- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05236127
El efecto del ayuno intermitente en los impactos subconcusivos agudos en la cabeza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo controlado aleatorio y reclutarán participantes por orden de llegada para el estudio. Los cuatro grupos son; Ayuno de 8 días, ayuno de 5 días antes de la partida, ayuno de 3 días después de la partida y control.
El estudio consta de 4 puntos temporales de recopilación de datos en un período de 8 días. Las cuatro sesiones de recogida de datos tendrán una duración aproximada de 2 horas. El diseño de este estudio permitirá a los investigadores probar las medidas de resultado en las fases subaguda y aguda.
- El día 0, la primera sesión de prueba tiene lugar inmediatamente antes del período de 8 días.
- El día 4, la segunda sesión de prueba tiene lugar justo antes del partido de fútbol.
- Los participantes realizarán los cabezazos de fútbol.
- El día 5, la 3ra sesión de prueba se lleva a cabo 24 horas después del partido de fútbol.
- El día 7 se realiza la 4ª sesión de prueba 72 horas después del rumbo futbolístico.
Cuando se obtiene el consentimiento informado por escrito, los investigadores utilizarán un cuestionario de salud autoinformado para obtener información demográfica. La información incluye edad, sexo, raza/etnicidad, años de juego de fútbol y experiencia con los cabezazos, número y edad de conmociones cerebrales previas, hábitos de sueño, ciclo menstrual e historial de dieta, así como evaluación de otras afecciones neurológicas para evaluar la elegibilidad de los participantes. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y estén libres de factores de exclusión avanzarán a los procedimientos de prueba.
Título de fútbol:
Para el experimento se utilizará un protocolo estandarizado y fiable de cabezazos de fútbol. Un acelerómetro y giroscopio triaxiales (Triax Technologies) integrados en el bolsillo de una banda para la cabeza y colocados en la parte posterior de la cabeza para monitorear las aceleraciones lineales y rotacionales de la cabeza. Se utilizará una máquina de fútbol JUGS para simular un saque de banda de fútbol con una velocidad de balón estandarizada de 25 mph en ambos grupos. La velocidad de la pelota es similar a cuando los jugadores de fútbol hacen un saque de banda largo desde la línea lateral al medio campo. Los jugadores de fútbol frecuentemente realizan esta maniobra durante la práctica y el juego. Los participantes se pararán aproximadamente a 40 pies de distancia de la máquina para realizar cabeceos de balones de fútbol. Una aceleración de cabeza lineal promedio de un cabezazo es de alrededor de 20 g, mientras que los saques de esquina o de meta normales (~ 50 mph) producen aceleraciones superiores a 50 g. Los participantes de todos los grupos realizarán 20 cabezazos con 1 cabezazo cada 30 segundos.
Cuestionarios:
Los investigadores también (1) evaluarán los síntomas de depresión, ansiedad, estrés y pánico utilizando el PHQ-9, GAD-7 y el Inventario de Estrés Diario; (2) trastorno por consumo de alcohol mediante AUDIT; (3) trastorno por consumo de cannabis utilizando CUDIT; (4) estados de ánimo usando POMS; y (5) síntomas de conmoción cerebral usando SCAT.
Evaluación de impedancia biológica:
Se tomarán medidas del peso corporal en cada visita utilizando una evaluación de impedancia bioeléctrica (BIA, Tanita Corporation of America, Arlington Heights, IL). Este es un método para estimar la composición corporal, en particular la grasa corporal, la masa muscular y la composición total del agua corporal. BIA utiliza un flujo de corriente eléctrica débil a través del cuerpo y se mide el voltaje para calcular la impedancia (resistencia) del cuerpo.
