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急性亜脳震盪性頭部衝撃に対する間欠的絶食の効果

2023年9月26日 更新者:Keisuke Kawata、Indiana University
この研究の目的は、脳震盪下の頭部衝撃に対する急性神経応答に対する断続的な断食の影響を調べることです。 この研究は、神経損傷血液バイオマーカー、磁気共鳴を使用して、4つのグループ(絶食、プレファスティング、ポストファスティング、またはコントロール)のいずれかで、大学時代のサッカー選手の20の制御されたサッカーヘディングの効果を特定するように設計されています分光法、機能的および拡散MRI、および4つの急性時点にわたる眼球運動機能。 中心的な仮説は、脳震盪による頭への衝撃によるニューロンの構造的、生理学的、および機能的障害が、サッカーのヘディングの前または後の断続的な断食によって軽減されるというものです。 神経損傷の血液バイオマーカーであるニューロフィラメント光 (NfL)、グリア線維性酸性タンパク質 (GFAP)、ユビキチン C 末端加水分解酵素 L1 (UCH-L1)、およびタウは、血清で測定されます。見出しは、見出し後の絶食グループおよびコントロールと比較して、高められた反応の減少をもたらします。 また、断食グループのワーキング メモリ タスク中の fMRI 活性化の局所的な変化によって測定されるように、脳震盪の反復的な頭部への衝撃が神経認知機能を損なうという仮説も立てられています。 20 見出し大幅ベースラインから絶食グループで fMRI 活性化を変更します。 この障害は、コントロール グループでは観察されません。 白質の微細構造は、20 サッカーのヘディングがベースラインと比較して絶食グループの微細構造を大幅に破壊するが、対照グループではそうではないという仮説を用いて、拡散イメージング測定法によって測定されます。 この研究では、King-Devick テスト (KDT) によって測定される神経眼科機能と、脳震盪下の頭部への衝撃に反応して近点収束点 (NPC) によって測定される眼球運動機能も評価します。 仮説は、すべてのグループで NPC のパフォーマンスが 24 時間以上にわたって著しく損なわれるというものですが、この障害は対照グループでより大きくなり、学習曲線と KDT の期待される改善は両方のグループで大幅に鈍くなるというものです。対照群の表示悪化。

調査の概要

詳細な説明

研究者はランダム化比較試験デザインを使用し、先着順で参加者を募集します。 4つのグループは次のとおりです。 8 日間の絶食、5 日間の出穂前絶食、3 日間の出穂後絶食、およびコントロール。

この研究は、8 日間の 4 つのデータ収集時点で構成されています。 4 つのデータ収集セッションは、約 2 時間続きます。 この研究デザインにより、研究者は亜急性期と急性期の結果測定をテストできます。

  • 0 日目に、8 日間の直前に最初のテスト セッションが行われます。
  • 4 日目には、サッカーのヘディングの直前に 2 回目のテスト セッションが行われます。
  • 参加者はサッカー ヘッダーを実行します。
  • 5 日目には、サッカーのヘディングから 24 時間後に 3 回目のテスト セッションが行われます。
  • 7 日目には、サッカーのヘディングから 72 時間後に 4 回目のテスト セッションが行われます。

書面によるインフォームド コンセントが得られると、研究者は自己申告による健康アンケートを使用して人口統計情報を取得します。 情報には、年齢、性別、人種/民族、サッカーのプレーとヘディングの経験年数、以前の脳震盪の回数と年齢、睡眠習慣、月経周期、食事歴、および参加者の適格性をスクリーニングするための他の神経学的状態の評価が含まれます。 包含基準を満たし、除外要因がない参加者は、テスト手順に進みます。

サッカーの見出し:

実験には、標準化された信頼性の高いサッカー ヘディング プロトコルが使用されます。 3 軸加速度計とジャイロスコープ (Triax Technologies) がヘッドバンド ポケットに埋め込まれ、頭の後ろに配置されて、頭の線形および回転加速度を監視します。 JUGS サッカー マシンを使用して、両方のグループで 25mph の標準化されたボール速度でサッカーのスローインをシミュレートします。 ボールのスピードは、サッカー選手がサイドラインからミッドフィールドにロングスローインするときと似ています。 サッカー選手は、練習や試合中にこの操作を頻繁に行います。 参加者はマシンから約 40 フィート離れて立ち、サッカー ボールのヘディングを行います。 通常のコーナーまたはゴール キック (時速 50 マイル) では 50 g を超える加速度が得られますが、ヘディングからの平均的な直線ヘッド加速度は約 20 g です。 すべてのグループの参加者は、30 秒ごとに 1 つのヘッダーで 20 のヘッダーを実行します。

アンケート:

研究者はまた、(1)PHQ-9、GAD-7、および毎日のストレスインベントリを使用して、うつ病、不安、ストレス、およびパニック症状を評価します。 (2) AUDIT を使用したアルコール使用障害。 (3) CUDITを使用した大麻使用障害。 (4) POMS を使用した気分状態。 (5)SCATを使用した脳震盪の症状。

生物学的インピーダンス評価:

体重測定は、生体電気インピーダンス評価(BIA、Tanita Corporation of America、Arlington Heights、IL)を使用して、各訪問で行われます。 これは、体組成、特に体脂肪、筋肉量、および全身水分組成を推定する方法です。 BIAは体に微弱な電流を流し、電圧を測定して体のインピーダンス(抵抗)を算出します。

NPC と KDT:

各テスト セッション中に、各参加者に対してさまざまな評価が行われます。 まず、近点収束点 (NPC) と King-Devick Test (KDT) で構成される眼の評価を使用して、眼球運動機能と神経眼科機能をそれぞれ評価します。 NPC は、複視が発生する前に対象物に焦点を合わせながら収束を維持できる最も近い点を測定します。 評価は 2 回繰り返され、平均 NPC スコアが統計分析に使用されます。 NPC の終了後、参加者は KDT を完了します。 KDT は、注意、言語、集中などの脳機能の複数の側面と相まって、眼球運動のサッケードの設計により、神経眼科機能を評価します。 手持ちのタブレットでの管理となります。 参加者には、タスクを練習するためのトライアル「デモンストレーション」カードが 1 枚渡されます。 デモンストレーション カードに続いて、参加者は 3 枚のテスト カードをタップします。 参加者は、テストカードの一連の数字を左から右、上から下にできるだけ速く正確に読み上げるように求められますが、指を読むガイドとして使用することは控えてください。 3 枚のテスト カードの難易度が上がります (つまり、 ガイドライン消失、数値が密になる)。 KDT は、参加者がタスクを完了するために費やした合計時間を秒単位で記録します (3 枚のテスト カードすべて)。 精度は、参加者の後ろに立って、テスト中に発生したエラー (番号の誤り、番号の欠落など) を記録するラボの担当者によって記録されます。

血液バイオマーカー:

血清バイオマーカー濃度を決定するのに役立つように、各テストセッションで肘前静脈の採血が行われます。 訓練を受けた瀉血専門医が肘の内側の表面をアルコール綿棒で徹底的に洗浄し、7ml の全血を 21G バタフライ針で無菌のバキュテナー チューブに採取します。 採血後、参加者はガーゼを使用して直接圧力を維持し、包帯が提供されます。 血漿は、フェムトモル濃度でのバイオマーカーの検出を可能にする磁気ビーズベースの ELISA である 4-plex Simoa アッセイ プラットフォーム (Quanterix) によって評価されます。

MRI 技術:

MRIスクリーニング手順が完了すると、参加者は次の標準化されたMRIプロトコルを受けます。

拡散テンソル イメージング (DTI) は、in vivo での白質の微細構造の完全性を研究するために最も広く使用されている手法です。 DTI は、平均拡散率 (MD) や分数異方性 (FA) などの単純なマーカーを提供します。これらは、加齢、神経障害、および外傷性脳損傷 (すなわち、脳震盪) 中の微細構造組織の変化を反映するために使用されてきました。 ただし、その感度にもかかわらず、MD と FA は、神経細胞の完全性の生物生理学的パラメーターに直接対応しない基本的な統計的記述によって推定される細胞の拡散性を表します。 DTI は、単一の微細構造コンパートメント内のガウス拡散を想定しているため、軸索構造損傷に非特異的であることが証明されています。 この制限に対処するために、複数のコンパートメントを持つ非ガウス モデルを使用して軸索の微細構造の完全性を評価するために、神経突起配向分散および密度イメージング (NODDI) が特徴付けられています。 NODDI を使用すると、研究者は白質内の軸索密度、軸索分散の方向、および自由水拡散を測定できます。 NODDI と DTI を使用した複合アプローチは、反復的な脳震盪下の頭部への影響に応じて、進行性軸索変性のより深い部分を明らかにします。

磁気共鳴分光法データは、単一ボクセル PRESS (Point REsolved Spectroscopy) シーケンスを使用して収集されます。 MRS 分析の研究者の主要な関心領域 (ROI) は、背外側前頭前皮質 (DLPFC) です。 この領域は、記憶、注意、感情/行動、および自律神経運動機能の調節に重要な役割を果たしており、以前の研究では、脳震盪および亜脳震盪後のこの領域の神経代謝レベルの変化が示されています。 寸法が 15x20x25mm3 の MRS ボクセルは、T1 強調画像を参照として使用して DLPFC に配置されます。 また、DLPFC の単一ボセル スキャンと比較するために、脳全体に関する情報を収集するために収集された MRS スキャンもあります。

N-Back タスク: N-Back タスクは、言語 (文字) 記憶を評価するために使用されます。 口頭の n-back タスクの場合、スキャナーにいる間、参加者には一連の文字が表示され、文字は一度に 1 つずつ画面に表示されます。 参加者は、対象の文字が提示された文字と同じか異なるかを回答するように指示されます。提示された対象が 1 バックまたは 2 バックの文字で提示された文字と同じか異なる場合。 ターゲット文字が同じ場合、参加者は左手でコントローラーのインデックス ボタンを押すように指示され、文字が異なる場合、参加者は右手でコントローラーのインデックス ボタンを押すように指示されます。 n-back タスクの合計所要時間は約 7 分です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47405
        • Indiana University School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 3年以上のサッカーヘディング経験

除外基準:

  • 糖尿病
  • 現在の断続的な絶食、または過去 3 ~ 6 か月の断食
  • -研究の12か月前の頭部または眼の損傷
  • あらゆる神経障害(例えば、発作、長時間の意識消失を伴う閉鎖性頭部外傷(15分以上)、脳卒中の病歴、脊髄/手術)
  • -前庭、眼、または視覚機能障害の病歴
  • サッカーのヘディングのパフォーマンスを妨げるような怪我
  • 摂食障害の病歴
  • MRIを受けることを禁止する金属インプラントを使用した脳インプラントまたは最近の手術
  • 現在、食欲に影響する薬を服用している
  • 妊娠中
  • HIV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:絶食
断食グループ: 8 日間の研究期間全体で 20 時間の断食と 4 時間の食事ウィンドウを無作為に割り当てられた個人。
この研究の目的は、亜脳震盪性頭部衝撃に対する急性神経反応に対する断続的な絶食の影響を調べることです。 この研究は、神経損傷血液バイオマーカー、磁気共鳴を使用して、4つのグループ(絶食時、絶食前、絶食後、対照)のいずれかに属する大学生のサッカー選手を対象に、20回のコントロールされたサッカーヘディングの影響を特定することを目的としています。 4 つの急性時点にわたる分光法、機能 MRI、拡散 MRI、眼球運動機能。 参加者は、8日間絶食、5日間絶食、3日間絶食、または非絶食対照群からなる4つのグループのうちの1つにランダムに設計されます。
実験的:プレヘディング断食
ヘディング前断食グループ: サッカーのヘディング前の 5 日間、4 時間の食事枠で 20 時間の断食を受けるように無作為に割り当てられた個人。
この研究の目的は、亜脳震盪性頭部衝撃に対する急性神経反応に対する断続的な絶食の影響を調べることです。 この研究は、神経損傷血液バイオマーカー、磁気共鳴を使用して、4つのグループ(絶食時、絶食前、絶食後、対照)のいずれかに属する大学生のサッカー選手を対象に、20回のコントロールされたサッカーヘディングの影響を特定することを目的としています。 4 つの急性時点にわたる分光法、機能 MRI、拡散 MRI、眼球運動機能。 参加者は、8日間絶食、5日間絶食、3日間絶食、または非絶食対照群からなる4つのグループのうちの1つにランダムに設計されます。
実験的:ポストヘッダー断食
ヘディング後の断食グループ: サッカーのヘディングに続く 3 日間、20 時間の断食と 4 時間の食事ウィンドウを行うように無作為に割り当てられた個人。
この研究の目的は、亜脳震盪性頭部衝撃に対する急性神経反応に対する断続的な絶食の影響を調べることです。 この研究は、神経損傷血液バイオマーカー、磁気共鳴を使用して、4つのグループ(絶食時、絶食前、絶食後、対照)のいずれかに属する大学生のサッカー選手を対象に、20回のコントロールされたサッカーヘディングの影響を特定することを目的としています。 4 つの急性時点にわたる分光法、機能 MRI、拡散 MRI、眼球運動機能。 参加者は、8日間絶食、5日間絶食、3日間絶食、または非絶食対照群からなる4つのグループのうちの1つにランダムに設計されます。
実験的:コントロール
対照群: 8 日間の研究期間全体にわたって通常通りに食事をするように無作為に割り当てられた個人。
この研究の目的は、亜脳震盪性頭部衝撃に対する急性神経反応に対する断続的な絶食の影響を調べることです。 この研究は、神経損傷血液バイオマーカー、磁気共鳴を使用して、4つのグループ(絶食時、絶食前、絶食後、対照)のいずれかに属する大学生のサッカー選手を対象に、20回のコントロールされたサッカーヘディングの影響を特定することを目的としています。 4 つの急性時点にわたる分光法、機能 MRI、拡散 MRI、眼球運動機能。 参加者は、8日間絶食、5日間絶食、3日間絶食、または非絶食対照群からなる4つのグループのうちの1つにランダムに設計されます。
アクティブコンパレータ:脳震盪以下の頭部への衝撃

4 つのグループはすべて、以下で説明する同じサッカー ヘディング モデルを受けます。

デバイス: サッカー ヘディング サッカー ヘディング: 被験者は、JUGS サッカー ボール ランチャーから約 40 フィート離れて立ち、30 秒間隔で 20 回連続してサッカー ヘディングに参加しました。

実験には、標準化された信頼性の高いサッカー ヘディング プロトコルが使用されます。 ヘッドバンド ポケットに埋め込まれ、外後頭隆起 (イニオン) の真下に配置された 3 軸加速度計で、頭部の線形および回転加速度を監視します。 JUGS サッカー マシンを使用して、標準化された 25mph のボール速度でサッカーのスローインをシミュレートします。 ボールスピードは、サッカー選手がサイドラインからミッドフィールドにロングスローインするときと似ています。 サッカー選手は、練習や試合中にこの操作を頻繁に行います。 対象者はマシンから約 40 フィート離れて立ち、ヘディングを実行します。 参加者は、30 秒ごとに 1 つのヘッダーで 20 のスタンディング ヘッダーを実行します。 被験者は、ボールを空中の JUGS サッカー マシンに向けて戻すように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4日目から5日目までの脳由来血液バイオマーカーの変化と群差
時間枠:血液サンプルは、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に収集されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清サンプルは、ニューロフィラメント光(NfL)およびグリア線維性酸性タンパク質(GFAP)についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。

血液サンプルは、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に収集されます。
4日目から7日目までの脳由来血液バイオマーカーの変化と群差
時間枠:血液サンプルは、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に収集されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清サンプルは、ニューロフィラメント光(NfL)およびグリア線維性酸性タンパク質(GFAP)についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。

血液サンプルは、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に収集されます。
4 日目から 5 日目までのメモリ タスク中の局所 fMRI 活性化の変化とグループの違い
時間枠:fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。

シーメンス TIM Trio スキャナーで取得された標準化された MRI プロトコルは、64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを備えており、作業記憶タスクが管理されている間に fMRI 画像を収集するために使用されます。

タスク ベースの fMRI プロトコルは、N バック言語ワーキング メモリと安静状態のタスクで構成されます。

fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
4日目から7日目までの記憶課題中の局所fMRI活性化の変化と群差
時間枠:fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。

シーメンス TIM Trio スキャナーで取得された標準化された MRI プロトコルは、64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを備えており、作業記憶タスクが管理されている間に fMRI 画像を収集するために使用されます。

タスク ベースの fMRI プロトコルは、N バック言語ワーキング メモリと安静状態のタスクで構成されます。

fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。
4日目から5日目までの局所的な安静状態の機能的結合性の変化とグループの違い
時間枠:fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備した Siemens TIM Trio スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、安静状態の機能的結合性を収集します。
fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
4日目から7日目までの地域の安静状態の機能的結合の変化とグループの違い
時間枠:fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。
64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備した Siemens TIM Trio スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、安静状態の機能的結合性を収集します。
fMRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。
4日目から5日目までの軸索微細構造の変化とグループの違い
時間枠:MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。

64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備したシーメンス TIM トリオ スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、拡散メトリックの変化を評価します。

全脳拡散テンソル イメージング (DTI) は、マルチ スライス シングル ショット スピン エコー エコープラナー パルス シーケンス (エコー時間 [TE] = 81 ms; 繰り返し時間 [TR] = 9 秒) を使用して、64 の拡散エンコード方向を使用して実行されます。 、静電反発力で球の表面に同位体的に分布しています。

MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
4日目から7日目までの軸索微細構造の変化とグループの違い
時間枠:MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。

64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備したシーメンス TIM トリオ スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、拡散メトリックの変化を評価します。

全脳拡散テンソル イメージング (DTI) は、マルチ スライス シングル ショット スピン エコー エコープラナー パルス シーケンス (エコー時間 [TE] = 81 ms; 繰り返し時間 [TR] = 9 秒) を使用して、64 の拡散エンコード方向を使用して実行されます。 、静電反発力で球の表面に同位体的に分布しています。

MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。
4日目から5日目までの代謝物のパネルの変化とグループの違い
時間枠:MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備した Siemens TIM Trio スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、神経代謝指標の変化を評価します。 代謝パネルには、N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、グルタミン/グルタミン酸 (Glx)、ミオイノシトール (mI)、コリン (Cho)、およびクレアチン (Cr) が含まれます。
MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 5 日目 (出穂後 24 時間) に実行されます。
4日目から7日目までの代謝物のパネルの変化とグループの違い
時間枠:MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。
64 チャネル フェーズド アレイ ヘッド無線周波数コイルを装備した Siemens TIM Trio スキャナーで取得した標準化された MRI プロトコルを使用して、神経代謝指標の変化を評価します。 代謝パネルには、N-アセチルアスパラギン酸 (NAA)、グルタミン/グルタミン酸 (Glx)、ミオイノシトール (mI)、コリン (Cho)、およびクレアチン (Cr) が含まれます。
MRI 手順は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
0日目から4日目までの近点収束点の変化と群差
時間枠:収束の近点は、0 日目と 4 日目 (見出しの前) に評価されます。
参加者は収束点付近の簡単なテストを受けます
収束の近点は、0 日目と 4 日目 (見出しの前) に評価されます。
4日目から7日目までの近点収束点の変化と群差
時間枠:収束の近点は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に評価されます。
参加者は収束点付近の簡単なテストを受けます
収束の近点は、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に評価されます。
0日目から4日目までのKing Devick性能の変化とグループの違い
時間枠:King Devick のパフォーマンスは、0 日目と 4 日目 (ヘディング前) に評価されます。
参加者はKing-Devick Testを受けます。これは、サッカード眼球運動、注意力、視覚および言語処理の簡単な評価です。
King Devick のパフォーマンスは、0 日目と 4 日目 (ヘディング前) に評価されます。
4日目から7日目までのキングデヴィックのパフォーマンスの変化とグループの違い
時間枠:King Devick のパフォーマンスは、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に評価されます。
参加者はKing-Devick Testを受けます。これは、サッカード眼球運動、注意力、視覚および言語処理の簡単な評価です。
King Devick のパフォーマンスは、4 日目 (出穂前) および 7 日目 (出穂後 72 時間) に評価されます。
0日目から4日目までの脳由来血液バイオマーカーの変化と群差
時間枠:血液サンプルは 0 日目と 4 日目 (出穂前) に採取されます。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清サンプルは、ニューロフィラメント光(NfL)およびグリア線維性酸性タンパク質(GFAP)についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。

血液サンプルは 0 日目と 4 日目 (出穂前) に採取されます。
0日目から5日目までの脳由来血液バイオマーカーの変化と群差
時間枠:0日目および5日目(出穂後24時間)に血液サンプルを採取する。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清サンプルは、ニューロフィラメント光(NfL)およびグリア線維性酸性タンパク質(GFAP)についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。

0日目および5日目(出穂後24時間)に血液サンプルを採取する。
0日目から7日目までの脳由来血液バイオマーカーの変化と群差
時間枠:0日目および7日目(出穂後72時間)に血液サンプルを採取する。

血液サンプルを採取し、摂氏4度で1500 x gで10分間遠心分離します。 血清サンプルを分注し、分析まで摂氏-80度で保存します。

血清サンプルは、ニューロフィラメント光(NfL)およびグリア線維性酸性タンパク質(GFAP)についてアッセイされます。 pg/mL でのすべての発現レベル。

0日目および7日目(出穂後72時間)に血液サンプルを採取する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月23日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月26日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13076

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての研究データは出版物に含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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