Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre forståelse af motoriske underskud forbundet med autismespektrumforstyrrelser: Udvikling af en vurderingsprotokol (MOTRICITE TSA)

13. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Denne forskning er et case-kontrolstudie, der sigter mod at karakterisere motoriske særegenheder (objektive kvantitative og kvalitative mål) og dets psykofysiologiske korrelater af børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er i fællesskab og på en automatiseret og standardiseret måde at måle præstations- og motoriske mønstre inden for rammerne af opgaver, der måler præstationer og mønstre for generel motorik (stillinger, gang, koordination generelt), finmotorik (grafik, pegeopgave). ) og oculomotricitet (visuel orientering og kontrol).

Det sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem motoriske vanskeligheder og kognitive og sociale lidelser hos børn med ASD.

  • Sammenlign de motoriske ydelsesdata i de 3 store motoriske domæner med hinanden (overordnet, fin og oculomotorisk);
  • Evaluer forskelle mellem grupper baseret på kliniske karakteristika (ADOS-2, ADI-R, CARS 2-score), alder, IQ, socio-kommunikationsprofilscore (SRS-2) og tilstedeværelseskomorbiditeter (TADH, TDC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean XAVIER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Være mellem 6 og 11 år
  • Beherskelse af det franske sprog
  • Være tilsluttet en social sikringsordning eller nyde godt af tilslutning af en tredje person
  • Begge forældre (eller indehaveren af ​​lovhjemmel) har læst, forstået og underskrevet undersøgelsestilladelsen
  • Være tilknyttet social sikring

Deltagere med ASD bør også verificere følgende inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med ASD (DSM-V)

Eksklusionskriterier:

Alle deltagere:

  • Afvisning af at deltage i forskningen fra deltagerens og/eller forældremyndighedens side.
  • Være en person, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller social institution.
  • Har ukorrigerede syns- eller høreproblemer
  • At få samtidig behandling med psykofarmaka ikke stabiliseret, påbegyndt inden for de sidste 2 måneder: antipsykotika, humørstabilisatorer, antiepileptika, psykostimulerende midler, antidepressiva.
  • Har et motorisk handicap i de øvre eller nedre lemmer, monteret eller ej.
  • Har diagnosticeret neurologiske eller psykiatriske lidelser, har en generel eller metabolisk patologi, der har en kendt indvirkning på barnets motorik (f.eks.: Epilepsi, Tics og Gilles de la Tourettes syndrom, intellektuel mangel, neuromuskulært syndrom, metabolisk neurologisk syndrom, neoplasmer)
  • Mistanke om lav intellektuel effektivitet, hvis mindst én af de to deltests (Similariteter eller Matricer) af WISC V (hentet fra den medicinske fil, hvis TSA-deltageren) viser et resultat (standardscore) strengt taget lavere end 7.

Deltagere uden ASD:

  • Deltager med ADHD (Attention Deficit Disorder med eller uden hyperaktivitet) eller CDD (Developmental Coordination Disorder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Epidemiologi
Registrering af deltagerens præstationer under øjen-, finmotorik- og grovmotoriske test. Bestå selv- og hetero-spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: Test af generel motorik, finmotorik og okkulomotricitet

Registrering af deltagerens præstation under øjen-, finmotorik- og grovmotoriske test; Børns grovmotoriske færdigheder vil blive vurderet gennem en biomekanisk analyse.

Øjenbevægelser vil blive registreret ved hjælp af eye-tracking-systemet (Tobii Pro TX300). Den anvendte teknik er hornhindereflektionsteknikken.

Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Bestå selv- og hetero-spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af finmotorik (grafik, pegeopgave)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Mål præstation i fællesskab og på en automatiseret og standardiseret måde i forbindelse med opgaver, der måler præstationer og mønstre for generelle motoriske færdigheder (stillinger, gang, overordnet koordination), finmotorik (grafik, pegeopgave) og oculomotricitet (visuel orientering og kontrol). ).
Ved 3 måneder
Måling af generel motoriks præstation med biomekanisk analyse
Tidsramme: Ved 3 måneder
Mål motoriske mønstre i fællesskab og på en automatiseret og standardiseret måde i forbindelse med opgaver, der måler præstationer og mønstre for generelle motoriske færdigheder (stillinger, gang, overordnet koordination), finmotorik (grafik, pegeopgave) og oculomotricitet (visuel orientering og styring).
Ved 3 måneder
Måling af oculomotricity med eye-tracking system (visuel orientering og kontrol)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Fælles og på en automatiseret og standardiseret måde, motoriske mønstre i forbindelse med opgaver, der måler ydeevnen og mønstrene for generelle motoriske færdigheder (stillinger, gang, overordnet koordination), finmotorik (grafik, pegeopgave) og oculomotricitet (visuel orientering og kontrol). ).
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk ydeevne: succes, fejlrate (%)
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Motorisk ydeevne: opgavevarighed (ms), reaktionstid (ms) og latens (ms)
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
IQ som vurderet ved hjælp af WISC IV
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Score af socio-kommunikative færdigheder vurderet ved hjælp af Social Responsiveness Scale
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder

Skala for social lydhørhed:

Min = 30, Max = 90 Højere score betyder et dårligere resultat
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
ADHD vurderet ved hjælp af Conners-3
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
Udviklingskoordinationsforstyrrelse vurderet ved hjælp af Spørgeskema for udviklingskoordinationsforstyrrelser
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder

Udviklingskoordinationsforstyrrelse Spørgeskema:

Min = 15, Max = 75 Højere score betyder et bedre resultat
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder
ASD klinisk vurdering vurderet ved hjælp af Childhood Autism Rating Scale
Tidsramme: Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder

Bedømmelsesskala for barndomsautisme:

Min = 0, Max = 100 Højere score betyder et dårligere resultat
Ved besøg 1 og besøg 2 i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Efterforskere

  • Studieleder: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A02426-35

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner