Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bedre forståelse av motoriske mangler assosiert med autismespektrumforstyrrelser: Utvikling av en vurderingsprotokoll (MOTRICITE TSA)

13. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Denne forskningen er en case-kontroll studie som tar sikte på å karakterisere motoriske særegenheter (objektive kvantitative og kvalitative mål) og dens psykofysiologiske korrelater av barn med ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å i fellesskap og på en automatisert og standardisert måte måle ytelsen og motoriske mønstre innenfor rammen av oppgaver som måler ytelsen og mønstrene for generell motorikk (stillinger, gange, koordinasjon generelt), finmotorikk (grafikk, pekeoppgaver). ) og oculomotricity (visuell orientering og kontroll).

Det sekundære målet er å undersøke sammenhengen mellom motoriske vansker og kognitive og sosiale lidelser hos barn med ASD.

  • Sammenlign motorytelsesdataene i de 3 hovedmotoriske domenene med hverandre (totalt, fin og oculomotorisk);
  • Evaluer forskjeller mellom grupper basert på kliniske karakteristika (ADOS-2, ADI-R, CARS 2-skår), alder, IQ, sosiokommunikasjonsprofilscore (SRS-2) og tilstedeværelseskomorbiditeter (TADH, TDC).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Ta kontakt med:
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Rekruttering
        • CHU de Limoges
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean XAVIER, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

Alle deltakere:

  • Være mellom 6 og 11 år
  • Mestring av det franske språket
  • Være tilknyttet en trygdeordning eller dra nytte av tilknytning av en tredjeperson
  • Begge foreldrene (eller innehaveren av lovhjemmel) har lest, forstått og signert studiesamtykket
  • Være tilknyttet trygd

Deltakere med ASD bør også bekrefte følgende inkluderingskriterier:

  • Å bli diagnostisert med ASD (DSM-V)

Ekskluderingskriterier:

Alle deltakere:

  • Avslag på deltakelse i forskningen fra deltakerens og/eller innehavere av foreldremyndighet.
  • Være en person som nyter godt av økt beskyttelse, nemlig: personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon.
  • Har ukorrigerte syns- eller hørselsproblemer
  • Å ha samtidig psykotrope medikamentelle behandlinger som ikke er stabilisert, igangsatt i løpet av de siste 2 månedene: antipsykotika, humørstabilisatorer, antiepileptika, psykostimulerende midler, antidepressiva.
  • Har et motorisk handikap i øvre eller nedre lemmer, montert eller ikke.
  • Har diagnostisert nevrologiske eller psykiatriske lidelser, har en generell eller metabolsk patologi som har en kjent innvirkning på barnets motoriske ferdigheter (f.eks.: Epilepsi, Tics og Gilles de la Tourettes syndrom, intellektuell mangel, nevromuskulært syndrom, metabolsk nevrologisk syndrom, neoplasmer)
  • Mistanke om lav intellektuell effektivitet dersom minst én av de to deltestene (Likenheter eller Matriser) av WISC V (hentet fra den medisinske filen dersom TSA-deltakeren) viser et resultat (standardscore) strengt tatt lavere enn 7.

Deltakere uten ASD:

  • Deltaker med ADHD (Attention Deficit Disorder med eller uten hyperaktivitet) eller CDD (Developmental Coordination Disorder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Epidemiologi
Registrering av deltakerens prestasjoner under øye-, finmotorikk- og grovmotoriske tester. Bestått selv- og hetero-spørreskjema.
Atferdsmessig: Testing av generell motorikk, finmotorikk og okkulomotrisitet

Registrering av deltakerens prestasjoner under øye-, finmotoriske og grovmotoriske tester; Barns grovmotoriske ferdigheter vil bli vurdert gjennom en biomekanisk analyse.

Øyebevegelser vil bli registrert ved hjelp av øyesporingssystemet (Tobii Pro TX300). Teknikken som brukes er hornhinnerefleksjonsteknikken.

Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Bestå selv- og heterospørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av finmotorikk (grafikk, pekeoppgave)
Tidsramme: Ved 3 mnd
Mål ytelse i fellesskap og på en automatisert og standardisert måte i sammenheng med oppgaver som måler ytelsen og mønstrene for generell motorikk (stillinger, gange, generell koordinasjon), finmotorikk (grafikk, pekeoppgave) og oculomotrisitet (visuell orientering og kontroll). ).
Ved 3 mnd
Måling av ytelse av generell motorikk med biomekanisk analyse
Tidsramme: Ved 3 mnd
Mål motoriske mønstre i fellesskap og på en automatisert og standardisert måte i sammenheng med oppgaver som måler ytelsen og mønstrene for generell motorikk (stillinger, gange, generell koordinasjon), finmotorikk (grafikk, pekeoppgave) og oculomotrisitet (visuell orientering og kontroll).
Ved 3 mnd
Måling av oculomotricity med eye-tracking system (visuell orientering og kontroll)
Tidsramme: Ved 3 mnd
Sammen og på en automatisert og standardisert måte, motoriske mønstre i sammenheng med oppgaver som måler ytelsen og mønstrene for generelle motoriske ferdigheter (stillinger, gange, generell koordinasjon), finmotorikk (grafikk, pekeoppgave) og oculomotrisitet (visuell orientering og kontroll). ).
Ved 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorytelse: suksess, feilrate (%)
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Motorisk ytelse: oppgavens varighet (ms), reaksjonstid (ms) og latens (ms)
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
IQ vurdert ved bruk av WISC IV
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Score av sosio-kommunikative ferdigheter som vurderes ved hjelp av Social Responsiveness Scale
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder

Skala for sosial respons:

Min = 30, Maks = 90 Høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
ADHD vurdert ved bruk av Conners-3
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
Developmental Coordination Disorder som vurderes ved hjelp av Developmental Coordination Disorder Spørreskjema
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder

Utviklingskoordinasjonsforstyrrelse spørreskjema:

Min = 15, Maks = 75 Høyere poengsum betyr et bedre resultat
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder
ASD Clinical Assessment som vurdert ved bruk av Childhood Autism Rating Scale
Tidsramme: Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder

Vurderingsskala for barndomsautisme:

Min = 0, Maks = 100 Høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Ved besøk 1 og besøk 2, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Etterforskere

  • Studieleder: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A02426-35

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere