- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05236127
L'effet du jeûne intermittent sur les impacts aigus de la tête sous-commotionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utiliseront une conception d'essais contrôlés randomisés et recruteront des participants selon le principe du premier arrivé, premier servi pour l'étude. Les quatre groupes sont; Jeûne de 8 jours, jeûne de 5 jours avant l'épiaison, jeûne de 3 jours après l'épiaison et contrôle.
L'étude consiste en 4 points temporels de collecte de données sur une période de 8 jours. Les quatre sessions de collecte de données dureront environ 2 heures. Cette conception de l'étude permettra aux chercheurs de tester les mesures des résultats au cours des phases subaiguës et aiguës.
- Au jour 0, la 1ère session de test a lieu immédiatement avant la période de 8 jours.
- Le jour 4, la 2ème session de test a lieu juste avant le cap foot.
- Les participants exécuteront les têtes de football.
- Le jour 5, la 3e séance de test a lieu 24 heures après le titre foot.
- Au jour 7, la 4ème séance de test a lieu 72 heures après le titre foot.
Une fois le consentement éclairé écrit obtenu, les chercheurs utiliseront un questionnaire de santé autodéclaré pour obtenir des informations démographiques. Les informations comprennent l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, les années d'expérience dans le football et la tête, le nombre et l'âge des commotions cérébrales précédentes, les habitudes de sommeil, le cycle menstruel et l'historique de l'alimentation ainsi que l'évaluation d'autres conditions neurologiques pour dépister l'éligibilité des participants. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et qui ne présentent aucun facteur d'exclusion passeront aux procédures de test.
Titre de football :
Un protocole de cap de football standardisé et fiable sera utilisé pour l'expérience. Un accéléromètre triaxial et un gyroscope (Triax Technologies) intégrés dans une poche de serre-tête et positionnés à l'arrière de la tête pour surveiller les accélérations linéaires et rotationnelles de la tête. Une machine de football JUGS sera utilisée pour simuler une remise en jeu de football avec une vitesse de balle standardisée de 25 mph dans les deux groupes. La vitesse du ballon est similaire à celle des joueurs de football effectuant une longue remise en jeu de la ligne de touche au milieu du terrain. Les joueurs de football effectuent fréquemment cette manœuvre pendant l'entraînement et le match. Les participants se tiendront à environ 40 pieds de la machine pour exécuter des en-têtes de ballon de football. Une accélération linéaire moyenne de la tête à partir d'une tête se situe autour de 20 g, tandis que les coups de pied de coin ou de but réguliers (~ 50 mph) donnent des accélérations supérieures à 50 g. Les participants de tous les groupes effectueront 20 en-têtes avec 1 en-tête toutes les 30 secondes.
Questionnaires :
Les chercheurs (1) évalueront également les symptômes de dépression, d'anxiété, de stress et de panique à l'aide du PHQ-9, du GAD-7 et du Daily Stress Inventory ; (2) trouble lié à la consommation d'alcool à l'aide d'AUDIT ; (3) trouble lié à la consommation de cannabis en utilisant CUDIT ; (4) états d'humeur à l'aide de POMS ; et (5) symptômes de commotion cérébrale à l'aide de SCAT.
Évaluation de l'impédance biologique :
Des mesures du poids corporel seront prises à chaque visite à l'aide d'une évaluation de l'impédance bioélectrique (BIA, Tanita Corporation of America, Arlington Heights, IL). Il s'agit d'une méthode d'estimation de la composition corporelle, en particulier de la graisse corporelle, de la masse musculaire et de la composition hydrique corporelle totale. Le BIA utilise un faible flux de courant électrique à travers le corps et la tension est mesurée pour calculer l'impédance (résistance) du corps.
PNJ et KDT :
Lors de chaque session de test, différentes évaluations seront réalisées sur chaque participant. Premièrement, des évaluations oculaires consistant en un point de convergence proche (NPC) et le test King-Devick (KDT) seront utilisées pour évaluer la fonction oculomotrice et la fonction neuro-ophtalmologique, respectivement. Le NPC mesure le point le plus proche auquel on peut maintenir la convergence tout en se concentrant sur un objet avant que la vision double ne se produise. L'évaluation sera répétée deux fois et les scores moyens du NPC seront utilisés pour les analyses statistiques. Après avoir terminé NPC, les participants termineront le KDT. Le KDT évalue la fonction neuro-ophtalmologique en raison de sa conception de mouvements oculaires saccadés associés à de multiples facettes des fonctions cérébrales telles que l'attention, le langage et la concentration. Il sera administré sur une tablette portative. Les participants recevront une carte de "démonstration" d'essai pour pratiquer la tâche. À la suite de la carte de démonstration, les participants passeront par 3 cartes de test. Les participants seront invités à lire à haute voix, de gauche à droite et de haut en bas, une série de chiffres sur les cartes de test aussi rapidement et aussi précisément que possible tout en s'abstenant d'utiliser ses doigts comme guide de lecture. Les 3 cartes de test progressent en difficulté (c'est-à-dire disparition de la ligne directrice, les chiffres deviennent plus denses). Le KDT enregistre le temps total, en secondes, que les participants ont passé pour accomplir la tâche (les 3 cartes de test). La précision sera enregistrée par un membre du personnel du laboratoire qui se tiendra derrière le participant et enregistrera toute erreur (numéro incorrect, numéro manqué, etc.) commise pendant le test.
Biomarqueurs sanguins :
Des prélèvements sanguins dans la veine antécubitale seront effectués à chaque session de test pour aider à déterminer les concentrations de biomarqueurs sériques. Un phlébotomiste qualifié nettoiera soigneusement la surface interne du coude avec un tampon imbibé d'alcool et prélèvera 7 ml de sang total dans des tubes Vacutainer stériles avec une aiguille papillon 21G. Après la prise de sang, le participant utilisera de la gaze pour maintenir une pression directe et un pansement lui sera fourni. Le plasma sera évalué par la plateforme de test 4-plex Simoa (Quanterix), qui est un ELISA à base de billes magnétiques qui permet la détection de biomarqueurs à des concentrations femtomolaires.
Techniques IRM :
Une fois la procédure de dépistage par IRM terminée, les participants seront soumis aux protocoles d'IRM standardisés suivants.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) est la technique la plus largement utilisée pour étudier l'intégrité microstructurale de la substance blanche in vivo. Le DTI fournit des marqueurs simples, tels que la diffusivité moyenne (MD) et l'anisotropie fractionnelle (FA), qui ont été utilisés pour refléter les changements tissulaires microstructuraux au cours du vieillissement, les troubles neurologiques et les lésions cérébrales traumatiques (c'est-à-dire les commotions cérébrales). Cependant, malgré leur sensibilité, MD et FA représentent la diffusivité cellulaire estimée par des descriptions statistiques de base qui ne correspondent pas directement aux paramètres biophysiologiques de l'intégrité cellulaire neurale. Le DTI suppose une diffusion gaussienne dans un seul compartiment microstructural et s'est donc avéré non spécifique aux dommages structurels axonaux. Pour remédier à cette limitation, l'imagerie de dispersion et de densité d'orientation des neurites (NODDI) a été caractérisée pour évaluer l'intégrité microstructurale des axones à l'aide d'un modèle non gaussien à compartiments multiples. NODDI permet aux chercheurs de mesurer la densité axonale dans la matière blanche, l'orientation de la dispersion axonale et la diffusion de l'eau libre. L'approche combinée utilisant NODDI et DTI permettra de découvrir une plus grande profondeur de dégénérescence axonale progressive en réponse à des impacts répétitifs subcommotionnels de la tête.
Les données de spectroscopie par résonance magnétique seront collectées à l'aide d'une séquence PRESS (Point RESolved Spectroscopy) à voxel unique. La principale région d'intérêt (ROI) des chercheurs pour l'analyse MRS est le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC). Cette région joue un rôle vital dans la régulation de la mémoire, de l'attention, de l'émotion/comportement et de la fonction motrice autonome, et des études antérieures ont montré des niveaux neurométaboliques modifiés dans cette région après des blessures commotionnelles et sous-commotionnelles. Le voxel MRS d'une dimension de 15x20x25mm3 sera positionné dans le DLPFC en utilisant l'image pondérée en T1 comme référence. Il y aura également une analyse MRS collectée rassemblant des informations sur l'ensemble du cerveau à comparer à l'analyse de voxel unique du DLPFC.