APN y KDT:
Durante cada sesión de prueba, se realizarán varias evaluaciones a cada participante. En primer lugar, se utilizarán evaluaciones oculares que consisten en el punto cercano de convergencia (NPC) y la Prueba de King-Devick (KDT) para evaluar la función motora ocular y la función neurooftalmológica, respectivamente. El NPC mide el punto más cercano al que se puede mantener la convergencia mientras se enfoca un objeto antes de que ocurra la visión doble. La evaluación se repetirá dos veces y las puntuaciones medias de NPC se utilizarán para los análisis estadísticos. Una vez que hayan terminado el NPC, los participantes completarán el KDT. El KDT evalúa la función neurooftalmológica debido a su diseño de movimientos oculares sacádicos junto con múltiples facetas de las funciones cerebrales, como la atención, el lenguaje y la concentración. Se administrará en una tableta de mano. Los participantes recibirán una tarjeta de "demostración" de prueba para practicar la tarea. Después de la tarjeta de demostración, los participantes tocarán 3 tarjetas de prueba. Se les pedirá a los participantes que lean en voz alta, de izquierda a derecha y de arriba a abajo, una serie de números en las tarjetas de prueba lo más rápido y preciso que puedan mientras se abstienen de usar sus dedos como guía de lectura. Las 3 tarjetas de prueba progresan en dificultad (es decir, desaparición de la directriz, los números se vuelven más densos). El KDT registra el tiempo total, en segundos, que los participantes dedicaron a completar la tarea (las 3 tarjetas de prueba). La precisión será registrada por un miembro del personal del laboratorio que se parará detrás del participante y registrará cualquier error (número incorrecto, número perdido, etc.) cometido durante la prueba.
Biomarcadores sanguíneos:
Se realizarán extracciones de sangre de la vena antecubital en cada sesión de prueba para ayudar a determinar las concentraciones de biomarcadores séricos. Un flebotomista capacitado limpiará a fondo la superficie interna del codo con una toallita con alcohol y extraerá 7 ml de sangre completa en tubos Vacutainer estériles con una aguja de mariposa 21G. Después de la extracción de sangre, el participante utilizará una gasa para mantener la presión directa y se le proporcionará un vendaje. El plasma se evaluará mediante la plataforma de ensayo 4-plex Simoa (Quanterix), que es un ELISA basado en perlas magnéticas que permite la detección de biomarcadores en concentraciones femtomolares.
Técnicas de resonancia magnética:
Una vez que completen el procedimiento de detección de IRM, los participantes se someterán a los siguientes protocolos de IRM estandarizados.
La imagen por tensor de difusión (DTI) es la técnica más utilizada para estudiar la integridad microestructural de la sustancia blanca in vivo. DTI proporciona marcadores simples, como la difusividad media (MD) y la anisotropía fraccional (FA), que se han utilizado para reflejar cambios en el tejido microestructural durante el envejecimiento, trastornos neurológicos y lesiones cerebrales traumáticas (es decir, conmoción cerebral). Sin embargo, a pesar de su sensibilidad, MD y FA representan la difusividad celular estimada por descripciones estadísticas básicas que no se corresponden directamente con los parámetros biofisiológicos de la integridad celular neural. DTI asume la difusión gaussiana dentro de un solo compartimento microestructural y, por lo tanto, ha demostrado que no es específico del daño estructural axonal. Para abordar esta limitación, se ha caracterizado la imagen de dispersión y densidad de orientación de neuritas (NODDI) para evaluar la integridad microestructural de los axones utilizando un modelo no gaussiano con múltiples compartimentos. NODDI permite a los investigadores medir la densidad axonal dentro de la sustancia blanca, la orientación de la dispersión axonal y la difusión de agua libre. El enfoque combinado que usa NODDI y DTI descubrirá una mayor profundidad de degeneración axonal progresiva en respuesta a impactos repetitivos en la cabeza subconcusivos.
Los datos de espectroscopia de resonancia magnética se recopilarán mediante una secuencia PRESS (espectroscopia de resolución de puntos) de un solo vóxel. La principal región de interés (ROI) de los investigadores para el análisis MRS es la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Esta región juega un papel vital en la regulación de la memoria, la atención, la emoción/comportamiento y la función motora autónoma, y estudios previos han mostrado niveles neurometabólicos alterados en esta región después de lesiones por conmoción cerebral y subconmoción cerebral. El vóxel MRS con una dimensión de 15x20x25 mm3 se colocará en la DLPFC utilizando la imagen ponderada en T1 como referencia. También se recopilará un escaneo MRS que recopilará información sobre todo el cerebro para compararlo con el escaneo de un solo vóxel del DLPFC.
Tarea N-Back: La tarea n-back se utilizará para evaluar la memoria verbal (letras). Para las tareas verbales de n-back, mientras están en el escáner, a los participantes se les presentará una serie de letras, y las letras se mostrarán en la pantalla una a la vez. Se indicará a los participantes que respondan si la letra objetivo es igual o diferente a la carta presentada, si el objetivo presentado es igual o diferente a la carta presentada con 1 o 2 letras anteriores. Si la letra objetivo es la misma, se indicará a los participantes que presionen el botón índice del controlador en la mano izquierda y si la letra es diferente, se les indicará a los participantes que presionen el botón índice del controlador en la mano derecha. La tarea n-back tiene una duración total de unos 7 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kei Kawata, PhD
- Número de teléfono: 8128555244
- Correo electrónico: kkawata@indiana.edu
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Public Health
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años de edad
- Al menos tres años de experiencia de cabeceo de fútbol.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Cualquier ayuno intermitente actual o en los últimos 3-6 meses
- Cualquier lesión en la cabeza o en los ojos 12 meses antes del estudio
- Cualquier trastorno neurológico (p. ej., convulsiones, lesiones cerradas en la cabeza con pérdida prolongada del conocimiento (> 15 minutos), antecedentes de accidente cerebrovascular, médula espinal/cirugía)
- Antecedentes de disfunción vestibular, ocular o de la visión.
- Cualquier lesión que prohíba la realización de cabezazos de fútbol
- Una historia de trastorno alimentario
- Cualquier implante cerebral o cirugías recientes con implantes metálicos que prohíban someterse a una resonancia magnética
- Actualmente tomando algún medicamento que afecte el apetito.
- Embarazada
- VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En ayunas
Grupo en ayunas: Individuos asignados al azar para someterse a un ayuno de 20 horas con una ventana de alimentación de cuatro horas durante todo el período de 8 días del estudio.
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El propósito de este estudio es examinar el efecto del ayuno intermitente sobre las respuestas neuronales agudas a impactos en la cabeza con conmoción cerebral.
El estudio está diseñado para identificar los efectos de 20 cabezazos de fútbol controlados en jugadores de fútbol en edad universitaria en uno de cuatro grupos (en ayunas, antes del ayuno, después del ayuno o control) mediante el uso de biomarcadores sanguíneos de lesiones neuronales y resonancia magnética. espectroscopia, resonancia magnética funcional y de difusión, y función oculomotora en 4 puntos de tiempo agudos.
Los participantes serán designados aleatoriamente para uno de los cuatro grupos que constan de un ayuno de 8 días, un ayuno de 5 días, un ayuno de 3 días o el grupo de control sin ayuno.
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Experimental: Pre-encabezado en ayunas
Grupo en ayunas antes del partido: Individuos asignados al azar para someterse a un ayuno de 20 horas con una ventana para comer de 4 horas durante un período de 5 días antes del partido de fútbol.
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El propósito de este estudio es examinar el efecto del ayuno intermitente sobre las respuestas neuronales agudas a impactos en la cabeza con conmoción cerebral.
El estudio está diseñado para identificar los efectos de 20 cabezazos de fútbol controlados en jugadores de fútbol en edad universitaria en uno de cuatro grupos (en ayunas, antes del ayuno, después del ayuno o control) mediante el uso de biomarcadores sanguíneos de lesiones neuronales y resonancia magnética. espectroscopia, resonancia magnética funcional y de difusión, y función oculomotora en 4 puntos de tiempo agudos.
Los participantes serán designados aleatoriamente para uno de los cuatro grupos que constan de un ayuno de 8 días, un ayuno de 5 días, un ayuno de 3 días o el grupo de control sin ayuno.
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Experimental: Post-encabezado en ayunas
Grupo de ayuno posterior al encabezado: Individuos asignados al azar para someterse a un ayuno de 20 horas con una ventana para comer de cuatro horas durante un período de 3 días después del encabezado de fútbol.
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El propósito de este estudio es examinar el efecto del ayuno intermitente sobre las respuestas neuronales agudas a impactos en la cabeza con conmoción cerebral.
El estudio está diseñado para identificar los efectos de 20 cabezazos de fútbol controlados en jugadores de fútbol en edad universitaria en uno de cuatro grupos (en ayunas, antes del ayuno, después del ayuno o control) mediante el uso de biomarcadores sanguíneos de lesiones neuronales y resonancia magnética. espectroscopia, resonancia magnética funcional y de difusión, y función oculomotora en 4 puntos de tiempo agudos.
Los participantes serán designados aleatoriamente para uno de los cuatro grupos que constan de un ayuno de 8 días, un ayuno de 5 días, un ayuno de 3 días o el grupo de control sin ayuno.
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Experimental: Control
Grupo de control: Individuos asignados al azar para comer como de costumbre durante el transcurso de todo el período de estudio de 8 días.
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El propósito de este estudio es examinar el efecto del ayuno intermitente sobre las respuestas neuronales agudas a impactos en la cabeza con conmoción cerebral.
El estudio está diseñado para identificar los efectos de 20 cabezazos de fútbol controlados en jugadores de fútbol en edad universitaria en uno de cuatro grupos (en ayunas, antes del ayuno, después del ayuno o control) mediante el uso de biomarcadores sanguíneos de lesiones neuronales y resonancia magnética. espectroscopia, resonancia magnética funcional y de difusión, y función oculomotora en 4 puntos de tiempo agudos.
Los participantes serán designados aleatoriamente para uno de los cuatro grupos que constan de un ayuno de 8 días, un ayuno de 5 días, un ayuno de 3 días o el grupo de control sin ayuno.
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Comparador activo: Impacto subconmocional en la cabeza
Los cuatro grupos se someten al mismo modelo de cabeceo de fútbol que se describe a continuación. Dispositivo: Cabeceo de fútbol Cabeceo de fútbol: Los sujetos se pararon aproximadamente a 40 pies de distancia de un lanzador de pelotas de fútbol JUGS y participaron en 20 cabeceos de fútbol consecutivos, separados por intervalos de 30 segundos. |
Para el experimento se utilizará un protocolo estandarizado y fiable de cabezazos de fútbol.
Un acelerómetro triaxial incrustado en un bolsillo de banda para la cabeza y colocado directamente debajo de la protuberancia occipital externa (inion) para monitorear las aceleraciones lineales y rotacionales de la cabeza.
Se utilizará una máquina de fútbol JUGS para simular un saque de banda de fútbol con una velocidad de balón estandarizada de 25 mph.
La velocidad de la pelota es similar a cuando los jugadores de fútbol hacen un saque de banda largo desde la línea lateral al medio campo.
Los jugadores de fútbol frecuentemente realizan esta maniobra durante la práctica y los juegos.
Los sujetos se pararán aproximadamente a 40 pies de distancia de la máquina para realizar el rumbo.
Los participantes realizan 20 cabezazos de pie con 1 cabezazo cada 30 segundos.
Se indicará a los sujetos que dirijan el balón hacia la máquina de fútbol JUGS en el aire.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos derivados del cerebro del día 4 al día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán el día 4 (antes del descabezado) y el día 5 (24 horas después del descabezado).
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Las muestras de sangre se recogerán y centrifugarán a 1500 x g durante diez minutos a 4 grados centígrados. Las muestras de suero se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados centígrados hasta su análisis. Las muestras de suero se analizarán para neurofilamento ligero (NfL) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Todos los niveles de expresión en pg/mL. |
Las muestras de sangre se recolectarán el día 4 (antes del descabezado) y el día 5 (24 horas después del descabezado).
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos derivados del cerebro del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán el día 4 (antes del descabezado) y el día 7 (72 horas después del descabezado).
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Las muestras de sangre se recogerán y centrifugarán a 1500 x g durante diez minutos a 4 grados centígrados. Las muestras de suero se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados centígrados hasta su análisis. Las muestras de suero se analizarán para neurofilamento ligero (NfL) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Todos los niveles de expresión en pg/mL. |
Las muestras de sangre se recolectarán el día 4 (antes del descabezado) y el día 7 (72 horas después del descabezado).
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Cambio en la activación regional de fMRI durante la tarea de memoria del día 4 al día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado)
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para recopilar imágenes de resonancia magnética funcional mientras se administra una tarea de memoria de trabajo. El protocolo fMRI basado en tareas consta de memoria de trabajo verbal N-back y una tarea en estado de reposo. |
Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado)
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Cambio en la activación regional de fMRI durante la tarea de memoria del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado)
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para recopilar imágenes de resonancia magnética funcional mientras se administra una tarea de memoria de trabajo. El protocolo fMRI basado en tareas consta de memoria de trabajo verbal N-back y una tarea en estado de reposo. |
Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado)
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Cambio en la conectividad funcional del estado de reposo regional del día 4 al día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para recopilar la conectividad funcional en estado de reposo.
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Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Cambio en la conectividad funcional del estado de reposo regional del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para recopilar la conectividad funcional en estado de reposo.
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Los procedimientos de fMRI se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Cambio en la microestructura axonal del día 4 al día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para evaluar los cambios en las métricas de difusión. Las imágenes de tensor de difusión (DTI) de todo el cerebro se realizarán con una secuencia de pulso ecoplanar de eco de espín de un solo disparo de múltiples cortes (tiempo de eco [TE] = 81 ms; tiempo de repetición [TR] = 9 s) usando 64 direcciones de codificación de difusión , isotópicamente distribuida sobre la superficie de una esfera con repulsión electrostática. |
Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Cambio en la microestructura axonal del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para evaluar los cambios en las métricas de difusión. Las imágenes de tensor de difusión (DTI) de todo el cerebro se realizarán con una secuencia de pulso ecoplanar de eco de espín de un solo disparo de múltiples cortes (tiempo de eco [TE] = 81 ms; tiempo de repetición [TR] = 9 s) usando 64 direcciones de codificación de difusión , isotópicamente distribuida sobre la superficie de una esfera con repulsión electrostática. |
Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Cambio en un panel de metabolitos del día 4 al día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para evaluar los cambios en las métricas neurometabólicas.
El panel metabólico incluye lo siguiente: N-acetilaspartato (NAA), glutamina/glutamato (Glx), mioinositol (mI), colina (Cho) y creatina (Cr).
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Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Cambio en un panel de metabolitos del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Se utilizará un protocolo de resonancia magnética estandarizado adquirido en un escáner Siemens TIM Trio, equipado con una bobina de radiofrecuencia de cabeza de matriz en fase de 64 canales para evaluar los cambios en las métricas neurometabólicas.
El panel metabólico incluye lo siguiente: N-acetilaspartato (NAA), glutamina/glutamato (Glx), mioinositol (mI), colina (Cho) y creatina (Cr).
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Los procedimientos de resonancia magnética se realizarán el día 4 (antes del encabezado) y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el punto cercano de convergencia del día 0 al día 4 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: El punto cercano de convergencia se evaluará el día 0 y el día 4 (antes del rumbo).
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Los participantes se someterán a una breve prueba de punto cercano de convergencia.
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El punto cercano de convergencia se evaluará el día 0 y el día 4 (antes del rumbo).
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Cambio en el punto cercano de convergencia del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: El punto cercano de convergencia se evaluará el día 4 (antes del rumbo) y el día 7 (72 horas después del rumbo).
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Los participantes se someterán a una breve prueba de punto cercano de convergencia.
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El punto cercano de convergencia se evaluará el día 4 (antes del rumbo) y el día 7 (72 horas después del rumbo).
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Cambio en el rendimiento de King Devick del día 0 al día 4 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: El rendimiento de King Devick se evaluará el día 0 y el día 4 (antes del cabeceo)
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Los participantes se someterán a la prueba King-Devick, una breve evaluación de los movimientos oculares sacádicos, la atención y el procesamiento visual y del lenguaje.
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El rendimiento de King Devick se evaluará el día 0 y el día 4 (antes del cabeceo)
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Cambio en el desempeño de King Devick del día 4 al día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: El rendimiento de King Devick se evaluará el día 4 (antes del cabeceo) y el día 7 (72 horas después del cabeceo).
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Los participantes se someterán a la prueba King-Devick, una breve evaluación de los movimientos oculares sacádicos, la atención y el procesamiento visual y del lenguaje.
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El rendimiento de King Devick se evaluará el día 4 (antes del cabeceo) y el día 7 (72 horas después del cabeceo).
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos derivados del cerebro del día 0 al día 4 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán el día 0 y el día 4 (antes del descabezado).
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Las muestras de sangre se recogerán y centrifugarán a 1500 x g durante diez minutos a 4 grados centígrados. Las muestras de suero se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados centígrados hasta su análisis. Las muestras de suero se analizarán para neurofilamento ligero (NfL) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Todos los niveles de expresión en pg/mL. |
Las muestras de sangre se recogerán el día 0 y el día 4 (antes del descabezado).
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos derivados del cerebro desde el día 0 hasta el día 5 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán el día 0 y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Las muestras de sangre se recogerán y centrifugarán a 1500 x g durante diez minutos a 4 grados centígrados. Las muestras de suero se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados centígrados hasta su análisis. Las muestras de suero se analizarán para neurofilamento ligero (NfL) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Todos los niveles de expresión en pg/mL. |
Las muestras de sangre se recolectarán el día 0 y el día 5 (24 horas después del encabezado).
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Cambio en los biomarcadores sanguíneos derivados del cerebro desde el día 0 hasta el día 7 y diferencias de grupo
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán el día 0 y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Las muestras de sangre se recogerán y centrifugarán a 1500 x g durante diez minutos a 4 grados centígrados. Las muestras de suero se dividirán en alícuotas y se almacenarán a -80 grados centígrados hasta su análisis. Las muestras de suero se analizarán para neurofilamento ligero (NfL) y proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Todos los niveles de expresión en pg/mL. |
Las muestras de sangre se recolectarán el día 0 y el día 7 (72 horas después del encabezado).
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anton SD, Moehl K, Donahoo WT, Marosi K, Lee SA, Mainous AG 3rd, Leeuwenburgh C, Mattson MP. Flipping the Metabolic Switch: Understanding and Applying the Health Benefits of Fasting. Obesity (Silver Spring). 2018 Feb;26(2):254-268. doi: 10.1002/oby.22065. Epub 2017 Oct 31.
- Kawata K, Steinfeldt JA, Huibregtse ME, Nowak MK, Macy JT, Kercher K, Rettke DJ, Shin A, Chen Z, Ejima K, Newman SD, Cheng H. Association Between Proteomic Blood Biomarkers and DTI/NODDI Metrics in Adolescent Football Players: A Pilot Study. Front Neurol. 2020 Nov 16;11:581781. doi: 10.3389/fneur.2020.581781. eCollection 2020.
- Nowak MK, Bevilacqua ZW, Ejima K, Huibregtse ME, Chen Z, Mickleborough TD, Newman SD, Kawata K. Neuro-Ophthalmologic Response to Repetitive Subconcussive Head Impacts: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Apr 1;138(4):350-357. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2019.6128.
- Koerte IK, Lin AP, Muehlmann M, Merugumala S, Liao H, Starr T, Kaufmann D, Mayinger M, Steffinger D, Fisch B, Karch S, Heinen F, Ertl-Wagner B, Reiser M, Stern RA, Zafonte R, Shenton ME. Altered Neurochemistry in Former Professional Soccer Players without a History of Concussion. J Neurotrauma. 2015 Sep 1;32(17):1287-93. doi: 10.1089/neu.2014.3715. Epub 2015 May 14.
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