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Mieux comprendre les déficits moteurs associés aux troubles du spectre autistique : élaboration d'un protocole d'évaluation (MOTRICITE TSA)

29 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Cette recherche est une étude cas-témoin visant à caractériser les particularités motrices (mesures quantitatives et qualitatives objectives) et ses corrélats psycho-physiologiques des enfants avec TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de mesurer conjointement et de manière automatisée et standardisée les performances et les schémas moteurs dans le cadre de tâches mesurant les performances et les schémas de motricité générale (postures, marche, coordination globale), de motricité fine (graphisme, tâche de pointage ) et oculomotricité (orientation et contrôle visuels).

L'objectif secondaire est d'étudier les relations entre les difficultés motrices et les troubles cognitifs et sociaux retrouvés chez les enfants avec TSA.

  • Comparer les données de performance motrice dans les 3 grands domaines moteurs entre eux (global, fin et oculomoteur) ;
  • Évaluer les différences intergroupes en fonction des caractéristiques cliniques (scores ADOS-2, ADI-R, CARS 2), de l'âge, du QI, du score du profil socio-communicationnel (SRS-2) et des comorbidités de présence (TADH, TDC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
      • La Rochelle, France, 17019
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
      • Limoges, France, 87042
        • Recrutement
        • Chu de Limoges
      • Poitiers, France, 86021
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

Tous les participants :

  • Avoir entre 6 et 11 ans
  • Maîtrise de la langue française
  • Être affilié à un régime de Sécurité Sociale ou bénéficier de l'affiliation d'une tierce personne
  • Les deux parents (ou le titulaire de l'autorité légale) ont lu, compris et signé le consentement à l'étude
  • Être affilié à la sécurité sociale

Les participants atteints de TSA doivent également vérifier les critères d'inclusion suivants :

  • Recevoir un diagnostic de TSA (DSM-V)

Critère d'exclusion :

Tous les participants :

  • Refus de participer à la recherche de la part du participant et/ou des titulaires de l'autorité parentale.
  • Etre une personne bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social.
  • Avoir des problèmes visuels ou auditifs non corrigés
  • Avoir des traitements médicamenteux psychotropes concomitants non stabilisés, initiés dans les 2 derniers mois : antipsychotiques, thymorégulateurs, antiépileptiques, psychostimulants, antidépresseurs.
  • Avoir un handicap moteur des membres supérieurs ou inférieurs, équipé ou non.
  • Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques diagnostiqués, présenter une pathologie générale ou métabolique ayant un retentissement connu sur la motricité de l'enfant (ex : Epilepsie, Tics et Syndrome de Gilles de la Tourette, Déficience Intellectuelle, Syndrome Neuromusculaire, Syndrome Neurologique Métabolique, néoplasmes)
  • Suspicion de faible efficacité intellectuelle si au moins un des deux sous-tests (Similarités ou Matrices) du WISC V (extrait du dossier médical si participant au TSA) présente un résultat (score standard) strictement inférieur à 7.

Participants sans TSA :

  • Participant avec TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité) ou CDD (trouble développemental de la coordination)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Épidémiologie
Enregistrement des performances des participants lors des tests oculaires, de motricité fine et de motricité globale. Passage d'auto-questionnaires et d'hétéro-questionnaires.
Comportemental: Tests de motricité générale, motricité fine et occulomotricité

Enregistrement des performances des participants lors des tests de la vue, de la motricité fine et de la motricité globale ; La motricité globale des enfants sera évaluée par une analyse biomécanique.

Les mouvements oculaires seront enregistrés à l'aide du système de suivi oculaire (Tobii Pro TX300). La technique utilisée est la technique de réflexion cornéenne.

Comportemental: Questionnaires
Passage d'auto-questionnaires et d'hétéro-questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de mesure de la motricité fine (graphique, tâche de pointage)
Délai: A 3 mois
Conjointement et de manière automatisée et standardisée, mesurer la performance dans le cadre de tâches mesurant la performance et les schémas de motricité générale (postures, marche, coordination globale), de motricité fine (graphisme, tâche de pointage) et d'oculomotricité (orientation et contrôle visuels ).
A 3 mois
Mesure des performances de la motricité générale avec analyse biomécanique
Délai: A 3 mois
Conjointement et de manière automatisée et standardisée, mesurer les patrons moteurs dans le cadre de tâches mesurant la performance et les patrons de motricité générale (postures, marche, coordination globale), de motricité fine (graphisme, tâche de pointage) et d'oculomotricité (orientation visuelle et contrôle).
A 3 mois
Mesure de l'oculomotricité avec système de suivi oculaire (orientation et contrôle visuel)
Délai: A 3 mois
Conjointement et de manière automatisée et standardisée, les schémas moteurs dans le cadre de tâches mesurant la performance et les schémas de motricité générale (postures, marche, coordination globale), de motricité fine (graphisme, tâche de pointage) et d'oculomotricité (orientation et contrôle visuel ).
A 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances motrices : succès, taux d'erreur (%)
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Performances motrices : durée de la tâche (ms), temps de réaction (ms) et latence (ms)
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
QI évalué à l'aide du WISC IV
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Score des compétences socio-communicatives évalué à l'aide de l'échelle de réactivité sociale
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois

Échelle de réactivité sociale :

Min = 30, Max = 90 Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
TDAH tel qu'évalué à l'aide de Conners-3
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Trouble développemental de la coordination tel qu'évalué à l'aide du questionnaire sur le trouble développemental de la coordination
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois

Questionnaire sur le trouble développemental de la coordination :

Min = 15, Max = 75 Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois
Évaluation clinique du TSA telle qu'évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile
Délai: Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois

Échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant :

Min = 0, Max = 100 Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
Lors de la visite 1 et de la visite 2, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

11 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A02426-35

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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