Compreender melhor os déficits motores associados aos transtornos do espectro autista: desenvolvimento de um protocolo de avaliação (MOTRICITE TSA)
29 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Charles Perrens, Bordeaux
Esta pesquisa é um estudo de caso-controle com o objetivo de caracterizar peculiaridades motoras (medidas quantitativas e qualitativas objetivas) e seus correlatos psicofisiológicos de crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo é medir conjuntamente e de forma automatizada e padronizada o desempenho e os padrões motores no âmbito de tarefas que medem o desempenho e os padrões de habilidades motoras gerais (posturas, caminhada, coordenação geral), habilidades motoras finas (gráficos, tarefa de apontar ) e oculomotricidade (orientação e controle visual).
O objetivo secundário é investigar as relações entre dificuldades motoras e distúrbios cognitivos e sociais encontrados em crianças com TEA.
- Comparar os dados de desempenho motor nos 3 grandes domínios motores entre si (geral, fino e oculomotor);
- Avalie as diferenças intergrupos com base nas características clínicas (escores ADOS-2, ADI-R, CARS 2), idade, QI, escore do perfil sociocomunicativo (SRS-2) e presença de comorbidades (TADH, TDC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Charles Perrens
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La Rochelle, França, 17019
- Recrutamento
- Centre Hospitalier La Rochelle Re Aunis
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Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- CHU de Limoges
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Poitiers, França, 86021
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
Todos os participantes :
- Ter entre 6 e 11 anos
- Domínio da língua francesa
- Estar inscrito num regime de Segurança Social ou beneficiar da inscrição de terceiro
- Ambos os pais (ou o detentor da autoridade legal) leram, entenderam e assinaram o consentimento do estudo
- Estar filiado à segurança social
Os participantes com TEA também devem verificar os seguintes critérios de inclusão:
- Ser diagnosticado com TEA (DSM-V)
Critério de exclusão :
Todos os participantes :
- Recusa em participar da pesquisa por parte do participante e/ou detentores do poder paternal.
- Ser pessoa que beneficie de protecção reforçada, nomeadamente: pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas alojadas em estabelecimento de saúde ou social.
- Tem problemas visuais ou auditivos não corrigidos
- Ter tratamentos medicamentosos psicotrópicos concomitantes não estabilizados, iniciados nos últimos 2 meses: antipsicóticos, estabilizadores do humor, antiepilépticos, psicoestimulantes, antidepressivos.
- Ter deficiência motora dos membros superiores ou inferiores, adaptados ou não.
- Tenham patologias neurológicas ou psiquiátricas diagnosticadas, apresentem patologia geral ou metabólica com impacto conhecido na motricidade da criança (ex: Epilepsia, Síndrome de Tiques e Gilles de la Tourette, Deficiência Intelectual, Síndrome Neuromuscular, Síndrome Neurológica Metabólica, neoplasias)
- Suspeita de baixa eficiência intelectual se pelo menos um dos dois subtestes (Semelhanças ou Matrizes) do WISC V (retirado do prontuário se participante do TSA) apresentar resultado (escore padrão) estritamente inferior a 7.
Participantes sem TEA:
- Participante com TDAH (Transtorno de Déficit de Atenção com ou sem Hiperatividade) ou CDD (Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Epidemiologia
Registro do desempenho do participante durante os testes de visão, motricidade fina e grossa. Passando auto e hetero questionários.
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Registro do desempenho do participante durante os testes de visão, motricidade fina e motricidade grossa; As habilidades motoras grossas das crianças serão avaliadas por meio de uma análise biomecânica. Os movimentos oculares serão registrados usando o sistema de rastreamento ocular (Tobii Pro TX300). A técnica utilizada é a técnica de reflexão da córnea.
Passando auto e hetero questionários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de medição de habilidades motoras finas (gráficos, tarefa de apontar)
Prazo: Aos 3 meses
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Conjuntamente e de forma automatizada e padronizada, medem o desempenho no contexto de tarefas que medem o desempenho e os padrões de habilidades motoras gerais (posturas, caminhada, coordenação geral), habilidades motoras finas (gráficos, tarefa de apontar) e oculomotricidade (orientação e controle visual ).
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Aos 3 meses
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Desempenho de medição de habilidades motoras gerais com análise biomecânica
Prazo: Aos 3 meses
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Conjuntamente e de forma automatizada e padronizada, medem padrões motores no contexto de tarefas que medem o desempenho e padrões de habilidades motoras gerais (posturas, caminhada, coordenação geral), habilidades motoras finas (gráficos, tarefa de apontar) e oculomotricidade (orientação visual e ao controle).
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Aos 3 meses
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Medição da oculomotricidade com sistema de rastreamento ocular (orientação visual e controle)
Prazo: Aos 3 meses
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Conjuntamente e de forma automatizada e padronizada, padrões motores no contexto de tarefas que medem o desempenho e padrões de habilidades motoras gerais (posturas, caminhada, coordenação geral), habilidades motoras finas (gráficos, tarefa de apontar) e oculomotricidade (orientação e controle visual ).
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Aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do motor: sucesso, taxa de erro (%)
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Desempenho motor: duração da tarefa (ms), tempo de reação (ms) e latência (ms)
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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QI avaliado pelo WISC IV
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Pontuação de habilidades sociocomunicativas avaliadas usando a Escala de Responsividade Social
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Escala de Responsividade Social: Min = 30, Max = 90 Pontuações mais altas significam um resultado pior |
Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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TDAH avaliado usando Conners-3
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação conforme avaliado usando o Questionário do Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Questionário de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação: Min = 15, Max = 75 Pontuações mais altas significam um resultado melhor |
Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Avaliação Clínica de TEA conforme avaliado usando a Escala de Avaliação do Autismo na Infância
Prazo: Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Escala de classificação do autismo infantil: Min = 0, Max = 100 Pontuações mais altas significam um resultado pior |
Na visita 1 e na visita 2, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Biffi E, Costantini C, Ceccarelli SB, Cesareo A, Marzocchi GM, Nobile M, Molteni M, Crippa A. Gait Pattern and Motor Performance During Discrete Gait Perturbation in Children With Autism Spectrum Disorders. Front Psychol. 2018 Dec 11;9:2530. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02530. eCollection 2018.
- D'Mello AM, Stoodley CJ. Cerebro-cerebellar circuits in autism spectrum disorder. Front Neurosci. 2015 Nov 5;9:408. doi: 10.3389/fnins.2015.00408. eCollection 2015.
- Cazalets JR, Bestaven E, Doat E, Baudier MP, Gallot C, Amestoy A, Bouvard M, Guillaud E, Guillain I, Grech E, Van-Gils J, Fergelot P, Fraisse S, Taupiac E, Arveiler B, Lacombe D. Evaluation of Motor Skills in Children with Rubinstein-Taybi Syndrome. J Autism Dev Disord. 2017 Nov;47(11):3321-3332. doi: 10.1007/s10803-017-3259-1.
- Eggleston JD, Harry JR, Cereceres PA, Olivas AN, Chavez EA, Boyle JB, Dufek JS. Lesser magnitudes of lower extremity variability during terminal swing characterizes walking patterns in children with autism. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Jun;76:105031. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105031. Epub 2020 May 7.
- Hak L, Houdijk H, Beek PJ, van Dieen JH. Steps to take to enhance gait stability: the effect of stride frequency, stride length, and walking speed on local dynamic stability and margins of stability. PLoS One. 2013 Dec 13;8(12):e82842. doi: 10.1371/journal.pone.0082842. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A02426-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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