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自閉症スペクトラム障害に関連する運動障害をよりよく理解する: 評価プロトコルの開発 (MOTRICITE TSA)

2026年3月13日 更新者：Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
この研究は、ASD の子供の運動特性 (客観的な定量的および定性的な尺度) とその心理生理学的相関を特徴付けることを目的としたケースコントロール研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、一般的な運動能力 (姿勢、歩行、協調全体)、細かい運動能力 (グラフィックス、ポインティング タスク) のパフォーマンスとパターンを測定するタスクの枠組みの中で、自動化された標準化された方法で、パフォーマンスと運動パターンを共同で測定することです。 ) および眼球運動性 (視覚の向きと制御)。

二次的な目的は、ASD の子供に見られる運動障害と認知および社会的障害との関係を調査することです。

  • 3 つの主要な運動領域の運動能力データを相互に比較します (全体、細かい運動、眼球運動)。
  • 臨床的特徴 (ADOS-2、ADI-R、CARS 2 スコア)、年齢、IQ、社会コミュニケーション プロファイル スコア (SRS-2)、併存疾患 (TADH、TDC) に基づいてグループ間の違いを評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • 募集
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • コンタクト：
      • La Rochelle、フランス、17019
        • 募集
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges、フランス、87042
        • 募集
        • CHU de Limoges
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers、フランス、86021
        • 募集
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean XAVIER, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 :

参加者全員 :

  • 6歳から11歳まで
  • フランス語の習得
  • 社会保障制度に加入している、または第三者による加入の恩恵を受けている
  • 両親（または法的権限の保有者）は、研究同意書を読み、理解し、署名しました。
  • 社会保障に加入する

ASD の参加者は、次の参加基準も確認する必要があります。

  • ASD（DSM-V）と診断されている

除外基準：

参加者全員 :

  • 参加者および/または親権者の研究への参加の拒否。
  • 強化された保護の恩恵を受ける人、すなわち、司法または行政上の決定によって自由を奪われた人、健康または社会的施設に滞在している人。
  • 未矯正の視覚または聴覚の問題がある
  • -過去2か月以内に開始された安定していない向精神薬治療を併用する：抗精神病薬、気分安定薬、抗てんかん薬、精神刺激薬、抗うつ薬。
  • 装着の有無にかかわらず、上肢または下肢の運動障害があります。
  • 神経学的または精神障害を診断し、子供の運動能力に影響を与えることが知られている一般的または代謝的な病状を呈している (例: てんかん、チックおよびジル・ド・ラ・トゥレット症候群、知的障害、神経筋症候群、代謝性神経症候群、新生物)
  • WISC V の 2 つのサブテスト (Similarities または Matrices) (TSA 参加者の場合は医療ファイルから取得) の少なくとも 1 つが 7 よりも厳密に低い結果 (標準スコア) を示した場合、知的効率が低い疑いがあります。

ASD のない参加者 :

  • -ADHD（多動性を伴うまたは伴わない注意欠陥障害）またはCDD（発達性協調障害）の参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：疫学
目、微細運動および総運動テスト中の参加者のパフォーマンスの記録 自己およびヘテロアンケートに合格。
行動：一般的な運動能力、微細運動能力、眼球運動のテスト

目、細かい運動、総運動のテスト中の参加者のパフォーマンスの記録。子供の総運動能力は、生体力学的分析を通じて評価されます。

目の動きは、視線追跡システム (Tobii Pro TX300) を使用して記録されます。 使用される技術は、角膜反射技術です。

行動：アンケート
セルフとヘテロのアンケートに合格する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微細運動能力の測定能力（グラフィックス、ポインティングタスク）
時間枠：3ヶ月で
共同で自動化された標準化された方法で、一般的な運動能力 (姿勢、歩行、全体的な調整)、細かい運動能力 (グラフィックス、ポインティング タスク)、および眼球運動 (視覚の向きと制御) のパフォーマンスとパターンを測定するタスクのコンテキストでパフォーマンスを測定します。 ）。
3ヶ月で
生体力学解析による一般運動能力の測定性能
時間枠：3ヶ月で
共同で自動化された標準化された方法で、一般的な運動能力 (姿勢、歩行、全体的な調整)、細かい運動能力 (グラフィックス、ポインティング タスク)、および眼球運動 (視覚の向きと方向) のパフォーマンスとパターンを測定するタスクのコンテキストで運動パターンを測定します。コントロール）。
3ヶ月で
視線追跡システムによる眼球運動性の測定 (視覚の定位と制御)
時間枠：3ヶ月で
自動化された標準化された方法で、一般的な運動能力 (姿勢、歩行、全体的な調整)、細かい運動能力 (グラフィックス、ポインティング タスク)、および眼球運動 (視覚の向きと制御) のパフォーマンスとパターンを測定するタスクのコンテキストにおける運動パターン）。
3ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力 : 成功、エラー率 (%)
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
運動性能 : タスクの持続時間 (ms)、反応時間 (ms)、および待ち時間 (ms)
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
WISC IVを使用して評価されたIQ
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
社会的反応性尺度を使用して評価された社会的コミュニケーション スキルのスコア
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月

社会的反応性尺度 :

最小 = 30、最大 = 90 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
Conners-3を使用して評価されたADHD
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
発達性協調障害アンケートを使用して評価された発達性協調障害
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月

発達性協調障害アンケート :

最小 = 15、最大 = 75 スコアが高いほど結果が良いことを意味します
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月
小児自閉症評価尺度を使用して評価される ASD 臨床評価
時間枠：訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月

小児自閉症評価尺度 :

最小 = 0、最大 = 100 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
訪問 1 と訪問 2 で、平均 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

捜査官

  • スタディディレクター：Anouck AMESTOY, MD、Physician

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月7日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月2日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A02426-35

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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