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자폐증 스펙트럼 장애와 관련된 운동 결함에 대한 더 나은 이해: 평가 프로토콜 개발 (MOTRICITE TSA)

2026년 3월 13일 업데이트: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
이 연구는 ASD 아동의 운동 특성(객관적인 양적 및 질적 측정)과 정신-생리학적 상관 관계를 특성화하는 것을 목표로 하는 사례-대조 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 일반적인 운동 기능(자세, 걷기, 전반적인 조정), 미세 운동 기능(그래픽, 포인팅 작업)의 성능과 패턴을 측정하는 작업의 프레임워크 내에서 성능과 운동 패턴을 자동 및 표준화된 방식으로 공동으로 측정하는 것입니다. ) 및 안구 운동성(시각적 방향 및 제어).

두 번째 목표는 ASD 아동에게서 발견되는 운동 장애와 인지 및 사회적 장애 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

  • 3가지 주요 모터 도메인의 모터 성능 데이터를 서로 비교합니다(전체, 미세 및 안구 운동).
  • 임상 특성(ADOS-2, ADI-R, CARS 2 점수), 연령, IQ, 사회 커뮤니케이션 프로필 점수(SRS-2) 및 존재 동반이환(TADH, TDC)을 기준으로 그룹 간 차이를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • 연락하다:
      • La Rochelle, 프랑스, 17019
        • 모병
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, 프랑스, 87042
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • 모병
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean XAVIER, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

모든 참가자:

  • 만 6~11세
  • 프랑스어 숙달
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 제3자에 의한 가입으로 인한 혜택
  • 두 부모(또는 법적 권한 보유자)는 연구 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
  • 사회보장국에 소속되어 있어야 합니다.

ASD가 있는 참가자는 다음 포함 기준도 확인해야 합니다.

  • ASD 진단을 받은 경우(DSM-V)

제외 기준 :

모든 참가자:

  • 참가자 및/또는 친권자 측의 연구 참여 거부.
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 사람이어야 합니다.
  • 교정되지 않은 시각 또는 청각 문제가 있는 경우
  • 지난 2개월 이내에 시작하여 안정화되지 않은 병용 향정신성 약물 치료: 항정신병약, 기분 안정제, 항간질제, 정신자극제, 항우울제.
  • 장착 여부에 관계없이 상지 또는 하지의 운동 장애가 있습니다.
  • 신경학적 또는 정신 장애 진단을 받았고, 아동의 운동 능력에 알려진 영향을 미치는 일반 또는 대사적 병리를 제시합니다(예: 간질, 틱 및 질 드 라 뚜렛 증후군, 지적 결핍, 신경근 증후군, 대사 신경 증후군, 신생물).
  • WISC V(TSA 참가자의 경우 의료 파일에서 검색)의 두 하위 테스트(유사성 또는 행렬) 중 적어도 하나가 7보다 엄격하게 낮은 결과(표준 점수)를 나타내는 경우 낮은 지적 효율성이 의심됩니다.

ASD가 없는 참가자:

  • ADHD(과잉 행동이 있거나 없는 주의력 결핍 장애) 또는 CDD(발달 조정 장애)가 있는 참여자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 역학
눈, 미세 운동 및 총 운동 테스트 중 참가자의 성능 기록 자기 및 이종 설문지 통과.
행동: 일반 운동 능력, 미세 운동 능력 및 안구운동성 검사

눈, 미세 운동 및 총 운동 테스트 동안 참가자의 수행 기록; 아동의 대근육 운동 능력은 생체역학적 분석을 통해 평가됩니다.

안구 추적 시스템(Tobii Pro TX300)을 사용하여 안구 운동을 기록합니다. 사용되는 기술은 각막 반사 기술입니다.

행동: 설문지
자기 및 이성애자 설문지를 전달합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세 운동 기능의 측정 성능(그래픽, 포인팅 작업)
기간: 3개월에
공동으로 그리고 자동화되고 표준화된 방식으로 일반적인 운동 기능(자세, 걷기, 전반적인 조정), 미세 운동 기능(그래픽, 포인팅 작업) 및 안구 운동(시각적 방향 및 제어)의 성능과 패턴을 측정하는 작업의 맥락에서 성능을 측정합니다. ).
3개월에
생체 역학적 분석을 통한 일반 운동 기능의 측정 성능
기간: 3개월에
공동으로 그리고 자동화되고 표준화된 방식으로 일반 운동 기술(자세, 걷기, 전반적인 조정), 미세 운동 기술(그래픽, 포인팅 작업) 및 안구 운동성(시각적 방향 및 제어).
3개월에
안구 추적 시스템을 통한 안구 운동성 측정(시각적 방향 및 제어)
기간: 3개월에
공동으로 그리고 자동화되고 표준화된 방식으로 일반적인 운동 기술(자세, 걷기, 전반적인 조정), 미세 운동 기술(그래픽, 포인팅 작업) 및 안구 운동성(시각적 방향 및 제어)의 성능 및 패턴을 측정하는 작업의 맥락에서 운동 패턴 ).
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터성능 : 성공, 에러율(%)
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
모터 성능: 작업 시간(ms), 반응 시간(ms) 및 대기 시간(ms)
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
WISC IV를 사용하여 평가한 IQ
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
사회 반응 척도를 사용하여 평가한 사회 의사 소통 기술 점수
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월

사회적 반응 척도 :

최소 = 30, 최대 = 90 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
Conners-3를 사용하여 평가한 ADHD
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
발달 조정 장애 설문지를 사용하여 평가한 발달 조정 장애
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월

발달 협응 장애 설문지:

최소 = 15, 최대 = 75 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월
아동기 자폐증 평가 척도를 사용하여 평가한 ASD 임상 평가
기간: 1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월

아동기 자폐증 평가 척도:

Min = 0, Max = 100 점수가 높을수록 결과가 나쁨
1차 방문과 2차 방문시 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

수사관

  • 연구 책임자: Anouck AMESTOY, MD, Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-A02426-35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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