października 2022 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Celem badaczy była ocena skuteczności wstrzyknięcia dostawowego do stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą fluoroskopii w porównaniu z kontrolą ultrasonograficzną
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża i/lub pośladków bez rozszerzenia korzeni przez ponad 3 miesiące
- Tkliwość nad stawem SI
- Ocena bólu > 3 według wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwość
- Uogólniona lub miejscowa infekcja
- Koagulopatia
- Alergia na leki, które należy wstrzykiwać
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą fluoroskopii
|
Wykorzystując widok przednio-tylny i przeciwstronny skośny, zidentyfikowano tylną linię stawową i dolny brzeg stawu, a igłę wprowadzono w miejscu, w którym linia stawu tylnego dolnego była najlepiej widoczna.
|
|
Aktywny komparator: Iniekcja stawu krzyżowo-biodrowego pod kontrolą USG
|
Za pomocą ultradźwięków zidentyfikowano rozwór krzyżowy w pozycji poprzecznej.
Następnie, przesuwając się w bok i dogłowowo w pozycji poprzecznej, zidentyfikowano kolce biodrowe tylne górne i staw krzyżowo-biodrowy tylny.
Igłę przesuwano w kierunku tylnej przestrzeni stawowej od przyśrodkowej do bocznej, stosując technikę w płaszczyźnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po 3 miesiącach
|
Ocena bólu zostanie przeprowadzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy po zabiegu
|
Średnia zmiana od poziomu wyjściowego w wynikach niepełnosprawności funkcjonalnej na podstawie Oswestry Disability Index.
0% do 20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność, 21% do 40% na umiarkowaną niepełnosprawność, 41%-60% na ciężką niepełnosprawność, 61%-80% na kalectwo, a 81%-100% na przykucie do łóżka lub wyolbrzymianie jego objawów.
|
Linia bazowa do 3 miesięcy po zabiegu
|
|
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: linii bazowej do 3 miesięcy po zabiegu
|
Zadowolenie mierzono w skali od 1 do 5, stosując wynik: 5-doskonały, 4-bardzo dobry, 3-dobry, 2-dostateczny i 1-słaby
|
linii bazowej do 3 miesięcy po zabiegu
|
|
Ilościowy kwestionariusz analgetyczny
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od zabiegu
|
Narzędzie zaprojektowane do rejestrowania zgłaszanego przez pacjentów stosowania leków przeciwbólowych, tworzenia wyników w celu ilościowego określenia i porównania oraz śledzenia zmian w stosowaniu leków przeciwbólowych w czasie.
Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie leków przeciwbólowych
|
po 3 miesiącach od zabiegu
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Czas zabiegu mierzono za pomocą stopera.
Zdefiniowano go jako czas od rozpoczęcia zabiegu, uzyskania wstępnego obrazu lub pierwszego założenia sondy do zakończenia zabiegu, określonego jako wyraźnie widoczne wkłucie igły przezforaminowej.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .