Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší pochopení motorických deficitů spojených s poruchami autistického spektra: Vypracování hodnotícího protokolu (MOTRICITE TSA)

13. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Tento výzkum je případově-kontrolní studií, jejímž cílem je charakterizovat motorické zvláštnosti (objektivní kvantitativní a kvalitativní měření) a jejich psychofyziologické koreláty u dětí s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je společně a automatizovaným a standardizovaným způsobem měřit výkonnost a motorické vzorce v rámci úkolů měřících výkonnost a vzorce obecné motoriky (držení těla, chůze, koordinace celkově), jemné motoriky (grafika, ukazování ) a okulomotorika (vizuální orientace a kontrola).

Sekundárním cílem je prozkoumat vztahy mezi motorickými obtížemi a kognitivními a sociálními poruchami zjištěnými u dětí s PAS.

  • Porovnejte údaje o výkonu motoru ve 3 hlavních motorických doménách (celková, jemná a okulomotorická);
  • Vyhodnoťte meziskupinové rozdíly na základě klinických charakteristik (skóre ADOS-2, ADI-R, CARS 2), věku, IQ, skóre socio-komunikačního profilu (SRS-2) a komorbidit přítomnosti (TADH, TDC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Charles Perrens
        • Kontakt:
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Nábor
        • Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helene COTTENCEAU, MD
      • Limoges, Francie, 87042
        • Nábor
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric LEMONNIER, MD
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean XAVIER, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

Všichni účastníci:

  • Být mezi 6 a 11 lety
  • Zvládnutí francouzského jazyka
  • Být přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo mít prospěch z přidružení třetí osoby
  • Oba rodiče (nebo držitel zákonného oprávnění) si přečetli, pochopili a podepsali souhlas se studiem
  • Být spojen se sociálním zabezpečením

Účastníci s ASD by také měli ověřit následující kritéria zařazení:

  • Diagnóza ASD (DSM-V)

Kritéria vyloučení:

Všichni účastníci:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu ze strany účastníka a/nebo nositelů rodičovské autority.
  • Být osobou požívající zvýšené ochrany, a to: osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby pobývající ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení.
  • Máte neopravené problémy se zrakem nebo sluchem
  • Aby nebyla stabilizována souběžná léčba psychotropními léky zahájená v posledních 2 měsících: antipsychotika, stabilizátory nálady, antiepileptika, psychostimulancia, antidepresiva.
  • Mít motorický handicap horních nebo dolních končetin, vybavených nebo ne.
  • Mají diagnostikované neurologické nebo psychiatrické poruchy, mají obecnou nebo metabolickou patologii se známým dopadem na motorické dovednosti dítěte (např.: Epilepsie, Tiky a Gilles de la Touretteův syndrom, Intelektuální nedostatečnost, Neuromuskulární syndrom, Metabolický neurologický syndrom, novotvary)
  • Podezření na nízkou intelektuální výkonnost, pokud alespoň jeden ze dvou dílčích testů (podobnosti nebo matice) WISC V (získaných z lékařské dokumentace, pokud je účastník TSA) vykazuje výsledek (standardní skóre) přísně nižší než 7.

Účastníci bez ASD:

  • Účastník s ADHD (porucha pozornosti s hyperaktivitou nebo bez ní) nebo CDD (porucha koordinace vývoje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Epidemiologie
Záznam výkonu účastníka při očním, jemném a hrubém motorickém testu Absolvování self a hetero dotazníků.
Behaviorální: Testování obecné motoriky, jemné motoriky a okulomotoriky

Záznam výkonu účastníka při testech zraku, jemné motoriky a hrubé motoriky; Pomocí biomechanické analýzy bude posouzena hrubá motorika dětí.

Pohyby očí budou zaznamenávány pomocí systému sledování očí (Tobii Pro TX300). Použitá technika je technika odrazu rohovky.

Behaviorální: Dotazníky
Absolvování self a hetero dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výkonu jemné motoriky (grafika, ukazování)
Časové okno: Ve 3 měsících
Společně a automatizovaným a standardizovaným způsobem měřte výkon v kontextu úkolů měřících výkon a vzorce obecných motorických dovedností (držení těla, chůze, celková koordinace), jemné motoriky (grafika, ukazování) a okulomotoriky (vizuální orientace a ovládání ).
Ve 3 měsících
Měření výkonnosti obecné motoriky s biomechanickou analýzou
Časové okno: Ve 3 měsících
Společně a automatizovaným a standardizovaným způsobem měřte motorické vzorce v kontextu úkolů měřících výkon a vzorce obecných motorických dovedností (pozice, chůze, celková koordinace), jemné motoriky (grafika, ukazování) a okulomotoriky (vizuální orientace a řízení).
Ve 3 měsících
Měření okulomotoriky se systémem sledování očí (vizuální orientace a kontrola)
Časové okno: Ve 3 měsících
Společně a automatizovaným a standardizovaným způsobem jsou motorické vzorce v kontextu úkolů měřících výkon a vzorce obecných motorických dovedností (pozice, chůze, celková koordinace), jemné motoriky (grafika, ukazování) a okulomotoriky (vizuální orientace a ovládání) ).
Ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon motoru: úspěšnost, chybovost (%)
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Výkon motoru: trvání úkolu (ms), reakční doba (ms) a latence (ms)
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
IQ hodnocené pomocí WISC IV
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Skóre sociálně-komunikačních dovedností hodnocené pomocí škály sociální odezvy
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce

Škála sociální odezvy:

Min = 30, Max = 90 Vyšší skóre znamená horší výsledek
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
ADHD, jak bylo hodnoceno pomocí Conners-3
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Vývojová koordinační porucha, jak byla hodnocena pomocí dotazníku Developmental Coordination Disorder Questionnaire
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce

Dotazník vývojové koordinační poruchy:

Min = 15, Max = 75 Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce
Klinické hodnocení ASD hodnocené pomocí hodnotící stupnice dětského autismu
Časové okno: Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce

Hodnotící stupnice dětského autismu:

Min = 0, Max = 100 Vyšší skóre znamená horší výsledek
Při návštěvě 1 a návštěvě 2 v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anouck AMESTOY, MD, Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A02426-35

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit