Iniezione dell'articolazione sacroiliaca (SI) guidata da ultrasuoni vs fluoroscopica
28 ottobre 2022 aggiornato da: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
I ricercatori miravano a valutare l'efficacia dell'iniezione intra-articolare dell'articolazione sacroiliaca sotto fluoroscopia rispetto alla guida ecografica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore lombare e/o gluteo senza estensione radicolare da più di 3 mesi
- Tenerezza sopra l'articolazione sacroiliaca
- Punteggio del dolore > 3 secondo la scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Infezione generalizzata o locale
- Coagulopatia
- Allergia ai farmaci da iniettare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione dell'articolazione sacroiliaca sotto guida fluoroscopica
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Utilizzando la vista anteriore-posteriore e controlaterale obliqua, sono stati identificati la linea articolare posteriore e il margine articolare inferiore e un ago è stato fatto avanzare nel punto in cui la linea articolare inferiore posteriore era più chiaramente visibile.
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Comparatore attivo: Iniezione dell'articolazione sacroiliaca ecoguidata
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Mediante ecografia è stato identificato lo iato sacrale in posizione trasversa.
Poi, scivolando lateralmente e cefalica in posizione trasversa, sono state identificate la spina iliaca postero-superiore e l'articolazione sacroiliaca posteriore.
L'ago è stato fatto avanzare verso lo spazio articolare posteriore da mediale a laterale, utilizzando una tecnica in-plane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del dolore al basale a 3 mesi
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La valutazione del dolore verrà eseguita utilizzando il punteggio VAS (Visual Analogue Scale) (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave sentito).
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Variazione dal punteggio del dolore al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi dopo la procedura
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Variazione media rispetto al basale nei punteggi di disabilità funzionale basati sull'indice di disabilità di Oswestry.
Da 0% a 20% indica disabilità minima, da 21% a 40% indica disabilità moderata, da 41% a 60% indica disabilità grave, da 61% a 80% significa invalido e da 81% a 100% indica che il paziente è costretto a letto o esagerando i suoi sintomi.
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Dal basale a 3 mesi dopo la procedura
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Questionario sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi dopo la procedura
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La soddisfazione è stata misurata su una scala da 1 a 5, utilizzando il punteggio: 5-eccellente, 4-molto buono, 3-buono, 2-discreto e 1-scarso
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dal basale a 3 mesi dopo la procedura
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Questionario analgesico quantitativo
Lasso di tempo: a 3 mesi post-procedura
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Uno strumento progettato per registrare l'uso di farmaci antidolorifici riferito dal paziente, creare punteggi per quantificarlo e confrontarlo e tenere traccia dei cambiamenti nell'uso di farmaci analgesici nel tempo.
Un punteggio più alto indica un uso più elevato di antidolorifici
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a 3 mesi post-procedura
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Il tempo della procedura è stato misurato utilizzando un cronometro.
È stato definito come il tempo dall'inizio della procedura, è stata ottenuta l'immagine iniziale o il primo posizionamento della sonda, fino alla fine della procedura definita come; il posizionamento dell'ago transforaminale è stato visto chiaramente.
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 126/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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