Tâche N-Back : la tâche n-back sera utilisée pour évaluer la mémoire verbale (lettres). Pour les tâches verbales n-back, pendant qu'ils sont dans le scanner, les participants se verront présenter une série de lettres, les lettres étant affichées sur l'écran une à la fois. Les participants seront invités à répondre si la lettre cible est identique ou différente de la lettre présentée, si la cible présentée est identique ou différente de la lettre présentée 1 ou 2 lettres précédentes. Si la lettre cible est la même, les participants seront invités à appuyer sur le bouton d'index du contrôleur dans leur main gauche et si la lettre est différente, les participants seront invités à appuyer sur le bouton d'index du contrôleur dans leur main droite. La tâche n-back a une durée totale d'environ 7 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- Au moins trois ans d'expérience dans la direction de football
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Tout jeûne intermittent en cours ou au cours des 3 à 6 derniers mois
- Toute blessure à la tête ou aux yeux 12 mois avant l'étude
- Tout trouble neurologique (par exemple, convulsions, traumatismes crâniens fermés avec perte de conscience prolongée (> 15 minutes), antécédents d'accident vasculaire cérébral, moelle épinière/chirurgie)
- Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire, oculaire ou visuel
- Toute blessure qui interdirait la performance des en-têtes de football
- Une histoire de trouble de l'alimentation
- Tout implant cérébral ou chirurgie récente avec des implants métalliques qui interdisent de subir une IRM
- Prend actuellement des médicaments affectant l'appétit
- Enceinte
- VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeûné
Groupe à jeun : individus assignés au hasard pour subir un jeûne de 20 heures avec une fenêtre de repas de quatre heures pendant toute la période de 8 jours de l'étude.
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Le but de cette étude est d'examiner l'effet du jeûne intermittent sur les réponses neuronales aiguës aux impacts de tête subcommotionnels.
L'étude est conçue pour identifier les effets de 20 titres de football contrôlés chez des joueurs de football d'âge universitaire dans l'un des quatre groupes (à jeun, pré-jeûné, post-jeûné ou contrôle) grâce à l'utilisation de biomarqueurs sanguins de lésions neuronales, résonance magnétique spectroscopie, IRM fonctionnelle et de diffusion et fonction oculomotrice sur 4 moments aigus.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes qui comprennent un jeûne de 8 jours, un jeûne de 5 jours, un jeûne de 3 jours ou le groupe témoin sans jeûne.
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Expérimental: Jeûné avant le départ
Groupe à jeun avant l'en-tête : individus assignés au hasard à subir un jeûne de 20 heures avec une fenêtre de repas de 4 heures pendant une période de 5 jours avant l'en-tête de football.
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Le but de cette étude est d'examiner l'effet du jeûne intermittent sur les réponses neuronales aiguës aux impacts de tête subcommotionnels.
L'étude est conçue pour identifier les effets de 20 titres de football contrôlés chez des joueurs de football d'âge universitaire dans l'un des quatre groupes (à jeun, pré-jeûné, post-jeûné ou contrôle) grâce à l'utilisation de biomarqueurs sanguins de lésions neuronales, résonance magnétique spectroscopie, IRM fonctionnelle et de diffusion et fonction oculomotrice sur 4 moments aigus.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes qui comprennent un jeûne de 8 jours, un jeûne de 5 jours, un jeûne de 3 jours ou le groupe témoin sans jeûne.
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Expérimental: Jeûné après l'en-tête
Groupe à jeun post-en-tête : individus assignés au hasard à subir un jeûne de 20 heures avec une fenêtre de repas de quatre heures pendant une période de 3 jours après l'en-tête de football.
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Le but de cette étude est d'examiner l'effet du jeûne intermittent sur les réponses neuronales aiguës aux impacts de tête subcommotionnels.
L'étude est conçue pour identifier les effets de 20 titres de football contrôlés chez des joueurs de football d'âge universitaire dans l'un des quatre groupes (à jeun, pré-jeûné, post-jeûné ou contrôle) grâce à l'utilisation de biomarqueurs sanguins de lésions neuronales, résonance magnétique spectroscopie, IRM fonctionnelle et de diffusion et fonction oculomotrice sur 4 moments aigus.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes qui comprennent un jeûne de 8 jours, un jeûne de 5 jours, un jeûne de 3 jours ou le groupe témoin sans jeûne.
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Expérimental: Contrôle
Groupe témoin : personnes assignées au hasard à manger comme d'habitude au cours de toute la période d'étude de 8 jours.
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Le but de cette étude est d'examiner l'effet du jeûne intermittent sur les réponses neuronales aiguës aux impacts de tête subcommotionnels.
L'étude est conçue pour identifier les effets de 20 titres de football contrôlés chez des joueurs de football d'âge universitaire dans l'un des quatre groupes (à jeun, pré-jeûné, post-jeûné ou contrôle) grâce à l'utilisation de biomarqueurs sanguins de lésions neuronales, résonance magnétique spectroscopie, IRM fonctionnelle et de diffusion et fonction oculomotrice sur 4 moments aigus.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes qui comprennent un jeûne de 8 jours, un jeûne de 5 jours, un jeûne de 3 jours ou le groupe témoin sans jeûne.
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Comparateur actif: Impact à la tête sous-commotionnel
Les quatre groupes suivent le même modèle de titre de football, comme décrit ci-dessous. Dispositif : Soccer Heading Soccer Heading : Les sujets se tenaient à environ 40 pieds d'un lanceur de ballon de soccer JUGS et ont participé à 20 soccer heads consécutifs, séparés par des intervalles de 30 secondes. |
Un protocole de cap de football standardisé et fiable sera utilisé pour l'expérience.
Un accéléromètre triaxial intégré dans une poche de serre-tête et positionné directement sous la protubérance occipitale externe (inion) pour surveiller les accélérations linéaires et rotationnelles de la tête.
Une machine de football JUGS sera utilisée pour simuler une remise en jeu de football avec une vitesse de balle standardisée de 25 mph.
La vitesse du ballon est similaire à celle des joueurs de football effectuant une longue remise en jeu de la ligne de touche au milieu du terrain.
Les joueurs de football effectuent fréquemment cette manœuvre pendant les entraînements et les matchs.
Les sujets se tiendront à environ 40 pieds de la machine pour effectuer le cap.
Les participants exécutent 20 en-têtes debout avec 1 en-tête toutes les 30 secondes.
Les sujets seront invités à diriger le ballon vers la machine de football JUGS dans les airs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des biomarqueurs sanguins dérivés du cerveau du jour 4 au jour 5 et différences entre les groupes
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au jour 4 (avant l'épiaison) et au jour 5 (24 heures après l'épiaison).
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Des échantillons de sang seront prélevés et centrifugés à 1500 x g pendant dix minutes à 4 degrés Celsius. Les échantillons de sérum seront aliquotés et stockés à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sérum seront testés pour la lumière neurofilamentaire (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). Tous les niveaux d'expression en pg/mL. |
Des échantillons de sang seront prélevés au jour 4 (avant l'épiaison) et au jour 5 (24 heures après l'épiaison).
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Modification des biomarqueurs sanguins dérivés du cerveau du jour 4 au jour 7 et différences entre les groupes
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au jour 4 (avant l'épiaison) et au jour 7 (72 heures après l'épiaison).
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Des échantillons de sang seront prélevés et centrifugés à 1500 x g pendant dix minutes à 4 degrés Celsius. Les échantillons de sérum seront aliquotés et stockés à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sérum seront testés pour la lumière neurofilamentaire (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). Tous les niveaux d'expression en pg/mL. |
Des échantillons de sang seront prélevés au jour 4 (avant l'épiaison) et au jour 7 (72 heures après l'épiaison).
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Modification de l'activation régionale de l'IRMf pendant la tâche de mémoire du jour 4 au jour 5 et différences de groupe
Délai: Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 5 (24 heures après le cap)
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour collecter des images IRMf pendant qu'une tâche de mémoire de travail est administrée. Le protocole d'IRMf basé sur les tâches consiste en une mémoire de travail verbale N-back et une tâche d'état de repos. |
Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 5 (24 heures après le cap)
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Modification de l'activation régionale de l'IRMf pendant la tâche de mémoire du jour 4 au jour 7 et différences de groupe
Délai: Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 7 (72 heures après le cap)
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour collecter des images IRMf pendant qu'une tâche de mémoire de travail est administrée. Le protocole d'IRMf basé sur les tâches consiste en une mémoire de travail verbale N-back et une tâche d'état de repos. |
Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 7 (72 heures après le cap)
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Modification de la connectivité fonctionnelle de l'état de repos régional du jour 4 au jour 5 et différences de groupe
Délai: Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 5 (24 heures après le cap).
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Un protocole IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine radiofréquence de tête multiéléments à 64 canaux sera utilisé pour collecter la connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
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Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 5 (24 heures après le cap).
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Modification de la connectivité fonctionnelle de l'état de repos régional du jour 4 au jour 7 et différences de groupe
Délai: Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 7 (72 heures après le cap).
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Un protocole IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine radiofréquence de tête multiéléments à 64 canaux sera utilisé pour collecter la connectivité fonctionnelle à l'état de repos.
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Les procédures d'IRMf seront effectuées le jour 4 (avant le cap) et le jour 7 (72 heures après le cap).
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Modification de la microstructure axonale du jour 4 au jour 5 et différences de groupe
Délai: Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 5 (24 heures après l'épi).
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine de radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour évaluer les changements dans les paramètres de diffusion. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) du cerveau entier sera réalisée avec une séquence d'impulsions échoplanaires à écho de spin unique à plusieurs tranches (temps d'écho [TE] = 81 ms; temps de répétition [TR] = 9 s) en utilisant 64 directions de codage de diffusion , répartis isotopiquement sur la surface d'une sphère à répulsion électrostatique. |
Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 5 (24 heures après l'épi).
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Modification de la microstructure axonale du jour 4 au jour 7 et différences entre les groupes
Délai: Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 7 (72 heures après l'épi).
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine de radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour évaluer les changements dans les paramètres de diffusion. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) du cerveau entier sera réalisée avec une séquence d'impulsions échoplanaires à écho de spin unique à plusieurs tranches (temps d'écho [TE] = 81 ms; temps de répétition [TR] = 9 s) en utilisant 64 directions de codage de diffusion , répartis isotopiquement sur la surface d'une sphère à répulsion électrostatique. |
Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 7 (72 heures après l'épi).
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Changement dans un panel de métabolites du jour 4 au jour 5 et différences entre les groupes
Délai: Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 5 (24 heures après l'épi).
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine de radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour évaluer les changements dans les paramètres neurométaboliques.
Le panel métabolique comprend les éléments suivants : N-acétylaspartate (NAA), glutamine/glutamate (Glx), myo-inositol (mI), choline (Cho) et créatine (Cr).
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Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 5 (24 heures après l'épi).
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Changement dans un panel de métabolites du jour 4 au jour 7 et différences entre les groupes
Délai: Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 7 (72 heures après l'épi).
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Un protocole d'IRM standardisé acquis sur un scanner Siemens TIM Trio, équipé d'une bobine de radiofréquence de tête à réseau phasé à 64 canaux sera utilisé pour évaluer les changements dans les paramètres neurométaboliques.
Le panel métabolique comprend les éléments suivants : N-acétylaspartate (NAA), glutamine/glutamate (Glx), myo-inositol (mI), choline (Cho) et créatine (Cr).
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Les procédures d'IRM seront effectuées le jour 4 (avant l'épi) et le jour 7 (72 heures après l'épi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du point proche de convergence du jour 0 au jour 4 et différences de groupe
Délai: Le point proche de convergence sera évalué au jour 0 et au jour 4 (avant le cap).
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Les participants subiront un bref test de quasi-point de convergence
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Le point proche de convergence sera évalué au jour 0 et au jour 4 (avant le cap).
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Changement du point proche de convergence du jour 4 au jour 7 et différences de groupe
Délai: Le point de convergence proche sera évalué au jour 4 (avant le cap) et au jour 7 (72 heures après le cap).
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Les participants subiront un bref test de quasi-point de convergence
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Le point de convergence proche sera évalué au jour 4 (avant le cap) et au jour 7 (72 heures après le cap).
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Changement des performances de King Devick du jour 0 au jour 4 et différences de groupe
Délai: Les performances de King Devick seront évaluées au jour 0 et au jour 4 (avant le cap)
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Les participants subiront le test King-Devick - une brève évaluation des mouvements oculaires saccadés, de l'attention et du traitement visuel et linguistique
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Les performances de King Devick seront évaluées au jour 0 et au jour 4 (avant le cap)
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Changement des performances de King Devick du jour 4 au jour 7 et différences de groupe
Délai: La performance de King Devick sera évaluée au jour 4 (avant le cap) et au jour 7 (72 heures après le cap).
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Les participants subiront le test King-Devick - une brève évaluation des mouvements oculaires saccadés, de l'attention et du traitement visuel et linguistique
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La performance de King Devick sera évaluée au jour 4 (avant le cap) et au jour 7 (72 heures après le cap).
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Modification des biomarqueurs sanguins dérivés du cerveau du jour 0 au jour 4 et différences entre les groupes
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 4 (avant le cap).
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Des échantillons de sang seront prélevés et centrifugés à 1500 x g pendant dix minutes à 4 degrés Celsius. Les échantillons de sérum seront aliquotés et stockés à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sérum seront testés pour la lumière neurofilamentaire (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). Tous les niveaux d'expression en pg/mL. |
Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 4 (avant le cap).
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Modification des biomarqueurs sanguins dérivés du cerveau du jour 0 au jour 5 et différences entre les groupes
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 5 (24 heures après l'en-tête).
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Des échantillons de sang seront prélevés et centrifugés à 1500 x g pendant dix minutes à 4 degrés Celsius. Les échantillons de sérum seront aliquotés et stockés à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sérum seront testés pour la lumière neurofilamentaire (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). Tous les niveaux d'expression en pg/mL. |
Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 5 (24 heures après l'en-tête).
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Modification des biomarqueurs sanguins dérivés du cerveau du jour 0 au jour 7 et différences entre les groupes
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 7 (72 heures après l'en-tête).
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Des échantillons de sang seront prélevés et centrifugés à 1500 x g pendant dix minutes à 4 degrés Celsius. Les échantillons de sérum seront aliquotés et stockés à -80 degrés Celsius jusqu'à l'analyse. Les échantillons de sérum seront testés pour la lumière neurofilamentaire (NfL) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). Tous les niveaux d'expression en pg/mL. |
Des échantillons de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 7 (72 heures après l'en-tête).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Kawata K, Steinfeldt JA, Huibregtse ME, Nowak MK, Macy JT, Kercher K, Rettke DJ, Shin A, Chen Z, Ejima K, Newman SD, Cheng H. Association Between Proteomic Blood Biomarkers and DTI/NODDI Metrics in Adolescent Football Players: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Nov 16;11:581781. doi: 10.3389/fneur.2020.581781. eCollection 2020.
- Nowak MK, Bevilacqua ZW, Ejima K, Huibregtse ME, Chen Z, Mickleborough TD, Newman SD, Kawata K. Neuro-Ophthalmologic Response to Repetitive Subconcussive Head Impacts: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Apr 1;138(4):350-357. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.6128.
- Koerte IK, Lin AP, Muehlmann M, Merugumala S, Liao H, Starr T, Kaufmann D, Mayinger M, Steffinger D, Fisch B, Karch S, Heinen F, Ertl-Wagner B, Reiser M, Stern RA, Zafonte R, Shenton ME. Altered Neurochemistry in Former Professional Soccer Players without a History of Concussion. J Neurotrauma. 2015 Sep 1;32(17):1287-93. doi: 10.1089/neu.2014.3715. Epub 2015 May 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13076
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