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Comprender mejor los déficits motores asociados con los trastornos del espectro autista: desarrollo de un protocolo de evaluación (MOTRICITE TSA)

13 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Esta investigación es un estudio de casos y controles que tiene como objetivo caracterizar las peculiaridades motoras (medidas cuantitativas y cualitativas objetivas) y sus correlatos psicofisiológicos de niños con TEA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es medir de forma conjunta y automatizada y estandarizada el rendimiento y patrones motores en el marco de tareas de medición del rendimiento y patrones de motricidad general (posturas, deambulación, coordinación global), motricidad fina (gráficos, tarea de señalar ) y oculomotricidad (orientación y control visual).

El objetivo secundario es investigar las relaciones entre las dificultades motrices y los trastornos cognitivos y sociales encontrados en niños con TEA.

  • Compare los datos de rendimiento motor en los 3 dominios motores principales entre sí (general, fino y oculomotor);
  • Evaluar las diferencias intergrupales en función de las características clínicas (puntajes ADOS-2, ADI-R, CARS 2), edad, coeficiente intelectual, puntaje del perfil de sociocomunicación (SRS-2) y presencia de comorbilidades (TADH, TDC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Contacto:
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamiento
        • CHU de Limoges
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean XAVIER, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión :

Todos los participantes :

  • Tener entre 6 y 11 años
  • Dominio de la lengua francesa
  • Estar afiliado a un régimen de la Seguridad Social o beneficiarse de la afiliación de un tercero
  • Ambos padres (o el titular de la autoridad legal) han leído, entendido y firmado el consentimiento del estudio
  • Estar afiliado a la seguridad social

Los participantes con TEA también deben verificar los siguientes criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con TEA (DSM-V)

Criterio de exclusión :

Todos los participantes :

  • Negativa a participar en la investigación por parte del participante y/o titulares de la patria potestad.
  • Ser beneficiario de protección reforzada, a saber: personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en un establecimiento social o de salud.
  • Tiene problemas visuales o auditivos no corregidos
  • Tener tratamientos psicotrópicos concomitantes no estabilizados, iniciados en los últimos 2 meses: antipsicóticos, estabilizadores del ánimo, antiepilépticos, psicoestimulantes, antidepresivos.
  • Tener una discapacidad motora de los miembros superiores o inferiores, ajustada o no.
  • Haber diagnosticado trastornos neurológicos o psiquiátricos, presentar una patología general o metabólica con impacto conocido en la motricidad del niño (Ej: Epilepsia, Tics y Síndrome de Gilles de la Tourette, Deficiencia Intelectual, Síndrome Neuromuscular, Síndrome Neurológico Metabólico, neoplasias)
  • Sospecha de baja eficiencia intelectual si al menos una de las dos subpruebas (Similitudes o Matrices) del WISC V (recuperadas del expediente médico si es participante de TSA) presenta un resultado (puntaje estándar) estrictamente inferior a 7.

Participantes sin TEA:

  • Participante con TDAH (Trastorno por Déficit de Atención con o sin Hiperactividad) o CDD (Trastorno del Desarrollo de la Coordinación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Epidemiología
Registro del desempeño de los participantes durante las pruebas de motricidad gruesa, fina y ocular. Aprobación de autocuestionarios y heterocuestionarios.
Conductual: Pruebas de motricidad general, motricidad fina y oculomotricidad

Registro del desempeño de los participantes durante las pruebas de motricidad gruesa, motora fina y ocular; Las habilidades motoras gruesas de los niños se evaluarán a través de un análisis biomecánico.

Los movimientos oculares se registrarán mediante el sistema de seguimiento ocular (Tobii Pro TX300). La técnica utilizada es la técnica de reflexión corneal.

Conductual: Cuestionarios
Aprobación de autocuestionarios y heterocuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del rendimiento de las habilidades motoras finas (gráficos, tarea de señalar)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
De manera conjunta y automatizada y estandarizada, medir el desempeño en el contexto de tareas que miden el desempeño y patrones de motricidad general (posturas, marcha, coordinación general), motricidad fina (gráficos, tarea de señalar) y oculomotricidad (orientación y control visual). ).
A los 3 meses
Medición del rendimiento de las habilidades motoras generales con análisis biomecánico
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Conjuntamente y de forma automatizada y estandarizada, medir patrones motores en el contexto de tareas que miden el desempeño y patrones de motricidad general (posturas, marcha, coordinación general), motricidad fina (gráficos, tarea de señalar) y oculomotricidad (orientación visual y control).
A los 3 meses
Medición de la oculomotricidad con sistema eye-tracking (orientación y control visual)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Conjuntamente y de forma automatizada y estandarizada, los patrones motores en el contexto de las tareas que miden el desempeño y los patrones de motricidad general (posturas, marcha, coordinación global), motricidad fina (gráficos, tarea de señalar) y oculomotricidad (orientación y control visual ).
A los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento motor: éxito, tasa de error (%)
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
Rendimiento motor: duración de la tarea (ms), tiempo de reacción (ms) y latencia (ms)
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
CI evaluado mediante WISC IV
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
Puntuación de las habilidades sociocomunicativas evaluadas mediante la Escala de respuesta social
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses

Escala de respuesta social:

Min = 30, Max=90 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
TDAH evaluado mediante Conners-3
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
Trastorno del desarrollo de la coordinación evaluado mediante el Cuestionario de trastorno del desarrollo de la coordinación
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses

Cuestionario de trastornos del desarrollo de la coordinación:

Min = 15, Max = 75 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses
Evaluación clínica del TEA evaluada mediante la escala de calificación del autismo infantil
Periodo de tiempo: En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses

Escala de calificación del autismo infantil:

Min = 0, Max = 100 Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
En la visita 1 y visita 2, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Investigadores

  • Director de estudio: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-A02426-35

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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