Inyección en la articulación sacroilíaca (SI) guiada por ultrasonido vs fluoroscópica
28 de octubre de 2022 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
El objetivo de los investigadores fue evaluar la efectividad de la inyección en la articulación sacroilíaca intraarticular bajo fluoroscopia versus guía por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar y/o glúteo sin extensión radicular de más de 3 meses
- Sensibilidad sobre la articulación SI
- Puntuación de dolor > 3 por escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Infección generalizada o local
- coagulopatía
- Alergia a las drogas que se inyectan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección en la articulación sacroilíaca guiada por fluoroscopia
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Usando una vista anteroposterior y oblicua contralateral, se identificaron la línea de la articulación posterior y el margen de la articulación inferior y se avanzó una aguja en el punto en el que se veía más claramente la línea de la articulación posteroinferior.
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Comparador activo: Inyección en la articulación sacroilíaca guiada por ultrasonido
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Mediante ecografía se identificó el hiato sacro en posición transversa.
Luego, deslizándose lateralmente y cefálicamente en posición transversa, se identificaron la espina ilíaca posterosuperior y la articulación sacroilíaca posterior.
La aguja se avanzó hacia el espacio articular posterior de medial a lateral, utilizando una técnica en el plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del dolor a los 3 meses
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La evaluación del dolor se realizará mediante la puntuación de la escala analógica visual (VAS) (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
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Cambio desde la puntuación inicial del dolor a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses después del procedimiento
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de discapacidad funcional según el índice de discapacidad de Oswestry.
0 % a 20 % indica discapacidad mínima, 21 % a 40 % indica discapacidad moderada, 41 % a 60 % indica discapacidad grave, 61 % a 80 % significa lisiado y 81 % a 100 % indica que el paciente está postrado en cama o exagerando sus síntomas.
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Línea de base a 3 meses después del procedimiento
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Cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses después del procedimiento
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La satisfacción se midió en una escala de 1 a 5, utilizando la puntuación: 5-Excelente, 4-Muy bueno, 3-Bueno, 2-Regular y 1-Deficiente
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línea de base a 3 meses después del procedimiento
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Cuestionario analgésico cuantitativo
Periodo de tiempo: a los 3 meses del procedimiento
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Una herramienta diseñada para registrar el uso de analgésicos informados por los pacientes, crear puntajes para cuantificarlos y compararlos, y realizar un seguimiento de los cambios en el uso de analgésicos a lo largo del tiempo.
Una puntuación más alta indica un mayor uso de analgésicos
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a los 3 meses del procedimiento
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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El tiempo del procedimiento se midió con un cronómetro.
Se definió como el tiempo desde el inicio del procedimiento, se obtuvo la imagen inicial o colocación de la primera sonda, hasta el final del procedimiento definido como; se vio claramente la colocación de la aguja transforaminal.
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 126/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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