Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого голодания на острые сотрясения головного мозга

26 сентября 2023 г. обновлено: Keisuke Kawata, Indiana University
Целью данного исследования является изучение влияния прерывистого голодания на острые нервные реакции на удары головы с сотрясением головного мозга. Исследование предназначено для выявления эффектов 20 контролируемых футбольных ударов головой у футболистов студенческого возраста в одной из четырех групп (натощак, до голодания, после голодания или контрольная) с помощью биомаркеров крови нервных повреждений, магнитного резонанса. спектроскопия, функциональная и диффузионная МРТ и глазодвигательная функция в 4 острых временных точках. Центральная гипотеза заключается в том, что структурные, физиологические и функциональные нарушения нейронов в результате ударов головой о субконуссивные состояния будут уменьшаться за счет прерывистого голодания до или после футбольных мячей. В сыворотке крови будут измеряться биомаркеры нервного повреждения: нейрофиламентный свет (NfL), глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP), убиквитин С-терминальная гидролаза L1 (UCH-L1) и тау-белок. заголовки приведут к снижению усиленной реакции по сравнению с группой, получавшей голодание после заголовков, и контрольной группой. Также предполагается, что повторяющиеся сотрясения головы будут нарушать нейрокогнитивную функцию, что измеряется региональными изменениями в активации фМРТ во время задания на рабочую память в группах натощак. Двадцать заголовков значительно изменят активацию фМРТ в группах натощак по сравнению с исходным уровнем. Это нарушение не будет наблюдаться в контрольной группе. Микроструктура белого вещества будет измеряться с помощью показателей диффузионной визуализации с предположением, что 20 футбольных мячей значительно нарушат микроструктуру в группах натощак по сравнению с исходным уровнем, но не в контрольной группе. В исследовании также будет оцениваться нейроофтальмологическая функция, измеряемая с помощью теста Кинга-Девика (KDT), и глазодвигательная функция, измеряемая по точке ближней конвергенции (NPC) в ответ на субконкуссивные удары головой. Гипотеза состоит в том, что производительность NPC будет значительно снижена в течение более чем 24 часов во всех группах, но это ухудшение будет больше в контрольной группе, и что кривая обучения и ожидаемое улучшение KDT будут значительно притуплены в обеих группах, с ухудшение отображения в контрольной группе.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования и набирать участников в порядке поступления заявок. Четыре группы; 8-дневное голодание, 5-дневное голодание перед кормлением, 3-дневное голодание после кормления и контроль.

Исследование состоит из 4 моментов времени сбора данных в течение 8-дневного периода. Четыре сеанса сбора данных продлятся примерно 2 часа. Этот дизайн исследования позволит исследователям проверить показатели результатов в подострой и острой фазах.

  • В день 0. 1-й тестовый сеанс проводится непосредственно перед 8-дневным периодом.
  • На 4-й день 2-я тестовая сессия проходит прямо перед футбольным заголовком.
  • Участники исполнят футбольные мячи.
  • На 5-й день 3-я тестовая сессия проводится через 24 часа после футбольного курса.
  • На 7-й день через 72 часа после футбольного курса проводится 4-я тестовая сессия.

Когда будет получено письменное информированное согласие, исследователи будут использовать анкету о состоянии здоровья, которую они заполняют сами, для получения демографической информации. Информация включает возраст, пол, расу / этническую принадлежность, годы игры в футбол и опыт игры головой, количество и возраст предыдущих сотрясений мозга, привычки сна, менструальный цикл и историю диеты, а также оценку других неврологических состояний для проверки приемлемости участников. Участники, соответствующие критериям включения и не имеющие исключающих факторов, перейдут к процедурам тестирования.

Футбол Рубрика:

Для эксперимента будет использоваться стандартизированный и надежный протокол футбольного заголовка. Трехосевой акселерометр и гироскоп (Triax Technologies), встроенные в карман оголовья и расположенные на затылке для контроля линейных и вращательных ускорений головы. Футбольный автомат JUGS будет использоваться для имитации футбольного вбрасывания со стандартной скоростью мяча 25 миль в час в обеих группах. Скорость мяча аналогична той, когда футболисты делают длинное вбрасывание из-за боковой линии в центр поля. Футболисты часто выполняют этот маневр во время тренировок и игр. Участники будут стоять примерно в 40 футах от машины, чтобы выполнять удары футбольным мячом. Среднее линейное ускорение головы от удара головой составляет около 20 g, в то время как обычные угловые или удары от ворот (~ 50 миль в час) дают ускорение более 50 g. Участники всех групп выполнят 20 хедеров по 1 хедеру за 30 секунд.

Анкеты:

Исследователи также (1) оценят симптомы депрессии, тревоги, стресса и паники, используя PHQ-9, GAD-7 и ежедневную инвентаризацию стресса; (2) расстройство, связанное с употреблением алкоголя, с использованием AUDIT; (3) расстройство, связанное с употреблением каннабиса, с использованием CUDIT; (4) состояния настроения с использованием POMS; и (5) симптомы сотрясения мозга при использовании SCAT.

Оценка биологического импеданса:

При каждом посещении будут измеряться массы тела с использованием оценки биоэлектрического импеданса (BIA, Tanita Corporation of America, Арлингтон-Хайтс, Иллинойс). Это метод оценки состава тела, в частности жировых отложений, мышечной массы и общего водного состава тела. BIA использует слабый электрический ток, протекающий через тело, и измеряется напряжение для расчета импеданса (сопротивления) тела.

НПЦ и КДТ:

Во время каждой тестовой сессии для каждого участника будут проводиться различные оценки. Во-первых, глазные оценки, состоящие из ближней точки конвергенции (NPC) и теста Кинга-Девика (KDT), будут использоваться для оценки глазодвигательной функции и нейроофтальмологической функции соответственно. NPC измеряет ближайшую точку, к которой можно сохранять конвергенцию, фокусируясь на объекте до того, как возникнет двоение в глазах. Оценка будет повторена дважды, а средние баллы NPC будут использованы для статистического анализа. После того, как они закончат NPC, участники завершат KDT. KDT оценивает нейроофтальмологическую функцию благодаря саккадическим движениям глаз в сочетании с несколькими аспектами функций мозга, такими как внимание, речь и концентрация. Он будет управляться на переносном планшете. Участникам будет выдана одна пробная «демонстрационная» карточка для выполнения задания. После демонстрационной карты участники прощупывают 3 тестовые карты. Участникам будет предложено прочитать вслух, слева направо и сверху вниз ряд чисел на тестовых карточках так быстро и точно, как они могут, воздерживаясь от использования своих пальцев в качестве ориентира для чтения. 3 тестовые карты увеличиваются в сложности (т. исчезновение направляющих, числа становятся более плотными). KDT записывает общее время в секундах, затраченное участниками на выполнение задания (все 3 тестовые карточки). Точность будет фиксироваться сотрудником лаборатории, который будет стоять позади участника и записывать любые ошибки (неправильный номер, пропущенный номер и т. д.), сделанные во время тестирования.

Биомаркеры крови:

Забор крови из антекубитальной вены будет проводиться каждый сеанс тестирования, чтобы помочь определить концентрации биомаркеров в сыворотке. Обученный флеботомист тщательно очистит внутреннюю поверхность локтя спиртовым тампоном и наберет 7 мл цельной крови в стерильные пробирки Vacutainer с помощью иглы-бабочки 21G. После забора крови участник будет использовать марлю для поддержания прямого давления, и ему будет предоставлена ​​повязка. Плазма будет оцениваться с помощью 4-плексной платформы анализа Simoa (Quanterix), которая представляет собой ИФА на основе магнитных шариков, который позволяет обнаруживать биомаркеры в фемтомолярных концентрациях.

Методы МРТ:

После завершения процедуры скрининга МРТ участники пройдут следующие стандартизированные протоколы МРТ.

Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) является наиболее широко используемым методом для изучения микроструктурной целостности белого вещества in vivo. DTI предоставляет простые маркеры, такие как средняя диффузионная способность (MD) и фракционная анизотропия (FA), которые использовались для отражения микроструктурных изменений ткани при старении, неврологических расстройствах и черепно-мозговых травмах (например, сотрясении мозга). Однако, несмотря на свою чувствительность, MD и FA представляют собой клеточную диффузию, оцениваемую по основным статистическим характеристикам, которые не соответствуют непосредственно биофизиологическим параметрам целостности нервных клеток. DTI предполагает гауссову диффузию в пределах одного микроструктурного компартмента и, таким образом, оказалась неспецифичной в отношении структурных повреждений аксонов. Чтобы устранить это ограничение, была разработана визуализация дисперсии и плотности ориентации нейритов (NODDI) для оценки микроструктурной целостности аксонов с использованием негауссовой модели с несколькими отсеками. NODDI позволяет исследователям измерять плотность аксонов в белом веществе, ориентацию дисперсии аксонов и свободную диффузию воды. Комбинированный подход с использованием NODDI и DTI выявит большую глубину прогрессирующей дегенерации аксонов в ответ на повторяющиеся удары головой под сотрясением мозга.

