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Comprendere meglio i deficit motori associati ai disturbi dello spettro autistico: sviluppo di un protocollo di valutazione (MOTRICITE TSA)

13 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Questa ricerca è uno studio caso-controllo che mira a caratterizzare le peculiarità motorie (misure quantitative e qualitative oggettive) e le sue correlazioni psicofisiologiche dei bambini con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è misurare congiuntamente e in modo automatizzato e standardizzato le prestazioni e gli schemi motori nell'ambito di compiti che misurano le prestazioni e gli schemi delle abilità motorie generali (posture, deambulazione, coordinazione generale), abilità motorie fini (grafica, compito di indicare ) e oculomotricità (orientamento visivo e controllo).

L'obiettivo secondario è quello di indagare le relazioni tra difficoltà motorie e disturbi cognitivi e sociali presenti nei bambini con ASD.

  • Confrontare tra loro i dati sulle prestazioni motorie nei 3 principali domini motori (complessivo, fine e oculomotore);
  • Valutare le differenze tra i gruppi in base alle caratteristiche cliniche (punteggi ADOS-2, ADI-R, CARS 2), età, QI, punteggio del profilo socio-comunicativo (SRS-2) e presenza di comorbilità (TADH, TDC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Contatto:
      • La Rochelle, Francia, 17019
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Francia, 86021
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean XAVIER, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione :

Tutti i partecipanti:

  • Avere tra i 6 e gli 11 anni
  • Padronanza della lingua francese
  • Essere affiliato a un regime di previdenza sociale o beneficiare dell'affiliazione di una terza persona
  • Entrambi i genitori (o il titolare dell'autorità legale) hanno letto, compreso e firmato il consenso allo studio
  • Essere affiliato con la previdenza sociale

I partecipanti con ASD dovrebbero anche verificare i seguenti criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticati con ASD (DSM-V)

Criteri di esclusione :

Tutti i partecipanti:

  • Rifiuto a partecipare alla ricerca da parte del partecipante e/o dei titolari della patria potestà.
  • Essere una persona che beneficia di una protezione rafforzata, vale a dire: persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone che soggiornano in un istituto sanitario o sociale.
  • Avere problemi visivi o uditivi non corretti
  • Per avere concomitanti trattamenti farmacologici psicotropi non stabilizzati, iniziati negli ultimi 2 mesi: antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, psicostimolanti, antidepressivi.
  • Avere un handicap motorio degli arti superiori o inferiori, montato o meno.
  • Avere diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici, presentare una patologia generale o metabolica con un impatto noto sulle capacità motorie del bambino (es: epilessia, tic e sindrome di Gilles de la Tourette, deficit cognitivo, sindrome neuromuscolare, sindrome neurologica metabolica, neoplasie)
  • Sospetto di scarsa efficienza intellettiva se almeno uno dei due subtest (Somiglianze o Matrici) del WISC V (recuperato dalla cartella clinica se partecipante TSA) presenta un risultato (punteggio standard) nettamente inferiore a 7.

Partecipanti senza ASD:

  • Partecipante con ADHD (Disturbo da deficit di attenzione con o senza iperattività) o CDD (Disturbo della coordinazione dello sviluppo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Epidemiologia
Registrazione delle prestazioni del partecipante durante i test oculistici, motori fini e motori grossolani Superamento di questionari auto ed etero.
Comportamentale: Test delle abilità motorie generali, delle capacità motorie fini e dell'occulomotricità

Registrazione delle prestazioni del partecipante durante i test oculistici, motori fini e motori grossolani; Le capacità motorie grossolane dei bambini saranno valutate attraverso un'analisi biomeccanica.

I movimenti degli occhi verranno registrati utilizzando il sistema di tracciamento oculare (Tobii Pro TX300). La tecnica utilizzata è la tecnica della riflessione corneale.

Comportamentale: Questionari
Passando questionari auto ed etero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di misurazione delle capacità motorie fini (grafica, compito di puntamento)
Lasso di tempo: A 3 mesi
Congiuntamente e in modo automatizzato e standardizzato, misurare le prestazioni nel contesto di compiti che misurano le prestazioni e i modelli delle abilità motorie generali (posture, deambulazione, coordinazione generale), abilità motorie fini (grafica, compito di puntamento) e oculomotricità (orientamento visivo e controllo ).
A 3 mesi
Prestazioni di misurazione delle abilità motorie generali con analisi biomeccanica
Lasso di tempo: A 3 mesi
Congiuntamente e in modo automatizzato e standardizzato, misurare i modelli motori nel contesto di compiti che misurano le prestazioni e i modelli delle abilità motorie generali (posture, deambulazione, coordinazione generale), abilità motorie fini (grafica, compito di indicare) e oculomotricità (orientamento visivo e controllo).
A 3 mesi
Misurazione dell'oculomotricità con sistema di tracciamento oculare (orientamento e controllo visivo)
Lasso di tempo: A 3 mesi
Congiuntamente e in modo automatizzato e standardizzato, modelli motori nel contesto di compiti che misurano le prestazioni e modelli di abilità motorie generali (posture, deambulazione, coordinazione generale), abilità motorie fini (grafica, compito di puntamento) e oculomotricità (orientamento visivo e controllo ).
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni motorie: successo, tasso di errore (%)
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Prestazioni motorie: durata del compito (ms), tempo di reazione (ms) e latenza (ms)
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
QI valutato utilizzando WISC IV
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Punteggio delle abilità socio-comunicative valutato utilizzando la scala di reattività sociale
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi

Scala di reattività sociale:

Min = 30, Max=90 Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
ADHD come valutato utilizzando Conners-3
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Disturbo dello sviluppo della coordinazione valutato utilizzando il questionario sul disturbo dello sviluppo della coordinazione
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi

Questionario sui disturbi dello sviluppo della coordinazione:

Min = 15, Max = 75 Punteggi più alti significano un risultato migliore
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi
Valutazione clinica ASD valutata utilizzando la scala di valutazione dell'autismo infantile
Lasso di tempo: Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi

Scala di valutazione dell'autismo infantile:

Min = 0, Max = 100 Punteggi più alti significano un risultato peggiore
Alla visita 1 e alla visita 2, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A02426-35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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