Данные магнитно-резонансной спектроскопии будут собираться с использованием одновоксельной последовательности PRESS (спектроскопия с точечным разрешением). Основной областью интереса исследователей (ROI) для анализа MRS является дорсолатеральная префронтальная кора (DLPFC). Эта область играет жизненно важную роль в регуляции памяти, внимания, эмоций/поведения и вегетативной двигательной функции, и предыдущие исследования показали измененные нейрометаболические уровни в этой области после сотрясения мозга и подсотрясения мозга. Воксель MRS размером 15x20x25 мм3 будет помещен в DLPFC с использованием T1-взвешенного изображения в качестве эталона. Также будет собрано сканирование MRS для сбора информации обо всем мозге для сравнения со сканированием одного вокселя DLPFC.

Задача N-Back: Задача N-Back будет использоваться для оценки вербальной (буквной) памяти. Для словесных заданий n-back, в сканере, участникам будет представлена ​​серия букв, причем буквы будут отображаться на экране по одной. Участникам будет предложено ответить, является ли целевая буква такой же или отличной от представленной буквы, если представленная цель такая же или отличается от буквы, представленной 1-назад или 2-назад буквами до. Если целевая буква одинакова, участникам будет предложено нажать указательную кнопку контроллера в левой руке, а если буква отличается, участникам будет предложено нажать указательную кнопку контроллера в правой руке. Задача n-back имеет общую продолжительность около 7 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-30 лет
  • Опыт работы футбольным тренером не менее трех лет

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Любое периодическое голодание в настоящее время или в течение последних 3-6 месяцев
  • Любая травма головы или глаза за 12 месяцев до исследования
  • Любые неврологические расстройства (например, судороги, закрытые травмы головы с длительной потерей сознания (> 15 минут), инсульт, операции на спинном мозге в анамнезе)
  • Вестибулярная, глазная или зрительная дисфункция в анамнезе
  • Любая травма, которая запрещает выполнение футбольных заголовков
  • История расстройства пищевого поведения
  • Любые мозговые имплантаты или недавние операции с металлическими имплантатами, которые запрещают проведение МРТ.
  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства, влияющие на аппетит
  • Беременная
  • ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пост
Группа голодания: лица, случайным образом назначенные для прохождения 20-часового голодания с четырехчасовым окном приема пищи в течение всего 8-дневного периода исследования.
Целью данного исследования является изучение влияния прерывистого голодания на острые нервные реакции на субконтузионные удары головы. Исследование предназначено для выявления эффектов 20 контролируемых ударов футбольными заголовками у футболистов студенческого возраста в одной из четырех групп (натощак, до голодания, после голодания или контрольная) посредством использования биомаркеров нервных повреждений в крови, магнитного резонанса. спектроскопия, функциональная и диффузионная МРТ, а также глазодвигательная функция в 4 острых временных точках. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп, которые состоят из 8-дневного голодания, 5-дневного голодания, 3-дневного голодания или контрольной группы, не голодающей.
Экспериментальный: Предзаголовок натощак
Группа голодания перед игрой: люди, случайным образом назначенные для прохождения 20-часового голодания с 4-часовым окном для приема пищи в течение 5-дневного периода перед футбольным заголовком.
Целью данного исследования является изучение влияния прерывистого голодания на острые нервные реакции на субконтузионные удары головы. Исследование предназначено для выявления эффектов 20 контролируемых ударов футбольными заголовками у футболистов студенческого возраста в одной из четырех групп (натощак, до голодания, после голодания или контрольная) посредством использования биомаркеров нервных повреждений в крови, магнитного резонанса. спектроскопия, функциональная и диффузионная МРТ, а также глазодвигательная функция в 4 острых временных точках. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп, которые состоят из 8-дневного голодания, 5-дневного голодания, 3-дневного голодания или контрольной группы, не голодающей.
Экспериментальный: Пост-заголовок постился
Группа голодания после заголовка: лица, случайным образом назначенные для прохождения 20-часового голодания с четырехчасовым окном приема пищи в течение 3-дневного периода после футбольного заголовка.
Целью данного исследования является изучение влияния прерывистого голодания на острые нервные реакции на субконтузионные удары головы. Исследование предназначено для выявления эффектов 20 контролируемых ударов футбольными заголовками у футболистов студенческого возраста в одной из четырех групп (натощак, до голодания, после голодания или контрольная) посредством использования биомаркеров нервных повреждений в крови, магнитного резонанса. спектроскопия, функциональная и диффузионная МРТ, а также глазодвигательная функция в 4 острых временных точках. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп, которые состоят из 8-дневного голодания, 5-дневного голодания, 3-дневного голодания или контрольной группы, не голодающей.
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа: лица, которым случайным образом назначали питаться как обычно в течение всего 8-дневного периода исследования.
Целью данного исследования является изучение влияния прерывистого голодания на острые нервные реакции на субконтузионные удары головы. Исследование предназначено для выявления эффектов 20 контролируемых ударов футбольными заголовками у футболистов студенческого возраста в одной из четырех групп (натощак, до голодания, после голодания или контрольная) посредством использования биомаркеров нервных повреждений в крови, магнитного резонанса. спектроскопия, функциональная и диффузионная МРТ, а также глазодвигательная функция в 4 острых временных точках. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп, которые состоят из 8-дневного голодания, 5-дневного голодания, 3-дневного голодания или контрольной группы, не голодающей.
Активный компаратор: Субконтузивный удар головой

Все четыре группы проходят одну и ту же модель футбольных заголовков, как описано ниже.

Устройство: Футбольный заголовок Футбольный заголовок: Субъекты стояли примерно в 40 футах от устройства для запуска футбольных мячей JUGS и участвовали в 20 последовательных футбольных бросках, разделенных 30-секундными интервалами.

Для эксперимента будет использоваться стандартизированный и надежный протокол футбольного заголовка. Трехосевой акселерометр, встроенный в карман оголовья и расположенный непосредственно под наружным затылочным выступом (inion), для контроля линейных и вращательных ускорений головы. Футбольный автомат JUGS будет использоваться для имитации вбрасывания футбольного мяча со стандартной скоростью 25 миль в час. Скорость мяча аналогична той, когда футболисты делают длинное вбрасывание из-за боковой линии в центр поля. Футболисты часто выполняют этот маневр во время тренировок и игр. Субъекты будут стоять примерно в 40 футах от машины, чтобы выполнить направление. Участники выполняют 20 ударов головой стоя по 1 удару головой за 30 секунд. Субъектам будет предложено направить мяч обратно к футбольному автомату JUGS в воздухе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркеров крови головного мозга с 4-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).

Образцы крови будут собраны и центрифугированы при 1500 x g в течение десяти минут при 4 градусах Цельсия. Образцы сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа.

Образцы сыворотки будут проанализированы на нейрофиламентный свет (NfL) и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). Все уровни экспрессии в пг/мл.

Образцы крови будут собираться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Изменение биомаркеров крови головного мозга с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться на 4-й день (перед высадкой) и на 7-й день (через 72 часа после высадки).

Образцы крови будут собраны и центрифугированы при 1500 x g в течение десяти минут при 4 градусах Цельсия. Образцы сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа.

Образцы сыворотки будут проанализированы на нейрофиламентный свет (NfL) и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). Все уровни экспрессии в пг/мл.

Образцы крови будут собираться на 4-й день (перед высадкой) и на 7-й день (через 72 часа после высадки).
Изменение региональной активации фМРТ во время задания на память с 4-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (перед заголовком) и 5-й день (через 24 часа после загона).

Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для сбора изображений фМРТ во время выполнения задания на рабочую память.

Протокол фМРТ, основанный на задачах, состоит из N-обратной вербальной рабочей памяти и задачи в состоянии покоя.

Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (перед заголовком) и 5-й день (через 24 часа после загона).
Изменение региональной активации фМРТ во время задания на память с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (перед заголовком) и 7-й день (72 часа после загона).

Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для сбора изображений фМРТ во время выполнения задания на рабочую память.

Протокол фМРТ, основанный на задачах, состоит из N-обратной вербальной рабочей памяти и задачи в состоянии покоя.

Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (перед заголовком) и 7-й день (72 часа после загона).
Изменение региональной функциональной связи в состоянии покоя с 4-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для сбора функциональной связи в состоянии покоя.
Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Изменение региональной функциональной связи в состоянии покоя с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).
Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для сбора функциональной связи в состоянии покоя.
Процедуры фМРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).
Изменение микроструктуры аксонов с 4-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).

Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для оценки изменений показателей диффузии.

Диффузионно-тензорная визуализация всего мозга (DTI) будет выполняться с помощью многосрезовой однократной последовательности спин-эхо-эхопланарных импульсов (время эха [TE] = 81 мс; время повторения [TR] = 9 с) с использованием 64 направлений диффузионного кодирования. , изотопически распределенный по поверхности сферы с электростатическим отталкиванием.

Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Изменение микроструктуры аксонов с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).

Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для оценки изменений показателей диффузии.

Диффузионно-тензорная визуализация всего мозга (DTI) будет выполняться с помощью многосрезовой однократной последовательности спин-эхо-эхопланарных импульсов (время эха [TE] = 81 мс; время повторения [TR] = 9 с) с использованием 64 направлений диффузионного кодирования. , изотопически распределенный по поверхности сферы с электростатическим отталкиванием.

Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).
Изменение панели метаболитов с 4-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для оценки изменений нейрометаболических показателей. Метаболическая панель включает следующее: N-ацетиласпартат (NAA), глутамин/глутамат (Glx), мио-инозитол (mI), холин (Cho) и креатин (Cr).
Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 5-й день (через 24 часа после загона).
Изменение панели метаболитов с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).
Стандартизированный протокол МРТ, полученный на сканере Siemens TIM Trio, оснащенном 64-канальной радиочастотной катушкой с головкой с фазированной решеткой, будет использоваться для оценки изменений нейрометаболических показателей. Метаболическая панель включает следующее: N-ацетиласпартат (NAA), глутамин/глутамат (Glx), мио-инозитол (mI), холин (Cho) и креатин (Cr).
Процедуры МРТ будут выполняться на 4-й день (до загона) и на 7-й день (72 часа после загона).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ближней точки конвергенции с 0-го по 4-й день и групповые различия
Временное ограничение: Ближняя точка схождения будет оцениваться в день 0 и день 4 (перед курсом).
Участники пройдут краткий тест ближней точки сходимости
Ближняя точка схождения будет оцениваться в день 0 и день 4 (перед курсом).
Изменение ближней точки конвергенции с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Ближняя точка схождения будет оцениваться на 4-й день (до выхода на курс) и на 7-й день (72 часа после выхода на курс).
Участники пройдут краткий тест ближней точки сходимости
Ближняя точка схождения будет оцениваться на 4-й день (до выхода на курс) и на 7-й день (72 часа после выхода на курс).
Изменение производительности King Devick с 0 по 4 день и групповые различия
Временное ограничение: Производительность King Devick будет оцениваться в день 0 и день 4 (до выхода на поле)
Участники пройдут тест Кинга-Девика — краткую оценку саккадических движений глаз, внимания, зрительной и языковой обработки.
Производительность King Devick будет оцениваться в день 0 и день 4 (до выхода на поле)
Изменение показателей King Devick с 4-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Производительность King Devick будет оцениваться на 4-й день (до грифа) и на 7-й день (72 часа после грифа).
Участники пройдут тест Кинга-Девика — краткую оценку саккадических движений глаз, внимания, зрительной и языковой обработки.
Производительность King Devick будет оцениваться на 4-й день (до грифа) и на 7-й день (72 часа после грифа).
Изменение биомаркеров крови головного мозга с 0-го по 4-й день и групповые различия
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться в день 0 и день 4 (перед высадкой).

Образцы крови будут собраны и центрифугированы при 1500 x g в течение десяти минут при 4 градусах Цельсия. Образцы сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа.

Образцы сыворотки будут проанализированы на нейрофиламентный свет (NfL) и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). Все уровни экспрессии в пг/мл.

Образцы крови будут собираться в день 0 и день 4 (перед высадкой).
Изменение биомаркеров крови головного мозга с 0-го по 5-й день и групповые различия
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться в день 0 и день 5 (через 24 часа после заголовка).

Образцы крови будут собраны и центрифугированы при 1500 x g в течение десяти минут при 4 градусах Цельсия. Образцы сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа.

Образцы сыворотки будут проанализированы на нейрофиламентный свет (NfL) и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). Все уровни экспрессии в пг/мл.

Образцы крови будут собираться в день 0 и день 5 (через 24 часа после заголовка).
Изменение биомаркеров крови головного мозга с 0-го по 7-й день и групповые различия
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться в день 0 и день 7 (72 часа после заголовка).

Образцы крови будут собраны и центрифугированы при 1500 x g в течение десяти минут при 4 градусах Цельсия. Образцы сыворотки будут разделены на аликвоты и храниться при температуре -80 градусов Цельсия до проведения анализа.

Образцы сыворотки будут проанализированы на нейрофиламентный свет (NfL) и глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). Все уровни экспрессии в пг/мл.

Образцы крови будут собираться в день 0 и день 7 (72 часа после заголовка).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные исследования будут включены в публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться